Сода-Буфер

1 мл раствора содержит:

Активное вещество: 42 мг натрия карбоната.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат; углерода диоксид; вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата: натрий-ион - 0,5 моль, гидрокарбонат-ион - 0,5 моль. Теоретическая осмолярность - 1000 мОсм/л. рН 7,0-8,5.

Раствор для инфузий.

Растворы для внутривенного введения. Натрия бикарбонат. Код АТХ: B05XA02.

Средство для восстановления щелочного состояния крови и коррекции метаболического ацидоза. При диссоциации натрия гидрокарбоната высвобождается бикарбонатный анион, он связывает ионы водорода с образованием угольной кислоты, которая затем распадается на воду и углекислый газ, выделяемый при дыхании. Раствор, доведенный до показателя рН 7,3-7,8, предупреждает скачкообразное ощелачивание и обеспечивает плавную коррекцию ацидоза при одновременном увеличении щелочных резервов крови. Препарат также увеличивает выделение из организма ионов натрия и хлора, повышает осмотический диурез, ощелачивает мочу, предупреждает осадок мочевой кислоты в мочевыводящей системе. Бикарбонатный анион не проникает внутрь клеток.

Фармакокинетика

Не исследована.

Некомпенсированный метаболический ацидоз при различных заболеваниях, таких как интоксикации различной этиологии, в том числе отравления слабыми органическими кислотами (барбитураты, ацетилсалициловая кислота); тяжелое течение послеоперационного периода, распространенные глубокие ожоги, шок, диабетическая кома, длительная диарея, неукротимая рвота, острые массивные кровопотери, тяжелые поражения печени и почек, длительные лихорадочные состояния, тяжелая гипоксия новорожденных. Абсолютным показанием является снижение рН крови ниже 7,2.

Назначают взрослым и детям старше 1 года, внутривенно капельно со скоростью 1,5 ммоль/кг в час (3 мл 4,2% Сода-буфер^® / кг в час), под контролем рН крови и показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

Новорожденным вводят внутривенно в дозе 1-2 мл на 1 кг массы тела за один раз под контролем рН крови и показателей кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.

В случае корректировки метаболического ацидоза дозирование определяется с учетом уровня расстройства баланса кислот и оснований. Доза рассчитывается в зависимости от показателей газов крови по формуле:

Объем 0,5-молярного буферизованного гидрокарбоната натрия 4,2% в мл =дефицит баз (-ВЕ) х кг массы тела х 0,3 х 2 (фактор 0,3 соответствует доле внеклеточной жидкости по сравнению с общей жидкостью).

Максимальная доза препарата для взрослых - 300 мл (при повышенной массе тела - 400 мл) в сутки; для детей в зависимости от массы тела, от 100 до 200 мл.

Тошнота, рвота, анорексия, боль в желудке, головная боль, беспокойство. Артериальная гипертензия.

Метаболический или респираторный алкалоз, гипокалиемия, гипернатриемия.

В растворе Сода-буфер^® нельзя растворять кислые вещества (аскорбиновую, никотиновую и другие кислоты), алкалоиды (атропин, апоморфин, кофеин, теобромин, папаверин и др.), сердечные гликозиды, соли кальция, магния, тяжелых металлов (железа, меди, цинка ), т.к. происходит выпадение осадка или гидролиз органических соединений. Не смешивать с фосфатсодержащими растворами. Может усиливать антигипертензивный эффект резерпина.

Препарат несовместим с растворами: аскорбиновой кислоты, амиодарона, цисплатина, карбоплатина, ципрофлоксацина, кодеина фосфата, добутамина, катехоламинов (дофамин, допамин, эпинефрин, норэпинефрин), меропенема, магния сульфата, калиевой соли пенициллина G, стрептомицина сульфата, тетрациклина. Натрия гидрокарбонат не рекомендуется применять с лекарственными средствами, имеющими кислую реакцию и солями алкалоидов.

Необходимо контролировать рН и кислотно-щелочное состояние крови. У больных с сопутствующими заболеваниями сердца или почек могут развиться сердечная недостаточность и отеки. В случае слишком быстрого уравновешивания ацидоза, в частности в случае нарушения вентиляции легких, быстрое высвобождение СО2 может усилить церебральный ацидоз. Небольшие количества Сода-буфер®, вводимые вместе с другими инфузионными растворами, которые имеют кислый рН, служат нейтрализующим агентом и предупреждают возникновение постинфузионных флебитов (растворы глюкозы различной концентрации, раствор Рингера, раствор натрия хлорида, ципрофлоксацин и некоторые другие фторхинолоны).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или при работе с другими механизмами

Поскольку препарат применяется в условиях стационара, данных о таких воздействиях нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Неизвестно, вызывает ли натрия бикарбонат вредное воздействие на плод при назначении препарата беременным женщинам, а также может ли препарат влиять на репродуктивную функцию. Поэтому назначение беременным женщинам осуществляют лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в период кормления грудью возможно только по жизненным показаниям.

Дети

Применяют у детей старше 1 года.

Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Вследствие буферных свойств препарата вероятность развития алкалоза при передозировке существенно снижена. При превышении дозы препарата возможно развитие алкалоза, гипернатриемии и гиперосмии, тетанических судорог. При появлении клинических проявлений алкалоза (судороги, в т.ч. с проявлениями тетании, возбуждение, снижение уровня калия и кальция и повышение уровня натрия в крови, повышение уровня рН) введение препарата прекращают; при необходимости вводят изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы. При опасности развития тетании вводят внутривенно взрослым 1-3 г кальция глюконата.

По 20 мл или 50 мл или 100 мл или 200 мл или 400 мл в бутылках. По 2 мл или 5 мл в контейнерах однодозовых №10 в пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

2 года.

По рецепту.

ООО «Юрия-Фарм».

Место нахождения. Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкого, 108. Тел./факс: (0472) 43-63-16, 43-23-75.