Алисип

активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (моногидрат) в пересчете на ципрофлоксацин 500 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

Двояковыпуклые, капсулообразной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с тиснением «CIP 500» и с риской на одной стороне.

Антибактериальные синтетические средства.

Противомикробный препарат широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие на микроорганизмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Механизм действия связан с ингибированием фермента ДНК-гиразы, играющей важную роль в процессе сегментной деспирализации и спирализации хромосомы во время размножения бактерий. Высоко активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, салмонелл, менингококка, гонококка, многих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу, метициллинрезистентных), некоторых разновидностей энтерококков, а также кампилобактера, микоплазм, легионелл, хламидий, микобактерий. Активен в отношении организмов, продуцирующих бета-лактамазы. Очень эффективное средство против бактерий, устойчивых к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам третьего поколения, тетрациклинам и другим антибиотикам. Резистентность к препарату вырабатывается медленно (многоступенчатый тип). К препарату резистентны: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Streptococcus faecum, Treponema pallidum,Chlamidia.

На чувствительные бактерии препарат оказывает влияние также внутри фагоцитов, поддерживая таким образом иммунологическую систему. В кислой среде активность снижается.

Фармакокинетика

Препарат быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция осуществляется преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Биологическая доступность ципрофлоксацина при приеме внутрь составляет от 70 до 80%. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет С max и биодоступность. Связывание с белками плазмы крови составляет около 20-30%. Время с момента приема препарата до его обнаружения в крови, обычно менее 30 минут. Время достижения максимальной концентрации в крови от 1 до 1.5 часов. Проникает в ткани, жидкости и клетки, создавая высокие концентрации. Концентрация ципрофлоксацина в легочной ткани и предстательной железе в несколько раз превышает концентрацию в сыворотке крови. Метаболизируется в печени (15-30%), с образованием малоактивных метаболитов. Почечный клиренс 3-5 мл /мин/кг. Выделяется преимущественно почками (около 30-60% в неизмененном виде, 15% в виде метаболитов) и остальная часть выводится с калом. Период полувыведения (Т1/2) после перорального применения 3-5 часов. При значительном нарушении функции почек возможно увеличение этого показателя (вплоть до 12 часов).

Инфекции почек и мочевыводящих путей (острый или хронический пиелонефрит, обструктивный литиаз, цистит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевых путей, простатит, эпидидимит), инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхопневмония, инфицированный плеврит, абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы, обострение хронического бронхита), инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, инфекции ран, абсцессы, целлюлиты, наружный отит, инфицированные ожоги), инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф, бактериальная диарея и др.), инфекции брюшной полости (перитонит, внутрибрюшной абсцесс, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря), инфекции глаз, среднего уха и придаточных пазух, костей и суставов, органов малого таза, гонорея. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, натощак или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизма. У больных с умеренным и выраженным нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования (так, при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или обычную разовую дозу вводят 1 раз в сутки). В очень тяжелых случаях и при рецидивах инфекций, вызванных микроорганизмами с низкой чувствительностью к ципрофлоксацину, дневную дозу препарата можно увеличить до 750 мг на прием, принимать 2 раза в день, через каждые 12 часов.

Для пожилых пациентов дозу следует снизить (обычно на 1/3).

При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 0,25-0,5 г два раза в сутки; курс лечения 7-10 дней. При неосложненной гонорее 0,25-0,5 г однократно; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной назначают по 0,75 г каждые 12 часов в течение 7-9 дней. При шанкроиде по 0,5 г два раза в сутки в течение нескольких дней. При менингококковом носительстве в носоглотке назначают однократно в дозе 0,5 г или 0,75 г. При хроническом носительстве салмонелл назначают по 0,25 г 4 раза в сутки. При пневмонии, остеомиелите назначают по 0,75 г 2 раза в сутки в течение 7-14 дней. При инфекциях желудочно-кишечного тракта, вызванных Staphylococcus aureus, назначают по 0,75 г каждые 12 часов в течение 7-28 дней.

Со стороны пищеварительной системы и печени: тошнота, рвота, расстройства пищеварения, диарея, боль в области живота, метеоризм, потеря аппетита, холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головные боли, мигрень, усталость, слабость, бессонница, возбуждение, тремор, периферическая невралгия, парестезии, потливость, нарушение координации движений, судороги, состояние беспокойства, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары (эти реакции требуют отмены препарата).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, обмороки, гипертензия, стенокардия, инфаркт миокарда, церебральные тромбозы.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкоцитопения, лейкоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, кристаллурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, нарушение функции вплоть до развития транзиторной почечной недостаточности.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, расстройства зрения (диплопия, хроматопсия), шум в ушах, временная тугоухость (особенно на высокие звуки).

Аллергические и иммунопатологические реакции: зуд, крапивница, покраснение, кожные высыпания, медикаментозная лихорадка, редко - отек Квинке, бронхоспазм, артралгии, очень редко - анафилактический шок, петехии, геморрагические пузырьки, миалгии, васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или любым хинонолоновым препаратам, возраст до 18 лет (у более молодых может вызвать повреждение хрящей), старческий возраст, беременность и кормление грудью, псевдомембранозный колит (для в/в введения).

Симптомы: иногда при значительной передозировке ципрофлоксацином отмечалось преходящие повреждение почек.

Лечение: Специальный антидот неизвестен. Следует провести промывание желудка и вызвать рвоту, дополнительно можно провести гемодиализ и перитонеальный диализ.

С осторожностью (исключительно по жизненным показаниям) назначать пациентам с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения, эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, с выраженным нарушением функции почек. Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости. Препарат может вызвать снижение скорости реакции (особенно при одновременном применении с алкоголем), что необходимо учесть лицам, профессия которых требует повышенного внимания и быстроты реакции (например, водителям транспорта). В случае тяжелой и длительной диареи необходимо исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. На фоне лечения препаратом возможно изменение некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче, временное повышение концентрации креатинина, мочевины, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в отдельных случаях-гипергликемия, кристаллурия или гематурия, изменение показателей протромбина.

Во время лечения следует избегать непосредственного контакта с солнечными лучами, в связи с возможностью проявления фотоаллергической реакции.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует его использовать после истечения срока годности.

При одновременном назначении не обнаружено ослабления действия других антибиотиков или антибактериальных средств, за исключением фторхинолонов.

Одновременный прием препаратов железа, сукральфата, антацидов, содержащих гидроксид алюминия, магний или кальций вызывает снижение всасывания препарата, поэтому интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 часов.

Одновременный прием с теофиллином усиливает его побочное действие, что может потребовать уменьшения дозы теофиллина.

Одновременный прием с циклоспорином приводит к повышению уровня креатинина в плазме крови, в связи с этим необходим контроль этого показателя (2 раза неделю).

При одновременном применении с варфарином усиливается действие последнего. Совместное назначение препарата с пробенецидом усиливает действие препарата.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С

3 года.

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в алюминиевом блистере. По 1 блистеру с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По рецепту.

ALISHA & ISHA PHARMACEUTICALS Лтд, Индия