Левофлоксацин

1 бутылка раствора содержит:

активное вещество: левофлоксацина (в виде левофлоксацина гемигидрата) - 500,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Прозрачный желтовато-зеленого цвета раствор.

Раствор для инфузий.

Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Код АТХ: J01EE01.

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром антибактериального (бактерицидного) действия.

Препарат активен в отношении следующих штаммов микроорганизмов:

• аэробные грамположительные бактерии: Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci;
• аэробные грамотрицательные бактерии: Acinetobacter spp (включая Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Gardenella vaginalis, Haemophilus ducrey, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, , Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia retgeri, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
• анаэробные грамположительные бактерии: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.;
• анаэробные грамотрицательные бактерии: Bartonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.;
• внутриклеточные паразиты: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

Терапия бактериальных инфекций, чувствительных к левофлоксацину, у взрослых: внебольничная пневмония, в т.ч. с бактериемией, простатит, острый пиелонефрит, инфекции желчевыводящих путей, сибирская язва.

Лекарственное средство вводят внутривенно капельно медленно. Возможен последующий переход на пероральный прием в той же дозе.

Продолжительность инфузии 1 бутылки раствора Левофлоксацина 500 мг/100 мл должна составлять не менее 60 минут и, по крайней мере, 30 минут при инфузии левофлоксацина 250 мг/50 мл. Продолжительность лечения, ориентирующаяся на течение заболевания, должна составлять не более 14 дней. Как и при применении других антибиотиков, лечение данным лекарственным средством рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Режим дозирования левофлоксацина у взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)

Внебольничная пневмония: 500 мг 1-2 раза в сутки.

Простатит: 500 мг 1 раз в сутки.

Острый пиелонефрит: 500 мг 1 раз в сутки.

Инфекция желчевыводящих путей: 500 мг 1 раз в сутки. При подозрении на смешанную аэробно-анаэробную инфекцию желчевыводящих путей возможно сочетание левофлоксацина с антибактериальными средствами группы нитроимидазолов.

Сибирская язва: левофлоксацин парентерально - инфузия 500 мг 1 раз в сутки с последующим переходом при стабилизации состояния пациента на пероральный прием 500 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет 8 недель.

Режим дозирования

Способ применения лекарственного средства с точки зрения режима дозирования у лиц с нарушенной функцией печени или почек: при нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.

Для пожилых людей нет необходимости в корректировке дозировки, за исключением случаев, когда корректировка производится из-за нарушений функции почек.

Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, отек лица), бронхоспазм; очень редко - внезапное падение АД и шок; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная мультиформная эритема.

Местные реакции: при внутривенном введении - боль и воспаление в месте введения, боль в спине и груди, повышенное потоотделение.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: редко - фотосенсибилизация.

Со стороны нервной системы: иногда - сонливость, головная боль, головокружение, утомление, нарушение вкусовой чувствительности; редко - парестезии в кистях рук, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания; очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности, нарушение концентрации внимания, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, нарушение координации (в т.ч. при ходьбе).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея (в очень редких случаях с кровью, что может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - сухость во рту, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - нарушения функции печени (гепатит, холелитиаз).

Со стороны органов кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко - выраженный агранулоцитоз (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия); в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, гипотензия и гипертензия; очень редко - удлинение интервала QT на кардиограмме, сосудистый коллапс, трепетание-мерцание желудочков.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях - рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы: иногда - вагинит, очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит).

Прочее: иногда - астения; очень редко - гипогликемия, лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит.

Лабораторные показатели: иногда - повышение активности АЛТ, АСТ, повышение уровня креатинина в сыворотке крови; редко - повышение ЛДГ, повышение или понижение содержания глюкозы.

• гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;
• эпилепсия;
• поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;
• детский и подростковый возраст до 18 лет,;
• беременность, период лактации;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Симптомы: спутанность сознания, головокружение и приступы судорог, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек.

Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет), не выводится путем диализа. Следует проводить мониторинг ЭКГ, в связи с возможным удлинением интервала QT.

Если вы имеете врожденное или приобретенное нарушение сердечного ритма (подтверждено на ЭКГ сердца); дисбаланс электролитного состава крови, в особенности низкий уровень калия или магния в крови; замедленный ритм сердца (так называемую брадикардию); слабое сердце (сердечная недостаточность); сердечный приступ в анамнезе (инфаркт миокарда), или Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут приводить к патологическим изменениям на ЭКГ, следует сообщить врачу до начала применения препарата.

Инфузионный раствор препарата совместим со следующими растворами: физиологический раствор, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Инфузионный раствор препарата нельзя смешивать с гепарином и растворами со щелочной реакцией.

Осторожность следует соблюдать при использовании фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT:

• врожденный синдром удлинения интервала QT;
• сопутствующее использование лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, класса IA и III антиаритмические лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
• электролитные нарушения, особенно некорректируемая гипокалиемия, гипомагниемия;
• пожилой возраст;
• заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

С осторожностью применять у больных с предшествующим поражением головного мозга (инсульт или тяжелая травма) из-за возможности развития судорог.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства (инсулин или глибенкламид), следует иметь в виду, что левофлоксацин может вызывать гипогликемию.

Во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация) пациентам рекомендуется не подвергаться солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, длительное пребывание под прямым солнечным светом или посещение солярия), при появлении фототоксических эффектов (кожной сыпи) следует прекратить лечение препаратом.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза эритроцитов.

При появлении тяжелой стойкой диареи с примесью или без примеси крови, необходимо поставить в известность врача. Диарея может быть причиной энтероколита, вызванного антибиотикотерапией. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить препарат и начать соответствующее лечение. В этом случае нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Применение препарата у пожилых людей может привести к развитию тендинита (прежде всего ахиллова сухожилия) и его разрыву. Тендиниты могут возникать в первые 48 часов лечения, могут быть двусторонними. При появлении признаков тендинита следует отменить препарат и начать лечение пораженного сухожилия, обеспечив ему иммобилизацию.

Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией. Препарат может ингибировать рост микобактерий туберкулеза и давать ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и период лактации

Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими потенциально опасными механизмами

На период лечения необходимо отказаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможного появления головокружения, сонливости, скованности и расстройства зрения, что может привести к замедлению скорости психомоторной реакции и снижению способности к концентрации внимания.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Вы должны сообщить врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут изменить ритм Вашего сердца: антиаритмические лекарственные средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты, которые принадлежат к группе макролидов, некоторые нейролептики.

При комбинированном лечении фенбуфеном и сходными с ним нестероидными противовоспалительными средствами, теофиллином препарат может понижать порог судорожной готовности.

Сукральфат, соли железа и магний- или алюминий содержащие антацидные средства снижают эффект левофлоксацина (интервал между приемами препаратов должен составлять не менее 2-х часов).

При одновременном применении с варфарином увеличивается протромбиновое время и риск кровотечения (необходим тщательный мониторинг МНО, протромбинового времени и других показателей коагуляции, а также мониторинг возможных признаков кровотечения).

Выведение левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. Левофлоксацин вызывает небольшое увеличение T1/2 циклоспорина из плазмы крови.

Глюкокортикоиды повышают риск разрыва сухожилий (особенно в пожилом возрасте).

Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (головокружение, оцепенение, сонливость).

У больных диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне приема левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния (рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови).

В бутылках 100 мл в упаковке № 1, № 56.

В защищенном от света месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Не замораживать.

3 года.

По рецепту.

РУП «Белмедпрепараты»

Республика Беларусь, 220007, г.Минск,

Ул. Фабрициуса, 30, т/ф.: (+375 17) 220 37 16.