Нооцеб

1 ампула содержит:

активное вещество: морфолиниевая соль тиазотной кислоты в пересчете на 100% вещества - 25 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор

Раствор для инъекций.

Средство для коррекции метаболических процессов. Код АТХ: C01EB.

Фармакологический эффект тиазотной кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекуле тавотной кислоты, тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обусловливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами.

Реактивация антирадикальных ферментов-супероксиддисмутазы, каталазы глутатионпероксидазы-предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие тиазотной кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда.

Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счёт активации фибринологической системы.

Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиазотную кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением препарата в кардиологии тиазотную кислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводной, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация тиазотной кислоты в плазме крови достигается при внутримышечном введении-через 0.84 часа, при внутривенном через 0.1 часа. Связывание с белками крови не превышает 10%. Тиазотная кислота накапливается преимущественно в почках -31%. В значительном количестве она накапливается в толстой кишке сердце, селезенке, меньше всего-в тонкой кишке и легких (1-2%).

В комплексном лечении ишемической болезни сердца; стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза;

Как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий.

В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.

При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии Нооцеб следует вводить внутривенно медленно по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) со скоростью 2 мл/мин или внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг/мл разводят в 150-250) мл 0.9% раствора натрия хлорида), либо вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мл) 2-3 раза в сутки. Курс лечения 14 суток.

При стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе Нооцеб следует вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в сутки. Курс лечения 20-30 дней.

При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Нооцеб в первые 5 дней следует вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза в сутки или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз в сутки, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводят в 150-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида). С 5-го по 20-й день терапии назначать Нооцеб в таблетках (по 100 мг 3 раза в сутки).

При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Нооцеб следует вводить внутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза в сутки. Курс лечения-20-30 дней.

При циррозе печени 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, а далее продолжать лечение таблетками (по 100 мг 3 раза в сутки).

Препарат, как правило, хорошо переноситься.

У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случай крапивницы.

Со стороны иммунной системы: на фоне приёма других препаратов описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока.

Другие: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.

У пациентов, преимущественно пожилого возраста при приёме других препаратов могут возникнуть:

Со стороны центральной и периферической системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений: включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: одышка и удушье.

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить.

Лечение: симптоматическое.

Беременность и период лактации

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточный.

Дети

Опыт применения препарата у детей недостаточный.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.

Нооцеб можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Препарат можно сочетать с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этнологии.

Раствор для инъекций 25 мг/мл в ампулах по 4 мл. Помещают по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну, две или пять контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного или импортного.

Хранить в оригинальной упаковке, и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

СП ООО «UZGERMED PHARM»

Республика Узбекистан, Ташкентская область, Юкори Чирчикский район, Борданкул ССГ. Тел: (8370) 202-60-06, факс: (8370) 983-62-62.