Xondrovell tabletkalari 500 mg / 400 mg №30 (3 blister x 10 tabletka)

1 таблетка содержит:

активные вещества: глюкозамина сульфат - 250 мг/500 мг, хондроитина сульфат - 200 мг/400 мг;

вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, оболочка «Instacoat sol (A04D00001)», железа оксид красный, хинолиновый желтый, изопропанол, дихлорметан.

Для 250 мг/200 мг: таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые с риской на одной стороне.

Для 500 мг/400 мг: таблетки, покрытые оболочкой бледно-розового цвета, капсуловидные, двояковыпуклые с риской на одной стороне.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Стимулятор регенерации тканей (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях). Код АТХ: M09AX.

Хондровелл® - стимулятор трофики и регенерации хрящевой ткани. Фармакологическое действие препарата обеспечивается входящими в его состав хондроитина сульфатом и глюкозамина сульфатом.

Хондроитин является высокомолекулярным мукополисахаридозом (м.м. 20000-30000), который находится в значительных количествах в различных видах соединительной ткани, в особенности хрящевой (служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса), а также:

• влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани;
• замедляет резорбцию костной ткани и снижает потерю кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани;
• тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, стимулирует процессы регенерации суставного хряща, способствует восстановлению суставной сумки, хрящевых поверхностей суставов;
• поддерживает вязкость синовиальной жидкости, препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей;
• замедляет прогрессирование остеоартрита, облегчает его симптомы, уменьшает потребность в НПВС;
• нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена типа II.
• защищает гиалурон от ферментативного расщепления, в том числе лизосомальными ферментами, которое приводит к разрушению соединительной ткани.

Глюкозамин - эндогенное вещество, входит в состав протеогликанов и гликозаминогликанов:

• активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, которые являются строительным материалом для суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани, усиливает выработку хрящевого матрикса;
• нормализует отложение кальция в костной ткани;
• обеспечивает неспецифическую защиту хряща от химических повреждений, в.т.ч. вызываемых НПВС и глюкокортикоидами;
• оказывает умеренное противовоспалительное действие;
• при систематическом применении замедляет прогрессирование дегенеративных процессов в суставах, позвоночнике и околопозвоночных мягких тканях.

Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина сульфата участвует в биосинтезе соединительной ткани, предотвращает процессы разрушения хряща и стимулирует регенерацию хрящевой ткани.

В результате взаимодействия двух компонентов обеспечивается регенерирующий, противовоспалительный, анальгезирирующий эффект, что улучшает подвижность суставов. Регулярный прием снижает потребность в приеме НПВС, а это означает улучшение качества жизни пациентов.

Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме в течение не менее 6 месяцев.

Фармакокинетика

При приеме внутрь 90% хондроитина сульфат всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови - через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность по отношению к синовиальной жидкости: для хондроитина - 13%, для глюкозамина - 25% (выражен эффект «первого прохождения» через печень). При распределении в тканях наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани. Т1/2 - 6-8 часов. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично - с калом.

Комбинация глюкозамина и хондроитина рекомендуется детям, взрослым и пожилым лицам в комплексе лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и других состояний, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями тканей суставного хряща.

Применяется при:

• первичном и вторичном остеоартрозе I-III степени, остеопорозе, пародонтопатиях;
• плечелопаточном периартрите;
• остеохондрозе, спондилезе, хондромаляции надколенника;
• переломах (для ускорения образования костной мозоли);
• дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов и позвоночника.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 15 лет в течение первых трех недель препарат назначают по 1 таблетке (для 500 мг/400 мг) или по 2 таблетки (для 250 мг/200 мг) 3 раза/сутки, далее - 2 раза/сутки.

Лечение проводится в течение 3 - 6 месяцев.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливают индивидуально.

В отдельных случаях возможны следующие побочные реакции:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко наблюдаются диспепсия, ощущение незначительной тошноты, возможна боль в эпигастральной области, диарея, запор, метеоризм.

Со стороны иммунной системы, в редких случаях - аллергические реакции, включая гиперемию и сыпь на коже, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и ее структур: выпадение волос.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, общая слабость, сонливость, нарушения зрения.

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• фенилкетонурия;
• склонность к кровотечениям;
• тромбофлебит;
• сахарный диабет;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 15 лет.

Не описана и маловероятна. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка.

Не превышать дозы, рекомендованной врачом. При различных формах пародонтопатий курс лечения следует продолжать не менее 3 месяцев.

Препарат с осторожностью следует назначать больным с сахарным диабетом, с бронхиальной астмой и со склонностью к кровотечениям. В начале лечения больным с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

Беременность и период лактации

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения Хондровелл®, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как, только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения.

В связи с тем, что клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, препарат в этот период не следует применять.

Влияние на способность к вождению автомобилем и управлению потенциально опасными механизмами

Прием препарата Хондровелл® не влияет на способность пациента выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При комбинированном применении усиливает всасывание из ЖКТ тетрациклинов и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола. Совместим с глюкокортикоидами. Хондровелл® усиливает действия антиагрегантов, фибрино- литиков, а также кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина), что может вызывать повышение значений МНО (международного нормализованного отношения) и приводить к кровотечениям.

На фоне приема Хондровелл® снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах.

Блистер по 10 таблеток, снабженный соответствующей маркировкой.

Картонная коробка, содержащая 3, 6, 9, 10 или 12 блистера и инструкцию по медицинскому применению.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

36 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

Artura Pharmaceuticals Pvt. Ltd.

No. 1505, Portia Road, Sri City SEZ, Satyavedu Mandal, Chittoor District - 517 588, Andhra Pradesh, India.