Улсепан лиофилизат д/ин. по 40 мг (флакон)

Tarkib

1 ta flakonda quyidagilar mavjud:

ta’sir etuvchi modda: pantoprazol (pantoprazol natriy seskvigidrat shaklida) - 40 mg;

yordamchi modda: natriy gidroksid.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli liofillangan kukun; qaytarilgan eritma: shaffof rangsiz yoki biroz sarg‘ish.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma uchun liofilizat.

Farmakoterapevtik guruh

Kislotaga bog‘liq kasalliklarni davolash uchun vositalar. Proton pompasi ingibitorlari. ATX kodi: A02BC02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Pantoprazol - pariyetal hujayralarning proton nasoslarini maxsus bloklash orqali oshqozonda xlorid kislota sekretsiyasini ingibirlaydigan almashingan benzimidazol. Pantoprazol pariyetal hujayralarda kislotali muhitda faol shaklga aylanadi va u yerda H+-K+-ATFaza fermentini ingibirlaydi, ya’ni oshqozonda xlorid kislota ishlab chiqarishning oxirgi bosqichini bloklaydi. Ingibirlash dozaga bog‘liq bo‘lib, kislotaning ham bazal, ham rag‘batlantirilgan sekretsiyasini ingibirlaydi. Aksariyat bemorlarda simptomlar 2 hafta ichida yo‘qoladi. Pantoprazolning boshqa proton pompasi ingibitorlari (PPI) va ingibitorlar kabi qo‘llanilishi

CHAS2-gistamin retseptorlari, oshqozonda kislotalilikni pasaytiradi va shu tariqa kislotalilikning kamayishiga mutanosib ravishda gastrin sekretsiyasini oshiradi. Gastrin sekretsiyasining ko‘payishi qaytardir. Pantoprazol fermentni hujayra retseptoriga nisbatan distal bog‘lagani sababli, boshqa moddalar (atsetilxolin, gistamin, gastrin) bilan stimulyatsiyalanishidan qat’i nazar, xlorid kislota sekretsiyasini ingibirlashi mumkin. Pantoprazolni peroral va vena ichiga qo‘llash ta’siri bir xil.

Pantoprazol qo‘llanilganda och qoringa gastrin miqdori ko‘payadi. Qisqa muddat qo‘llanilganda gastrin darajasi odatda me’yorning yuqori chegarasidan oshmaydi. Uzoq vaqt davolanganda gastrin miqdori aksariyat hollarda ikki baravar oshadi. Biroq ularning haddan tashqari ko‘payib ketishi ayrim hollardagina yuz beradi. Natijada, ba’zan uzoq muddatli davolanishda oshqozondagi enteroxromafinsimon (ECL) hujayralar sonining kuchsiz yoki o‘rtacha ko‘payishi kuzatiladi (adenomatoid giperplaziyaga o‘xshash). Biroq, hozirgi vaqtda o‘tkazilgan tadqiqotlarga ko‘ra, hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda aniqlangan neyroendokrin o‘smalar (atipik giperplaziya) yoki oshqozonning neyroendokrin o‘smalari uchun o‘tmishdosh hujayralarning shakllanishi odamlarda kuzatilmagan.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar natijalarini hisobga olgan holda, pantoprazol bilan uzoq muddatli (bir yildan ortiq) davolashning qalqonsimon bezning endokrin ko‘rsatkichlariga ta’sirini istisno qilib bo‘lmaydi.

Antisekretor dori vositalari bilan davolash fonida qon zardobidagi gastrin miqdori kislota sekretsiyasining pasayishiga javoban ortadi. Bundan tashqari, oshqozon kislotaliligining pasayishi natijasida xromogrenin A (CgA) miqdori ortadi. CgA ning yuqori darajasi neyroendokrin o‘smalarni tashxislashda tadqiqot natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Mavjud nashr etilgan ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, proton pompasi ingibitorlari bilan davolashni CgA darajasini o‘lchashdan oldin 5 kundan 2 haftagacha to‘xtatish kerak. Bu CgA darajasining normal qiymatlar oralig‘iga qaytishiga imkon beradi, bu esa YITni davolashdan so‘ng noto‘g‘ri ravishda oshishi mumkin.

Farmakokinetika

Farmakokinetik xususiyatlari bir marta yoki takroriy qabul qilingandan keyin o‘zgarmaydi. 10 dan 80 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida pantoprazolning qon plazmasidagi farmakokinetikasi og‘iz orqali qabul qilinganda ham, yuborilganda ham chiziqli bo‘lib qoladi.

Taqsimot.

Pantoprazolning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 98% ga yaqin. Taqsimlanish hajmi taxminan 0,15 l/kg ni tashkil etadi.

Biotransformatsiya.

Pantprazol deyarli faqat jigarda metabolizmga uchraydi. Asosiy metabolik yo‘l CYP2C19 ning demetillanishi va keyinchalik sulfat kon’yugatsiyasi hisoblanadi; boshqa metabolik yo‘llarga CYP3A4 yordamida oksidlanish kiradi.

Chiqarish

Oxirgi yarim chiqarilish davri taxminan 1 soatni, klirens esa 0,1 l/soat/kg ni tashkil etadi. Chiqarishni kechiktirishning bir nechta holatlari qayd etildi. Pantoprazolning pariyetal hujayralarning proton nasoslari bilan o‘ziga xos bog‘lanishi natijasida yarim chiqarilish davri ancha uzoq ta’sir davomiyligi (kislota sekretsiyasini ingibirlash) bilan bog‘liq emas.

Pantoprazol metabolitlarining asosiy qismi siydik bilan (taxminan 80%), qolgan qismi najas bilan chiqariladi. Qon plazmasida ham, siydikda ham asosiy metaboliti sulfat bilan konyugatsiyalangan desmetilpantoprazoldir. Asosiy metabolitning yarim chiqarilish davri (T1/2) (taxminan 1,5 soat) pantoprazolning T1/2 dan uncha katta emas.

Bemorlarning alohida guruhlari.

Sekin metabolizatorlar.

Yevropaliklarning 3% ga yaqinida CYP2C19 fermentining funksional faolligi past; ular sekin metabolizatorlar deb ataladi. Bunday shaxslar organizmida pantoprazol metabolizmi, ehtimol, asosan CYP3A4 fermenti tomonidan katalizlanadi. 40 mg pantoprazolning bir dozasini qabul qilgandan so‘ng, "qon plazmasidagi konsentratsiya - vaqt" (AUC) farmakokinetik egri chizig‘i bilan chegaralangan o‘rtacha maydon, funksional faol CYP2C19 fermentiga (tez metabolizatorlar) ega bo‘lgan shaxslarga qaraganda sekin metabolizatorlar taxminan 6 baravar ko‘p edi. Qon plazmasidagi o‘rtacha cho‘qqi konsentratsiyasi (CMaks) taxminan 60% ga oshdi. Bu natijalar pantoprazol dozasiga ta’sir qilmaydi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar.

Buyrak funksiyasi yomonlashayotgan bemorlarga (shu jumladan dializdagi bemorlarga) pantoprazolni qo‘llashda dozani kamaytirish bo‘yicha tavsiyalar yo‘q. Sog‘lom odamlardagi kabi, ularda pantoprazolning T1/2 qisqa bo‘ladi. Faqat juda oz miqdordagi pantoprazol dializ qilinadi. Asosiy metabolitning T1/2 o‘rtacha uzoq (2-3 soat) bo‘lishiga qaramay, chiqarilishi baribir tez, shuning uchun kumulyatsiya sodir bo‘lmaydi.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar.

Jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda (Chayld-Pyu bo‘yicha A va B sinflari) T1/2 7-9 soatgacha o‘ssa-da, AUC 5-7 marta ortsa-da, CMaks sog‘lom ko‘ngillilarnikiga nisbatan ozgina - 1,5 marta oshadi.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Keksa yoshdagi ko‘ngillilarda AUC va CMax ning yoshlarga nisbatan biroz oshishi ham klinik ahamiyatga ega emas.

Bolalar.

2 yoshdan 16 yoshgacha bo‘lgan bolalarga pantoprazol 0,8 yoki 1,6 mg/kg dozada bir marta yuborilgandan so‘ng, pantoprazol klirensi va bemorning yoshi yoki tana vazni o‘rtasida sezilarli bog‘liqlik kuzatilmadi. AUC va taqsimot hajmi kattalar ishtirokidagi tadqiqotlar davomida olingan ma’lumotlarga mos keldi.

Ko‘rsatmalar

Dori vositasini kattalar quyidagi hollarda qo‘llashlari mumkin:

reflyuks-ezofagit;

o‘n ikki barmoqli ichak yarasi;

oshqozon yarasi;

Zollinger-Ellison sindromi va boshqa gipersekretor patologik holatlar.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dori vositasini kattalarga shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha va bevosita nazorati ostida qo‘llash tavsiya etiladi. Dori vositasini vena ichiga qo‘llash faqat og‘iz orqali qo‘llash imkoni bo‘lmaganda tavsiya etiladi. Xavfsizlik bo‘yicha mavjud ma’lumotlar 7 kungacha vena ichiga qo‘llashga taalluqlidir. Shuning uchun, klinik imkoniyat bo‘lganda, pantoprazolni vena ichiga yuborishdan 40 mg dozada pantoprazolni og‘iz orqali qo‘llashga o‘tiladi.

Dozalash.

Reflyuks-ezofagit, o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, oshqozon yarasi.

Dori vositasi kuniga 40 mg (1 flakon) dozada vena ichiga qo‘llaniladi.

Zollinger-Ellison sindromi va boshqa gipersekretor patologik holatlar.

Dori vositasi tavsiya etilgan 80 mg/sut boshlang‘ich dozada qo‘llaniladi. Zarur bo‘lganda me’dada kislota sekretsiyasi ko‘rsatkichlariga qarab dozani ko‘paytirish yoki kamaytirish orqali titrlash mumkin. Kuniga 80 mg dan ortiq dozalarni ikkiga bo‘lib yuborish kerak. Pantoprazol dozasini 160 mg dan vaqtincha oshirish mumkin, ammo qo‘llash davomiyligi faqat kislota sekretsiyasini yetarli darajada nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan davr bilan cheklanishi kerak.

Kislotalilikni tezda kamaytirish zarur bo‘lganda, ko‘pchilik bemorlar uchun 1 soat ichida kerakli darajaga (< 10 mEkv/soat) erishish uchun 2 marta 80 mg boshlang‘ich doza yetarli bo‘ladi.

Jigar yetishmovchiligi.

Jigar faoliyatining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda sutkalik dozadan oshmasligi kerak.

20 mg (1⁄2 flakon).

Buyrak yetishmovchiligi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar dozani o‘zgartirishga muhtoj emaslar.

Keksa yoshdagi bemorlar.

Dozani tuzatishga zarurat yo‘q.

Qo‘llash usuli

Kukun 10 ml 0,9% li natriy xlorid eritmasida eritiladi. Eritmani to‘g‘ridan-to‘g‘ri yoki 100 ml 0,9% li natriy xlorid eritmasi yoki 5% li glyukoza eritmasi bilan aralashtirib, plastik yoki shisha flakonlarda yuborish mumkin.

Tayyorlangan eritma +25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda 12 soat davomida barqaror bo‘ladi. °

Biroq, mikrobiologik tozalikni saqlashni hisobga olgan holda, dori vositasining suyultirilgan eritmasini darhol ishlatish tavsiya etiladi.

Dori vositasini yuqorida ko‘rsatilganlardan boshqa erituvchilar bilan tayyorlash yoki aralashtirish mumkin emas.

Dori vositasini yuborish 2-15 daqiqa davomida amalga oshirilishi kerak.

Flakon faqat bir marta ishlatish uchun mo‘ljallangan. Qo‘llashdan oldin dori vositasi solingan flakonlarni ko‘z bilan tekshirib ko‘rish kerak (xususan, rangining o‘zgarishi, cho‘kma bor-yo‘qligi).

Suyultirilgan eritma rangsiz yoki biroz sariq rangda bo‘lishi kerak.

Bolalar.

Dori vositasini bolalarda (18 yoshgacha) qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu yosh toifasi uchun pantoprazolning xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan. Hozirgi vaqtda mavjud ma’lumotlar "Farmakokinetika" bo‘limida tavsiflangan, biroq dozalash bo‘yicha tavsiyalar taqdim etilishi mumkin emas.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lish chastotasiga ko‘ra quyidagi toifalarga bo‘linadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 va < 1/10), kamdan-kam (≥ 1/1000 va < 1/100), kamdan-kam (≥ 1/ 10000 va <1/1000), juda kamdan-kam (<1/10000), noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra chastotasi aniqlanmagan).

Qon va limfa tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda - agranulotsitoz; juda kam hollarda - leykopeniya, trombotsitopeniya, pansitopeniya.

Immun tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (shu jumladan anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik shok).

Metabolizm va moddalar almashinuvi tomonidan:

kamdan-kam hollarda - giperlipidemiya va lipidlar (triglitseridlar, xolesterin) darajasining oshishi, tana vaznining o‘zgarishi; noma’lum hollarda - giponatriyemiya, gipomagniyemiya ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang), gipokalsiyemiya1, gipokaliyemiya1.

Ruhiy jihatdan:

kamdan-kam hollarda - uyqu buzilishi; kamdan-kam hollarda - depressiya (shu jumladan zo‘rayish); juda kam hollarda - dezoriyentatsiya (shu jumladan zo‘rayish); noma’lum hollarda - gallyutsinatsiya, ongning chalkashligi (ayniqsa, ushbu buzilishlarga moyilligi bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, ushbu alomatlar ilgari mavjud bo‘lgan taqdirda ularning kuchayishi).

Asab tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; kamdan-kam hollarda - ta’m bilishning buzilishi; noma’lum: paresteziya.

Ko‘rish a’zolari tomonidan:

kamdan-kam hollarda - ko‘rish qobiliyatining buzilishi/ko‘rishning xiralashishi.

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan:

ko‘pincha - fundal bezlardagi poliplar (xavfsiz); kamdan-kam hollarda - ich ketishi, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin dam bo‘lishi, qabziyat, og‘iz qurishi, qorin og‘rig‘i va noqulaylik; noma’lum - mikroskopik kolit.

Gepatobiliar tizim tomonidan:

kam hollarda - jigar fermentlari (transaminazalar, g-GT) darajasining oshishi; kam hollarda - bilirubin darajasining oshishi; noma’lum - gepatotsitlarning shikastlanishi, sariqlik, gepatotsellyulyar yetishmovchilik.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan:

kamdan-kam hollarda - teri toshmasi, ekzantema, qichishish; kamdan-kam hollarda - eshakemi, angionevrotik shish; noma’lum - Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi, ko‘p shaklli eritema, fotosezgirlik, eozinofiliya va tizimli ko‘rinishlar bilan dori vositasiga reaksiya (DRESS), o‘tkir osti teri qizil volchankasi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan:

kamdan-kam hollarda - son, bilak, umurtqa pog‘onasining sinishi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang); kamdan-kam hollarda - artralgiya, mialgiya; noma’lum hollarda - mushaklar spazmi2.

Buyraklar va siydik ajratish tizimi tomonidan:

noma’lum - interstitsial nefrit (buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi mumkin).

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan:

kamdan kam hollarda - ginekomastiya.

Butun organizm tomonidan:

ko‘pincha - yuborilgan joyda tromboflebit; kam hollarda - asteniya, charchoq, holsizlik; kamdan-kam hollarda - tana haroratining ko‘tarilishi, periferik shishlar.

1. Gipokalsiyemiya va/yoki gipokaliyemiya gipomagniyemiya paydo bo‘lishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

2. Elektrolitlar muvozanatining buzilishi natijasida mushaklar spazmi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish belgilari noma’lum. 2 daqiqa davomida vena ichiga yuborilgan 240 mg gacha bo‘lgan dozalar yaxshi o‘zlashtirildi. Pantoprazol qon oqsillari bilan ekstensiv bog‘langani uchun dializ yordamida oson chiqib ketadigan vositalarga kirmaydi.

Doza oshirib yuborilganda intoksikatsiyaning klinik belgilari paydo bo‘lganda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiyani qo‘llash zarur. Maxsus terapiya bo‘yicha tavsiyalar yo‘q.

Qarshi ko‘rsatmalar

Pantoprazol, benzimidazol hosilalari va/yoki dori vositasining yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Absorbsiyasi pH ga bog‘liq bo‘lgan dori vositalari.

Pantoprazol xlorid kislota sekretsiyasini to‘liq va uzoq muddatli ingibirlashi natijasida, me’da shirasining pH qiymati ularning biosinguvchanligi uchun muhim omil bo‘lgan vositalarning (masalan, ketokonazol, itrakonazol, ekstrakonazol kabi ba’zi zamburug‘ga qarshi vositalar yoki erlotini kabi boshqa vositalar) so‘rilishiga ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

OIV proteaza ingibitorlari.

Pantoprazolni OIV proteaza ingibitorlari (masalan, atazanavir) bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularning so‘rilishi oshqozon ichi pH ko‘rsatkichiga bog‘liq bo‘lib, ularning biosinguvchanligi sezilarli darajada pasayadi.

Agar OIV proteaza ingibitorlarini JYOYUI bilan birgalikda qo‘llashdan qochib bo‘lmasa, sinchkovlik bilan klinik nazorat (masalan, virusli yuklama) o‘tkazish tavsiya etiladi. Pantoprazolning sutkalik dozasini 20 mg dan oshirmaslik kerak. OIV proteaza ingibitorlari dozasini tuzatish zarurati tug‘ilishi mumkin.

Kumarinli antikoagulyantlar (fenprokumon va varfarin).

Pantoprazolni varfarin yoki fenprokumon bilan birga qo‘llash varfarin, fenprokumon yoki MNI (xalqaro normallashtirilgan indeks) farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmadi. Biroq, PPI va varfarin yoki fenprokumonni birgalikda qo‘llagan bemorlarda MNI oshishi va protrombin vaqtining uzayishi qayd etilgan. MNIning oshishi va protrombin vaqtining uzayishi patologik qon ketishning rivojlanishiga va hatto o‘limga olib kelishi mumkin. Bunday birgalikda qo‘llashda MNI va protrombin vaqtini nazorat qilish zarur.

Metotreksat.

Metotreksatning yuqori dozalarini (masalan, 300 mg) va PPIni bir vaqtning o‘zida qo‘llash ba’zi bemorlarda qon plazmasidagi metotreksat miqdorini oshirishi haqida xabar berilgan. Metotreksatning yuqori dozalarini qo‘llayotgan bemorlarga, masalan, saraton yoki psoriaz bilan og‘rigan bemorlarga pantoprazol bilan davolashni vaqtincha to‘xtatish tavsiya etiladi.

CYP2C19 ni ingibirlovchi yoki indutsirlovchi dori vositalari.

Fluvoksamin kabi CYP2C19 ingibitorlari pantoprazolning tizimli ta’sirini oshirishi mumkin. Pantoprazol bilan yuqori dozalarda uzoq muddatli terapiya olayotgan bemorlar va jigar faoliyati buzilgan bemorlar uchun dori vositasining dozasini kamaytirish zarurligini ko‘rib chiqish lozim. CYP2C19 va CYP3A4 ga ta’sir qiluvchi fermentlarning induktorlari, masalan rifampitsin va oddiy dalachoy (teshilgan dalachoy), ushbu ferment tizimlari orqali metabolizmga uchraydigan PPI ning plazma konsentratsiyasini pasaytirishi mumkin.

Boshqa o‘zaro ta’sirlar.

Pantoprazol jigarda sitoxrom R450 fermentlari tizimi orqali sezilarli darajada metabolizmga uchraydi. Asosiy metabolik yo‘l CYP2C19 yordamida demetillash va keyinchalik sulfat kon’yugatsiyasi hisoblanadi; boshqa metabolik yo‘llarga CYP3A4 yordamida oksidlanish kiradi. Karbamazepin, diazepam, glibenklamid, nifedipin kabi ushbu yo‘llar orqali metabolizmga uchraydigan dori vositalari va tarkibida levonorgestrel va etinilestradiol bo‘lgan og‘iz kontratseptivlari bilan o‘tkazilgan tadqiqotlar klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’sirlarni aniqlamadi. Pantoprazolning shu ferment tizimi orqali metabolizmga uchraydigan boshqa vositalar bilan o‘zaro ta’sirini istisno qilib bo‘lmaydi.

Mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’sirlar bo‘yicha bir qator tadqiqotlar natijalari shuni ko‘rsatadiki, pantoprazol CYP1A2 (masalan, kofein, teofillin), CYP2C9 (masalan, piroksikam, diklofenak, naproksen), CYP2D6 (masalan, metoprol (masalan, etanol) orqali metabolizmga uchraydigan faol moddalar metabolizmiga ta’sir ko‘rsatmaydi,

Digoksin so‘rilishi bilan assotsiatsiyalanadigan P-glikoprotein.

Bir vaqtning o‘zida tayinlangan antatsidlar bilan o‘zaro ta’siri aniqlanmadi.

Pantoprazolning bir vaqtning o‘zida tayinlangan ayrim antibiotiklar (klaritromitsin, metronidazol, amoksitsillin) bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazildi. Ushbu vositalar o‘rtasida klinik ahamiyatga ega o‘zaro ta’sirlar aniqlanmadi.

Qo‘llash xususiyatlari

Oshqozonning xavfli o‘smalari.

Pantoprazol qo‘llanilishiga simptomatik javob oshqozonning xavfli o‘smalari belgilarini yashirishi va ularning tashxisini kechiktirishi mumkin. Xavotirli alomatlar mavjud bo‘lganda (masalan, tana vaznining sezilarli darajada kamayishi, vaqti-vaqti bilan qusish, disfagiya, qonli qusish, kamqonlik, melena), shuningdek, oshqozon yarasiga shubha qilinganda yoki mavjud bo‘lganda, xavfli jarayon mavjudligini istisno qilish kerak.

Agar adekvat davolanishda alomatlar saqlanib qolsa, qo‘shimcha tekshiruv o‘tkazish zarur.

Jigar faoliyatining buzilishi.

Jigar funksiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlar jigar fermentlari darajasini muntazam ravishda nazorat qilib borishlari shart. Jigar fermentlari miqdori oshganda dori vositasi bilan davolashni to‘xtatish kerak.

OIV proteaza ingibitorlari.

Pantoprazolni OIV proteaza ingibitorlari (masalan, atazanavir) bilan birgalikda qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ularning so‘rilishi oshqozon ichi pH ko‘rsatkichiga bog‘liq bo‘lib, ularning biosinguvchanligi sezilarli darajada pasayadi.

Bakteriyalar keltirib chiqaradigan oshqozon-ichak infeksiyalari.

Dori vositasini qo‘llash Salmonella va Campylobacter kabi bakteriyalar keltirib chiqaradigan oshqozon-ichak infeksiyalari xavfini biroz oshirishi mumkin.

Gipomagniyemiya.

Kamida uch oy va aksariyat hollarda bir yil davomida pantoprazol kabi PPI qabul qilgan bemorlarda kamdan-kam hollarda og‘ir gipomagniyemiya holatlari kuzatilgan. Gipomagniyemiyaning quyidagi jiddiy klinik ko‘rinishlari paydo bo‘lishi va dastlab sezilmasdan rivojlanishi mumkin: charchoq, tetaniya, deliriy, talvasalar, bosh aylanishi va qorincha aritmiyasi. Gipomagniyemiya gipokalsiyemiya va/yoki gipokaliyemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin ("Nojo‘ya ta’sirlar"ga qarang). Gipomagniyemiyada (va gipokalsiyemiya va/yoki gipomagniyemiya bilan bog‘liq gipokaliyemiya) aksariyat hollarda bemorlarning ahvoli magniy preparatlari bilan o‘rinbosar korreksiyalovchi terapiyadan so‘ng va PPI qabul qilishni to‘xtatgandan so‘ng yaxshilandi.

Uzoq muddatli davolanishni talab qiladigan bemorlar yoki IPPni digoksin yoki gipomagniyemiya chaqirishi mumkin bo‘lgan dorilar (masalan, diuretiklar) bilan bir vaqtda qabul qiladigan bemorlar IPPni davolashni boshlashdan oldin va davolash davomida vaqti-vaqti bilan magniy darajasini aniqlashlari lozim.

Suyaklarning sinishi.

PPIlarning yuqori dozalari bilan uzoq muddatli (1 yildan ortiq) davolanish, asosan keksalarda yoki boshqa xavf omillari mavjud bo‘lganda, son, bilak va umurtqa pog‘onasi sinishi xavfini biroz oshirishi mumkin.

Kuzatuv tadqiqotlari shuni ko‘rsatadiki, proton pompasi ingibitorlarini qo‘llash umumiy sinish xavfini 10-40% ga oshirishi mumkin. Ularning ba’zilari boshqa xavf omillariga bog‘liq bo‘lishi mumkin. Osteoporoz rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlar amaldagi klinik tavsiyalarga muvofiq davolanishlari hamda yetarli miqdorda D vitamini va kalsiy iste’mol qilishlari lozim.

O‘tkir osti teri qizil volchankasi.

PPI qo‘llanilishi har bir o‘tkir osti qizil yugirigi rivojlanishining juda kam uchraydigan holatlari bilan bog‘liq. Agar zararlanish yuzaga kelsa, ayniqsa quyosh nuri ta’siriga uchraydigan sohalarda va bu artralgiya bilan kechsa, bemor zudlik bilan shifokorga murojaat qilishi kerak, u dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish zarurligini ko‘rib chiqadi. PPI bilan dastlabki davolash paytida bemorlarda o‘tkir osti teri qizil yugirigi paydo bo‘lishi, boshqa PPI qo‘llanilganda uning rivojlanish xavfini oshirishi mumkin.

Laboratoriya tekshiruvlari natijalariga ta’siri.

Xromogrenin A (CgA) miqdorining oshishi neyroendokrin o‘smalarni tashxislashda tadqiqot natijalariga ta’sir ko‘rsatishi mumkin. Bunday ta’sirning oldini olish uchun CgA darajasini baholashdan kamida 5 kun oldin dori vositasini qo‘llashni vaqtincha to‘xtatish lozim. Agar CgA va gastrin darajasi dastlabki o‘lchashdan keyin normal qiymatlar oralig‘iga qaytmasa, IPPni davolash to‘xtatilgandan 14 kun o‘tgach, takroriy o‘lchovlarni o‘tkazish lozim.

Dori vositasi 1 mmol (23 mg) /doza natriy saqlaydi, ya’ni amalda natriydan xoli.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Homilador ayollarga qo‘llash bo‘yicha mavjud ma’lumotlar (homiladorlik natijalari haqida taxminan 300-1000 ta xabar) pantoprozolning embrional yoki fetal/neonatal toksikligini ko‘rsatmaydi. Tadqiqotlar davomida hayvonlarda reproduktiv toksiklik kuzatildi. Ehtiyot chorasi sifatida dori vositasini homiladorlik davrida qo‘llashdan saqlanish kerak.

Emizish davri.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar pantoprazolning ona sutiga ekskretsiyasini ko‘rsatdi. Pantoprazolning inson ko‘krak sutiga ekskretsiyasi haqida ma’lumotlar yetarli emas, biroq bunday ekskretsiya haqida xabar berilgan. Chaqaloqlar uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Emizishni to‘xtatish yoki dori vositasini qo‘llashni to‘xtatish/bekor qilish to‘g‘risidagi qaror emizishning bola uchun foydasini va ayol uchun davolanishning foydasini hisobga olgan holda qabul qilinishi kerak.

Fertillik.

Pantoprazol hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda fertillikni buzmagan.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Pantoprazol avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir ko‘rsatmaydi yoki juda kam ta’sir ko‘rsatadi. Bosh aylanishi va ko‘rishning buzilishi kabi nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanishi mumkinligini e’tiborga olish zarur. Bunday reaksiyalar rivojlanganda avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan voz kechish kerak.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

+25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat 40 mg N1 (flakonlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. Turkiya.