Azitromitsin farmatsevtika kukuni D / vnut. taxminan 200 mg / 5 ml 30 ml (shisha)

5 мл суспензия қуйидагиларни саклайди:

фаол модда: азитромицин дигидрати - 200 мг;

ёрдамчи моддалар: натрия бензоати, натрия цитрати, тозаланган натрий карбоксиметилцеллюлоза ёки гидроксипропилцеллюлоза ёки ксантан камеди, канд. аэросил, озукавий ароматик эссенция.

Оқ ёки сарғиш тусли ок рангли, мева ароматизаторига хос бўлган хидли ва ширин таъмли кукун. Тайёрланган суспензия сарғиш тусли оқ, ширин таъмли мувофик ароматизаторнинг ҳидига эга бўлади.

Суспензияни тайёрлаш учун кукун.

Антибиотик (макролидлар гурухи). АТХ коди: J01FA10.

Фармакодинамикаси

Кенг таъсир доирасига эга бўлган антибиотик. Макролид антибиотикларининг янги кичик гурухи азалидларнинг биринчи вакили ҳисобланади. Яллиғланиш ўчоғида юкори концентрациялари ҳосил килинганида бактерицил таъсир кўрсатади.

Препаратга граммусбат кокклар: Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, C. F ва 6 гурухи стрептококклари, Streptococcus viridans; Staphylococcus aureus, грамманфий бактериялар: Haemophilus infeluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis. Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae sa Gardnerella vaginalis; айрим анаэроб микроорганизмлар: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens. Peptostreptococcus spp, шунингдек Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae. Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum. Borrelia burgdorferi cerир.

Эритромицинга чидамли граммусбат бактерияларга нисбатан фаол эмас.

Фармакокинетикаси

Препарат меъда-ичак йўлларидан тез сўрилади, бу уни кислотали муҳитга чидамлилиги ва липофиллиги билан боглик. 500 мг дозада ичга қабул қилинганидан кейин, азитромициннинг қон плазмасидаги максимал концентрациясига (Стах) 2,5-2,96 соатда эришилади ва у 0,4 мг/л ни ташкил килади. Биокираолишлиги 37% ни ташкил қилади.

Азитромицин нафас йўлларига, урогенитал йўлларининг аъзолари ва тўкималарига яхши ўтади. Тўқималардаги юкори концентрацияси (кон плазмасидагига нисбатан 10-50 марта юкори) ва ярим чикарилиш даврининг (Т12) узоклиги азитромициннинг кон плазмаси оксиллари билан паст даражада богланиши, шунингдек уни эукариотик хужайраларга кира олиш кобилияти ва, лизосомаларни ўраб турган рН паст бўлган муҳитда кўпроқ тўпланиши билан боглик. Бу ўз навбатида, катта тахминий таксимланиш ҳажмини (31.1а/кг) ва юкори плазма клиренсини белгилайди.

Азитромицинни кўпрок дизосомаларда тўпланиш хусусияти, айниқса ҳужайра ички қўзғатувчиларини.

Ичга овкатдан кейин 1 соат олдин ёки 2 соатдан кейин суткада 1 марта буюрилади.

Болаларга юкори ва қуйи нафас йўлларининг, тери ва юмшоқ тўқималарининг инфекцияларида 10 мг/кг тана вазнига ҳисобидан суткада 1 марта 3 кун давомида (курсий доза - 30 мг/кг тана вазни) ёки 5 кун давомида: биринчи куни 10 мг/кг тана вазнига, кейин 5-10 мг/кг тана вазнигадан суткада 1 марта 4 кун давомида буюрилади.

Боланинг тана вазнига кўра қуйидаги дозалаш тартиби тавсия қилинади:

Болаларда erythema migrans даволашда препаратни суткада бир марта 5 кун давомида буюрилади: 20 мг/кг тана вазнигачани биринчи куни ва 10 мг/кг тана вазнигачани 2 дан 5 кунгача.

Суспензияни қуйидаги тарзда тайёрланади: кукунли флаконга сув 30 мл гача қуйилади ва яна суспензия хосил бўлгунгача чайкатилади.

Флакон ичидагини ҳар бир истеъмол олдидан камида 1-3 минут давомида чайкатиш тавсия этилади элиминацияси учун мухим.

Фагоцитлар азитромицинни инфекция жойига етказиб бериши, у ерда уни фагоцитоз жараёнида ажралиб чикиши исботланган. Азитромициннинг концентрацияси инфекция ўчоғида, соглом тўқималарга нисбатан (ўртача 24-34% га) ишонарли даражада юқори ва яллигланиш шиши даражасига мос келади.

Фагоцитлардаги юкори концентрациясига карамай, азитромицин уларнинг фаолиятига сезиларли таъсир кўрсатмайди. Азитромицин яллигланиш ўчокларида бактерицид концентрацияларда, охирги кабул қилинган дозадан кейин 5-7 кун давомида сакланади, бу киска (3-кунлик ва 5-кунлик) даволаш курсларини ишлаб чикиш имконини беради. Асосан жигарда нофаол метаболитларни ҳосил қилиб, метаболизмга учрайди.

Азитромицин кон плазмасидан 2 боскичда чикарилади: ярим чикарилиш даври Т1/2 кабул килингандан кейин 8 дан 24 соат оралигида 14-20 соатни ва 24 дан 72 соат оралиғида - 41 соатни ташкил килади, бу препаратни суткада 1 марта қўллаш имконини беради. Асосан сафро билан ўзгармаган ҳолда, оз қисми буйраклар оркали сийдик билан чиқарилади.

Препаратга сезгир бўлган қўзғатувчилар томонидан чақирилган инфекцион яллигланиш касалликлари:

• нафас йўлларининг юкори бўлимлари ва ЛОР-зъзоларининг инфекциялари (ангина, синусит, тонзиллит, ўрта отит);
• скарлатина;
• нафас йўлларининг қуйи бўлимларининг инфекциялари (бактериал ва типик пневмониялар, бронхит);
• тери ва юмшок тўкималарнинг (Ўртача оғирликдаги ҳуснбузар инфекциялари (Ance Vulgaris) тошмаси, сарамас, импетиго, иккиламчи инфекцияланган дерматозлар);
• урогенитал йўлларининг инфекциялари (асоратланмаган уретрит ва ёки цервицит);
• Лайм касаллиги (боррелиоз), бошлангич боскичини даволаш учун (erythema migrans) қўлланади.

Кам ҳолларда учрайди (0.7% ва ундан кам ҳолларда).

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: мелена, холестатик сариклих, кўнгил айниши, қусиш, диарея, кабзият, иштахани пасайиши, гастрит, жигар ферментларининг фаоллигини ўртача кайта ошиши, оғиз бўшлигини шиллиқ қаватини кандидомикози, таъмни ўзгариши.

Сийдик чиқариш тизими томонидан: нефрит, кин кандидомикози.

Юрак-қон томир тизими томонидан: юрак уриши, кўкрак қафасида огриклар.

Марказий ва периферик нера тизими томонидан: бош айланиши, бош огриги, уйкучанлик, юкори толикиш; болаларда бош огриги (ўрта отитни даволашда), гиперкинезия, хавотирлик, невроз, уйқуни бузилиши.

Аллергик реакциялар: жуда кам ҳолларда тери тошмалари, Квинке шиши, терини қичишиши, эшакеми, фотосенсибилизация, кичишиш, конъюнктивит, Стивенса-Жонсон синдроми.

Лаборатория кўрсаткичлари томонидан: алоҳида ҳолларда нейтрофилия, эозинофилия (ўзгарган кўрсаткичлар даволаш тўхтатилганидан кейин 2-3 ҳафта ўтгач нормага айтади). Бошқалар: астения, фотосенсибилизация.

• жигар ва буйраклар фаолиятининг огир бузилишлари;
• азитромицинга ва препаратнинг бошка компонентларига юкори сезувчанлик. макролид гуруҳи антибиотикларига юкори сезувчанлик;
• 6 ойликгача бўлган болаларда (самарадорлиги ва хавфсизлиги аниқланмаган) қўллаш мумкин эмас.

Антацид воситалар (алюминий, магний сакловчи), этанол ва овкат қабул қилиш азитромициннинг сўрилишини сезиларли даражада камайтиради, шунинг учун препаратни бу препаратлар ва овкат қабул килишдан камида 1 соат олдин ёки 2 соатдан кейин кабул килиш керак.

Азитромицин, бошқа макролид антибиотикларидан фаркли равишда цитохром Р450 тизимининг изоферментлари билан боғланмайди. Ҳозирги кунда теофиллин, терфенадин, карбамазепин, триазолам, дигоксин билан ўзаро таъсири аниқланмаган.

Варфарин билан бирга қўллашнинг зарурати бўлганида протромбин вақтини синчиклаб назорат килиш тавсия этилади. Макролидлар эрготамин ва дигидроэрготамин билан бир вақтда қабул қилинганда, уларнинг заҳарли таьсирлари (томирларнинг спазми, дизестезия) намоён бўлиши мумкин.

Линкозаминлар азитромициннинг самарасини пасайтиради, етрациклин ва хлорамфеникол эса оширади.

Азитромицин гепарин билан фармацевтик номутаносиб.

Эҳтиёткорлик билан жигар ва буйраклар фаолиятининг бузилишларида қўлланилади. Азитромицин ва антацид препаратларини кабул килиш орасида камида 2 соатлик танаффусга риоя килиш тавсия этилади.

Препаратнинг бир дозасини кабул килиш ўтказиб юборилганида, ўтказиб юборилган дозани иложи борича тезрок, кейингиларини жа 24 соатлик танаффус билан кабул килиш керак.

Пациентни ҳар кандай ножўя самаралар пайдо бўлганида шифокорга хабар килиши кераклиги тўгрисида огохлантириш лозим.

Препаратни ҳомиладорликда факат агар она учун тахмин қилинадиган фойда хомила учун бўлган потенциал хавфдан устун бўлган ҳолларда мумкин. Препаратни лактация даврида қўллаш зарур бўлган холларда кўкрак билан эмизишни тўхтатиш лозим (кўкрак сути билан чиқарилали)

Симптомлари: кўнгил айниши, эшитишин вақтничалих йўқотиш, қусиш, диарея.

Даволаш: меъдани ювиш, симптоматик даволаш.

Суспензия тайёрлаш учун кукун 200 мг/5 мл (флаконлар ўлчов стакани ёки қошиқ билан комплектда ёки уларсиз).

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25 °С дан юқори бўлмаган ҳароратда сақлансин.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

3 йил.

Яроклилик муддати ўтгач ишлатилмасин.

Тайёр суспензия 7 кун 10 °С дан юкори бўлмаган ҳароратда саклансин.

Рецепт бўйича.

«PHARMACOM MEDICINE» МЧЖ

111609, Ўзбекистон Республикаси, Тошкент вилояти, Чиноз тумани, Кўтарма-1 кўчаси, 85-уй.

Тел.: (+99893) 576 3330.