Azinovel-500 plyonka bilan qoplangan planshetlar 500 mg №3 (1 blister)

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: azitromitsin;

1 tabletka azitromitsin digidratini o‘z ichiga oladi, azitromitsin hisobida - 500 mg;

Boshqa tarkibiy qismlar: suvsiz kalsiy gidrofosfat; gipromeloza (gidroksipropil-metilsellyuloza); makkajo‘xori kraxmali; natriy kraxmalglikolat (A turi); mikrokristallik sellyuloza; natriy laurilsulfat; magniy stearati; "Opadry II BLUE" 33G30700 qoplama uchun aralashma (polietilenglikol (makrogol); laktoza, monogidrat; titan dioksidi (Ye 171); gipromeloza (gidroksipropilmetilsellyuloza); triatsetin; indigokarmin (Ye 132)).

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: tabletkalar plyonka qobig‘i bilan qoplangan, och havorang, oval shaklda, yuzasi qavariq, tabletkaning bir tomonida chizig‘i bor. Ko‘ndalang kesimda oq rangli yadro ko‘zga tashlanadi.

Farmakoterapevtik guruh . Tizimli qo‘llash uchun antibakterial vositalar. Makrolidlar, linkozamidlar va streptogramminlar. Azitromitsin. ATX kodi J01F A10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Azitromitsin makrolid antibiotiklar – azalidlar guruhining vakilidir. Azitromitsinning ta’sir mexanizmi ribosomalarning S-subbirligi bilan bog‘lanishi hisobiga bakterial oqsil sintezini ingibirlash va peptidlar translokatsiyasini susaytirishdan iborat.

Rezistentlik mexanizmi.

Streptococcus pneumoniae, A guruhi beta-gemolitik streptokokklar, Enterococcus faecalis va Staphylococcus aureus, shu jumladan metitsillinga chidamli oltin rangli stafilokokk (MRSA) orasida eritromitsin, azitromitsin, azitromitsinga to‘liq o‘zaro rezistentlik mavjud.

Orttirilgan chidamlilikning tarqalishi alohida turlar uchun joy va vaqtga qarab turlicha bo‘lishi mumkin, shuning uchun chidamlilik haqidagi mahalliy ma’lumotlar, ayniqsa og‘ir infeksiyalarni davolashda juda muhimdir. Zarurat tug‘ilganda, rezistentlikning mahalliy tarqalishi shundayki, preparatning hech bo‘lmaganda ba’zi turdagi infeksiyalarni davolashdagi samaradorligi shubhali bo‘lsa, malakali maslahatga murojaat qilish mumkin.

Azitromitsinning mikroblarga qarshi ta’sir spektri

Odatda sezgir turlar:

- aerob grammusbat bakteriyalar: Staphylococcus aureus (metitsillinga sezgir); Streptococcus pneumoniae (penitsillinga sezgir); Streptococcus pyogenes;

- aerob grammanfiy bakteriyalar: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida;

- anaerob bakteriyalar: Clostridium perfringens; Fusobacterium spp. (turlari); Prevotella spp.; Porphyromonas spp.;

- boshqa mikroorganizmlar: Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Mycoplasma pneumoniae.

Orttirilgan chidamlilik muammoli bo‘lishi mumkin bo‘lgan turlar:

- aerob grammusbat bakteriyalar: Streptococcus pneumoniae (penitsillinga oraliq sezuvchan va penitsillinga chidamli).

Tug‘ma chidamli organizmlar:

- aerob grammusbat bakteriyalar: Enterococcus faecalis; stafilokokklar MRSA, MRSE * (metitsillin - chidamli tillarang stafilokokk);

Anaerob bakteriyalar: Bacteroides fragilis bakterioidlar guruhi.

* Metitsillinga chidamli oltin rangli stafilokokk makrolidlarga orttirilgan chidamlilikning juda yuqori tarqalishiga ega va azitromitsinga kamdan-kam sezuvchanligi tufayli bu yerda ko‘rsatilgan.

Farmakokinetika

Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng biosinguvchanligi taxminan 37% ni tashkil etadi. Qon zardobidagi maksimal konsentratsiyaga preparat qabul qilingandan 2-3 soat o‘tgach erishiladi.

Azitromitsin qabul qilinganda butun organizmga tarqaladi. Farmakokinetik tadqiqotlarda to‘qimalarda azitromitsinning konsentratsiyasi qon plazmasiga nisbatan sezilarli darajada (50 marta) yuqori ekanligi ko‘rsatilgan, bu esa preparatning to‘qimalar bilan kuchli bog‘lanishini ko‘rsatadi.

Qon zardobi oqsillari bilan bog‘lanish plazma konsentratsiyalariga qarab o‘zgarib turadi va qon zardobida 0,5 mkg/ml bo‘lganda 12% dan 0,05 mkg/ml bo‘lganda 52% gacha bo‘ladi. Muvozanat holatidagi taqsimotning ko‘rinma hajmi (VVss) 31,1 l/kg ni tashkil etdi.

Plazma yarim chiqarilishining oxirgi davri to‘qimalardan 2-4 kun davomida yarim chiqarilish davrini to‘liq aks ettiradi.

Azitromitsinning vena ichiga yuborilgan dozasining taxminan 12% qismi keyingi uch kun davomida siydik bilan o‘zgarishsiz ajraladi. O‘zgarmas azitromitsinning ayniqsa yuqori konsentratsiyasi odam o‘t suyuqligida aniqlangan. Shuningdek, o‘t suyuqligida N- va O-demetillanish, dezosamin va aglikon halqalarining gidroksillanishi va kon’yugat kladinozasining parchalanishi orqali hosil bo‘lgan o‘nta metabolit aniqlandi. Suyuqlik xromatografiyasi va mikrobiologik tahlillar natijalarini taqqoslash shuni ko‘rsatdiki, azitromitsin metabolitlari mikrobiologik jihatdan faol emas.

Ko‘rsatmalar

Azitromitsinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalar:

- LOR a’zolari infeksiyalari (bakterial faringit/tonzillit, sinusit, o‘rta otit);

- nafas yo‘llari infeksiyalari (bakterial bronxit, shifoxonadan tashqari pnevmoniya);

- teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari: ko‘chib yuruvchi eritema (Laym kasalligining boshlang‘ich bosqichi), saramas, impetigo, ikkilamchi piodermatozlar; Akne vulgarisning yengil shakllarini davolash;

- jinsiy yo‘l bilan yuqadigan infeksiyalar: Chlamydia trachomatis keltirib chiqargan asoratlanmagan va asoratlangan uretrit/servitsit.

Qarshi ko‘rsatmalar

- Azitromitsinga, eritromitsinga, har qanday makrolid yoki ketolid antibiotikka, preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

- Nazariy jihatdan ergotizm ehtimoli borligi uchun azitromitsinni qoraqarag‘ay hosilalari bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar. QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan boshqa dorilar bilan og‘rigan bemorlarga azitromitsinni ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim.

Antatsidlar. Antatsidlarni bir vaqtda qo‘llashning azitromitsin farmakokinetikasiga ta’siri o‘rganilganda, umuman olganda, azitromitsinning plazmadagi eng yuqori konsentratsiyalari taxminan 25% ga kamaygan bo‘lsa-da, biosinguvchanlikda o‘zgarishlar kuzatilmaydi. Azitromitsinni antatsid qabul qilishdan kamida 1 soat oldin yoki 2 soat o‘tgach qabul qilish kerak.

Setirizin. Sog‘lom ko‘ngillilarda azitromitsin 5 kun davomida 20 mg setirizin bilan bir vaqtda muvozanat holatida qo‘llanilganda, farmakokinetik o‘zaro ta’sir hodisalari yoki QT oralig‘ida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmadi.

Didanozin. Azitromitsinning 1200 mg sutkalik dozalarini didanozin bilan bir vaqtda qo‘llashda didanozinning farmakokinetikasiga ta’siri aniqlanmadi.

Digoksin. Makrolid antibiotiklar, jumladan, azitromitsin va digoksin kabi R-glikoprotein substratlarini bir vaqtda qo‘llash qon zardobida R-glikoprotein substrati darajasining oshishiga olib kelishi haqida xabar berilgan. Binobarin, azitromitsin va digoksinni birga qo‘llashda qon zardobida digoksin konsentratsiyasining oshishi mumkinligini hisobga olish kerak.

Zidovudin. Azitromitsinning bir martalik 1000 mg va 1200 mg yoki ko‘p martalik 600 mg dozalari zidovudin yoki uning glyukuronid metabolitlarining plazma farmakokinetikasiga yoki siydik bilan ajralishiga ta’sir qilmadi. Biroq, azitromitsinni qabul qilish periferik qon aylanishidagi mononuklearlarda klinik faol metabolit bo‘lgan fosforillangan zidovudinning konsentratsiyasini oshirdi. Ushbu ma’lumotlarning klinik ahamiyati aniqlanmagan, ammo bemorlarga foydali bo‘lishi mumkin.

Shoxlar. Nazariy jihatdan ergotizm paydo bo‘lishi mumkinligini hisobga olib, azitromitsinni qoraqarag‘ay hosilalari bilan bir vaqtda yuborish tavsiya etilmaydi.

Azitromitsin sitoxrom R450 ning jigar tizimi bilan sezilarli o‘zaro ta’sir ko‘rsatmaydi. Preparat eritromitsin va boshqa makrolidlar bilan kuzatiladigan farmakokinetik dori o‘zaro ta’siriga ega emas deb hisoblanadi. Azitromitsin sitoxrom-metabolik kompleks orqali jigar sitoxromi R450 ning induksiyasi yoki inaktivatsiyasiga olib kelmaydi.

Azitromitsin va keyingi preparatlarni qo‘llashning farmakokinetik tadqiqotlari o‘tkazildi, ularning metabolizmi sezilarli darajada sitoxrom R450 ishtirokida sodir bo‘ladi.

Atorvastatin. Atorvastatin (10 mg/sut) va azitromitsinni (500 mg/sut) bir vaqtning o‘zida qo‘llash qon plazmasida atervastatin konsentratsiyasining o‘zgarishiga olib kelmadi (HMG CoA-reduktazani ingibirlash tahlili asosida).

Karbamazepin. Sog‘lom ko‘ngillilarda farmakokinetik o‘zaro ta’sirni o‘rganishda azitromitsin karbamazepin yoki uning faol metabolitlarining plazma darajasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Simetidin. Azitromitsin qabul qilishdan 2 soat oldin qabul qilingan simetidinning bir martalik dozasi ta’sirini farmakokinetik o‘rganishda azitromitsin farmakokinetikasida hech qanday o‘zgarishlar kuzatilmadi.

Kumarin turidagi peroral antikoagulyantlar. Azitromitsinning farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganishda sog‘lom ko‘ngillilarga buyurilgan bir martalik 15 mg varfarinning antikoagulyant ta’siri o‘zgarmadi. Azitromitsin va kumarin kabi peroral antikoagulyantlarni bir vaqtda qo‘llashdan keyin antikoagulyant ta’sirning kuchayishi ma’lum. Sababiy bog‘liqlik aniqlanmagan bo‘lsa-da, kumarin tipidagi peroral antikoagulyantlarni qabul qilayotgan bemorlarga azitromitsin buyurilganda protrombin vaqtini tez-tez kuzatib borish zarurligini hisobga olish lozim.

Siklosporin. Turdosh makrolid antibiotiklarning ba’zilari siklosporin metabolizmiga ta’sir ko‘rsatadi. Azitromitsin va siklosporinni bir vaqtning o‘zida qabul qilishda mumkin bo‘lgan o‘zaro ta’sirning farmakokinetik va klinik tadqiqotlari o‘tkazilmaganligi sababli, ushbu dori vositasini bir vaqtning o‘zida qabul qilishni tayinlashdan oldin terapevtik vaziyatni sinchkovlik bilan baholash lozim. Agar kombinatsiyalangan davolash o‘zini oqlagan deb hisoblansa, siklosporin darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish va shunga mos ravishda dozani tartibga solish zarur.

Efirens. Azitromitsinning bir martalik 600 mg va efovirensning 400 mg dozasini 7 kun davomida har kuni bir vaqtda qo‘llash hech qanday klinik ahamiyatga ega ta’sir ko‘rsatmadi.

Metilprednizolon. Farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganishda azitromitsin metilprednizolon farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Midazolom. Sog‘lom ko‘ngillilarda azitromitsinni 500 mg/sut bir vaqtning o‘zida 3 kun davomida qo‘llash midazolam farmakokinetikasi va farmakodinamikasida klinik ahamiyatga ega o‘zgarishlarni keltirib chiqarmadi.

Nelfinavir. Azitromitsin (1200 mg) va nelfinavirni bir vaqtning o‘zida muvozanatli konsentratsiyalarda (750 mg sutkada 3 marta) qo‘llash azitromitsin konsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Klinik ahamiyatga ega nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmadi, shuning uchun dozani tartibga solishga hojat yo‘q.

Rifabutin. Azitromitsin va rifabutinni bir vaqtda qo‘llash ushbu preparatlarning qon zardobidagi konsentratsiyasiga ta’sir qilmadi. Neytropeniya bir vaqtning o‘zida azitromitsin va rifabutin qabul qilgan subyektlarda kuzatildi. Neytropeniya rifabutinni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lsa-da, azitromitsinni bir vaqtning o‘zida qabul qilish bilan sababiy bog‘liqlik aniqlanmadi.

Sildenafil. Sog‘lom erkak ko‘ngillilarda azitromitsinning (3 kun davomida 500 mg/sut) sildenafil yoki uning asosiy aylanib yuruvchi metaboliti AUC va Cmax qiymatiga ta’siri to‘g‘risida dalillar olinmadi.

Terfenadin. Farmakokinetik tadqiqotlarda azitromitsin va terfenadin o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir haqida xabar berilmagan. Ba’zi hollarda bunday o‘zaro ta’sirni butunlay istisno qilib bo‘lmaydi; ammo bunday o‘zaro ta’sir mavjudligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Teofillin. Azitromitsin va teofillinni bir vaqtda qo‘llashda klinik jihatdan muhim farmakokinetik o‘zaro ta’sir to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q.

Triazolam. Azitromitsinni birinchi kuni 500 mg va ikkinchi kuni 250 mg 0,125 mg triazolam bilan bir vaqtda qo‘llash triazolam va platseboga nisbatan triazolamning barcha farmakokinetik ko‘rsatkichlariga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Trimetoprim/sulfametoksazol. Trimetoprim/sulfametoksazolning qo‘sh konsentratsiyasini (160 mg/800 mg) 7 kun davomida azitromitsin 1200 mg bilan bir vaqtda qo‘llash 7-kuni trimetoprim yoki sulfametoksning maksimal konsentratsiyasiga, umumiy ta’siriga yoki siydik bilan chiqarilishiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi. Qon zardobidagi azitromitsin konsentratsiyasining qiymatlari boshqa tadqiqotlarda kuzatilgan ko‘rsatkichlarga mos keldi.

Qo‘llash xususiyatlari

Allergik reaksiyalar. Eritromitsin va boshqa makrolid antibiotiklar kabi, kamdan-kam hollarda jiddiy allergik reaksiyalar, jumladan angionevrotik shish va anafilaksiya (kamdan-kam hollarda o‘lim bilan yakunlangan) qayd etilgan. Azitromitsin bilan bog‘liq bo‘lgan ushbu reaksiyalarning ba’zilari takroriy alomatlarni keltirib chiqardi va uzoqroq kuzatuv va davolanishni talab qildi.

Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar azitromitsinning asosiy chiqarish yo‘li bo‘lganligi sababli, jigarning jiddiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Azitromitsin qabul qilinganda jigar funksiyasining hayot uchun xavfli buzilishiga olib keladigan fulminant gepatit holatlari haqida xabar berilgan. Ehtimol, ba’zi bemorlar anamnezida jigar kasalligi bo‘lgan yoki boshqa gepatotoksik dori vositalarini qo‘llagan bo‘lishi mumkin.

Jigar disfunksiyasi belgilari va alomatlari rivojlangan taqdirda, masalan, sariqlik, qora siydik, qon ketishga moyillik yoki jigar ensefalopatiyasi bilan kechadigan tez rivojlanuvchi asteniya holatida jigar funksiyalarini tahlil qilish/sinash zarur.

Jigar faoliyatining buzilishi aniqlanganda, azitromitsinni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Preparat tarkibida laktoza mavjud bo‘lib, laktoza yetishmovchiligi, galaktozemiya yoki glyukoza/galaktoza so‘rilishining buzilishi sindromi bo‘lgan bemorlarda e’tiborga olinishi lozim.

Shoxlar. Qorakuya hosilalarini qabul qilayotgan bemorlarda ba’zi makrolid antibiotiklarni bir vaqtda qo‘llash ergotizmning tez rivojlanishiga yordam beradi. Shoxchalar va azitromitsin o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir imkoniyati haqida ma’lumotlar yo‘q. Biroq, ergotizmning nazariy ehtimoli tufayli azitromitsinni qorakuya hosilalari bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak.

Superinfeksiyalar. Boshqa antibiotiklar kabi, sezgir bo‘lmagan organizmlar, jumladan, zamburug‘lar keltirib chiqargan superinfeksiya belgilarini kuzatish tavsiya etiladi.

Deyarli barcha antibakterial dori vositalarini, shu jumladan azitromitsinni qabul qilishda Clostridium difficile bilan bog‘liq diareya (CDAD) qayd etilgan bo‘lib, uning og‘irligi kuchsiz ifodalangan diareyadan o‘lim bilan tugaydigan kolitgacha bo‘lgan. Antibakterial dorilar bilan davolash yo‘g‘on ichakdagi normal florani o‘zgartiradi, bu esa S. difficile ning haddan tashqari ko‘payishiga olib keladi.

S. difficіle CDAD rivojlanishiga yordam beradigan A va B toksinlarini ishlab chiqaradi. S. difficіle shtammlari toksinlarni haddan tashqari ko‘p ishlab chiqaradi, kasallanish va o‘lim darajasining oshishiga sabab bo‘ladi, chunki bu infeksiyalar antimikrob terapiyaga chidamli bo‘lishi va kollektomiya o‘tkazishni talab qilishi mumkin. Antibiotiklar qo‘llash natijasida kelib chiqqan diareya bilan og‘rigan barcha bemorlarda CDAD rivojlanish ehtimolini ko‘rib chiqish zarur. Kasallik tarixini sinchkovlik bilan yuritish talab etiladi, chunki xabar qilinganidek, CDAD antibakterial dorilarni qabul qilgandan keyin 2 oy davomida namoyon bo‘lishi mumkin.

Buyrak funksiyasining buzilishi. Buyraklarning jiddiy disfunksiyasi bo‘lgan bemorlarda (koptokchalar filtratsiyasi tezligi.

Yurak aritmiyasi va qorinchalar titrashi (torsade de pointes) rivojlanish xavfini oshiradigan yurak repolyarizatsiyasi va QT oralig‘ining uzayishi boshqa makrolid antibiotiklar bilan davolashda kuzatildi. Uzaytirilgan yurak repolyarizatsiyasi xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda azitromitsinning bunday ta’sirini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi, shuning uchun preparatni quyidagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim:

- QT intervalining tug‘ma yoki qayd etilgan uzayishi bilan;

- QT oralig‘ini uzaytirishi ma’lum bo‘lgan boshqa faol moddalar, masalan, IA (vinidin va prokainamid) va III (dofetilid, amiodaron va sotalol) sinfidagi antiaritmik dorilar, sisaprid va terfenadin, pimozid kabi neyroleptik vositalar; sitalopram kabi antidepressantlar, shuningdek moksifloksatsin va levofloksatsin kabi ftorxinolonlar bilan davolanayotganlar;

- elektrolit almashinuvining buzilishi bilan, ayniqsa gipokaliyemiya va gipomagniyemiya holatlarida;

- klinik jihatdan ahamiyatli bradikardiya, yurak aritmiyasi yoki og‘ir yurak yetishmovchiligi bilan.

Miasteniya gravis. Azitromitsin bilan davolanayotgan bemorlarda miasteniya gravis belgilarining kuchayishi yoki miasteniya sindromining yangi rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Streptokokkli infeksiyalar. Azitromitsin umuman olganda og‘iz-halqum streptokokkli infeksiyasini davolashda samarali, revmatik xurujning oldini olishda azitromitsinning samaradorligini ko‘rsatuvchi hech qanday ma’lumotlar yo‘q. Agar anaerob mikroorganizmlar infeksiya rivojlanishiga sabab bo‘ladi deb taxmin qilinsa, anaerob faollikka ega antimikrob preparatni azitromitsin bilan birgalikda qabul qilish kerak.

Boshqa. Bolalarda Mycobacterium Avium Complex ning oldini olish yoki davolash uchun xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik. Hayvonlarning reproduktiv funksiyasiga ta’sirini o‘rganish ona organizmi uchun mo‘tadil toksik dozalarga mos keladigan dozalarda amalga oshirildi. Ushbu tadqiqotlarda azitromitsinning homilaga toksik ta’siri to‘g‘risida dalillar olinmagan. Biroq, homilador ayollarda adekvat va yaxshi nazorat qilinadigan tadqiqotlar mavjud emas. Hayvonlarning reproduktiv funksiyasiga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar har doim ham odamdagi samaraga mos kelmasligi sababli, azitromitsinni homiladorlik davrida faqat hayotiy ko‘rsatmalarga ko‘ra tayinlash lozim.

Emizish. Azitromitsinning ko‘krak sutiga o‘tishi haqida xabar berilgan, ammo azitromitsinning inson ko‘krak sutiga ekskretsiyasi farmakokinetikasini tavsiflash imkonini beruvchi tegishli va tegishli tarzda nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Azitromitsinni emizish davrida qo‘llash faqat onaning kutilayotgan foydasi bola uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina mumkin.

Fertillik. Fertillik bo‘yicha tadqiqotlar kalamushlarda o‘tkazildi; azitromitsin yuborilgandan so‘ng homiladorlik ko‘rsatkichi pasaydi. Ushbu ma’lumotlarning insonga nisbatan ahamiyati noma’lum.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Azitromitsinning transport vositasini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatini yomonlashtirishi mumkinligi haqida dalillar mavjud emas, biroq bosh aylanishi, uyquchanlik, ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkinligini hisobga olish lozim.

Qo‘llash usuli va dozalari

Azimed Tabletkalar 500 mg ovqat qabul qilishdan qat’i nazar, bir martalik doza ko‘rinishida qo‘llanilishi kerak. Tabletkalar chaynamay yutiladi. Preparatning 1 dozasini qabul qilishni o‘tkazib yuborgan taqdirda, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha ertaroq, keyingisini esa 24 soatlik interval bilan qabul qilish lozim.

Tana vazni ≥ 45 kg bo‘lgan kattalar va bolalar

LOR a’zolari, nafas yo‘llari, teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida (surunkali ko‘chib yuruvchi eritemadan tashqari): Azitromitsinning umumiy dozasi 1500 mg (500 mg sutkada 1 marta). Davolash davomiyligi 3 kun.

Akne vulgarisda: Azitromitsinning tavsiya etilgan umumiy dozasi 6 g bo‘lib, uni quyidagi sxema bo‘yicha qabul qilish kerak: 1 tabletka 500 mg dan kuniga 1 marta 3 kun davomida, so‘ngra 1 tabletka 500 mg dan haftasiga 1 marta 9 hafta davomida. Ikkinchi hafta dozasini tabletkani birinchi marta qabul qilgandan 7 kun o‘tgach, keyingi 8 ta dozani esa 7 kunlik interval bilan qabul qilish kerak.

Migratsiyalanuvchi eritemada azitromitsinning umumiy kurs dozasi 3 g bo‘lib, uni quyidagi sxema bo‘yicha qabul qilish kerak: birinchi kuni 1 g (2 ta tabletka 500 mg dan bir marta), so‘ngra 2-kundan 5-kungacha kuniga 1 marta 500 mg dan.

Jinsiy yo‘l bilan yuqadigan infeksiyalarda azitromitsinning tavsiya etilgan dozasi 1000 mg ni tashkil etadi (har biri 500 mg dan 2 ta tabletka).

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyati biroz buzilgan (koptokchalar filtratsiyasi tezligi 10-80 ml/min) bemorlar uchun buyrak faoliyati normal bo‘lgan bemorlar bilan bir xil dozani qo‘llash mumkin. Azitromitsinni buyrak faoliyati (koptokchalar filtratsiyasi tezligi) og‘ir buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Azitromitsin jigarda metabolizmga uchrab, o‘t orqali chiqarilishi sababli, preparatni jigar faoliyati og‘ir buzilgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Bunday bemorlarni azitromitsin bilan davolash bilan bog‘liq tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Bolalar. Preparat tana vazni 45 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga qo‘llaniladi. Tana vazni 45 kg gacha bo‘lgan bolalarga azitromitsinni boshqa dori shakllarida buyurish tavsiya etiladi.

Dozani oshirib yuborish. Azitromitsinni klinik qo‘llash tajribasi shuni ko‘rsatadiki, preparatning tavsiya etilganidan yuqori dozalarini qabul qilishda rivojlanadigan nojo‘ya ta’sirlar odatdagi terapevtik dozalarni qo‘llashda kuzatiladiganlarga o‘xshash, ya’ni: ular diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, eshitish qobiliyatining qaytarilmaydigan yo‘qolishini o‘z ichiga olishi mumkin. Doza oshirib yuborilganda, zarurat tug‘ilganda, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish va umumiy simptomatik hamda qo‘llab-quvvatlovchi davolash choralarini o‘tkazish tavsiya etiladi.

Salbiy ta’sirlar

Quyidagi nojo‘ya ta’sirlar azitromitsinni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin yoki taxmin qilinadi. Nojo‘ya ta’sirlar tizim va a’zolar sinflari bo‘yicha qayd etilgan bo‘lib, ular azitromitsinning barcha dori shakllarini qo‘llashda kuzatilgan.

Infeksiyalar va invaziyalar: kandidoz, oral kandidoz, qin infeksiyalari, pnevmoniya, zamburug‘li infeksiya, bakterial infeksiya, faringit, gastroenterit, nafas funksiyasining buzilishi, rinit, psevdomembranoz kolit.

Qon va limfa tizimi tomonidan: leykopeniya, neytropeniya, eozinofiliya, trombotsitopeniya, gemolitik anemiya.

Immun tizimi tomonidan: angionevrotik shish, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, anafilaktik reaksiya.

Moddalar almashinuvining 3 tomoni: anoreksiya.

Ruhiy tomondan: asabiylik, uyqusizlik, hayajonlanish, tajovuzkorlik, bezovtalik, deliriy, gallyutsinatsiyalar.

Asab tizimining 3 ta tomoni: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik, paresteziya, disgevziya, hushdan ketish, talvasalar, yuqori psixomotor faollik, anosmiya,

Ko‘rish a’zolari tomonidan: ko‘rish buzilishlari.

Eshitish a’zolarining 3 tomoni: eshitish qobiliyatining buzilishi, bosh aylanishi, eshitish qobiliyatining pasayishi, shu jumladan karlik va/yoki quloq shang‘illashi.

Yurakning 3 ta tomoni: palpitatsiya, qorinchalar titrashi (torsade de pointes), aritmiya, shu jumladan qorincha taxikardiyasi, EKGda QT intervalining uzayishi.

Tomirlar tomonidan: qalqish, arterial gipotenziya.

Nafas olish tizimi tomonidan: dispnoe, burundan qon ketishi.

Oshqozon-ichak yo‘lining 3 tomoni: diareya, qusish, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, gastrit, qabziyat, meteorizm, dispepsiya, disfagiya, og‘iz qurishi, kekirish, og‘iz bo‘shlig‘idagi yaralar, so‘lak gipersekretsiyasi, pankreatit, yara rangining o‘zgarishi.

Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar faoliyatining buzilishi, xolestatik sariqlik, jigar yetishmovchiligi (kamdan-kam hollarda o‘limga olib kelgan), gepatit, fulminant gepatit, nekrotik gepatit.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: toshma, qichishish, eshakemi, dermatit, terining quruqligi, gipergidroz, fotosezgirlik, Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, polimorf eritema.

Skelet-mushak tizimi tomonidan: osteoartrit, mialgiya, bel og‘rig‘i, bo‘yin og‘rig‘i, artralgiya.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: dizuriya, buyrak og‘riqlari, O‘BE, interstitsial nefrit.

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan: bachadondan qon ketishi, moyak buzilishlari.

Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar: ko‘krakda og‘riq, shish, lohaslik, asteniya, tez charchash, yuz shishi, gipertermiya, og‘riq, periferik shish.

Laborator ko‘rsatkichlar: qonda bikarbonat miqdorining kamayishi, bazofillar miqdorining ortishi, monotsitlar miqdorining ortishi, neytrofillar miqdorining ortishi, aspartataminotransferaza miqdorining ortishi, alaninaminotransferaza miqdorining ortishi, qonda bilirubin miqdorining ortishi, qonda mochevina miqdorining ortishi, qonda kreatinin miqdorining ortishi, qon ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi, ishqoriy fosfataza miqdorining ortishi, xlorid miqdorining ortishi, glyukoza miqdorining ortishi, trombotsitlar miqdorining ortishi, gematokrit miqdorining kamayishi, bikarbonat miqdorining ortishi, natriy miqdorining og‘ishi.

Shikastlanish va zaharlanish: muolajadan keyingi asoratlar.

Yaroqlilik muddati . 3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlansin.

Qadoq

Plyonka qobig‘i bilan qoplangan tabletkalar, blisterda 500 mg dan 3 yoki 10 ta tabletka, o‘ramda 1 ta blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Kiyevmedpreparat" OAJ.

Manzil

Ukraina, 01032, Kiyev shahri, Saksaganskiy ko‘chasi, 139.