Azentro suspenziyasi 200 mg / 5 ml 30 ml (shisha)

Tarkib

5 ml suspenziya tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda, azitromitsin USP (digidrat ko‘rinishida), suvsiz azitromitsinga ekvivalent - 200 mg;

yordamchi moddalar: saxaroza, natriy metilgidroksibenzoat, natriy propilgidroksibenzoat, suyuq sorbit (kristallanmaydigan), ksantan yelimi, propilenglikol, limon kislotasi monogidrati, "banan" xushbo‘ylantirgichi, natriy saxarin, xinolin sariq supra bo‘yog‘i, tozalangan suv.

Tavsif

Sariq rangli bir jinsli suspenziya.

Dori shakli

Ichish uchun suspenziya.

Farmakoterapevtik guruh

Makrolidlar guruhiga mansub antibiotik (azalid). ATX kodi: J01FA10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Azitromitsin makrolidlar guruhiga mansub yarim sintetik azalid antibiotik bo‘lib, lakton halqasidagi metilen guruhlarini bog‘lovchi azot atomi qo‘shilgan eritromitsin tuzilishiga ega. Kimyoviy tuzilishiga ko‘ra, u azalidlarning makrolid kichik guruhining a’zosi. Mikroblarga qarshi keng ta’sir doirasiga ega. Ribosomaning 50-S subbirligi bilan bog‘lanib, mikroorganizmlar oqsillari biosintezini susaytiradi.

In vitro sharoitida azitromitsin ko‘pchilik grammusbat va grammanfiy bakteriyalarga, jumladan Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes (A guruhi) va streptokokklarning boshqa turlari: Streptococcus aureus ga qarshi faollik ko‘rsatadi. Corynebactetium diphtherea, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae. Branhamella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Pasturella, Vibrio, Peptococcus, Parastreptococcus u Shigella turlari, Fusobacterium necrophorum, Propionibacterium acnes. Yersinia, Clostridium perfringes. Borellia burgdorfei. Haemofilius ducrei, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae.

Azitromitsiy, shuningdek, Legionella pneumophilia, Mycoplasma hominis, Mycobacterium avium, Helicobacter, Ureaplasma urelyticum, Toxoplasma gondii va Treponema pallidum turlariga qarshi faol.

Farmakokinetika

Azitromitsin ichilganda MIYdan tez so‘rilib, a’zo va to‘qimalarga yaxshi o‘tadi. Natijada to‘qima hujayralarida azitromitsinning konsentratsiyasi qon plazmasiga qaraganda ancha yuqori bo‘ladi. Preparat 500 mg dozada bir marta qabul qilingandan so‘ng, o‘pka, bodomcha bezlari, prostata bezi kabi nishon a’zolarda azitromitsinning konsentratsiyasi ehtimoliy mikroorganizmlar uchun MIC90 (minimal bostiruvchi konsentratsiya) qiymatlaridan oshadi.

Plazmadagi eng yuqori darajaga taxminan 2-3 soatdan keyin erishiladi.

Preparatning biosinguvchanligi 37% ni tashkil etadi. Azitromitsiy asosan o‘zgarmagan holda o‘t orqali chiqariladi va bu asosiy chiqarish yo‘li bo‘lib, dozaning taxminan 65% siydik bilan chiqariladi. Yarim chiqarilish davri 2 kundan 4 kungacha.

Ko‘rsatmalar

Azentro preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan quyidagi infeksiyalarni davolash uchun qo‘llaniladi:

nafas yo‘llarining yuqori qismlari va LOR a’zolari infeksiyalari (angina, sinusit, tonzillit, faringit, o‘rta otit);

nafas yo‘llarining pastki qismlaridagi infeksiyalar (bakterial va atipik pnevmoniyalar, bronxit);

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyasi (saramas, impetigo, ikkilamchi infeksiyalangan dermatozlar);

urogenital trakt infeksiyalari (asoratlanmagan uretrit va/yoki servitsit), shu jumladan Chlamydia trachomatis va Ureaplasma urelyticum keltirib chiqargan jinsiy yo‘llarning asoratlanmagan infeksiyalari.

Qo‘llash usuli va dozalari

Azentroni sutkada 1 marta qabul qilish kerak.

Bolalar uchun doza tana vazni va yoshiga qarab hisoblanadi.

Tana vazni:

15 kg gacha (6 oy va 3 yoshgacha bo‘lgan doza): kuniga bir marta 10 mg/kg yoki 2,5 ml (100 mg).

15-25 kg (3-7 yosh): 5 ml (200 mg) sutkada 1 marta.

26-35 kg (8-11 yosh): 7,5 ml (300 mg) sutkada bir marta.

36-45 kg (12-14 yosh): 10 ml (400 mg) sutkada bir marta.

Suspenziyani 10 kun davomida xona haroratida saqlash mumkin.

Ovqatdan bir soat oldin yoki ovqatdan 2 soat keyin, albatta, och qoringa qabul qilish kerak, chunki ovqat bilan bir vaqtda qabul qilish azitromitsinning so‘rilishini kamaytiradi.

Ishlatishdan oldin flakonni yaxshilab chayqating.

Nojo‘ya ta’sirlari

Azitromitsin, asosan, yaxshi ko‘tariladi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan qabul qilinganda nojo‘ya ta’sirlari: diareya, ko‘ngil aynishi, qorin og‘rig‘i, kamdan-kam hollarda - dispepsiya, meteorizm, qusish.

Boshqa makrolidlar va penitsillinlar qo‘llangandagi kabi jigar transaminaza fermentlari faolligining qaytariladigan o‘rtacha oshishi, qorincha taxikardiyasi kuzatilishi mumkin.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi, aritmiya, shu jumladan

Asab tizimi tomonidan: bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, talvasalar.

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: vaginal kandidoz, nefrit.

Allergik reaksiyalar: toshma, fotosensibilizatsiya, Kvinke shishi.

Boshqalar: tez charchash, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining kandidamikozi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Azitromitsin makrolid antibiotiklarga yoki tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddaga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Gepatobiliar tizim azitromitsinni chiqarishning asosiy yo‘li bo‘lganligi sababli, jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni davolashda uni qo‘llamagan ma’qul.

Buyrak faoliyatining yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarga, homiladorlikda ehtiyotkorlik bilan (faqat uni qo‘llashning foydasi xavfdan sezilarli darajada yuqori bo‘lgandagina qo‘llanilishi mumkin).

Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim.

Avtomobil va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni birinchi marta buyurishda bemorga uyquchanlik paydo bo‘lishi xavfi tufayli yuqori diqqat va psixomotor reaksiyalar tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish zarurligi haqida ogohlantirish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Antatsidlar azitromitsinning so‘rilishini sekinlashtiradi va kamaytiradi.

Preparat va antatsidni qabul qilish oralig‘iga (kamida 1-2 soat) rioya qilish tavsiya etiladi.

Preparatni siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilishga e’tibor berish kerak, chunki makrolid antibiotiklar siklosporin ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Makrolid qatoridagi ba’zi antibiotiklar digoksinning biotransformatsiyasini kamaytiradi. Azitromitsin bilan bunday ta’sir to‘g‘risida hech qanday ma’lumot bo‘lmasa-da, digoksin bilan o‘zaro ta’sirini tekshirish kerak.

Makrolidlar guruhidagi boshqa antibiotiklar singari azitromitsinni ham qora kuya hosilalari bilan birga buyurish mumkin emas.

Mikrosomal oksidlanishga uchraydigan dori vositalarining, masalan, terfenadinning chiqarilishini sekinlashtiradi va plazmadagi konsentratsiyasini hamda zaharliligini oshiradi.

Chiqarish shakli

Ichish uchun suspenziya 200 mg/5 ml, polipropilen qopqoqli 30 ml hajmli polietilen flakonda.

1 flakon o‘lchov qoshig‘i va karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 30 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

OPES HEALTHCARE PVT. LTD.

G-203, Shri Kabir Enclave, Ghuma, Opp Homiyopethic College, Bopal Gam Road, Ahmedabad-380058, India.