Витамин Д3-Лахисам раствор д/ин. 5 мг/мл по 1 мл (ампула)

1 ампула содержит:

активное вещество: холекальциферол - 5 мг (200 000 МЕ);

вспомогательные вещества: кродамол до 1 мл.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.

Раствор для инъекций.

Средство для коррекции метаболических процессов. Код ATX: A11CC05.

Фармакодинамика

Витамин D3 контролирует обмен кальция и фосфора, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, способствует формированию костей и зубов у детей, поддерживает структуру костей.

Препарат необходим для нормального функционирования щитовидной железы. Препарат участвует в синтезе лимфокинов и АТФ.

Фармакокинетика

Всасывается в дистальном отделе тонкого кишечника в присутствии желчных кислот, связывается с альфа-2-глобулинами и неполными альбуминами крови, проходит в печень (первое гидроксилирование) и превращается в 25-гидроксихолекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая в почках форма (вторичное гидроксилирование), в результате которой он преобразуется в активные формы.

Наиболее важным из них является 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).

Основное место накопления - жировая ткань и мышцы.

Витамин D в основном выводится с калом. Незначительное количество его выводится с мочой.

Профилактика и лечение рахита, спазмофилии, остеомаляции различного генеза, метаболических остеопатий (гипопаратиреоз, ложный гипопаратиреоз), гипокальциемической тетании.

Препарат вводят внутримышечно или перорально. Младенцы, получающие витамин D с молоком: по 1/2 ампулы (т.е. 100 000 МЕ) каждые 6 месяцев.

Младенцы, которые не получают витамин D через грудное молоко, или с 5-летнего возраста: 1 ампула (т.е. 200 000 МЕ) каждые 6 месяцев.

Подростки: 1 ампула (т.е. 200 000 МЕ) каждые 6 месяцев в течение зимы.

Беременным: по 1/2 ампулы (т.е. 100 000 МЕ) на 6-7-м месяцах беременности в той же дозе при недостаточности солнечного света или, если третий триместр беременности совпадает с зимним периодом, можно применять повторно.

Пожилые люди: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 МЕ) каждые 3 месяца.

Взрослые и дети с расстройствами пищевого поведения: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 до 200 000 МЕ) каждые 3 месяца.

Взрослые и дети, получающие сопутствующую противосудорожную терапию: от ½ до 1 ампулы (т.е. от 100 000 до 200 000 МЕ) каждые 3 месяца.

При дефиците витамина D3: прием 1 ампулы (т.е. 200 000 МЕ) рекомендуется повторять один раз в 1-6 месяцев.

Для точного набора необходимого количества препарата следует использовать стеклянный шприц.

Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.

Повышенная чувствительность к витамину D3, гиперкальциемия, гиперкальциурия, саркоидоз, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, негипервитаминоз D.

С осторожностью

Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органическое поражение сердца, острые и хронические заболевания почек и печени, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), беременность и период лактации, гипотиреоз.

Симптомы гипервитаминоза витамина D:

Ранние (связанные с гиперкальциемией): запор или диарея, сухость во рту, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная утомляемость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Поздно возникают боли в костях, мутная моча (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд кожи, повышение чувствительности рук к свету, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, вялая - психоз (изменения настроения и настроения).

Симптомы хронического дефицита витамина D. Прием 20-60 тыс. МЕ в сутки у взрослых, 2-4 тыс. МЕ в сутки у детей в течение нескольких недель или месяцев: кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов, артериальная гипертензия, хроническая почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты являются чаще гиперкальциемия, возникает при присоединении гиперфосфатемии), нарушения роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 ХВ в сутки).

Лечение: отмена препарата, низкокальциевая диета, повышенное потребление жидкости, глюкокортикостероиды, α-токоферол, аскорбиновая кислота, ретинол, тиамин, в тяжелых случаях - большие количества 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемид, внутривенные электролиты, гемодиализ.

Специфического противоядия не существует.

Чтобы исключить передозировку, в ряде случаев рекомендуется определять концентрацию кальция в крови (см. «Особые указания»).

При применении в дозах более 1000 МЕ в сутки, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется время от времени определять концентрацию кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.

Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного (почечного генеза) препарат можно назначать совместно с фосфатсвязывающими препаратами.

Беременность и период лактации

Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты физического и умственного развития плода.

В связи с попаданием витамина D3 и его метаболитов в грудное молоко суточная доза витамина D3 во время беременности не должна превышать 600 МЕ.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Исследования не проводились.

Тиазидные диуретики повышают риск гиперкальциемии.

Фенитоин (повышает скорость биотрансформации); холестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидрона и памидроновой кислоты, пликамицин, препарат нитрата галлия снижают эффективность, уменьшают токсичность витамина А.

Барбитураты повышают скорость биотрансформации. Витамин D3-лаксисам повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительное лечение на фоне одновременного применения аммоний- и магнийсберегающих антацидов повышает их концентрацию в крови и риск интоксикации (особенно при хронической почечной недостаточности).

Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают всасывание жирорастворимых витаминов в мозге и требуют увеличения их дозировки. Повышает абсорбцию фосфорсберегающих препаратов и риск гиперфосфатемии. При одновременном применении с фторидом натрия интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 часов.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Раствор для инъекций 5 мг/мл в ампулах по 1 мл.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

По рецепту.

«Bio Labs (Pvt) Ltd»

Участок № 145, Индустриальный треугольник, Кахута-роуд, Исламабад, Пакистан.