Azimed

Tarkib

Ta’sir etuvchi modda: azitromitsin;

1 kapsula tarkibida azitromitsin 100% modda hisobida 250 mg;

Boshqa tarkibiy qismlar: mikrokristallik sellyuloza, natriy laurilsulfat, magniy stearat;

Kapsula qobig‘ining tarkibi: titan dioksidi (E 171), jelatin.

Dori shakli

Kapsulalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: qattiq jelatinli kapsulalar, qopqog‘i va korpusi oq rangda. Kapsula tarkibi - oq yoki deyarli oq rangli kukun.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli qo‘llash uchun antibakterial vositalar. Makrolidlar, linkozamidlar va streptogramminlar. Azitromitsin.

ATX kodi J01F A10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Azitromitsin azalidlar guruhiga mansub makrolid antibiotikdir. Azitromitsinning ta’sir mexanizmi ribosomalarning S-subbirligi bilan bog‘lanishi va peptidlar translokatsiyasini susaytirish hisobiga bakterial oqsil sintezini ingibirlashdan iborat.

Rezistentlik mexanizmi.

Streptococcus pneumoniae, A guruhi beta-gemolitik streptokokk, Enterococcus faecalis va Staphylococcus aureus, shu jumladan metitsillinga chidamli tillarang stafilokokk (MRSA) orasida eritromitsin, azitromidga to‘liq o‘zaro rezistentlik mavjud.

Orttirilgan chidamlilikning tarqalishi ajratilgan turlar uchun joy va vaqtga qarab turlicha bo‘lishi mumkin, shuning uchun chidamlilik haqidagi mahalliy ma’lumotlar, ayniqsa og‘ir infeksiyalarni davolashda juda muhimdir. Zarurat tug‘ilganda, rezistentlikning mahalliy tarqalishi shundayki, preparatning hech bo‘lmaganda ba’zi turdagi infeksiyalarni davolashdagi samaradorligi shubhali bo‘lsa, malakali maslahatga murojaat qilish mumkin.

Azitromitsinning mikroblarga qarshi ta’sir spektri

Odatda sezgir turlar

Aerob grammusbat bakteriyalar

Metitsilinga sezgir Staphylococcus aureus

Penitsillinga sezgir Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Aerob grammanfiy bakteriyalar

Haemophilus influenzae

Parainfluenza gemofilisi

Legionella pneumophila

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida

Anaerob bakteriyalar

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Prevotella spp.

Porphyriomonas spp.

Boshqa mikroblar

Chlamydia trachomatis

Chlamydia pneumoniae

Mycoplasma pneumoniae

Chidamlilikka ega bo‘lishi mumkin bo‘lgan turlar muammo bo‘lishi mumkin

Aerob grammusbat bakteriyalar

Penitsillinga oraliq sezuvchan va penitsillinga chidamli Streptococcus pneumoniae

Chidamli organizmlar

Aerob grammusbat bakteriyalar

Enterococcus faecalis

Stafilokokklar MRSA, MRSE*

Anaerob bakteriyalar

Bakteroidlar guruhi Bacteroides fragilis

* Metitsilinga chidamli oltin rangli stafilokokk makrolidlarga orttirilgan chidamlilikning juda yuqori tarqalishiga ega va azitromitsinga kamdan-kam sezuvchanligi tufayli bu yerda ko‘rsatilgan.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan keyin biosinguvchanligi taxminan 37% ni tashkil etadi. Qon zardobidagi maksimal konsentratsiyasiga preparat qabul qilingandan 2-3 soat o‘tgach erishiladi.

Azitromitsin ichilganda butun organizmga tarqaladi. Farmakokinetik tadqiqotlarda to‘qimalarda azitromitsinning konsentratsiyasi qon plazmasiga nisbatan sezilarli darajada (50 marta) yuqori ekanligi ko‘rsatilgan, bu esa preparatning to‘qimalar bilan kuchli bog‘lanishidan dalolat beradi.

Qon zardobi oqsillari bilan bog‘lanish plazma konsentratsiyalariga qarab o‘zgarib turadi va qon zardobida 0,5 mkg/ml bo‘lganda 12% dan 0,05 mkg/ml bo‘lganda 52% gacha bo‘ladi. Muvozanat holatidagi taqsimotning xayoliy hajmi (VVss) 31,1 l/kg ni tashkil etdi.

Plazma yarim chiqarilishining oxirgi davri to‘qimalardan 2-4 kun davomida yarim chiqarilish davrini to‘liq aks ettiradi.

Azitromitsinning vena ichiga yuborilgan dozasining taxminan 12% qismi keyingi 3 kun davomida siydik bilan o‘zgarishsiz ajraladi. O‘zgarmas azitromitsinning ayniqsa yuqori konsentratsiyasi odam o‘t suyuqligida aniqlangan. Shuningdek, o‘t suyuqligida N- va O-demetillanish, dezosamin va aglikon halqalarining gidroksillanishi va kladinoz kon’yugatining parchalanishi orqali hosil bo‘lgan 10 ta metabolit aniqlandi. Suyuqlik xromatografiyasi va mikrobiologik tahlillar natijalarini taqqoslash shuni ko‘rsatdiki, azitromitsin metabolitlari mikrobiologik jihatdan faol emas.

Ko‘rsatmalar

Azitromitsinga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalar:

• LOR a’zolari infeksiyalari (bakterial faringit/tonzillit, sinusit, o‘rta otit);

• nafas yo‘llari infeksiyalari (bakterial bronxit, nosog‘lom zotiljam);

• teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari: ko‘chib yuruvchi eritema (Laym kasalligining boshlang‘ich bosqichi), saramas, impetigo, ikkilamchi piodermatozlar;

• jinsiy yo‘l bilan yuqadigan infeksiyalar: Chlamydia trachomatis keltirib chiqaradigan asoratlanmagan genital infeksiyalar.

Qarshi ko‘rsatmalar

Azitromitsinga, eritromitsinga, har qanday makrolid yoki ketolid antibiotikka, shuningdek, preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Antatsidlar. Antatsidlarni bir vaqtda qo‘llashning azitromitsin farmakokinetikasiga ta’siri o‘rganilganda, umuman olganda, azitromitsinning plazmadagi konsentratsiyasi taxminan 25% ga kamaygan bo‘lsa-da, biosinguvchanlikda o‘zgarishlar kuzatilmadi. Azitromitsin va antatsidlarni bir vaqtda qabul qilish mumkin emas.

Setirizin. Sog‘lom ko‘ngillilarda azitromitsin 5 kun davomida muvozanat holatida 20 mg setirizin bilan bir vaqtda qo‘llanilganda farmakokinetik o‘zaro ta’sir yoki QT oralig‘ida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmadi.

Didanozin. Azitromitsinning kunlik 1200 mg dozasini kuniga 400 mg didanozindan bir vaqtning o‘zida oltita OIV-musbat ko‘ngillilarda qo‘llanilganda, platseboga nisbatan muvozanat holatida didanozinning farmakokinetikasiga ta’siri aniqlanmadi.

Digoksin va kolxitsin. Ma’lum qilinishicha, makrolid antibiotiklar, jumladan azitromitsin va digoksin va kolxitsin kabi R-glikoprotein substratlarini birga qo‘llash qon zardobida R-glikoprotein substrati darajasining oshishiga olib keladi. Binobarin, azitromitsin va digoksin kabi R-glikoprotein substrati birgalikda qo‘llanilganda, qon zardobida substrat konsentratsiyasining oshishi ehtimolini hisobga olish lozim.

Zidovudin. Azitromitsinning bir martalik 1000 mg va ko‘p martalik 1200 mg yoki 600 mg dozalari zidovudin yoki uning glyukuronid metabolitlarining plazma farmakokinetikasiga yoki siydik bilan ajralishiga sezilarsiz ta’sir ko‘rsatdi. Biroq, azitromitsinni qabul qilish periferik qon aylanishidagi mononuklearlarda klinik faol metabolit bo‘lgan fosforillangan zidovudinning konsentratsiyasini oshirdi. Ushbu ma’lumotlarning klinik ahamiyati aniqlanmagan, ammo bemorlarga foydali bo‘lishi mumkin.

Azitromitsin sitoxrom R450 ning jigar tizimi bilan sezilarli o‘zaro ta’sir ko‘rsatmaydi. Preparat eritromitsin va boshqa makrolidlarga xos bo‘lgan farmakokinetik dori o‘zaro ta’siriga ega emas deb hisoblanadi. Azitromitsin sitoxrom-metabolit kompleksi orqali jigar sitoxrom R450 induksiyasi yoki inaktivatsiyasiga olib kelmaydi.

Shoxchalarning hosilalari. Nazariy jihatdan ergotizm paydo bo‘lishi mumkinligini hisobga olib, azitromitsinni qoraqarag‘ay hosilalari bilan bir vaqtda yuborish tavsiya etilmaydi.

Azitromitsin va metabolizmi sezilarli darajada sitoxrom R450 ishtirokida kechadigan quyidagi preparatlarni qo‘llashning farmakokinetik tadqiqotlari o‘tkazildi.

Atorvastatin. Atorvastatin (10 mg/sut) va azitromitsinni (500 mg/sut) bir vaqtning o‘zida qo‘llash qon plazmasida atervastatin konsentratsiyasining o‘zgarishiga olib kelmadi (GMG KoA-reduktazani ingibirlash tahlili asosida). Biroq, marketingdan keyingi davrda azitromitsinni statinlar bilan qo‘llagan bemorlarda rabdomioliz holatlari qayd etilgan.

Karbamazepin. Sog‘lom ko‘ngillilarda farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganishda azitromitsin karbamazepin yoki uning faol metabolitlarining plazma darajasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Simetidin. Azitromitsin qabul qilishdan 2 soat oldin qabul qilingan simetidinning bir martalik dozasini azitromitsin farmakokinetikasiga ta’sirini farmakokinetik o‘rganishda azitromitsin farmakokinetikasida hech qanday o‘zgarishlar kuzatilmadi.

Kumarin tipidagi peroral antikoagulyantlar. Azitromitsinning farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganishda sog‘lom ko‘ngillilarga tayinlangan bir martalik 15 mg varfarinning antikoagulyant ta’siri o‘zgarmadi. Marketingdan keyingi davrda azitromitsin va kumarin tipidagi peroral antikoagulyantlarni bir vaqtda qo‘llashdan so‘ng antikoagulyant ta’sirning kuchayishi haqida xabar olingan. Sababiy bog‘liqlik aniqlanmagan bo‘lsa-da, kumarin tipidagi peroral antikoagulyantlarni qabul qilayotgan bemorlarga azitromitsin buyurilganda protrombin vaqtini tez-tez kuzatib borish zarurligini hisobga olish lozim.

Siklosporin . Azitromitsinning kuniga 500 mg dozasini 3 kun davomida, so‘ngra siklosporinning 10 mg/kg dozasini bir marta og‘iz orqali qabul qilgan sog‘lom ko‘ngillilarda o‘tkazilgan farmakokinetik tadqiqotda siklosporinning Cmax va AUC0-5 ko‘rsatkichlari sezilarli darajada oshganligi aniqlandi. Shuning uchun bu preparatlarni bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak. Agar ushbu preparatlarni bir vaqtda qo‘llash zarur bo‘lsa, siklosporin darajasini nazorat qilish va dozani mos ravishda o‘zgartirish lozim.

Efirens . Azitromitsinning 600 mg bir martalik dozasi va afavirensning 400 mg bir martalik dozasi bir vaqtning o‘zida 7 kun davomida har kuni qo‘llanilishi hech qanday klinik ahamiyatga ega farmakokinetik o‘zaro ta’sirni keltirib chiqarmadi.

Flukonazol . Azitromitsinning bir martalik 1200 mg dozasini bir vaqtda qo‘llash flukonazolning bir martalik 800 mg dozasining farmakokinetikasini o‘zgartirmaydi. Azitromitsinning umumiy ekspozitsiyasi va yarim chiqarilish davri flukonazol bir vaqtda qo‘llanilganda o‘zgarmadi, biroq azitromitsinning Cmax (18%) klinik jihatdan sezilarsiz pasayishi kuzatildi.

Indinavir. Bir vaqtning o‘zida gacha bir martalik qo‘llash

azitromitsinning 1200 mg dozasi indinavirning farmakokinetikasiga statistik jihatdan sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi, u 800 mg dozada kuniga 3 marta 5 kun davomida qabul qilinadi.

Metilprednizolon. Sog‘lom ko‘ngillilarda farmakokinetik o‘zaro ta’sirini o‘rganishda azitromitsin metilprednizolon farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Midazolom. Sog‘lom ko‘ngillilarda azitromitsinni 500 mg/sut bir vaqtning o‘zida 3 kun davomida qo‘llash 15 mg bir martalik doza sifatida qo‘llanilgan midazolamning farmakokinetikasi va farmakodinamikasida klinik ahamiyatga ega o‘zgarishlarni keltirib chiqarmadi.

Nelfinavir . Azitromitsin (1200 mg) va nelfinavirni bir vaqtning o‘zida muvozanatli konsentratsiyalarda (750 mg sutkada 3 marta) qo‘llash azitromitsin konsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Klinik ahamiyatga ega nojo‘ya ta’sirlar kuzatilmadi, shuning uchun dozani o‘zgartirishga hojat yo‘q.

Rifabutin. Azitromitsin va rifabutinni bir vaqtda qo‘llash ushbu preparatlarning qon zardobidagi konsentratsiyasiga ta’sir qilmadi. Neytropeniya bir vaqtning o‘zida azitromitsin va rifabutin qabul qilgan subyektlarda kuzatildi. Neytropeniya rifabutinni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lsa-da, azitromitsinni bir vaqtda qabul qilish bilan sababiy bog‘liqlik aniqlanmadi.

Sildenafil . Sog‘lom erkak ko‘ngillilarda azitromitsinning (3 kun davomida 500 mg/sut) sildenafil yoki uning asosiy aylanib yuruvchi metaboliti AUC va Cmax qiymatlariga ta’siri to‘g‘risida dalillar olinmadi.

Terfenadin. Farmakokinetik tadqiqotlarda azitromitsin va terfenadin o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir haqida xabar berilmagan. Ba’zi hollarda bunday o‘zaro ta’sirni butunlay inkor etib bo‘lmaydi; ammo bunday o‘zaro ta’sirning mavjudligi haqida maxsus ma’lumotlar yo‘q.

Teofillin. Sog‘lom ko‘ngillilarga azitromitsin va teofillinni bir vaqtda qo‘llashda klinik jihatdan sezilarli farmakokinetik o‘zaro ta’sir aniqlanmadi.

Triazolam . Sog‘lom ko‘ngillilarga azitromitsinni birinchi kuni 500 mg va ikkinchi kuni 250 mg 0,125 mg triazolam bilan bir vaqtda qo‘llash triazolam va platsebo qo‘llanilishiga nisbatan triazolamning barcha farmakokinetik ko‘rsatkichlariga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi.

Trimetoprim/sulfametoksazol . Trimetoprim/sulfametoksazolning qo‘sh konsentratsiyasini (160 mg/800 mg) 7 kun davomida azitromitsin 1200 mg bilan bir vaqtda qo‘llash 7 sutkada trimetoprim yoki sulfametoklarning maksimal konsentratsiyasiga, umumiy ta’siriga yoki siydik bilan chiqarilishiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmadi. Qon zardobidagi azitromitsin konsentratsiyasining qiymatlari boshqa tadqiqotlarda kuzatilgan ko‘rsatkichlarga mos keldi.

Qo‘llash xususiyatlari

Allergik reaksiyalar . Eritromitsin va boshqa makrolid antibiotiklar bilan bo‘lgani kabi, kamdan kam jiddiy allergik reaksiyalar, shu jumladan angionevrotik shish va anafilaksiya (kamdan kam hollarda o‘lim bilan), dermatologik reaksiyalar, shu jumladan o‘tkir umumiy ekzantematoz pustulyoz haqida xabar berilgan. Azitromitsin keltirib chiqargan ushbu reaksiyalarning ba’zilari takroriy alomatlarni keltirib chiqardi va uzoqroq kuzatuv hamda davolashni talab qildi.

Jigar faoliyatining buzilishi. Jigar azitromitsinning asosiy chiqarilish yo‘li bo‘lganligi sababli, azitromitsinni jigarning jiddiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Azitromitsin qabul qilinganda jigar funksiyasining hayot uchun xavfli buzilishiga olib keladigan fulminant gepatit holatlari haqida xabar berilgan. Ehtimol, ba’zi bemorlar anamnezida jigar kasalligi bo‘lgan yoki boshqa gepatotoksik dori vositalarini qo‘llagan bo‘lishi mumkin.

Jigar disfunksiyasining belgilari va alomatlari rivojlangan taqdirda, masalan, sariqlik, qora siydik, qon ketishga moyillik yoki jigar ensefalopatiyasi bilan kechadigan tez rivojlanuvchi asteniya holatida jigar funksiyalarini tahlil qilish/sinash zarur.

Jigar faoliyatining buzilishi aniqlanganda, azitromitsinni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Shoxlar. Qorakuya hosilalarini qabul qilayotgan bemorlarda ba’zi makrolid antibiotiklarni bir vaqtda qo‘llash ergotizmning tez rivojlanishiga yordam beradi. Shoxchalar va azitromitsin o‘rtasidagi o‘zaro ta’sir imkoniyati haqida ma’lumotlar yo‘q. Biroq, ergotizmning nazariy imkoniyati tufayli azitromitsinni qorakuya hosilalari bilan bir vaqtda buyurmaslik kerak.

Superinfeksiyalar. Boshqa antibiotiklarda bo‘lgani kabi, sezuvchan bo‘lmagan organizmlar, jumladan, zamburug‘lar keltirib chiqargan superinfeksiya belgilari bo‘yicha ham kuzatuvlar olib borish tavsiya etiladi.

Deyarli barcha antibakterial dori vositalarini, shu jumladan azitromitsinni qabul qilishda Clostridium difficile bilan bog‘liq diareya (CDAD) qayd etilgan bo‘lib, uning og‘irligi kuchsiz ifodalangan diareyadan to o‘limga olib keladigan kolitgacha bo‘lgan. Antibakterial dorilar bilan davolash yo‘g‘on ichakdagi normal florani o‘zgartiradi, bu esa C. difficile ning haddan tashqari ko‘payishiga olib keladi.

C. difficile CDAD rivojlanishiga yordam beradigan A va B toksinlarini ishlab chiqaradi. C. difficile shtammlari toksinlarni haddan tashqari ko‘p ishlab chiqaradi, bu esa kasallanish va o‘lim darajasining oshishiga sabab bo‘ladi, chunki bu infeksiyalar antimikrob davolashga chidamli bo‘lishi mumkin va kollektomiya o‘tkazishni talab qiladi. Antibiotiklar qo‘llash natijasida yuzaga kelgan diareya bilan og‘rigan barcha bemorlarda CDAD rivojlanish ehtimolini ko‘rib chiqish zarur. Kasallik tarixini sinchkovlik bilan yuritish talab etiladi, chunki CDAD

Buyrak funksiyasining buzilishi. Jiddiy buyrak disfunksiyasi bo‘lgan bemorlarda (koptokcha filtratsiyasi tezligi

Yurak repolyarizatsiyasi va QT oralig‘ining uzayishi, bu yurak aritmiyasi va qorinchalar titrashi (torsade de pointes) rivojlanish xavfini oshiradi, boshqa makrolid antibiotiklar bilan davolashda kuzatildi. Uzaytirilgan yurak repolyarizatsiyasi xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda azitromitsinning bunday ta’sirini butunlay istisno qilib bo‘lmaydi, shuning uchun preparatni quyidagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim:

- QT intervalining tug‘ma yoki qayd etilgan uzayishi bilan;

- QT oralig‘ini uzaytirishi ma’lum bo‘lgan boshqa faol moddalar, masalan, IA (vinidin va prokainamid) va III (dofetilid, amiodaron va sotalol) sinfidagi antiaritmik dorilar, sisaprid va terfenadin, pimozid kabi neyroleptik vositalar; sitalopram kabi antidepressantlar, shuningdek moksifloksatsin va levofloksatsin kabi ftorxinolonlar bilan davolanayotganlar;

- elektrolit almashinuvining buzilishi bilan, ayniqsa gipokaliyemiya va gipomagniyemiya holatlarida;

- klinik jihatdan ahamiyatli bradikardiya, yurak aritmiyasi yoki og‘ir yurak yetishmovchiligi bilan.

Miasteniya gravis. Azitromitsin bilan davolanayotgan bemorlarda miasteniya gravis belgilarining kuchayishi yoki miasteniya sindromining yangi rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Streptokokkli infeksiyalar. Streptococcus pyogenes keltirib chiqargan faringit/tonzillitni davolashda, odatda, penitsillin tanlov preparati hisoblanadi, u o‘tkir revmatik isitmaning oldini olish uchun ham qo‘llaniladi. Azitromitsin, umuman olganda, og‘iz-halqumdagi streptokokkli infeksiyani davolashda samarali, revmatik xurujning oldini olishda azitromitsinning samaradorligini ko‘rsatadigan hech qanday ma’lumotlar yo‘q.

Bolalarda infeksiyalarni davolash uchun azitromitsinni v/i qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Boshqa. Bolalarda Mycobacterium Avium Complex ning oldini olish yoki davolash uchun xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Homilador ayollarda azitromitsinni qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda reproduktiv toksiklikni o‘rganishda azitromitsinning homilaga teratogen zararli ta’siri kuzatilmagan, biroq preparat yo‘ldosh orqali o‘tgan. Homiladorlik davrida azitromitsinni qo‘llashning xavfsizligi tasdiqlanmagan. Shuning uchun azitromitsin homiladorlik paytida faqat foyda xavfdan yuqori bo‘lgandagina buyuriladi.

Emizish.

Azitromitsinning inson ko‘krak sutiga o‘tishi haqida xabar berilgan, biroq azitromitsinning inson ko‘krak sutiga ekskretsiyasi farmakokinetikasini tavsiflash imkonini beruvchi tegishli va tegishli tarzda nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Fertillik.

Fertillik bo‘yicha tadqiqotlar kalamushlarda o‘tkazildi; azitromitsin yuborilgandan so‘ng homiladorlik ko‘rsatkichi pasaydi. Ushbu ma’lumotlarning insonga nisbatan ahamiyati noma’lum.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Azitromitsinning transport vositasini boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatini yomonlashtirishi mumkinligi haqida dalillar mavjud emas. Biroq, deliriy, gallyutsinatsiyalar, bosh aylanishi, uyquchanlik, hushdan ketish, talvasalar kabi nojo‘ya ta’sirlarning rivojlanishi mumkinligini hisobga olish kerak, bu esa avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilishi mumkin.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatni sutkada 1 marta ovqatdan 1 soat oldin yoki ovqatdan 2 soat keyin ichish kerak, chunki ovqat bilan bir vaqtda qabul qilish azitromitsinning so‘rilishini buzadi.

Qo‘llash vaqtida kapsula ochilmasin va bo‘linmasin!

Tana vazni 45 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar, keksalar va bolalarga:

- LOR a’zolari va nafas yo‘llari, teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida (surunkali ko‘chib yuruvchi eritemadan tashqari) azitromitsinning umumiy dozasi 1500 mg ni tashkil etadi: 3 kun davomida kuniga 500 mg (1 qabulda 2 kapsula);

- ko‘chib yuruvchi eritemada azitromitsinning umumiy dozasi 3 g ni tashkil etadi: 5 kun davomida kuniga 1 marta: 1-kun - 1 g (bir qabulda 250 mg dan 4 ta kapsula), 2-kundan 5-kungacha - 500 mg dan (bir qabulda 250 mg dan 2 ta kapsula);

– jinsiy yo‘l bilan yuqadigan infeksiyalarda azitromitsinning umumiy dozasi: 1 g bir marta (bir qabulda 250 mg dan 4 kapsula).

Preparatning 1 ta dozasini qabul qilishni o‘tkazib yuborganda, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha tezroq, keyingi qabullarni esa 24 soatlik interval bilan qabul qilish lozim.

Keksa yoshdagi bemorlar

Keksa yoshdagi odamlarga preparat dozasini o‘zgartirishning hojati yo‘q. Keksa yoshdagi bemorlar yurakning elektr o‘tkazuvchanligi buzilishi xavfi guruhiga kirishi mumkinligi sababli, yurak aritmiyasi va torsade de pointes aritmiyasi rivojlanish xavfi tufayli azitromitsinni qo‘llashda ehtiyotkorlik bilan yondashish tavsiya etiladi.

Buyrak yetishmovchiligi.

Buyrak faoliyati biroz buzilgan bemorlarda (koptokchalar filtratsiyasi tezligi 10-80 ml/min) preparat dozasini o‘zgartirishga hojat yo‘q. Azitromitsinni buyrak funksiyasi (koptokchalar filtratsiyasi tezligi) og‘ir buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Jigar yetishmovchiligi.

Azitromitsin jigarda metabolizmga uchrab, o‘t orqali chiqarilishi sababli, preparatni jigarning jiddiy kasalliklari bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Azitromitsin qo‘llaydigan bunday bemorlarni davolash bilan bog‘liq tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Bolalar.

Azimed kapsulalari tana vazni ≥45 kg bo‘lgan bolalarga qo‘llanilishi kerak.

Dozani oshirib yuborish

Azitromitsin dozasi oshirib yuborilganda, odatdagi terapevtik dozalarni qabul qilishdagi kabi nojo‘ya reaksiyalar kuzatilishi mumkin. Ular diareya, ko‘ngil aynishi, qusish, qayta tiklanadigan eshitish qobiliyatini yo‘qotishni o‘z ichiga olishi mumkin.

Davolash: faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish va organizmning hayotiy funksiyalarini qo‘llab-quvvatlashga qaratilgan simptomatik terapiya o‘tkazish.

Nojo‘ya reaksiyalar

Quyidagi jadvalda tizimli-a’zo sinfiga va paydo bo‘lish chastotasiga muvofiq, klinik tadqiqotlarda va marketingdan keyingi kuzatuv davrida azitromitsinning barcha dori shakllarini qo‘llashda kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlar ko‘rsatilgan. Marketingdan keyingi kuzatuv davrida qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlar kursiv bilan ajratilgan. Yuzaga kelish chastotasi quyidagi shkala bo‘yicha aniqlandi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 -

Klinik tadqiqotlar va marketingdan keyingi kuzatuv davomida olingan ma’lumotlarga ko‘ra, nojo‘ya ta’sirlar azitromitsin bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin yoki bo‘lishi mumkin.

Tizimli-organ sinf

Nojo‘ya reaksiyalar

Chastota

Infeksiyalar va invaziyalar

Kandidoz, og‘iz kandidozi, qin infeksiyalari, pnevmoniya, zamburug‘li infeksiya, bakterial infeksiya, faringit, gastroenterit, nafas olish funksiyasining buzilishi, rinit.

Kamdan-kam

Psevdomembranoz kolit

Noma’lum

Qon va limfa tizimi tomonidan

Leykopeniya, neytropeniya, eozinofiliya

Kamdan-kam

Trombotsitopeniya, gemolitik kamqonlik

Noma’lum

Immun tizimi tomonidan

Angionevrotik shish, yuqori sezuvchanlik reaksiyalari

Kamdan-kam

Anafilaktik reaksiya

Noma’lum

Moddalar almashinuvi tomonidan

Anoreksiya

Kamdan-kam

Ruhiy jihatdan

Asabiylik, uyqusizlik

Kamdan-kam

Agitatsiya

Kamdan-kam

Tajovuzkorlik, xavotir, alahsirash, gallyutsinatsiyalar

Noma’lum

Asab tizimi tomonidan

Bosh og‘rig‘i

Tez-tez

Bosh aylanishi, uyquchanlik, disgevziya, paresteziya

Kamdan-kam

Hushdan ketish, talvasalar, gipesteziya, yuqori psixomotor faollik, anosmiya, agevziya, parosmiya, miasteniya gravis

Noma’lum

Ko‘ruv a’zolari tomonidan

Ko‘rish qobiliyatining buzilishi

Kamdan-kam

Eshitish organlari tomonidan

Eshitish a’zolarining buzilishi, bosh aylanishi.

Kamdan-kam

Eshitish qobiliyatining buzilishi, jumladan karlik va/yoki quloq shang‘illashi

Noma’lum

Yurak tomonidan

Paypaslash

Kamdan-kam

Titrash - qorinchalarning pirpirashi (torsade de pointes), aritmiya, shu jumladan qorincha taxikardiyasi, EKGda QT intervalining uzayishi

Noma’lum

Tomirlar tomonidan

Suv ko‘tarilishi

Kamdan-kam

Arterial gipotenziya

Noma’lum

Nafas olish tizimi tomonidan

Burundan qon ketishi

Kamdan-kam

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan

Diareya

Tez-tez

Qusish, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi

Tez-tez

Qabziyat, meteorizm, dispepsiya, gastrit, disfagiya, qorin dam bo‘lishi, og‘iz qurishi, kekirish, og‘iz bo‘shlig‘idagi yaralar, so‘lak ajralishi ko‘payishi

Kamdan-kam

Pankreatit, til rangining o‘zgarishi

Noma’lum

Gepatobiliar tizim tomonidan

Jigar faoliyatining buzilishi, xolestatik sariqlik.

Kamdan-kam

Jigar yetishmovchiligi (kamdan-kam hollarda o‘limga olib kelgan), fulminant gepatit, jigar nekrozi

Noma’lum

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan

Toshma, qichishish, eshakemi, dermatit, terining quruqligi, gipergidroz

Kamdan-kam

Fotosezgirlik, o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz

Kamdan-kam

Stivens-Jonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, polimorf eritema, eozinofiliya va tizimli simptomlar bilan dori vositasiga reaksiya.

Noma’lum

Skelet-mushak tizimi tomonidan

Osteoartrit, mialgiya, bel og‘rig‘i, bo‘yin og‘rig‘i

Kamdan-kam

Bo‘g‘im og‘rig‘i

Noma’lum

Siydik ajratish tizimi tomonidan

Dizuriya, buyrak og‘rig‘i

Kamdan-kam

O‘tkir buyrak yetishmovchiligi, interstitsial nefrit

Noma’lum

Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan

Bachadondan qon ketishi, moyak buzilishlari

Kamdan-kam

Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar

Shish, asteniya, holsizlik, charchoq, yuz shishi, ko‘krak og‘rig‘i, gipertermiya, og‘riq, periferik shish

Kamdan-kam

Laboratoriya ko‘rsatkichlari

Limfotsitlar sonining kamayishi, eozinofillar sonining ko‘payishi, qonda bikarbonat miqdorining kamayishi, bazofillar darajasining oshishi, monotsitlar darajasining oshishi, neytrofillar darajasining oshishi

Tez-tez

Aspartataminotransferaza darajasining oshishi, alaninaminotransferaza darajasining oshishi, qondagi bilirubin darajasining oshishi, qondagi mochevina darajasining oshishi, qondagi kreatinin darajasining oshishi, qondagi kaliy ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi, ishqoriy fosfataza darajasining oshishi, xlorid darajasining oshishi, glyukoza darajasining oshishi, gematokrit darajasining oshishi, bikarbonat darajasining oshishi, natriy darajasining og‘ishi

Kamdan-kam

Shikastlanish va zaharlanish

Muolajadan keyingi asorat

Kamdan-kam

Mycobacterium Avium Complex ning oldini olish va davolash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar haqidagi ma’lumotlar klinik tadqiqotlar va marketingdan keyingi kuzatuv ma’lumotlariga asoslangan. Ushbu nojo‘ya ta’sirlar turi yoki chastotasi bo‘yicha tez ta’sir qiluvchi dori shakllari va uzoq ta’sir qiluvchi dori shakllarini qo‘llashda xabar qilinganlardan farq qiladi.

Nojo‘ya ta’sirlar Mycobacterium Avium Complex ning oldini olish va davolash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlar Mycobacterium Avium Complex ning oldini olish va davolash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Organlar sistemasi

Salbiy ta’sirlar

Chastota

Moddalar almashinuvi tomonidan

Anoreksiya

Tez-tez

Asab tizimi tomonidan

Bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, paresteziya, disgevziya

Tez-tez

Gipesteziya

Kamdan-kam

Ko‘ruv a’zolari tomonidan

Ko‘rish qobiliyatining buzilishi

Tez-tez

Eshitish organlari tomonidan

Karlik

Tez-tez

Eshitishning buzilishi, quloq shang‘illashi

Kamdan-kam

Yurak tomonidan

Paypaslash

Kamdan-kam

Ovqat hazm qilish yo‘li tomonidan

Ich ketishi, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, meteorizm, oshqozon-ichak tizimidagi noqulaylik, tez-tez suyuq ich kelishi

Tez-tez

Gepatobiliar tizim tomonidan

Gepatit

Kamdan-kam

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan

Toshma, qichima

Tez-tez

Stivens-Jonson sindromi, fotosezgirlik

Kamdan-kam

Skelet-mushak tizimi tomonidan

Bo‘g‘im og‘rig‘i

Tez-tez

Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar

Yuqori toliqish

Tez-tez

Diqqinafaslik

Kamdan-kam

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda 25 oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.

Qadoq

Blisterda 6 yoki 10 ta kapsula, 1 ta blister qadoqda.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Kiyevmedpreparat" OAJ.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyatini amalga oshirish joyi manzili

Ukraina, 01032, Kiyev shahri, Saksaganskiy ko‘chasi, 139.