Дезлорем

1 таблетка содержит:

действующее вещество: дезлоратадин - 5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Круглый, розовый, двусторонний блистер.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Антигистаминные препараты для системного применения. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Код АТХ: R06AX27.

Фармакодинамика

Препарат оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает сонливости. При пероральном приеме дезлоратадин (основной активный метаболит лоратадина) избирательно блокирует периферические гистаминовые N1-рецепторы. Последовательность цитостатических реакций: противовоспалительные цитокины, в том числе интерлейкин-4 (IL-4), интерлейкин-6 (IL-6), интерлейкин-8 (IL-8), интерлейкин-13 (IL-13), противовоспалительные. подавляет высвобождение хемокинов типа RANTES, образование супероксид-анионов, активированных полиморфно-ядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в том числе R-селектина, высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена S4 через lgE.

Фармакокинетика

У взрослых и подростков определяются в плазме крови через 30 минут после приема дезлоратадина. Дезлоратадин хорошо всасывается из ОИС, Cmax в крови достигается примерно через 3 часа. Т1/2 составляет в среднем 27 часов (20-30с.). 83-87% связывается с белками плазмы. Кумуляции препарата не наблюдалось при его назначении взрослым и подросткам в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней. Дезлоратадин в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки с пищей и грейпфрутовым соком не влиял на распределение препарата в организме. Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и SYP2D6, ингибитором или субстратом P-гликопротеина. Дезлоратадин подвергается биотрансформации в организме, при которой гидроксилирование приводит к образованию 3-ОН-дезлоратадина в сочетании с глюкуронидом. Небольшое количество препарата выводится в неизмененном виде через почки и кишечник.

• сезонный поллиноз и круглогодичный аллергический ринит (устраняет или облегчает кашель, выделения слизи из носа, зуд и заложенность носа и покраснение глаз, слезоточивые выделения, зуд неба);
• хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда и сыпи).

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Детям от 6 до 11 лет: по 1/2 таблетки (2,5 мг) один раз в день.

Взрослые: одна таблетка (5 мг) один раз в день.

Курс лечения и продолжительность приема определяются характером заболевания. При лечении сезонного поллиноза прием препарата прекращают после исчезновения симптомов заболевания. При лечении круглогодичного аллергического ринита препарат применяют непрерывно, в течение всего периода контакта больного с аллергеном.

Высокая утомляемость, сухость во рту, головная боль.

Очень редко сообщалось о следующих побочных эффектах:

По МНТ: головокружение, сонливость;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение;

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, активности печеночных ферментов.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не определена.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.

При многократном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином изучалось лекарственное взаимодействие, клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови не выявлено.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС.

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 6 месяцев не доказана.

Клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности нет, поэтому препарат можно применять во время беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому на время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять задачи, требующие быстрых психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг №10 в контурно-ячейковой упаковке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С, недоступном для детей.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

ООО «REMEDY GROUP» Узбекско-Великобританское СП

Республика Узбекистан, город Ташкент, 100069, Алмазорский район, улица Янги Алмазор, 51. Тел./факс: (99871) 248-02-05.