Арзицин 500 таблетки по 500 мг №3 (блистер)

Tarkib

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: azitromitsin digidrat, atsitromitsinga ekvivalent - 500 mg;

yordamchi moddalar: kraxmal, ikki asosli kalsiy fosfat, mikrokristall sellyuloza, aerosil, povidon, natriy kraxmal glikolat, talk, magniy stearat, natriy krosskarmelloza, izopropil spirti, Wincoat F/C* bo‘yog‘i, tozalangan suv.

Tavsif

Oq yoki oqish rangli, uzunchoq, ikki tomoni qavariq, bir tomonida chizig‘i bo‘lgan parda bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Makrolidlar guruhiga mansub antibakterial preparat. ATX kodi: J01FA10.

Farmakologik xususiyatlari

Ta’sir doirasi keng antibiotik. Makrolid antibiotiklarning yangi kichik guruhi - azalidlarning birinchi vakili hisoblanadi. Asosiy mexanizm bakteriostatik ta’sir ko‘rsatadi. Ribosomalarning 50S subbirligi bilan bog‘lanib, translyatsiya bosqichida peptidtranslokazani susaytiradi, oqsil sintezini susaytiradi, bakteriyalarning o‘sishi va ko‘payishini sekinlashtiradi, yuqori konsentratsiyalarda bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Hujayradan tashqari va hujayra ichidagi qo‘zg‘atuvchilarga ta’sir qiladi. Gram-musbat mikroorganizmlarga nisbatan faol: Streptococcusspp. (C, F va G guruhlari, eritromitsinga chidamlilaridan tashqari), Streptococcuspneumonie, Streptococuspyogenes, Streptococcusagalactiae, Streptococusviridans, Staphylococcusepidermidis, Staphyloccocusaureus; grammanfiy bakteriyalar: Haemophilusinfluenzae, Moraxellacatarrhalis, Bordetellaparapertusis, Legionellapnemophila, Haemophilusducreyi, Campylobacterjajuni, Neisseriagonorroeaeba va Gardnerellavaginalis; ba’zi anaerob mikroorganizmlar: Bacteroidesbivius, Clostridiumperfringens, Peptostreptococcusspp; hamda Chlamatrachomatis, Chlamydiapneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Mycobaccteriaaviumcomplex, Ureaplasmaurealyticum, Terponemapallidum, Borreliaburgdoferi.

Eritromitsinga chidamli grammusbat bakteriyalarga nisbatan faol emas.

Yallig‘lanish o‘chog‘ida yuqori konsentratsiya hosil qilinganda bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi.

Farmakokinetika

So‘rilishi: Azitromitsin oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi, bunga uning kislotali muhitga chidamliligi va lipofilligi sabab bo‘ladi. 500 mg azitromitsin ichga qabul qilingandan so‘ng, qon plazmasida azitromitsinning maksimal konsentratsiyasiga 2,5-2,96 soatdan so‘ng erishiladi va 0,4 mg/l ni tashkil etadi. Biologik o‘zlashtirilishi 37% ni tashkil etadi.

Tarqalishi: Azitromitsin nafas yo‘llari, siydik-tanosil a’zolari va to‘qimalariga (xususan, prostata beziga), teri va yumshoq to‘qimalarga yaxshi o‘tadi. To‘qimalardagi yuqori konsentratsiya (qon plazmasidagiga qaraganda 10 - 50 baravar yuqori) va uzoq yarim chiqarilish davri azitromitsinning qon plazmasi oqsillari bilan past darajada bog‘lanishi, shuningdek, uning eukariot hujayralarga kirish va lizosomalarni o‘rab turgan past pH muhitida to‘planish qobiliyati bilan bog‘liq. Bu, o‘z navbatida, taqsimotning katta ko‘rinadigan hajmini (31,1 l/kg) va yuqori plazma klirensini belgilaydi. Azitromitsinning asosan lizosomalarda to‘planish xususiyati hujayra ichidagi qo‘zg‘atuvchilarni eliminatsiya qilish uchun ayniqsa muhimdir. Fagotsitlar azitromitsinni infeksiya joylashgan joylarga olib borishi va u yerda fagotsitoz jarayonida ajralib chiqishi isbotlangan. Infeksiya o‘choqlarida azitromitsinning konsentratsiyasi sog‘lom to‘qimalarga qaraganda sezilarli darajada yuqori (o‘rtacha 24-34%) va yallig‘lanish shishi darajasi bilan bog‘liq. Azitromitsin fagotsitlarda yuqori konsentratsiyaga ega bo‘lishiga qaramay, ularning funksiyasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Azitromitsin yallig‘lanish o‘chog‘ida bakteritsid konsentratsiyada oxirgi doza qabul qilingandan keyin 5-7 kun davomida saqlanadi, bu esa qisqa (3 kunlik va 5 kunlik) davolash kurslarini ishlab chiqish imkonini berdi.

Chiqarilishi: Azitromitsinning qon plazmasidan chiqarilishi 2 bosqichda kechadi: yarim chiqarilish davri preparatni qabul qilgandan keyin 8 dan 24 s gacha bo‘lgan oraliqda 14-20 soatni va 24 dan 72 s gacha bo‘lgan oraliqda 41 soatni tashkil etadi, bu preparatni sutkasiga 1 marta qo‘llash imkonini beradi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli kasalliklar:

Lor a’zolari infeksiyalari (angina, sinusit, tonzillit, o‘rta otit);

skarlatina;

nafas yo‘llari infeksiyalari (bakterial va atipik pnevmoniyalar, traxeit, bronxit);

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari (saramas, impetigo, ikkilamchi infeksiyalangan dermatozlar);

siydik-tanosil yo‘llari infeksiyalari (asoratlanmagan uretrit va/yoki servitsit);

Laym kasalligi (borreliz), boshlang‘ich bosqichini davolash uchun (erythemamigrans);

Helicobacter Pylori bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak kasalligi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichkariga. Azitromitsinni albatta ovqatdan 1 soat oldin yoki ovqatdan 2 soat keyin qabul qilish kerak.

Preparat sutkada 1 marta qabul qilinadi.

Nafas yo‘llarining yuqori va pastki qismlari infeksiyasida, teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida 3 kun davomida kuniga 500 mg dan buyuriladi (kurs dozasi - 1,5 g).

Asoratlanmagan uretrit va/yoki servitsitda 1 g dan (500 mg dan 2 tabletka) bir marta buyuriladi.

Laym kasalligida (borrelioz) boshlang‘ich bosqichini (erythemamigrans) davolash uchun 1 kunda 1 g dan (2 tabletka 500 mg dan) va 2 kundan 5 kungacha har kuni 500 mg dan buyuriladi (kurs dozasi 3 g).

Helicobacter Pyloti bilan assotsiatsiyalangan oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak kasalliklarida kombinatsiyalangan terapiya tarkibida 3 kun davomida sutkasiga 1 g dan (2 tabletka 500 mg dan) buyuriladi. Preparatning 1-dozasini qabul qilishni o‘tkazib yuborgan taqdirda, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha ertaroq, keyingilarini esa 24 soatlik tanaffus bilan qabul qilish lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ichga qabul qilinganda - diareya (5%), ko‘ngil aynishi (3%), qorin og‘rig‘i (3%); 1% va undan kam - dispepsiya, meteorizm, qusish, melena, xolestatik sariqlik, "jigar" transaminazalari faolligining oshishi; bundan tashqari, bolalarda - qabziyat, ishtahaning pasayishi, gastrit; og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining kandidozi.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi, ko‘krak qafasidagi og‘riq (1% va undan kam).

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, vertigo, uyquchanlik; bolalarda - bosh og‘rig‘i (o‘rta otit terapiyasida), giperkineziya, xavotir, nevroz, uyqu buzilishi (1% va undan kam).

Siydik ajratish tizimi tomonidan: vaginal kandidoz, nefrit (1% va undan kam).

Allergik reaksiyalar: toshma, eshakemi, qichishish, Kvinke shishi; v/i yuborilganda - bronxospazm (1% va undan kam).

Boshqalar: tez charchash, fotosensibilizatsiya; bolalarda - konyunktivit; ta’m o‘zgarishi (1% va undan kam).

Qarshi ko‘rsatmalar

makrolidlar guruhidagi antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik;

jigar va buyrak faoliyatining og‘ir buzilishlari;

homiladorlik;

emizish davri;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: kuchli ko‘ngil aynishi, vaqtinchalik eshitish qobiliyatining yo‘qolishi, qusish, ich ketishi.

Davolash: simptomatik.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Antatsidlar (alyuminiy va magniy saqlovchi), etalon va ovqat azitromitsinning so‘rilishini sekinlashtiradi va pasaytiradi.

Varfarin va azitromiuinni (odatdagi dozalarda) birgalikda buyurilganda protrombin vaqtining o‘zgarishi aniqlanmadi, biroq makrolidlar va varfarinning o‘zaro ta’sirida antikoagulyant ta’sirning kuchayishi mumkinligini hisobga olgan holda, bemorlarda protrombin vaqtini sinchkovlik bilan nazorat qilishni chetlab o‘tmaymiz.

Ichak florasi tomonidan inaktivatsiyasini susaytirish hisobiga digoksin konsentratsiyasini oshiradi.

Ergotamin va digidroergotamin: toksik ta’sirning kuchayishi (vazospazm, dizesteziya).

Triazolam: klirensning pasayishi va triazolamning farmakologik ta’sirining ortishi. Sikloserin, bilvosita antikoagulyantlar, metilprednizolon, felodipin, shuningdek, mikrosomal oksidlanishga uchraydigan DV (karbamazepin, terfenadin, siklosporin, geksobarbital, sporina alkaloidlari, valproyev kislotasi, dizopiradim, bromokriptin, fenitoin, perorapinal gipoglikemik vositalar, teofillin va boshqa ksantin hosilalari) ning chiqarilishini sekinlashtiradi va plazmadagi konsentratsiyasini va toksikligini gepatotsitlarda mikrosomal oksidlanishni azitromitsin bilan ingibirlash hisobiga oshiradi.

Linkozaminlar azitromitsinning ta’sirini susaytiradi, tetratsiklin va tetratsiklin hamda xloramfenikol esa kuchaytiradi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Dozani qabul qilishni o‘tkazib yuborgan taqdirda, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha ertaroq, keyingilarini esa 24 soatlik interval bilan qabul qilish lozim.

Antatsidlarni bir vaqtda qo‘llashda 2 soatlik tanaffusga rioya qilish zarur. Azitromitsinni 16 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarga buyurishning xavfsizligi uzil-kesil aniqlanmagan.

Davolash to‘xtatilgandan so‘ng, ayrim bemorlarda o‘ta sezuvchanlik reaksiyasi saqlanib qolishi mumkin, bu esa shifokor nazorati ostida maxsus terapiyani talab etadi.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Homiladorlikda faqat ona uchun taxmin qilinayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llaniladi. Laktatsiya davrida preparat bilan davolash paytida emizishni to‘xtatish kerak.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni qo‘llashda avtotransportni boshqarish va potensial xavfli mexanik qurilmalar bilan ishlashdan tiyilish kerak.

Chiqarish shakli

Blisterda plyonkali qobiq bilan qoplangan 3 tadan tabletka. 1 ta blister tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, +25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasligi kerak.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Ion Healthcare Pvt. Ltd

(JSST GMP sertifikatiga ega kompaniya)

Baddi-Barotiwala Road, Baddi

Dist. Solan (H.P.) - 173205, INDIA