Azitro-Maks 500 plyonka bilan qoplangan planshetlar 500 mg №3 (1 blister)

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol modda: azitromitsin digidrat (azitromitsinga qayta hisoblaganda) 500 mg;

yordamchi moddalar: suvsiz laktoza, makkajo‘xori kraxmali, natriy laurilsulfat, magniy stearat, titan dioksidi, tozalangan suv, metilparaben, propilparaben, jelatin.

Dori shakli

Qattiq jelatinli kapsulalar, o‘lchami No0, korpusi va qopqog‘i oq rangda; kapsulalar tarkibi - oq kukun.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Makrolidlar guruhidan keng ta’sir doirasiga ega antibiotik, azalid hosilasi. Yallig‘lanish o‘chog‘ida yuqori konsentratsiya hosil qilinganda bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Gram-musbat kokklar: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, C, F va G guruh streptokokklari, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; grammanfiy bakteriyalar: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; ba’zi anaerob mikroorganizmlar: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; boshqa mikroorganizmlar: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferiga nisbatan ham faol. Azitromitsin eritromitsinga chidamli bo‘lgan grammusbat bakteriyalarga nisbatan faol emas.

Farmakokinetika

So‘rish

Azitromitsin oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi, bu uning kislotali muhitga chidamliligi va lipofilligi bilan bog‘liq. Azitral 500 mg dozada ichga qabul qilingandan so‘ng, qon plazmasida azitromitsinning Cmax ko‘rsatkichiga 2.5-2.96 soatdan so‘ng erishiladi va u 0.4 mg/l ni tashkil etadi. Biologik o‘zlashtirilishi 37% ni tashkil etadi.

Taqsimlash

Azitromitsin nafas yo‘llari, urogenital yo‘l a’zolari va to‘qimalariga (xususan, prostata beziga), teri va yumshoq to‘qimalarga yaxshi o‘tadi. To‘qimalardagi yuqori konsentratsiya (qon plazmasiga nisbatan 10-50 marta yuqori) va uzoq muddatli T1/2 azitromitsinning qon plazmasi oqsillari bilan past darajada bog‘lanishi hamda eukariot hujayralarga kirib, lizosomalarni o‘rab turgan past pH muhitida konsentratsiyalanish xususiyatiga bog‘liq. Bu, o‘z navbatida, Vd=31.1 l/kg va yuqori plazma klirensini belgilaydi. Azitromitsinning asosan lizosomalarda to‘planish xususiyati hujayra ichidagi qo‘zg‘atuvchilarni eliminatsiya qilish uchun ayniqsa muhimdir. Fagotsitlar azitromitsinni infeksiya joylashgan joyga olib borishi va u yerda fagotsitoz jarayonida ajralib chiqishi isbotlangan. Infeksiya o‘choqlarida azitromitsinning konsentratsiyasi sog‘lom to‘qimalarga qaraganda sezilarli darajada yuqori (o‘rtacha 24-34%) va yallig‘lanish shishining ifodalanish darajasi bilan bog‘liq. Azitromitsin fagotsitlarda yuqori konsentratsiyaga ega bo‘lishiga qaramay, ularning funksiyasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Azitromitsin yallig‘lanish o‘chog‘ida bakteritsid konsentratsiyada oxirgi doza qabul qilingandan keyin 5-7 kun davomida saqlanadi, bu esa qisqa (3 kunlik va 5 kunlik) davolash kurslarini ishlab chiqish imkonini berdi.

Metabolizm

Jigarda demetillanib, nofaol metabolitlar hosil qiladi.

Chiqarish

Azitromitsinning qon plazmasidan chiqarilishi 2 bosqichda amalga oshadi: T1/2 preparatni qabul qilgandan keyin 8 soatdan 24 soatgacha bo‘lgan oraliqda 14-20 soatni va 24 soatdan 72 soatgacha bo‘lgan oraliqda 41 soatni tashkil etadi, bu preparatni 1 marta qo‘llash imkonini beradi.

Ko‘rsatmalar

Preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan yuqumli-yallig‘lanish kasalliklari: nafas yo‘llari va LOR a’zolarining yuqori qismlari infeksiyalari (angina, sinusit, tonzillit, faringit, o‘rta otit); nafas yo‘llarining pastki qismlari infeksiyalari (bakterial va atipik pnevmoniyalar, bronxit); skarlatina; teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari (qizamiq, impetigo, ikkilamchi infeksiyalangan dermatozlar); urogenital trakt infeksiyalari (so‘zakli uretrit va/yoki servitsit); Laym kasalligi (borrelioz) - boshlang‘ich bosqichni davolash uchun (erythema migrans); Helicobacter pylori bilan bog‘liq oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi (kombinatsiyalangan terapiya tarkibida).

Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash

Preparat 1 mahal ovqatdan 1 soat oldin yoki ovqatdan 2 soat keyin qabul qilinadi.

Yuqori va pastki nafas yo‘llari infeksiyalarida kattalarga 3 kun davomida 1 mahalda 500 mg buyuriladi; kurs dozasi 1.5 g.

Teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida kattalarga 1-kuni 1 g dan 1 marta ichish buyuriladi; keyin - 2-kundan 5-kungacha har kuni 500 mg dan 1 marta ichish buyuriladi; kurs dozasi 3 g.

Asoratlanmagan uretrit va/yoki servitsitda 1 marta 1 g dan buyuriladi.

Laym kasalligida (borrelioz) boshlang‘ich bosqichni (erythema migrans) davolash uchun 1-kuni 1 g va 2-kundan 5-kungacha har kuni 500 mg dan 1 marta buyuriladi (kurs dozasi - 3 g).

Helicobacter pylori bilan assotsiatsiyalangan oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligida preparat kombinatsiyalangan antixelikobakter terapiya tarkibida 1 g/ 3 kun davomida buyuriladi.

Bolalarga preparat tana vazniga 10 mg/kg hisobida 1 marta 3 kun davomida yoki 1-kuni - 10 mg/kg, keyin 3 kun davomida - 5-10 mg/kg/ (kurs dozasi 30 mg/kg hisobida aniqlanadi) buyuriladi. Eritema migransni davolashda doza 1-kuni 20 mg/kg va 2-kundan 5-kungacha 10 mg/kg ni tashkil etadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi (3%), diareya (5%), qorin og‘rig‘i (3%); dispepsiya, qusish, meteorizm, melena, xolestatik sariqlik, jigar transaminazalari faolligining oshishi (1% va undan kam). Bolalarda - qabziyat, anoreksiya, gastrit.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: yurak urishi, ko‘krak qafasidagi og‘riq (1% va undan kam).

MNT tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik; bolalarda - bosh og‘rig‘i (o‘rta otitni davolashda), giperkineziya, xavotir, nevroz, uyqu buzilishi (1% va undan kam).

Siydik-tanosil tizimi tomonidan: nefrit, vaginal kandidoz (1% va undan kam).

Allergik reaksiyalar: toshma, fotosensibilizatsiya, Kvinke shishi.

Boshqalar: tez charchash, og‘iz bo‘shlig‘i kandidomikozi; bolalarda - konyunktivit, qichishish, eshakem.

Qarshi ko‘rsatmalar

Buyrak yetishmovchiligi; jigar yetishmovchiligi; emizish davri; bolalik davri 12 oygacha; azitromitsin va makrolidlar guruhidagi boshqa antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan aritmiyada (qorinchalar aritmiyasi va QT intervalining uzayishi mumkin), homiladorlikda, shuningdek, jigar yoki buyrak faoliyati yaqqol buzilgan bolalarda buyuriladi.

Dozani oshirib yuborish

Kuchli ko‘ngil aynishi, vaqtincha eshitish qobiliyatining yo‘qolishi, qusish, ich ketishi.

Maxsus shartlar

Qabul qilish o‘tkazib yuborilgan taqdirda, o‘tkazib yuborilgan dozani iloji boricha ertaroq, keyingilarini esa 24 soatlik interval bilan qabul qilish kerak. Shuni hisobga olish kerakki, preparatni bekor qilgandan so‘ng ba’zi bemorlarda allergik reaksiyalar saqlanib qolishi mumkin, bu esa tegishli davolash va tibbiy nazoratni talab qiladi. Azitral va antatsid preparatlarni qabul qilish orasida kamida 2 soat tanaffus qilish tavsiya etiladi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Antatsidlar (alyuminiy va magniy saqlovchi), etanol, ovqat azitromitsinning so‘rilishini sekinlashtiradi va pasaytiradi. Tavsiya etilgan dozalarda varfarin va azitralni birgalikda qo‘llashda protrombin vaqtining o‘zgarishi aniqlanmadi, biroq makrolidlar va varfarinning o‘zaro ta’sirida antikoagulyant ta’sirning kuchayishi mumkinligini hisobga olgan holda, protrombin vaqtini nazorat qilish zarur. Azitromitsin birgalikda qo‘llanilganda digoksin konsentratsiyasini oshiradi. Azitromitsin bir vaqtda qo‘llanganda ergotamin va digidroergotaminning toksik ta’sirini kuchaytiradi (vazospazm va dizesteziya). Azitromitsin birgalikda qo‘llanganda triazolamning chiqarilishini sekinlashtiradi va farmakologik ta’sirini kuchaytiradi. Azitromitsin birgalikda qo‘llanganda chiqarilishini sekinlashtiradi, qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi va sikloserin, bilvosita antikoagulyantlar, metilprednizolon, felodipinning zaharliligini kuchaytiradi.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Chiqarish shakli

Kapsulalar 500 mg N3 (1x3) (blisterlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Shreya Life Sciences Pvt. Ltd, Hindiston.