Метронидазол

1 таблетка содержит:

активное вещество: метронидазол - 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный или крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат или кальция стеарата.

Таблетки белого цвета с желтовато-зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с риской и фаской, допускаются незначительные вкрапления.

Таблетки.

Противопротозойное средство. Код АТХ: G01AF01.

Противопротозойный препарат широкого спектра действия с противомикробной активностью.

Подавляет развитие Trichomonas vaginalis, Giardia intesinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, а также облигатных анаэробов, в том числе анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., Fusobacterium spp. и др.), анаэробных грамположительных бактерий (Clostridium spp., и чувствительные штаммы Eubacterium) анаэробных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp., и Peptostreptococcus spp.).

К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Назначение препарата лицам, страдающим алкоголизмом, приводит к формированию у них отвращения к алкоголю (тетурамоподобная реакция).

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Распределяется во все ткани организма, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры поступает в грудное молоко, спинномозговую жидкость, желчь.

Метаболизируется в печени.

Период полувыведения (T1/2) 8-10ч. Полностью выводиться из организма через 1-2 суток после введения. Выводиться в основном с мочой (преимущественно в виде метаболитов), частично выделяется с калом.

Лечение острого и хронического трихомониаза у мужчин и женщин (в том числе трихомонадного уретрита у мужчин, трихомонадного вагинита), протозойной инфекции (лямблиоза, амебной дизентерии, острого язвенного гингивита), анаэробных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций, профилактика анаэробной инфекции при хирургических вмешательствах (особенно на органах брюшной полости и малого таза).

Лечение кожного лейшманиоза (как вспомогательное средство), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки ( в составе комплексной терапии, для уничтожения Helicobacter pylori), хронического алкоголизма (для формирования отвращения к алкоголю).

Препарат принимают внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Для лечения острого и хронического трихомониаза у женщин и мужчин назначают по 250 мг 2-3 раза сутки в течение 7-10 дней. Для исключения возможности реинфекции проводят одновременное лечение обоих партнеров. При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 недели. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г препарата однократно пациенту и его половому партнеру (таблетки принимают вечером перед сном).

При лямблиозе взрослым назначают по 250 мг 2-3 раза сутки в течение 5-7 дней. Детям до 1 года дают по 125 мг в сутки, от 2 до 4 лет по 250 мг в сутки, от 5 до 8 лет по 375 мг в сутки, старше 8 лет по 500 мг в сутки (за 2 приема). Курс лечения -5 дней.

При бессимптомном и хроническом амебиазе взрослым назначают по 500 мг 2-3 раза сутки в течение 5-10 дней, при острой амебной дизентерии - по 750 мг 2-3 раза сутки до прекращения симптомов.

При абсцессе печени - по 2,5 г в сутки в течение 3-5 дней в комбинации с тетрациклинами и другими методами терапии. Суточную дозу принимают за 2-3 приема; детям в возрасте от 1 до 3 лет дают ¼ дозы взрослого, от 3 до 7 лет -1/3 дозы взрослого; от 7 до 12 лет - ½ дозы взрослого, принимают за 1-2 приема.

При язвенном стоматите назначают по 250 мг 2 раза сутки в течение 3-5 дней, детям в этом случае препарат не показан.

При профилактики инфекционных послеоперационных осложнений взрослым препарат назначают по 750-1500 мг в сутки за 2-3 приема в течение 3-4 дней до операции, возможно применение ударной дозы 1г однократно. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) рекомендуется прием препарата в дозе 750 мг в сутки в течение 7 дней.

При анаэробных инфекциях суточная доза для взрослых и детей старше 13 лет составляет 1,0-2,0 г за 3-4 приема, детям до 13 лет назначают из расчета 7,5 мг/кг 3 раза в день, принимают в течение 7 дней и более.

При лечении лейшманиоза препарат назначают взрослым по 260 мг 2-4 раза в день; детям - по 125 мг 2 раза в день в течение 7 дней, затем после 7 дневного перерыва - в течение 14 дней, взрослым по 250 мг раза в день, детям - по 125 мг 2 раза в день.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют препарат по 500-750 мг в день за 2 приема (утром и вечером) в течение 2-3 месяцев.

Больным алкоголизмом назначают по 500-750 мг (после еды) в течении 2-4 дней. При хорошем состоянии больного суточную дозу можно увеличить до 1,6 г и давать препарат еще 10 дней. Затем дозу снижают до 500 мг и продолжают лечение в течение 20-25 дней. В процессе лечения проводят алкогольные пробы.

При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) суточная доза препарата должна быть уменьшена вдвое.

Тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту; головная боль, головокружение, дискоординация движений, нарушение сознания, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница, периферическая невропатия (при длительной терапии), артралгии; слабость, ощущение жжения в мочеиспускательном канале, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), умеренная лейкопения.

• повышенная чувствительность к препарату;
• беременность и период лактации;
• нарушение кроветворения;
• органические заболевания центральной нервной системы.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия.

Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая терапия.

Во время лечения нельзя принимать алкогольные напитки. При органических заболеваниях центральной нервной системы и гранулоцитопении препарат назначают только по жизненным показаниям.

Беременность и период лактации

Назначение препарата в I триместре беременности запрещается. Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям и в дозах, не превышающих 2 г. При необходимости назначения препарата кормящей матери кормление грудью следует временно прекратить. Возобновлять грудное вскармливание можно через 2-3 дня после отмены препарата.

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с хроническими заболеваниями печени, при нарушении функции печени дозу препарата уменьшают.

При курсовом назначении необходим систематический контроль картины периферической крови.

При одновременном применении метронидазола и непрямых антикоагулянтов следует уменьшить дозу антикоагулянтов и систематически контролировать протромбиновое время.

На фоне терапии препаратом возможно получение неправильных (заниженных) значений концентрации АЛТ и АСТ в сыворотке крови. При приеме препарата моча окрашивается в красно-коричневый цвет.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

При одновременном применении препарата и непрямых антикоагулянтов возможно возрастание их концентрации в плазме крови и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении препарата и препаратов лития отмечено повышение концентрации лития в плазме крови.

Одновременное назначение барбитуратов и фенитоина приводит к уменьшению эффективности препарата.

Циметидин в отдельных случаях может замедлять элиминацию метронидазола и повышать его концентрацию в сыворотке крови.

При одновременном применении с дисульфирамом (тетурамом) возможно возникновение головокружения, спутанности сознания.

По 10 шт [№10 (1×10), №20 (2×10), №30 (3×10), №50 (5×10)] таблеток в контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачки (пеналы).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

ООО «Navbahor sanoat»

Республика Узбекистан, г. Ташкент, Чиланзар-6, улица Чупон-Ота, д. 17/1.

тел: (71) 202-15-51.