Сиспрес

1 таблетка содержит:

активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид 291,51 мг, 583,00 мг, 874,50 мг, эквивалентный 250 мг, 500 мг, 750 мг ципрофлоксацина соответственно;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, стеарат магния, аэросил 200, поливинилпирролидон PVP К 30, натрия кроскармеллоза,

состав оболочки: гипромелоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

Сиспрес® 250 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы;

Сиспрес® 500 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы, с риской;

Сиспрес® 750 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг или 500 мг, или 750 мг.

Антибактериальные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Код АТХ J01MA02.

Фармакодинамика

Сиспрес® является бактерицидным средством. Как другие фторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу) восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединица фермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицами ферментов.

Сиспрес® имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Моrganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Campylobacter, Pseudomonas, Logionella, Neisseria, Moraxella, Acinebacter, Flavobacterium, Alcaligenes, Brucella.

Сиспрес® также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Staphylococcus aureus, коагулозо-негативных штаммов стафилококка, Steptococcus pyogenes, Streprococcus pneumoniae, Listeria, Corynebacterium.

Сиспрес® активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.

Сиспрес® несколько воздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, Fusobacterium Peptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.

Сиспрес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, также активны против Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium. Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma и некоторых штаммов микобактерий.

Фармакокинетика

Препарат после перорального приёма быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 50-85 %, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 0,5-2,5 часов. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови.

После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах, легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканях предстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 часов. Препарат частично метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70 %) и калом (15-30 %). Неизменённый ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При пероральном приеме терапевтической дозы 15 % - 50 % дозы выводится с мочой в течение 5 дней.

Вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами инфекционно-воспалительные заболевания:

• ЛОР-органов;
• дыхательных органов;
• кишечные инфекции (сальмонеллез, шигеллез, холера);
• брюшной тиф;
• мочеполовых органов;
• кожи и мягких тканей;
• костно- суставной системы;
• инфекции, передающиеся половым путем;
• септицемия;
• заболевания и травмы органов зрения;
• послеоперационные осложнения;
• профилактика и лечения инфекций у людей со сниженным иммунитетом.

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза для взрослых прии нфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы составляет 250-500 мг каждые 12 часов.

Приинфекциях другой локализациирекомендуемая доза составляет 500-750 мг каждые 12 часов.

Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 10 дней.

В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл в минуту или меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки.

Максимальная разовая доза препарата - 750 мг; суточная - 1500 мг.

Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, билирубина; головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройство сна, галлюцинации, обмороки, нарушения зрения; кристаллурия, альбуминурия, гематурия, дизурия, полиурия, преходящее повышение креатинина крови; эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия; кожный зуд, крапивница, отек Квинке, артралгии, синдром Стивенса-Джонсона; кандидоз слизистых оболочек.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов; эпилепсия; беременность и лактация; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

Во время лечения препаратом необходимо потребление достаточного количества жидкости для предупреждения кристаллурии.

С осторожностью следует применять у пациентов с атеросклерозом сосудов, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамных антибиотиков может вызвать дополнительные или синергические эффекты.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск кровотечения.

Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижает всасывание ципрофлоксацина, вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми, магниевыми солями.

Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периода полувыведения.

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина и способствует увеличению уровня ципрофлоксацина в крови.

Прием антацидов и препаратов, содержащих ионы железа, цинка, алюминия, магния, снижает всасывание ципрофлоксацина, поэтому интервал между приемами этих лекарств должен составлять не менее 4 часов.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг или 750 мг.

Первичная упаковка – блистеры, содержащие 10 или 14 таблеток Сиспрес®250и 5 или 7 таблеток Сиспрес®500или Сиспрес®750.

Вторичная упаковка - картонная пачка, содержащая 1 блистер Сиспрес®250или 2 блистера Сиспрес®500или 2 блистера Сиспрес®750вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»,

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е.