Витамин Д3 Радикс капли орал. 15000 МЕ/мл по 10 мл (флакон)

1 мл раствора содержит:

активное вещество. холекальциферол - 15 000 МЕ;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, динатрия фосфат, додекагидрат, лимоннои кислоты моногидрат, анисовый ароматизатор, бензиловьй спирт, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый или слегка опалесцирующий раствор с анисовым запахом.

Капли для приема внутрь.

Витамин Д и его аналоги. Код ATX: А11CC05.

Фармакодинамика

Основной ролью витамина Д является регуляция метаболизма кальция и обмен фосфатов, совместно с кальцитонином и паратгормоном.

Витамин Нз является антирахитическим фактором, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.

Наиболее важными органами и системами, на которые витамин Д оказывает действие являются: кишечник, почки, костно-мышечная система.

В кишечнике витамин Д активирует всасывание ионов и фосфатов, в почках способствует обратному всасыванию ионов, а в костной ткани мобилизует и способствует откладыванию минеральных солей.

Уровень кальциевых ионов влияет на важные биохимические процессы, обеспечивающие соответствующей мышечный тонус, передачу нервных импульсов и свертывания крови.

Дефицит витамина Д в пище, нарушения его всасывания, недостаток ионов кальция, заболевания печени, прием некоторых лекарственных препаратов, а также отсутствие воздействия солнечного света приводит в период интенсивного роста детского организма к развитию рахита, а у взрослых к остеомаляции.

Прием витамина Д для профилактики рахита необходим большинству младенцев и детей раннего возраста. Женщины в постменопаузе, у которых часто отмечается остеопороз, в связи с гормональными изменениями, должны увеличить суточную дозу витамина Д.

Витамин Д активирует щелочную фосфатазу. Снижение активнос и щелочной фосфатазы в период лечения рахита может быть показателем правильного применения витамина Д. Обеспечение индивидуальной потребности в витамине Д должно учитывать все источники поступления витамина в организм.

Фарманокинетика

Всасывание витамина Д в желудочно-кишечном тракте происходит при участии желчных кислот, в основном в тонком кишечнике путем пассивной диффузии . Всасывается от 50 до 80% принятой дозы. После всасывания происходит гидроксилирование в печени и в почках, в результате чего образуется активная форма витамина Д - кальцитриол, которьйі транспортируется при участие специфических белков-носителей сыворотки в ткани-мишени (кишечник, кости, почки, паращитовидные железы).

Период полувыведения в крови составляет несколько дней и может увеличиваться в случаи заболеваний почек. Витамин Д и его метаболиты выводится в основном с желчью. Конечный продукт метаболизма витамина Д - кальцитриоловая кислота, выводится с мочой.

Витамин Д лучше всасывается в кишечнике из водных солюб изатов, чем из масляных растворов и большее количество витамина из водного раствора депонируется в печени. После применения у детей водного раствора быстрее наблюдается повышение уровня витамина Д в сыворотке крови и достигаются большие концентрации кальция, чем после приема масляных растворов.

Холекальциферол проникает через плацентарный барьер и вьделяется с грудным молоком.

• Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых.
• Профилактика рахита у недоношенных детей.
• Профилактика заболевании в случае подтвержденного риска дефицита витамина Д у детей и взрослых.
• Профилактика витамина Д в случае нарушения его всасывания у детей и взрослых.
• Лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых.
• Вспомогательное лечение при остеопорозе у взрослых.
• Лечение гипопаратиреоза взрослых.

Дозу препарата следует устанавливать индивидуально, учитывая общее состояние пациента, а также количество одновременно принимаемого калЬция (как в ежедневном рационе питания, так и виде лекарственных препаратов).

Профилактика дефицита витамина Д

Детям с первых дней жизни и взрослым - 500 МЕ (1 капля) в сутки.

Лечение дефицита витамина Д

Дозу препарата устанавливает врач иНдивидуально, в зависимости от состояния дефицита витамина.

Витамин Д-зависимый paxит

Детям - от 3000 МЕ до 10 000 МЕ (6-20 капель) в сутки.

Остеомаляция, связанная с применением противосудорожных препаратов.

Детям - от 1000 МЕ (2 капли) в сутки, взросльпі - от 1000 до 400a МЕ (от 2 до 8 капель) в сутки.

Способ применения

Препарат необходимо добавлять в ложку с жидкостью.

Примечание: в одной капле содержится около 500 МЕ витамина Д3.

Для того чтобы точно отмерить дозу препарата, следует во время отчета капель держать флакон под углом 45°.

Побочные действия практически не появляются при приеме рекомендуемых доз препарата. В случае редко (31/10 000 до <l/1000) набл одаемой повышенной чувствительности к витамину Д или при применении очень, высоких доз в течение длительного времени может наступить, отравление, называемое гипервитаминозом Д.

Симптомы гипервитаминоза Д:

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: повышение концентрации кальция в крови.

Нарушения обмена веществ и питания: гиперхолестеринемия, потеря массы тела, сильная жажда, усиленное потоотделение.

Нарушения психики: снижение либидо, депрессия, психотические расстройства.

Нарушение со стороны нервной системы: головные боли, летаргический сон.

Нарушения со стороны органа зрения: конъюнктивит, светобоязнь.

Нарушения со стороны сердца: нарушения сердечного ритма.

Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности трансаминаз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах и суставах, мышечная слабость.

Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: уремия, полиурия, почечнокаменная болезнь, повышение концентрации кальция в моче.

Общие расстройства и нарvпіения в месте введения: кожный зуд, водянистое отделяемое из носа, гипертермия, кальциноз тканей.

Сообщение о случаях неблагоприятньгх побочных реакции

После допуска лекарственного препарата и обращение необходимо сообщать о случаях подозреваемых побочных действии. Это позволяет проводит мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинский персонал должен сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций.

• Повышенная чувствительность к активному вспомогательному веществу препарата.
• Гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия.
• Почечно-каменная болезнь и (или) козициноз почек.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Гипервитаминоз Д.
• Саркоидоз.

Витамин Д как активный фактор, регулируіощий кальций-фосфорный обмен, в случаи передозировки вызывает гиперкальциемию, гиперкальциемию, кальцификацию почек, повреждение костей и изменения в сердечно-сосудистой системе. Гиперкальциемия возникает после длительного применения витамина Д в дозах 50 000 - 100 000 МЕ в сутки.

В случаи передозировки препаратом развивается слабость, анорексия, тошнота, рвота, запор, чрезмерная жажда, полиурия, вялость, конъюнктивит, светобоязнь, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, гиперхолестеринемия, повышение активности аминотрансфераз, гипертензия, сердечная аритмия и уремия. Частым симптомом является головная боль, мышечные и суставные боли, потеря веса. Страдает почечная функция, что проявляется снижением плотности мочи и обнаружением в ней сил ндров,

Лечение: прервать применение препарата. Обратится к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Препарат должен использоваться в соответствии с указанной дозировкой, следует соблюдать осторожность:

• при иммобилизации пациента;
• в случае приема пациентом тиазидных диуретиков;
• при наличии у пациента заболеваний сердца;
• в случае приема пациентом гликозидов наперстянки;
• если пациентка беременна или кормит грудью;
• если пациент одновременно принимает высокие дозы кальция.

Суточная потребность и способ введения витамина Д детям подбираются индивидуально, и проверяются при периодических осмотрах, особенно, в первые месяцы жизни у младенцев с врожденными малыми размерами переднего родничка.

При длительном приеме витамина Д в суточной дозировке, превышающей 1000 МЕ, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Слишком высокие, применяемые в течение длительного времени, дозы витамина Дз или ударные дозы могут причиной хронического гипервитаминоза.

При приеме препарата рекомендуется периодически контролировать концентрацию кальция и фосфатов в сыворотке крови и моче.

Препарат содержит бензиловый спирт (15мг/мл), что может вызывать аллергические реакции.

Из-за содержания сахарозы данный препарат не должен назначаться пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимость фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы.

Беременность и период лактации

Витамин Дз может применятся в период лактации только по назначению врача. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у женщин, кормящих ребенка грудью, в связи с риском появления симптомов передозировки у ребенка.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Противосудорожные препараты, особенно фенитоин и фенобарбитал, а также рифампицин уменьшает всасывание витамина Дз.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Одновременное применение с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, может привести у пациентов с почечной недостаточностью к токсическому действию алюминия на костную систему и к гипермагниемии.

Одновременное применение с аналогами витамина Д может привести к усилению токсического действия.

Препараты, содержащие высокие дозы кальция или фосфатов, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25 (ОН)2- холекальциферола.

Раствор по 10 мл во флаконах.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. На замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Без рецепта.

ООО «RADIKS», Республика Узбекистан, 100054, г. Ташкент, ул. Лутфий, 50. Тел: (+99871) 273-92-31, факс: (+99871) 273-80-58.