Тифлокс

1 таблетка содержит:

активные вещество: ципрофлоксацин гидрохлорида ФСША, эквивалентный ципрофлоксацину - 250 или 500 мг;

вспомогательные вещества. кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал натрия гликолата, очищенная вода, очищенная тальк, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, Винкоат WT Белый.

Тифлокс-250: белые или почти белые круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки.

Тифлокс-500: белые или почти белые таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной линией с одной стороны.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Антибактериальный препарат (rp. фторхинолонов). Код ATX: S01AX13.

Тифлокс - противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен угнетением ДНК-гиразы бактерий с нарушением синтеза ДНК, роста и деления микроорганизмов.

Оказывает противомикробное действие с наибольшей активностью в отношении аэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae.

Активен в отношении многих штаммов Staphylococcus sрр.(продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), некоторых штаммов Enterococcus spp., а также Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp. Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, которые продуцируют бета-лактамазы. Резистентны к ципрофлоксацину Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность бактерий к ципрофлоксацину развивается медленно.

Фармакокинетика

Тифлокс быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема, биодоступность - 70%, период полувыведения составляет 4 ч. Приблизительно 20-40% ципрофлоксацина связывается с белками плазмы крови.

Ципрофлоксацин хорошо распределяется в тканях и биологических жидкостях организма, причем его концентрация может значительно превышать концентрацию в плазме крови. Проникает в СМЖ через плаценту, выделяется с грудным молоком, высокие концентрации определяются в желчи. Выводится из организма до 40% с мочой (в неизмененном виде) в течение 24 ч, частично - с желчью.

У взрослых пациентов применяют для терапии и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• бронхит (хронический в стадии обострения и острый), бронхоэктатическая болезнь, пневмония, муковисцидоз и др. инфекции дыхательных путей;
• фронтит, гайморит, фарингит, средний отит, синусит, тонзиллит, мастоидит и др. инфекции ЛОР-органов;
• пиелонефрит, цистит и др. инфекции почек и мочевыводящих путей;
• аднексит, гонорея, простатит, хламидиоз и др. инфекции органов малого таза и половых органов;
• бактериальные поражения ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), желчных протоков, внутрибрюшинный абсцесс и др. инфекции органов брюшной полости;
• язвенные инфицирования, ожоги, абсцессы, раны, флегмона и др. инфекции кожи и мягких тканей; септический артрит, остеомиелит и др. инфекции костей и суставов; хирургические операции (для профилактики инфицирования); легочная форма сибирской язвы (для профилактики и терапии); инфекции на фоне иммунодефицита, возникающего вследствие терапии иммунодепрессивными препаратами или при нейтропении.

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая таблетку, запивая водой.

При применении натощак увеличивается всасываемость Тифлокса. Продукты питания с высоким содержанием кальция (молоко, йогурты) могут снижать всасывание ципрофлоксацина.

Доза ципрофлоксацина зависит от типа и тяжести инфекции, возраста, массы тела пациента и функционального состояния почек.

Взрослые

Рекомендуемая пероральная доза от 250 до 750 мг дважды в день.

Продолжительность лечения от 5 до 7 дней. Пациентам с почечной недостаточностью и пожилых людям необходимо регулирование дозы.

Дети в возрасте 5-17 лет

Острая пневмония на фоне муковисцидоза, вызванная Pseudomonas aeruginosa - по 20 мг/кг 2 раза в день в течение 10-14 дней. Максимальная суточная доза 1,5 г.

У детей в возрасте 5-17 лет с нарушением функции почек и/или печени и муковисцидозом легких, осложненным присоединением инфекции Pseudomonas aeruginosa, применение ципрофлоксацина не изучалось.

Тифлокс хорошо переносится.

Побочные действия обычно умеренные и временные.

Возможные реакции:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота. рвота, диарея. боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз. ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса- Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении).

При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

• беременность, период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких в возрасте 5-17 лет, а также профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам фторхинолонов.

При передозировке Тифлоксом специфические симптомы не отмечены; возможно усиление побочных реакций.

Необходимо промывание желудка, прием рвотных средств, введения большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи, поддерживающая терапия; специфического антидота нет; при проведении перитонеального диализа и гемодиализа может быть выведено только 10% препарата.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Тифлокс следует назначать только по жизненным показаниям.

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат может негативно влиять на психомоторные функции и ограничивать способность управлять транспортными средствами и обслуживать механическое оборудование.

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

Одновременный прием Тифлокса и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома P 450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания Тифлокса, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Картонная коробка, содержащая 10 блистеров с 10 таблетками в каждом, вместе с инструкцией по медицинскому применению.

36 месяцев.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Аджанта Фарма Лимитед» Аджанта Xayc, Чаркоп, Кандивли (В), Мумбай 400 067, Индия.