Парацетамол Само таблетки по 500 мг №10 (блистер)

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: Парацетамол - 500 мг.

Вспомогательные вещества: Декстрин, тиомочевина, сахароза, гидрокcипропил метилцеллюлоза, карбоксиметил крахмал натрия, магний стеарат.

Таблетки.

Анальгетики-антипиретики.

Обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан со способностью ингибированием синтеза различных простагландинов.

Фармакокинетика

При приёме внутрь парацетамол хорошо и быстро всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 30-90 минут. Слабо связывается с белками плазме, проникает почти во все ткани организма, легко проникает в плаценту и выделяется с грудным молоком. метаболизируется в печени печеночными микросомными ферментами в основном коньюгированием с глюкуроновой кислотой и, в меньшей степени, с сульфатами. Метаболиты фармакологически неактивны, но при накоплении могут способствовать некрозу печени. Парацетамол выделяется почками преимущественно в виде конъюгатов и частично (5%) в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 1,5 до 3 часов. При нарушении функции печени Т1/2 увеличивается, что способствует накоплению метаболитов парацетамола в организме.

Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея и т.п.) и повышенная температура при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и подросткам с массой тела более 60 кг назначают в разовой дозе 0,4-0,6 г (максимальная разовая доза 1 г). Кратность назначения до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза при непродолжительном приеме 4 г, при приеме более 3-4 дней 2,5 г. Максимальная продолжительность лечения 5-7 дней. Разовая доза для детей в возрасте 6-12 лет 0,20-0,40 г; 3-6 лет 0,10-0,20 г; 1-2 лет 0,10 г; от 3-х месяцев до 1 года 0,05 г; до 3-х месяцев 0,02-0,04 г. Препарат назначается 3-4 раза в сутки; интервал между каждым приемом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения детей 3 дня.

Тошнота, боли в эпигастральной области, покраснение кожи, аллергические реакции с точечными высыпаниями на коже. Описаны случаи гиперреактивных ответов в виде отека Квинке, диспное, профузной потливости, снижения артериального давления (вплоть до шокового состояния). Возможны изменения картины крови тромбоцитопения, лейкопения, иногда агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинемия, анемия. У предрасположенных к аллергическим реакциям лиц возможен бронхоспазм («аспириновая» астма). Слишком длительный прием обычных доз или прием слишком больших доз может привести к тяжелому поражению печени и почек.

Выраженные нарушения функции печени, почек, легких и сердца. Выраженная анемия. Гиперчувствительность к парацетамолу. Генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (опасность развития гемолитической анемии). Нежелательно применение при беременности и в период кормления грудью.

С осторожностью: при синдроме Жильберта (конституциональная гипербилирубинемия), хронический активный алкоголизм.

Прием внутрь более 6 г препарата может вызвать тяжелое повреждение печени, вплоть до печеночной комы.

Симптомы:

1-ая фаза (1-е сутки) тошнота, рвота, потливость, сонливость.

2-ая фаза (2-е сутки) улучшение субъективного состояния, небольшие боли в животе, увеличение печени, повышение сывороточной концентрации трансаминаз, билирубина, удлинение протромбинового времени.

3-я фаза (3-и сутки) ухудшение самочувствия, резкое увеличение сывороточной концентрации трансаминаз, желтуха, нарушение свертывания крови, гипокалиемия, печеночная кома.

Лечение: сделать промывание желудка. При признаках интоксикации парацетамолом необходимо немедленно вызвать врача.

При одновременном назначении с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени барбитураты и некоторые противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, бензонал), алкоголем, рифампицином усиливается гепатотоксичность препарата.

При сочетании с фенотиазинами возможно развитие чрезмерной гипотермии, а с азидотимидином нейтропении.

Препарат усиливает токсичность хлорамфеникола, при длительном приеме может усилить действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

С осторожностью назначают при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени, синдроме Жильбера и младенцам (рекомендуется удлинение интервала между отдельными дозами или уменьшение дозы). Парацетамол проникает через плацентарный барьер и секретируется с молоком. Поэтому необходимо тщательно взвесить пользу и возможный риск при назначении препарата во время беременности и лактации, исключить (особенно в первый триместр беременности) длительный прием и большие дозы препарата. Препарат с осторожностью назначают пожилым людям. При применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови функционального состояния печени.

Препарат следует хранить в не доступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Таблетки 0,2 г, 0,5 г N10, N10 (1x10), N20 (2x10), N30 (3x10) (упаковки контурные ячейковые), N20 (полимерные флаконы, банки).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25 °С.

3 года

Без рецепта.

SAMO, OOO, Узбекистан.