Atropin-Darnitsa (Atropine-Darnitsa) in'ektsiya uchun eritma 1 mg/ml, 1 ml №10 (ampulalar)

Tarkib

1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

ta’sir etuvchi modda: atropin sulfat 1 mg;

yordamchi moddalar: xlorid kislota, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Tiniq, rangsiz suyuqlik.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Funksional gastrointestinal buzilishlarni davolash uchun vositalar. Belladonna alkaloidlari, uchlamchi aminlar. Atropin. ATX kodi: A03VA01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ituzumdoshlar oilasiga mansub o‘simliklar tarkibidagi atropin alkaloidi M-xolinoretseptorlar blokatori bo‘lib, muskarin retseptorlarining M1-, M2- va M3-tipchalari bilan teng darajada bog‘lanadi. N-xolinoretseptorlarga ham (juda kuchsiz bo‘lsa-da) ta’sir etadi. Atsetilxolinning rag‘batlantiruvchi ta’siriga to‘sqinlik qiladi; so‘lak, oshqozon, bronx, ko‘z yoshi va ter bezlari sekretsiyasini kamaytiradi. Ichki a’zolar (bronxlar, me’da-ichak yo‘li, me’da osti bezi, o‘t yo‘llari va o‘t pufagi, siydik chiqarish kanali, siydik pufagi) mushaklari tonusini pasaytiradi; taxikardiya chaqiradi, atrioventrikulyar o‘tkazuvchanlikni yaxshilaydi. Oshqozon-ichak trakti motorikasini pasaytiradi, o‘t va oshqozon osti bezi sekretsiyasiga deyarli ta’sir qilmaydi. Qorachiqlarni kengaytiradi, ko‘z ichi suyuqligining oqishini qiyinlashtiradi, ko‘z ichi bosimini oshiradi, akkomodatsiya falajini keltirib chiqaradi. O‘rtacha terapevtik dozalarda markaziy asab tizimiga ta’sir qiladi va kechiktirilgan, ammo uzoq muddatli sedativ ta’sir ko‘rsatadi, nafas olishni qo‘zg‘atadi.

Farmakokinetika

Atropin sulfat yuborilgan joydan qon oqimiga tez so‘riladi. Organizmda tez tarqaladi, gematoensefalik, yo‘ldosh to‘siqlari orqali va ko‘krak sutiga o‘tadi. Yuborilgandan so‘ng maksimal samara 24 daqiqadan so‘ng namoyon bo‘ladi. Biologik o‘zlashtirilishi 25%. 50% i jigarda fermentativ gidroliz yo‘li bilan tropin va tropon kislotasigacha metabolizmga uchraydi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi 18% ni tashkil etadi. Katta konsentratsiyalarda markaziy asab tizimida 0,51 soatdan keyin aniqlanadi. Yarim chiqarilish davri 2 soatni tashkil etadi. Dori vositasi buyraklar orqali chiqariladi: o‘zgarmagan holda 50%, qolgan qismi gidroliz va konyugatsiya mahsulotlari ko‘rinishida.

Ko‘rsatmalar

Oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida, pilorospazmda, o‘tkir pankreatitda, o‘t-tosh kasalligida, xoletsistitda, ichak, siydik yo‘llari spazmlarida, bronxial astmada, adashgan bronx, ter bezlari tonusining oshishi oqibatida bradikardiyada ovqat hazm qilish yo‘lini rentgenologik tekshirish uchun (a’zolar tonusi va harakat faolligining pasayishi) simptomatik vosita sifatida.

Dori vositasi narkoz va operatsiyadan oldin hamda jarrohlik amaliyoti paytida bronxo- va laringospazmlarning oldini oluvchi, bezlar sekretsiyasini, reflektor reaksiyalarni va adashgan nerv qo‘zg‘alishi bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlarni kamaytiruvchi vosita sifatida qo‘llanilishi ko‘rsatilgan. Xolinomimetik birikmalar va antixolinesteraza (shu jumladan fosfororganik) moddalar bilan zaharlanganda o‘ziga xos antidot sifatida.

Qo‘llash usuli va dozalari

Atropin sulfat teri ostiga, mushak orasiga, venaga yuboriladi.

Yurak qisqarishlari chastotasining vagos tomonidan susayishi xavfini kamaytirish va so‘lak va bronxial bezlar sekretsiyasini kamaytirish maqsadida 0,30 6 mg teri ostiga yoki anesteziyadan 30-60 daqiqa oldin mushak orasiga; anesteziyadan 1 soat oldin morfin (10 mg morfin sulfat) bilan kombinatsiyada. Antixolinesteraz dori vositalari bilan zaharlanganda atropin sulfatni 2 mg dan mushak orasiga har 20-30 daqiqada teri qizarishi va qurishi, ko‘z qorachiqlari kengayishi va taxikardiya paydo bo‘lishi, nafas olish me’yorlashgunga qadar yuborish kerak. O‘rtacha va og‘ir zaharlanishda atropinni ikki kun davomida ("pereatropinizatsiya" belgilari paydo bo‘lgunga qadar) yuborish mumkin.

Bolalar uchun yoshga qarab yuqoriroq bir martalik doza quyidagicha:

6 oygacha 0,02 mg;

6 oylikdan 1 yoshgacha 0,05 mg;

1 yoshdan 2 yoshgacha 0,2 mg;

3 yoshdan 4 yoshgacha 0,25 mg;

5 yoshdan 6 yoshgacha 0,3 mg;

7 yoshdan 9 yoshgacha 0,4 mg;

10 yoshdan 14 yoshgacha 0,5 mg.

Kattalar uchun yuqori dozalar teri ostiga: bir martalik 1 mg, kunlik 3 mg.

Atropin sulfatni keksa yoshdagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish.

Bolalar.

Hayotining dastlabki 3 oyligidagi bolalar atropinga ayniqsa sezgir bo‘ladilar.

Bolalarga "Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limida ko‘rsatilgan dozalarda qo‘llash kerak.

Salbiy ta’sirlar

Atropinni qo‘llashda kuzatiladigan noxush ta’sirlarning tabiati, ko‘pincha, ularning muskarin retseptorlariga va katta dozalarda qo‘llanilganda nikotin retseptorlariga farmakologik ta’siri bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Nojo‘ya ta’sirlar dozaga bog‘liq bo‘lib, odatda davolash to‘xtatilganda qaytariladi. Nisbatan kichik dozalarda yuzaga keladigan eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya ta’sirlar bu ko‘rish qobiliyatining buzilishi, bronxial sekretsiyaning pasayishi, og‘iz qurishi, qabziyat, reflyuks, toshmalar, siydik chiqarishning qiyinlashishi va terining quruqligidir. Tranzitor bradikardiya rivojlanishi mumkin, keyinchalik taxikardiya, yurak urishi va aritmiya kuzatiladi.

Barcha nojo‘ya ta’sirlar a’zo tizimlari va chastotasi bo‘yicha keltirilgan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 < 1/10), kamdan-kam (≥ 1/1000 < 1/100), yakka (≥ 1/ 10000 < 1/1000), kamdan-kam (< 1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra baholash mumkin emas).

Ko‘ruv a’zolari tomonidan: ko‘z qorachiqlarining juda tez-tez kengayishi, fotofobiya, akkomodatsiya falaji, ko‘z ichki bosimining oshishi, ko‘rish qobiliyatining buzilishi.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan: bronxlar sekretor faolligi va tonusining juda tez-tez pasayishi, bu esa og‘ir yo‘taladigan yopishqoq balg‘am hosil bo‘lishiga olib keladi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘pincha og‘iz qurishi (disfagiya, muloqotning qiyinlashuvi, chanqoqlik hissi), ta’m bilishning buzilishi, ichak motorikasining atoniyagacha pasayishi, qabziyat, reflyuks, o‘t yo‘llari va o‘t pufagi tonusining pasayishi, oshqozon sekretsiyasining pasayishi, zerikish.

Buyraklar va siydik ajratish tizimi tomonidan: siydik chiqarishning tez-tez qiyinlashishi va kechikishi.

Asab tizimi tomonidan: tez-tez asabiylashish, bosh aylanishi, koordinatsiyaning buzilishi, ongning buzilishi va/yoki gallyutsinatsiyalar (ayniqsa yuqori dozalarda), gipertermiya; kamdan-kam ruhiy buzilishlar; yakka tutqanoqlar, uyquchanlik; chastotasi noma’lum bosh og‘rig‘i, bezovtalik, ataksiya, dizartriya, uyqusizlik.

Yurak tomonidan: tez-tez taxikardiya, aritmiya, bradikardiyaning o‘tkinchi kuchayishi; kamdan-kam ekstrasistoliyalar, bo‘lmachalar aritmiyasi, qorinchalar fibrillyatsiyasi, miokard ishemiyasi, gipertoniya krizi.

Tomirlar tomonidan: tez-tez qalqish hissi, yuzning qizarishi.

Immun tizimi tomonidan: yakka gipersezuvchanlik reaksiyalari; kam uchraydigan anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik shok.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: juda tez-tez teri toshmalari, terining quruqligi, eshakemi, eksfoliativ dermatit.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va reaksiyalar: terlashning juda tez-tez kamayishi; yuborish joyidagi kamdan-kam o‘zgarishlar.

Aholining alohida guruhlari.

Atropin, ayniqsa keksa odamlarda, qo‘zg‘alish, koordinatsiyaning buzilishi, ongning buzilishi va/yoki gallyutsinatsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Shunga o‘xshash epidemiologik tadqiqotlarda muskaringa qarshi dori vositalarini qabul qilgan keksa yoshdagi bemorlarda kognitiv ko‘rsatkichlarning pasayishi haqida xabar berilgan.

Daun sindromi bilan og‘rigan bemorlar muskaringa qarshi ta’sirlarga sezgirroq bo‘lishi mumkin.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar.

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhim jarayon hisoblanadi. Bu tegishli dori vositasi uchun "foyda/xavf" nisbatini kuzatishni davom ettirish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlari har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy xabarlar tizimi orqali xabar berishlari kerak.

Qarshi ko‘rsatmalar

Dori vositasining komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Yurak urish tezligining oshishi nomaqbul bo‘lishi mumkin bo‘lgan yurak-qon tomir tizimi kasalliklari: hilpillovchi aritmiya, taxikardiya, surunkali yurak yetishmovchiligi, yurak ishemik kasalligi (YUIK), mitral stenoz, og‘ir arterial gipertenziya. O‘tkir qon ketishi. Tireotoksikoz Gipertermik sindrom. Oshqozon-ichak tizimining tutilish bilan kechadigan kasalliklari (qizilo‘ngach axalaziyasi, darvoza stenozi, ichak atoniyasi va toksik megakolon). Glaukoma. Jigar va buyrak yetishmovchiligi. Miasteniya gravis. Siydik tutilishi yoki unga moyillik (masalan, prostata yoki uretra kasalligi tufayli). Miyaning shikastlanishi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: nojo‘ya reaksiyalarning kuchayishi, terining qizarishi, toshmasi va quruqligi, shilliq qavatlarning qurishi, og‘iz qurishi, tilning qurishi va achishishi, qorachiqlarning kengayishi va yorug‘likka sezuvchanlikning oshishi, ko‘z ichki bosimining oshishi, yutishning qiyinlashuvi, tez nafas olish, taxikardiya, ko‘ngil aynishi, qusish, qon bosimining pasayishi, qo‘zg‘alish, uyqusizlik, uyquchanlik, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, asabiylashish, gipertermiya, siyishning qiyinlashuvi va kechikishi, ichak atoniyasi, issiqlik ajralishining buzilishi, ter ajralishining kamayishi.

MAT stimulyatsiyasi simptomlariga bezovtalik, chalkashlik/hushni yo‘qotish, gallyutsinatsiyalar, paranoid va psixotik reaksiyalar, koordinatsiya buzilishi, deliriy, tremor va davriy tutqanoqlar kiradi.

Doza haddan tashqari oshirib yuborilganda uyquchanlik, stupor, nafas olish va tomirlarni harakatlantiruvchi markazlar faolligining susayishi, markaziy asab tizimining susayishi, koma, qon aylanishi va nafas olishning buzilishi yuzaga kelishi mumkin, o‘lim bilan tugashi mumkin.

Davolash:prozerin antidotini (1 ml 0,05% li eritmasi teri ostiga) yoki fizostigminni (0,51 ml 0,1% li eritmasi teri ostiga) yuborish. Nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligini ta’minlash, oshqozonni yuvish, xolinomimetiklar va antixolinesteraz vositalarni parenteral yuborish. Gipertermiyada boshga, chov sohasiga muz qo‘yish, nam artishlar va isitmani tushiruvchi vositalar; psixomotor qo‘zg‘alishda aminazin mushak orasiga (2 ml 2,5% li eritma); talvasalarda barbituratlar (5-10 ml 2,5% li natriy tiopental eritmasi); midriazda mahalliy ravishda ko‘z tomchilari shaklida fosfakol, fizostigmin, pilokarpin; taxikardiyada inderal; siydik tutilganda kateterizatsiya; kuchli intoksikatsiyada kuchaytirilgan diurez, qonning ishqoriylashuvi tavsiya etiladi. Glaukoma xuruji rivojlanganda konyunktiva xaltasiga 1% li pilokarpin eritmasidan har soatda 2 tomchidan tomizish va 0,05% li prozerin eritmasidan 1 ml dan kuniga 3-4 marta teri ostiga yuborish kerak. Diazepamni qo‘zg‘alish va tutqanoqlarni nazorat qilish uchun yuborish mumkin, ammo MAT depressiyasi xavfini hisobga olish lozim.

Glyukozani askorbin kislotasi bilan vena ichiga yuborish ko‘rsatilgan. Aritmiyaga qarshi dori vositalari aritmiyada tavsiya etilmaydi.

Qo‘llash xususiyatlari

Siydik yo‘llari obstruksiyasiz prostata bezi gipertrofiyasi bo‘lgan bemorlarga, Daun kasalligida, bolalar serebral falajida, pilorik stenozda, reflyuks-ezofagitda (chunki atropin oshqozon bo‘shashini kechiktirishi, diafragma teshiklari harakatchanligini kamaytirishi mumkin), reflyuks-ezofagitda, keksalardagi ichak atoniyasida, nospetsifik yarali kolitda, megakolon, kserostomiya bilan og‘rigan bemorlarga, keksa yoshdagi yoki zaiflashgan bemorlarga, qaytmas obstruksiyasiz surunkali o‘pka kasalliklarida. qiyin ajraladigan (ayniqsa yosh bolalarda va zaiflashgan bemorlarda), vegetativ (avtonom) neyropatiyada, yurak yetishmovchiligi, aritmiya, gipertireoz bilan og‘rigan bemorlarga, isitma yoki atrof-muhit harorati yuqori bo‘lganda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Atropinni antixolinesteraza bilan birga qo‘llanilmasa, miasteniya bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llash mumkin emas.

Atrioventrikulyar blokadaning yuqori darajasi (Mobits II tipidagi ikkinchi darajali yoki uchinchi darajali) bo‘lgan bemorlarga atropinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Taxiaritmiya, dimlangan yurak yetishmovchiligi, YUIK bilan og‘rigan bemorlarda atropinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki sinoatrial tugun ritmi boshqaruvchisining vagus tormozlanishi bloklanishi mumkin.

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Dori vositasi homiladorlik davrida qo‘llanilishi mumkin emas.

Emizish davrida atropin sulfatni qo‘llash bolada toksik ta’sir rivojlanishi xavfi tufayli man etiladi.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Bosh aylanishi, uyquchanlik, gallyutsinatsiyalar, ko‘rish va akkomodatsiya buzilishlari kabi nojo‘ya reaksiyalar paydo bo‘lishi mumkinligini hisobga olib, dori vositasini qo‘llash vaqtida avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishdan tiyilish kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Atropin sulfat monoaminoksidaza ingibitorlari bilan qo‘llanganda yurak aritmiyalari yuzaga keladi, xinidin, novokainamid bilan xolinolitik ta’sirning yig‘indisi kuzatiladi.

Dori vositalari bilan birga ichilganda marvaridgulning tanin bilan fizik-kimyoviy ta’siri kuzatiladi, bu esa ta’sirlarning o‘zaro susayishiga olib keladi.

Atropin sulfat giyohvandlik vositalarining ta’sir davomiyligini va chuqurligini kamaytiradi, opiatlarning og‘riq qoldiruvchi ta’sirini susaytiradi.

Dimedrol yoki diprazin bilan bir vaqtda qo‘llanganda atropinning ta’siri kuchayadi, nitratlar, galoperidol, tizimli qo‘llash uchun kortikosteroidlar bilan ko‘z ichi bosimining oshishi ehtimoli ortadi, sertralin bilan ikkala dori vositasining depressiv ta’siri kuchayadi, spironolakton, minoksidil bilan kamayadi. - ikkala dori vositasining ta’siri kuchayadi, nizatidin bilan - nizatidinning ta’siri kuchayadi, ketokonazol bilan - ketokonazolning so‘rilishi kamayadi, askorbin kislotasi va atapulgit bilan - atropinning ta’siri kamayadi, pilokarpin sobu bilan. Oktadin ta’sirida M-xolinomimetiklar va antixolinesteraz vositalar ta’sirini susaytiruvchi atropinning giposekretor ta’siri kamayishi mumkin. Sulfanilamid dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda buyrak shikastlanishi xavfi ortadi, tarkibida kaliy bo‘lgan dori vositalari bilan ichakda yaralar paydo bo‘lishi mumkin, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar bilan oshqozon yarasi va qon ketish xavfi ortadi.

Atropin sulfatning ta’siri antimuskarin ta’sirga ega bo‘lgan boshqa dori vositalari: M-xolinoblokatorlar, parkinsonizmga qarshi dori vositalari (amantadin), spazmolitiklar, ba’zi antigistaminlar, butirofenon guruhi dori vositalari, fenotiazin, dispiramid, xinidin va tritsiklik antidepressantlar, monoaminlarni neyronal qayta qamrab olishning noselektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda atropin nojo‘ya ta’sirlari (siydik tutilishi, qabziyat, og‘iz qurishi) xavfining oshishi bilan kuchayishi mumkin.

Atropin ta’sirida peristaltika susayishi boshqa dori vositalarining so‘rilishi o‘zgarishiga olib kelishi mumkin.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Ampulada 1 ml dan; konturli yacheykali o‘ramda 5 ta ampuladan; pachkada 2 ta konturli yacheykali o‘ram.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Darnitsa" farmatsevtika firmasi" OAJ.

Manzil: Ukraina, 02093, Kiyev shahri, Borispolskaya ko‘chasi, 13-uy