Zumm-25 og'iz eritmasi uchun granulalar 25 mg №10 (paketlar)

Один пакетик Зумм-25 содержит:

Действующее вещество: декскетопрофена трометамол 36.9 мг, эквивалентный 25 мг декскетопрофена.

Вспомогательные вещества: аммония глицирризат, неогесперидина дигидрохалькон, лимонный ароматизатор, сукроза, краситель желтый (Quinoline yellow).

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Мелко гранулированный, бледно-желтый порошок с ароматом лимона.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС); препараты производные пропионовой кислоты с выраженным анальгезирующим эффектом. Код АТХ: M01AE17.

Фармакодинамика

Декскетопрофена трометамол представляет собой трометаминовую соль (S)-(+)-2-(3- бензоилфенил) пропионовой кислоты. Это анальгезирующий, противовоспалительный, жаропонижающий лекарственный препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств.

Действие нестероидных противовоспалительных средств заключается в уменьшении синтеза простагландинов за счет подавления активности циклооксигеназы. В частности, НПВС ингибируют превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды, которые образуют простагландины, простациклин и тромбоксаны.

Фармакокинетика

Cmax после перорального приема декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата.

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Период полураспределения составляет около 0.35 ч.

Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет 1.65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2, в среднем до 48%, и снижение общего клиренса препарата.

Зумм-25 используется для кратковременного симптоматического лечения при болях от легкой до средней степени интенсивности, например, при острой боли в мышцах или суставах, при болезненных менструациях (алгоменорея), зубной боли.

• аллергия (повышенная чувствительность) на декскетопрофена трометамол или другие компоненты препарата;
• аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства;
• после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств у Вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди;
• если у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препараты, использующиеся для снижения концентрации жиров в крови);
• если Вы страдаете или страдали в прошлом от язвенной болезни, желудочных или кишечных кровотечений или хронических проблем с пищеварением (например, несварение (диспепсия), изжога);
• при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) с болеутоляющей целью у Вас развилось желудочное или кишечное кровотечение или прободение;
• если Вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);
• если у Вас выраженная сердечная недостаточность, нарушение функции почек средней или тяжелой степени или функции печени тяжелой степени;
• если у Вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови;
• если Вы сильно обезвожены (потеря организмом большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления в организм жидкости;
• третий триместр беременности или кормления грудью;
• возраст до 18 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата Зумм 25 в третьем триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано.

Перед приемом любых средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:

• если Вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом врачу: возможно, Зумм 25 Вам не подойдет
• при кормлении грудью Зумм 25 принимать нельзя. Проконсультируйтесь с врачом.

Всегда принимайте Зумм-25 в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Если Вы в чем-то не уверены, обратитесь к врачу.

Необходимая Вам доза Зумм-25 зависит от типа, выраженности и длительности боли. Ваш врач посоветует, сколько пакетиков принимать в день, и как долго.

Обычно рекомендуется принимать по 1 пакетику (25 мг) каждые 8 ч, но не более 3 пакетиков (75 мг) в сутки.

Если Вы человек пожилого возраста или страдаете заболеваниями почек или печени, следует начинать лечение с общей суточной дозы не более 2 пакетиков (50 мг).

При хорошей переносимости Зумм-25 у пожилых людей начальную дозу можно в дальнейшем увеличить до дозы, рекомендованной обычным пациентам (75 мг декскетопрофена).

Если Вы страдаете от сильных болей и хотите быстро эту боль облегчить, принимайте препарат натощак (по крайней мере, за 15 минут до еды), так как при этом он быстрее всасывается.

Инструкции по правильному применению препарата

Растворите все содержимое пакетика в стакане воды, хорошо перемешайте для лучшего растворения.

Этот раствор следует принимать сразу после приготовления.

Как и у всех лекарств, у препарата Зумм 25 тоже есть побочные действия, хотя развиваются они не у каждого.

Часто возникающие побочные действия: тошнота и/или рвота, боли в желудке, диарея, проблемы c пищеварением (диспепсия).

Иногда возникающие побочные действия: головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головные боли, сердцебиение, приливы крови, нарушения со стороны желудка, запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, боль, чувство лихорадки и озноб, ухудшение общего самочувствия (недомогание).

Редко возникающие побочные действия: пептическая язва, прободная язва или кровотечение, которое может проявляться в виде кровавой рвоты или черного стула, обморок, повышенное артериальное давление, снижение частоты дыхания, задержка жидкости и периферические отеки (например, отек лодыжек), потеря аппетита (анорексия), посторонние ощущения, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боли в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, отклонения печеночных показателей при анализе крови, нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

Очень редко возникающие побочные действия: анафилактоидные реакции (реакция повышенной чувствительности вплоть до шока), незаживающие раны на коже, слизистой оболочки рта, глаз и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла), опухание лица или губ и горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания в результате сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, учащенное сердцебиение, понижение артериального давления, воспаление поджелудочной железы, повреждение клеток печени (гепатит), размытость зрения, звон в ушах, повышенная чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, почечные нарушения. Снижение количества лейкоцитов, нейтропения, пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Если в начале лечения у Вас появились побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в желудке, изжога или кровотечение), если у Вас и в прошлом уже имели место такие симптомы при длительном применении противовоспалительных средств и, в особенности, если Вы пожилой человек, немедленно сообщите врачу о появлении у Вас побочных действий.

При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки (например, во рту) или признаков аллергии прием препарата следует немедленно прекратить.

По имеющимся данным, в период применения нестероидных противовоспалительных средств возможно появление отеков (особенно ног) вследствие задержки жидкости в организме, повышение артериального давления и сердечная недостаточность.

Средства, подобные препарату Зумм-25, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

У пациентов, страдающих системной красной волчанкой или нарушениями иммунной системы, сопровождающимися изменениями со стороны соединительной ткани, на фоне применения противовоспалительных средств возможно, хотя и редко, появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.

При возникновении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это относится к любым побочным действиям, не указанным в этой инструкции по медицинскому применению препарата.

При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или эту инструкцию по медицинскому применению препарата.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. В назначенное время просто примите следующую положенную дозу.

Если у Вас появятся вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Следует сообщить лечащему врачу или фармацевту о приеме в настоящее время или в недавнем прошлом других лекарственных препаратов, в том числе безрецептурных. Существуют лекарства, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном применении которых необходимо корректировать дозы.

Если вместе с препаратом Зумм-25 Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарственных средств, обязательно сообщите об этом лечащему врачу, стоматологу или фармацевту.

С препаратом Зумм-25 не рекомендуется сочетать следующие лекарственные средства:

• ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды и другие противовоспалительные средства;
• варфарин, гепарин и другие средства, препятствующие свертыванию крови;
• литий, который используется при некоторых расстройствах настроения;
• метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• сульфаметоксазол, применяемый для лечения бактериальных инфекций.

Совместно с препаратом Зумм-25 рекомендуется применять с осторожностью следующие лекарственные средства:

• ингибиторы АПФ, мочегонные средства, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II, применяемые при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях;
• пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые при хронических язвах, обусловленных заболеваниями вен;
• зидовудин, применяемый для лечения вирусных инфекций;
• антибиотики-аминогликозиды, применяющиеся для лечения бактериальных инфекций;
• хлорпропамид и глибенкламид, применяемые при сахарном диабете.

Хорошо должно быть обосновано совместное применение следующих средств:

• антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
• циклоспорин или такролимус, применяемые для лечения заболеваний иммунной системы и при трансплантации органов;
• стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические лекарства, т.е. средства, применяемые для разрушения кровяных сгустков;
• пробенецид, применяемый при подагре;
• дигоксин, применяемый при хронической сердечной недостаточности;
• мифепристон, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (для прерывания беременности);
• антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
• антиагреганты, применяемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования кровяных сгустков.

Если у Вас появятся вопросы по поводу приема препарата Зумм-25 вместе с другими лекарственными средствами, обратитесь к врачу или фармацевту.

Особые указания

Препарат Зумм-25 рекомендуется применять с особой осторожностью:

• если Вы страдаете или страдали аллергией;
• если Вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность), задержкой жидкости в организме;
• если Вы принимаете мочегонные средства, у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);
• если у Вас болезни сердца, Вы перенесли инсульт или считаете, что входите в группу риска по этим заболеваниям (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). В таких случаях следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или фармацевтом. Средства, подобные препарату Зумм-25, способны несколько повысить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения;
• если Вы человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных действий. В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;
• если Вы женщина, страдающая нарушением фертильности (на фоне применения препарата Зумм-25 возможно снижение фертильности, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);
• если у Вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;
• если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (расстройства иммунной системы, сопровождающиеся изменениями соединительной ткани);
• если Вы перенесли хроническое заболевание кишечника воспалительной природы (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• если Вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;
• если Вы болеете ветряной оспой, поскольку НПВС может усугубить инфекцию;
• если Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например пероральные стероидные препараты, некоторые антидепрессанты (типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), средства, препятствующие агрегации тромбоцитов (аспирин), или антикоагулянты (варфарин). В этом случае перед началом применения Зумм-25 проконсультируйтесь с врачом, который, возможно, назначит дополнительное лекарство, оказывающее на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока).

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами

Поскольку на фоне применения препарата Зумм-25 возможно развитие таких побочных действий, как головокружение и сонливость, он оказывает некоторое влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении головокружения или сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг в пакетике. В упаковке 10 пакетиков.

Хранить при температуре 15-30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

ООО «ДЖИ ЭМ Фармасютикалс», Грузия.