Ципрокс

Каждый мл содержит:

активное вещество: ципрофлоксацина - 2 мг, натрия хлорида - 9 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекции.

От белого до светло-желтого цвета, прозрачный раствор.

Раствор для инфузий.

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Проявляет активность по отношению к микроорганизмам, устойчивым практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидным и нитрофурановым препаратам. В ряде случаев ципрофлоксацин активен относительно штаммов микроорганизмов, обладающих устойчивостью к другим препаратам группы фторхинолонов. Устойчивость микроорганизмов к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно.

Фармакокинетика

Проникает в ткани, органы и среды организма: в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожу, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательную систему, мочу, слюну, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).

Препарат применяют у взрослых больных при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• заболеваниях дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз);
• инфекциях ЛОР-органов (средний отит, гайморит, фронтит, синусит, мастоидит, тонзиллит, фарингит);
• инфекциях почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
• инфекциях органов малого таза и половых органов (простатит, аднексит, сальпингит, оофорит, эндометрит, тубулярный абсцесс, пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз);
• инфекциях брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчных путей; перитонит, внутрибрюшинные абсцессы, сальмонеллез, брюшной тиф, кампилобактериоз, иерсиниоз, шигеллез, холера);
• инфекциях кожи и мягких тканей (инфицированные раны, язвы, ожоги, абсцессы, флегмона);
• инфекциях костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
• сепсисе;
• инфекциях на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными препаратами или у больных с нейтропенией, а также для избирательной декоктаминации кишечника на фоне лечения иммунодепрессантами);
• для профилактики бактериальных инфекций при хирургических вмешательствах.

Раствор ципрофлоксацина 200 мг в 100 мл для внутривенного введения назначают капельно в течение 30-60 минут. При неосложненных формах инфекционного поражения мочевыводящих путей назначают по 100 мг 2 раза в сутки. При осложненных формах инфекционного процесса в мочевыводящих путях рекомендуемая разовая доза - 200 мг, кратность введения 2 раза в сутки. При острой гонорее, цистите назначается однократно в дозе 100 мг. При инфекциях нижних дыхательных путей 200-400 мг 2 раза в сутки. При особо тяжелых инфекциях нижних дыхательных путей (в т. ч. стрептококковая пневмония), костно-суставной системы, септицемии, перитоните (в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus, Streptococcus) рекомендуемая разовая доза - 400 мг, кратность введения 3 раза в сутки. Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах по 200-400 мг за 0,5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч повторно вводят в той же дозе. При других инфекциях (в зависимости от тяжести течения) - 200-400 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Средняя продолжительность лечения: 1 день при острой неосложнённой гонорее и цистите, до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, до 2 месяцев при остеомиелите, 7-14 дней при других инфекциях. У пациентов с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейгропении. Применение у пациентов с почечной недостаточностью

При клиренсе креатинина 31-60 мл/мин суточная доза не должна превышать 800 мг. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин максимальная суточная доза-400 мг.

Применение у пожилых пациентов

В гериатрии следует применять как можно более низкие дозы препарата, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

• нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея, диспепсия;
• головная боль, головокружение, чувство усталости, возбуждение, расстройства сна, повышенная утомляемость, тревожность, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения и слуха, шум в ушах, нарушения вкуса и обоняния, спутанность сознания, судороги, парестезии, расстройство движения, в т.ч при ходьбе;
• холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, печеночная недостаточность;
• псевдомембранозный колит;
• почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения;
• тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, желудочковая аритмия, васкулит;
• анафилактические реакции, кожные высыпания, кожный зуд, сыпь, крапивница, бронхоспазм, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла;
• артралгии, артрит, миалгия, тендовагинит, разрывы сухожилий;
• кандидоз;
• фотосенсибилизация;
• эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение амилазы лактатдегидрогеназы, билирубина;
• гипергликемия, гиперкреатининемия, гипопротромбинемия;
• нарушение сердечного ритма, удлинение интервала QT на ЭКГ;
• на месте введения болезненность, чувство жжения, флебит;
• острый генерализированный пустулез.

• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
• одновременный прием с тизанидином и теофиллином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости);
• поражения сухожилий (включая тендовагинит), разрыв сухожилий, поражения мышц (рабдомиолиз);
• поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность и период лактации;
• псевдомембранозный колит.

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Больным с эпилепсией, пациентам с приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями, мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении ципрофлоксацина больным сахарным диабетом.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Для предотвращения возникновения кристаллурии, в период лечения препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости для обеспечения нормального диуреза.

При появлении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита, лечение следует прекратить.

При применении ципрофлоксацина у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза. В связи с этим, лечение ципрофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата Ципрофлоксацин и назначения соответствующего лечения. Антиперистальтические препараты противопоказаны в этой ситуации.

Инфузионный раствор ципрофлоксацина чувствителен к воздействию света, флакон следует извлекать из упаковки лишь непосредственно перед применением.

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).

При нарушении целостности флакона и изменении прозрачности раствора использовать запрещено!

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч. Одновременный прием ципрофлоксацина с теофиллином и кофеином может привести к повышению их концентрации в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома P450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения. При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего. Активность препарата возрастает при сочетании с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином. При совместном применении ципрофлоксацина с метотрексатом увеличивается риск токсического действия последнего. Пробенецид может увеличить уровень концентрации ципрофлоксацина в плазме крови. При совместном применении ципрофлоксацина с фенитоином у некоторых больных отмечались изменения уровня (повышение или понижение) последнего в сыворотке крови. При совместном применении ципрофлоксацина с глибенкламидом, может развиться гипогликемия. Существует риск повышения возбудимости ЦНС и возникновения судорог при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами. Раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами или лекарственными препаратами с рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.

По 100 мл в флаконе (бутылке) из полипропилена. 1 флакон (бутылка) вместе с инструкцией по применению в картонной коробке или в пакетике из полипропиленовой пленки.

По рецепту.

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited, Индия.