Пиридоксина гидрохлорид Узхимфарм раствор д/ин. 5% по 1 мл №10 (ампулы)

В 1 мл раствора содержится 50 мг пиридоксина гидрохлорида в качестве активного ингредиента.

Белый мелкокристаллический порошок без запаха, горьковато-кислого вкуса. Легко растворим в воде, трудно в спирте. Под влиянием света в водных растворах разрушается. Водный раствор пиридоксина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, рН которой от 2,5 до 3,4.

Раствор для инъекций 50 мг/мл.

Витамины группы В. Код АТХ: А11НА02.

Природными источниками витамина В₆, содержащими пиридоксин, являются продукты растительного происходждения, а пиридоксаля или пиридоксамина продукты животного происхождения. Принимает участие и играет важную роль в метаболизме белков, жиров и углеводов. В метаболизме белков его участие заключается в декарбоксилировании аминокислот, превращении триптофана в ниацин или серотонин (5-гидрокситриптамин), а также в деаминировании, трансаминировании и трансульфурировании аминокислот. В метаболизме углеводов он несет ответственность за распад гикогена в глюкозо-1-фосфат.

Витамин В₆ необходим для нормального функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Дефицит может привести к нарушению гемопоэза, поражению ЦНС и периферической нервной системы, кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Всасывание

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин в организме превращаются в активные формы витамина и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Всасывание может быть замедленным у лиц с синдромом мальабсорбции или перенесших резекцию желудка. Период полувыведения составляет 15-20 дней.

Распредление

Витамин В₆ депонируется в основном в печени, где происходит его дальнейшее окисление, и в малых количествах ֊ в мышцах и мозге. Проходит через плацентарный барьер, концентрация в плазме у плода в 5 раз выше плазменной концентрации у матери. Обнаруживается в грудном молоке.

Выведение

Выводится с мочой в виде 4-пиридоксовой кислоты, которая образуется в печени путем окисления пиридоксаля.

Лечение клинических состояний, связанных с дефицитом пиридоксина гидрохлорида, таких как:

• недостаточное поступление с пищей;
• врожденные нарушения метаболизма, например, витамин В₆ -зависимые судороги у новорожденных и детей, идиопатическая сидеробластическая анемия;
• вызванный лекарствами дефицит витамина В₆ (изониазид или оральные контрацептивы).

В/м, п/к или в/в взрослым в обычной суточной дозе 50-150 мг. Длительность лечения определяется видом и тяжестью заболевания.

Для лечение синдрома алкогольной зависимости пиридоксина начальная терапевтическая доза в/м или в/в составляет 20-600 мг в сутки. Затем переходят на поддерживающую дозу - 30 мг в виде таблеток.

При отравлении изониазидом - вначале в/в 4г пиридоксина, позже по 1 г в/м каждые 30 мин.

При идиопатической сидеробластной анемии суточная доза препарата составляет 100-400 мг в разделенном виде.

Для лечения недостатка пиридоксина, вызванного лекарствами (изониазидом), врожденными нарушениями всасывания, назначают по 100 мг в день в течение 3-х дней. Затем переходят на поддерживающую дозу 30 мг в виде таблеток.

Детям назначают при состояниях, требующих лечения пиридоксином.

Детские дозы рассчитывают с учетом возраста ребенка:

Обычно переносится хорошо. При длительном применении больших доз могут наблюдаться парестезии, сонливость, снижение уровня фолиевой кислоты в сыворотке.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Имеются сообщения об отравлении препаратом в результате приема чрезвычайно больших его доз, симптомы которого выражаются мышечной слабостью, сопровождающейся дыхательной недостаточностью.

Пиридоксин уменьшает эффект леводопы; концентрацию фенобарбитала в сыворотке.

При применении изониазида, пеницилламина, пероральных контрацептивов повышается потребность в витамине В₆.

Фармацевтически несовместим с витаминами В₁ и В₁₂.

Парентеральный путь введения препарата показан в случаях, когда применение внутрь является невозможным, например, при анорексии, тошноте и рвоте, состояниях до и после операций, нарушении всасывания из желудочно-кишечного тракта (синдром мальабсорбции). Лица, принимавщие леводопу, должны избегать приема диетических добавок с содержанием витамина В₆.

Беременность и кормление грудью

Во время беременности повышается потребность в витамине В₆. В период лактации также повышается потребность в витамине В₆, однако, ввиду отсутствия данных о выделении препарата через грудное молоко, необходимо соблюдать осторожность при применения и витамина В₆ у кормящих матерей.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не доказана. Его применение у детей зависит от состояния и возраста ребенка.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл раствора в ампулах из нейтрального стекла. По 10 ампул в картонной упаковке. В каждой коробке имеется скарификатор ампульный и инструкция по применению.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +12 до +15 °С.

3 года.

По рецепту.

Узхимфарм, Узбекистан.