Aldegin tomir ichiga va mushak ichiga yuborish uchun eritma 50 mg / 2 ml, 2 ml №6 (ampulalar)

Tarkib

1 ampula (2 ml) tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: deksketoprofen 50 mg (deksketoprofen shaklida trometamol 73,8 mg);

yordamchi moddalar: etanol 96%, natriy xlorid, natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi preparatlar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Deksketoprofen nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat hisoblanadi. Og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Preparatning ta’sir mexanizmi siklooksigenazaning susayishi natijasida prostaglandinlar sintezining susayishiga asoslangan. Deksketoprofen SOG-1 va SOG-2 faolligini ingibirlaydi.

Farmakokinetika

So‘rish

Mushak orasiga qo‘llangandan so‘ng, deksketoprofen trometamolning plazmadagi maksimal konsentratsiyasiga 20 daqiqadan keyin (10-45 daqiqa) erishiladi.

Taqsimlash

Plazma oqsillari bilan bog‘lanish darajasi yuqori bo‘lgan boshqa preparatlar kabi (99%), deksketoprofenning o‘rtacha taqsimlanish hajmi 0,25 l/kg dan kam. Deksketoprofenning tarqalish davri 0,35 soatni tashkil etadi.

Biotransformatsiya

Deksketoprofen preparati qo‘llangandan keyin siydikda faqat S- (+) enantiomer shaklida trometamol topiladi.

Chiqarish

Yarim chiqarilish davri 1-2,7 s. Preparat asosan siydik bilan glyukuronlash yo‘li bilan hosil bo‘lgan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Preparatni peroral qabul qilish maqsadga muvofiq bo‘lmaganda o‘rtacha va sezilarli intensivlikdagi og‘riqlarni simptomatik davolash: operatsiyadan keyingi og‘riqlar, buyrak sanchig‘idagi og‘riq, bel sohasidagi og‘riq.

Qo‘llash usuli va dozalari

Tavsiya etilgan doza har 8-12 soatda 50 mg ni tashkil etadi. Zarurat tug‘ilganda preparatni har 6 soatda qo‘llash mumkin. Umumiy sutkalik doza 150 mg dan oshmasligi kerak. Aldegin preparati qisqa muddatga mo‘ljallangan, shuning uchun simptomatik davolash o‘tkir davrda (maksimal 2 kun davomida) o‘tkaziladi. Iloji boricha og‘riqni qoldiruvchi dorilarni ichishga o‘tish tavsiya etiladi. Operatsiyadan keyingi o‘rtacha va sezilarli darajadagi og‘riqlarda opioid analgetiklar bilan birgalikda qo‘llanilganda, Aldegin preparati kattalar uchun tavsiya etilgan dozalarda buyuriladi. Aldegin preparatini mushak orasiga yoki vena ichiga qo‘llash mumkin.

Mushak ichiga qo‘llash:

Ampula ichidagisi (2 ml) mushak orasiga asta-sekinlik bilan chuqur yuboriladi.

Vena ichiga qo‘llash:

Vena ichiga infuziya: Suyultirilgan eritma vena ichiga infuziya ko‘rinishida 10-30 daqiqa davomida yuboriladi. Eritmani yorug‘lik tushmaydigan joyda saqlash lozim.

Vena ichiga yuboriladigan bolyus: Ampula ichidagini (2 ml) sekin, bolyus ko‘rinishida kamida 15 soniya yuborish kerak. Aldegin 50 mg/2 ml m/o va v/i inyeksiya uchun eritma, 30-100 ml 0,9% natriy xlorid, 5% dekstroza va Ringer laktatda suyultirilgandan so‘ng, 2-8C haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlanganda 2 soat davomida barqarorligini saqlaydi. Keksa bemorlarda nojo‘ya ta’sirlar og‘ir oqibatlar xavfini oshiradi. YAQNDVdan foydalanish zarur bo‘lganda, eng qisqa muddatda eng kam samarali dozani tayinlash lozim. Oshqozon-ichakdan qon ketishi ehtimoli tufayli YAQNDV qo‘llanganda bemorlar nazorat ostida bo‘lishlari kerak. Keksa yoshdagi bemorlarda buyrak faoliyatining fiziologik pasayishi sababli, yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligida minimal dozani (umumiy sutkalik doza 50 mg) qo‘llash tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi: tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kamdan-kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kam/yakka hollar (<1/10000).

Qon yaratish va limfa tizimi tomonidan: Kamdan-kam: anemiya. Juda kam/Alohida hollarda: neytropeniya, trombotsitopeniya.

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish nuqtai nazaridan

Kamdan-kam: giperglikemiya, gipoglikemiya, gipertriglitseridemiya, anoreksiya.

Ruhiy jihatdan

Kamdan-kam: uyqusizlik.

Asab tizimi tomonidan

Kamdan-kam hollarda: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik

Kamdan-kam hollarda: paresteziya, hushdan ketish.

Ko‘ruv a’zosi tomonidan

Kamdan-kam: ko‘rishning noaniqligi.

Eshitish organi va labirint tizimi tomonidan

Kamdan-kam: quloq shang‘illashi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan

Kamdan-kam: issiqlik hissi

Kamdan-kam hollarda: ekstrasistoliya, taxikardiya, gipotenziya, yuzaki venalar tromboflebitlari.

Yuqori sezuvchanlik: YAQNDV qo‘llanilganda yuzaga keladigan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari haqida xabar berilgan. Nospetsifik reaksiyalar, anafilaksiya, astma, bronxospazm yoki dispnoe, teri reaksiyalari, toshma, qichishish, eshakemi, purpura, angioedema va juda kam hollarda eksfoliativ va bullyoz dermatoz (epidermal nekroliz va ko‘p shaklli eritema) kuzatilishi mumkin. YAQNDV qo‘llanilganda shish, gipertenziya, yurak yetishmovchiligi kuzatilishi mumkin. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, tizimli eritematoz volchanka va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklarida yuzaga keladigan aseptik meningit va gematologik reaksiyalar (purpura, aplastik va gemolitik anemiya, kamdan-kam hollarda agranulotsitoz va medullyar gipoplaziya) rivojlanishi mumkin.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhim ahamiyatga ega. Bu dori vositasini qo‘llashning foyda/xavf nisbatini uzoq vaqt davomida nazorat qilish imkonini beradi. Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qiling.

Qarshi ko‘rsatmalar

Deksketoprofen, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik. Anamnezda ibuprofen, aspirin va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni qo‘llash bilan bog‘liq yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (astma, allergik rinit, eshakemi). O‘n ikki barmoqli ichakning faol yoki shubhali yarasi/qon ketishi yoki o‘n ikki barmoqli ichakning takroriy yarasi/qon ketishi (2 yoki undan ortiq alohida tasdiqlangan yara yoki qon ketish epizodi) yoki surunkali dispepsiya.

Oshqozon-ichak trakti, boshqa faol qon ketishi yoki qon ketishi bilan bog‘liq kasalliklar.

Anamnezda oldingi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolanish bilan bog‘liq oshqozon-ichak qon ketishi yoki teshilishi mavjudligi. Kron kasalligi yoki yarali kolit. Anamnezida bronxial astma bo‘lgan. Og‘ir yurak yetishmovchiligi. O‘rtacha yoki og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 50 ml/daqiqadan kam). Og‘ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 10-15 ball). Gemorragik diatez va boshqa qon ivish buzilishlari. Homiladorlikning uchinchi trimestri va laktatsiya davri. Preparat tarkibida etanol bo‘lishi orqa miyaga (intratekal yoki epidural) qo‘llash uchun qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish belgilari noma’lum. Odatda YAQNDV dozalari oshirib yuborilganda bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, oshqozon-ichakdan qon ketishi, kamdan kam hollarda diareya, dezoriyentatsiya, qo‘zg‘alish, koma, uyquchanlik, bosh aylanishi, quloqlarda shovqin, hushdan ketish, kamdan kam hollarda talvasalar kuzatilishi mumkin. Kuchli intoksikatsiyada o‘tkir buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi va jigar zararlanishi mumkin.

Davolash: Tasodifan ichilganda simptomatik terapiya bemorning holatiga qarab buyuriladi. Deksetoprofen trometamolni organizmdan dializ orqali chiqarib yuborish mumkin.

Maxsus shartlar

Bolalar va o‘smirlarda preparatni qo‘llash xavfsizligi o‘rganilmagan. Anamnezida allergik reaksiyalar bo‘lgan bemorlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Aldegin preparatini boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan selektiv siklooksigenaza-2 ingibitorlari (SOG-2) bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak. Preparatni eng qisqa muddatda, simptomlarni nazorat qilish uchun minimal samarali dozalarda qo‘llash orqali nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish mumkin.

Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yaralar va perforatsiyalar Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, terapiyaning turli davrlarida oshqozon-ichakdan qon ketishi, yaralar va perforatsiyalar, zararlanish belgilari bilan yoki ularsiz va anamnezda ovqat hazm qilish tizimining og‘ir buzilishlari haqida xabar berilgan. Oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki yarali shikastlanish kuzatilganda, Aldegin preparati bilan davolashni darhol to‘xtatish lozim.

Oshqozon-ichakdan qon ketishi, yarali shikastlanish yoki perforatsiya rivojlanish xavfi YAQNDV dozalari oshirilganda, anamnezda qon ketishi va perforatsiya bilan asoratlangan yaralar bo‘lganda, shuningdek, keksa bemorlarda ortadi. Keksa bemorlarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning nojo‘ya ta’sirlari, ayniqsa, o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan oshqozon-ichak qon ketishi va perforatsiya xavfi ortadi. Bu bemorlarni davolashni minimal samarali dozadan boshlash kerak. Anamnezida oshqozon-ichak trakti kasalliklari (yarali kolit, Kron kasalligi) bo‘lgan bemorlarga YAQNDVni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki holatning kuchayishi mumkin.

Barcha nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni davolashda bo‘lgani kabi, deksketoprofen bilan davolashni boshlashdan oldin ezofagit, gastrit va/yoki peptik yarani to‘liq davolash zarur. Oshqozon-ichak tizimi tomonidan shikastlanish belgilari yoki anamnezida ovqat hazm qilish tizimi kasalliklari bo‘lgan bemorlar oshqozon-ichakdan qon ketishi rivojlanishi mumkinligi sababli nazorat ostida bo‘lishlari kerak. Bemorlarning ushbu guruhlarini davolashda, shuningdek, bir vaqtning o‘zida past dozalarda atsetilsalitsil kislotasi yoki oshqozon-ichak trakti faoliyati buzilishi yuzaga kelish xavfini oshiruvchi boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda protektor ta’sirga ega vositalar (masalan, mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari) bilan kombinatsiyalangan terapiyani qo‘llash imkoniyatini hisobga olish zarur.

Anamnezida oshqozon-ichak trakti tomonidan toksik ta’sirlari bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksa yoshdagilar, asosan davolashning dastlabki bosqichlarida har qanday noodatiy abdominal alomatlar (xususan, oshqozon-ichakdan qon ketishi) paydo bo‘lishi haqida xabar berishlari kerak. Deksketoprofenni yara hosil bo‘lishi yoki qon ketishi xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dorilarni (ichish uchun kortikosteroidlar; antikoagulyantlar, masalan, varfarin; serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari; atsetilsalitsil kislotasi kabi antitrombotsitar vositalar) parallel ravishda qo‘llovchi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

NYAQVni qo‘llash suyuqlikning ushlanib qolishi va shish paydo bo‘lishiga olib kelishi mumkinligi haqida xabar berilgan, shu sababli anamnezida gipertenziya va/yoki yengil/o‘rta darajadagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda klinik kuzatuv o‘tkazish zarur. Nazorat qilib bo‘lmaydigan gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar aterosklerozi va/yoki serebrovaskulyar kasalliklari tashxisi qo‘yilgan bemorlarga Aldegin faqat har tomonlama tekshiruvdan so‘ng tayinlanishi kerak. Yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishining xavf omillari (gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) mavjud bo‘lganda, uzoq muddatli terapiyani boshlashdan oldin sinchkovlik bilan tekshiruvdan o‘tkazish zarur.

YAQNDVni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz kabi jiddiy teri reaksiyalari (o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan) haqida juda kam xabar berilgan. Davolash kursining boshida bunday reaksiyalar rivojlanishining maksimal xavfi: aksariyat hollarda davolashning birinchi oyi davomida. Terida, shilliq qavatlarda toshmalarning birinchi ko‘rinishlarida yoki yuqori sezuvchanlikning boshqa har qanday belgilarida preparatni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, ba’zan jigar funksiyasi ko‘rsatkichlari darajasining biroz o‘tkinchi oshishi, ALT va AST faolligining sezilarli darajada oshishi, shuningdek, qon zardobidagi kreatinin va qondagi mochevina azotining ko‘payishi haqida xabar berilgan.

Bu ko‘rsatkichlar sezilarli darajada oshganda davolashni to‘xtatish kerak. Qon yaratish tizimi tomonidan buzilishlar bo‘lgan, shuningdek, tizimli qizil yuguruk yoki biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bo‘lgan bemorlarda Aldegin preparatini ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Boshqa har qanday nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, deksketoprofen ham yuqumli kasallik belgilarini yashirishi mumkin. Bakterial infeksiya belgilari paydo bo‘lganda, darhol shifokorga murojaat qilish lozim. Aldegin preparatining har bir ampulasida 200 mg etanol (mos ravishda 5 ml pivo yoki 2,08 ml vino) mavjud bo‘lib, bu alkogolizmdan aziyat chekayotgan bemorlar uchun ahamiyatga ega. Aldegin preparatining bir dozasida 1 mmoldan (23 mg dan) kam natriy mavjud; bu miqdordagi natriyda u bilan bog‘liq hech qanday noxush reaksiyalar kutilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Homiladorlikning III trimestrida preparatni qo‘llash mumkin emas. I va II trimestrlarda preparatni faqat o‘ta zarur hollarda qo‘llash mumkin. Deksketoprofenning ona sutiga o‘tishi haqida ma’lumot yo‘q, shu sababli laktatsiya davrida Aldegin preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport vositalari va boshqa potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

YAQNDV bilan davolash fonida bosh aylanishi, uyquchanlik, charchoq va ko‘rish qobiliyatining buzilishi kuzatilishi mumkin.

Bolalarda qo‘llanilishi

Deksketoprofenni bolalar va o‘smirlarda qo‘llash o‘rganilmagan. Preparatni qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘qligi sababli, 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarga buyurilmaydi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Nomaqbul kombinatsiyalar Ikki yoki undan ortiq nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini (shu jumladan atsetilsalitsil kislotasini) bir vaqtning o‘zida tayinlash tavsiya etilmaydi, chunki bu nojo‘ya ta’sirlar xavfini oshirishi mumkin.

Antikoagulyantlar:

Deksketoprofen plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi, trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlashi va oshqozon-ichak trakti shilliq qavatini zararlashi sababli, u varfarin tipidagi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarning antikoagulyant ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Bunday kombinatsiyani qo‘llash zarurati tug‘ilganda, bemorning klinik holati va laboratoriya ko‘rsatkichlari qat’iy nazorat ostida bo‘lishi lozim.

Geparinlar:

Qon ketish xavfi ortadi. Bunday kombinatsiyani qo‘llash zarurati tug‘ilganda, bemorning klinik holati va laboratoriya ko‘rsatkichlari qat’iy nazorat ostida bo‘lishi lozim. Kortikosteroidlar: Oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi ortadi.

Litiy:

YAQNDV plazmadagi litiy konsentratsiyasini oshirishi va toksik ta’sirni kuchaytirishi mumkin (litiyning buyrak klirensi pasayadi). Shu sababli davolashning boshida, dozani korreksiyalashda va preparatni to‘xtatishda plazmadagi litiy konsentratsiyasini diqqat bilan nazorat qilish kerak. Metotreksat: Haftasiga 15 mg dan ortiq metotreksat qabul qiladigan bemorlarda YAQNDV metotreksatning kanalcha sekretsiyasini pasaytiradi, bu esa uning gematologik zaharliligini kuchaytiradi.

Gidantoin va sulfonamidlar:

Bu preparatlarning zaharli ta’siri kuchayishi mumkin. Ehtiyotkorlikni talab qiladigan kombinatsiyalar

Diuretiklar, AAF ingibitorlari, aminoglikozidlar va angiotenzin II retseptorlari antagonistlari:

Deksketoprofen diuretiklar va boshqa gipotenziv dorilarning ta’sirini susaytirishi mumkin. Deksketoprofen diuretiklar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni tayinlashdan oldin bemorning suv balansi yetarli ekanligiga ishonch hosil qilish va buyrak faoliyatini nazorat qilish kerak.

Metotreksat:

Metotreksat bilan bir vaqtda haftasiga 15 mg dan kam dozalarda qo‘llanilganda, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan davolash fonida uning buyrak klirensining pasayishi tufayli metotreksatning gematologik zaharliligi oshishi mumkin. Bir vaqtning o‘zida qo‘llash zarurati tug‘ilganda, bir vaqtning o‘zida davolashning birinchi haftalarida qon hujayralari sonini har hafta nazorat qilish kerak.

Pentoksifillin:

Qon ketish xavfi ortadi. Intensiv klinik monitoring va qon ketish vaqtini tez-tez nazorat qilish zarur.

Zidovudin:

YAQNDV zidovudin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, retikulotsitlarga ta’siri tufayli eritrotsitlarga toksik ta’sirning kuchayishi xavfi mavjud bo‘lib, YAQNDV tayinlangandan 1-2 hafta o‘tgach, og‘ir kamqonlik rivojlanishi mumkin.

Sulfonilmochevina hosilalari:

Sulfonilmochevina hosilalarining gipoglikemik ta’siri kuchayishi mumkin.

Xinolonlar:

Hayvonlar ustida o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda olingan ma’lumotlar xinolonlarni yuqori dozalarda nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan birgalikda buyurilganda konvulsiyalar rivojlanishining yuqori xavfini ko‘rsatadi.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda, asl qadoqda saqlanadi.

Chiqarish shakli

Vena va mushak orasiga yuborish uchun eritma 50 mg/2 ml 2 ml N6 (1x6) (ampulalar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Deva Holding A.S, Turkiya