Орнисил

1 ампула содержит:

активное вещество: L-орнитин-L-аспартат - 5,0 г;

вспомогательное вещество: хлористоводородная кислота, натрия гидроксид вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный раствор.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Гепатопротектор. Код АТХ: А05BA.

Фармакодинамика

Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака).

Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

Орнитин аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится почками.

• Острые и хронические заболевания печени.
• Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).

Внутривенно (в/в) капельно.

Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0,9% раствор натрия хлорида. 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).

Средняя терапевтическая доза 20 г в сутки. При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г в сутки.

Рекомендуется растворять не более 30 г в 500 мл инфузионного раствора.

Максимальная скорость инфузии 5 г а час.

Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты. Не вводить внутриартериально.

Редко тошнота и рвота.

Указанные побочные эффекты обычно являются преходящими не требуют отмены препарата. При их возникновения следует оптимизировать дозу и скорость введения препарата.

• Гиперчувствительность к L-орнитина- L-аспартату или другим компонентам пропарата.
• Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл.
• Период лактации.

Признаки интоксикации при передозировке не описаны.

В случае передозировки показана симптоматическая терапия.

С осторожностью назначают пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При высоких дозах препарата Орнисил (концентрат для приготовления раствора для инфузий) необходимо контролировать уровень мочевины в сыворотке и моче. Если функция печени существенно нарушена, скорость введения необходимо скорректировать с учетом индивидуального состояния пациента, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

Беременность и период лактации

Орнисил (концентрат для приготовления раствора для инфузий) не следует применять во время беременности, поскольку не существует достаточных данных о действии препарата на плод. Следует избегать применения в период кормления грудью, т.к. неизвестно, попадает ли действующее вещество в материнское молоко.

Если лечение препаратом является необходимым, то его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

Дети

Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не оказывает влияния.

Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Оринсил не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Для разведения использовать только растворы, указанные и инструкции.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.

10 мл раствора в стеклянной ампуле. 5 ампул упакованы в поддон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную коробку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

По рецепту.

IGENIUS LIFESCIENCE LLP, Survey no 506 At. Palli, Taluka Kadi, Dist-Mehsana-382165, Индия.

Произведено для

VEGA BIOTEC PVT. LTD, (A Div. Vega Group of Companies) 23, Sahajanand Industrial Estate, Munjmahuda, Vadodarn-390020, Индия.