Azitromitsin SD tabletkalari 500 mg №3 (blister)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: azitromitsin - 250 mg yoki 500 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristall sellyuloza, natriy krosskarmelloza, makkajo‘xori kraxmali, natriy laurilsulfat, talk, kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, oq opadray 04 V 58909, dixlormetan, izopropil spirti.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Makrolidlar, linkozamidlar va streptograminlar. ATX kodi: J01FA10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Azitromitsin makrolid antibiotiklar guruhidan azalid hisoblanadi.

U ribosoma bilan bog‘lanib, peptidlar translokatsiyasining oldini olish orqali sezgir mikroorganizmlarda RNKga bog‘liq oqsil sintezini to‘xtatadi.

Odatda sezgir turlar: grammanfiy aeroblar: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; boshqa mikroorganizmlar: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumonia. Orttirilgan chidamlilik rivojlanishi mumkin bo‘lgan turlar: grammusbat aeroblar: Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; boshqa mikroorganizmlar: Ureapl Asrna urealyticurn

Tabiiy chidamli turlar: grammusbat aeroblar: Staphylococcus aureus, metitsillin va eritromitsinga chidamli shtammlar, Streptococcus pneumoniae - penitsillinga chidamli shtammlar, grammanfiy aeroblar: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, klebsiella spp.; grammanfiy anaeroblar: Bacteroides Fragilis guruhi.

Orttirilgan chidamlilikning tarqalishi geografik va vaqtga bog‘liqligi bilan tavsiflanadi, shuning uchun terapiyani boshlashdan oldin, ayniqsa og‘ir infeksiyalar holatida, antibiotiklarga chidamlilik bo‘yicha mahalliy ma’lumotlarni olish maqsadga muvofiqdir. Antibiotiklarga chidamlilikning mahalliy ko‘rsatkichlari kamida ba’zi turdagi infeksiyalarda preparatning maqsadga muvofiqligini shubha ostiga qo‘ygan hollarda, tegishli mutaxassislardan yordam so‘rash lozim. Azitromitsin chidamli turlarning tarqalishi 10% ga teng yoki undan yuqori bo‘lgan hududlarda infeksiyalarni davolash uchun birinchi darajali dori vositasi emas.

Streptococcus pneumoniae, A guruhining beta-gemolitik streptokokki, Enterococcus Faecalis va Staphylococcus aureus, shu jumladan metitsillinga chidamli S. aureus (MRSA) o‘rtasida eritromitsin, azitromitsin, boshqa makrolidlar va linkozamidlarga nisbatan to‘liq o‘zaro chidamlilik aniqlandi.

Farmakokinetika

Ichga qabul qilingandan so‘ng azitromitsinning biosinguvchanligi taxminan 37% ni tashkil etadi. Plazmada maksimal ko‘rsatkichlar preparatni qabul qilgandan 2-3 soat o‘tgach o‘rnatiladi (bir marta 500 mg ichilgandan so‘ng Stax taxminan 0,4 mg/l ni tashkil etdi).

Faol modda to‘qimalar bilan jadal bog‘lanadi (muvozanat holatidagi taqsimlanish hajmi taxminan 31 l/kg ni tashkil etadi). O‘pka, bodomcha bezlari va prostata bezi kabi nishon to‘qimalardagi konsentratsiyalar 500 mg dozani bir marta qabul qilgandan so‘ng, eng ko‘p uchraydigan qo‘zg‘atuvchilar uchun MPK90 qiymatidan oshib ketdi.

Azitromitsin fagotsitlarda to‘planadi, ajralishi to‘qimalarda azitromitsinning to‘planishiga yordam beradigan faol fagotsitoz bilan rag‘batlantiriladi. Azitromitsinning zardob oqsili bilan bog‘lanishi plazmadagi konsentratsiyaga qarab 0,05 mg/l bo‘lganda 50% dan 0,5 mg/l bo‘lganda 120/0 gacha o‘zgaradi.

Preparatning plazmadagi terminal yarim chiqarilish davri to‘qimalardan yarim chiqarilish davri bilan chambarchas bog‘liq bo‘lib, u ikki kundan to‘rt kungacha davom etadi. Vena ichiga yuborilgan dozaning taxminan 129/0 qismi uch kun davomida siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi; ko‘p qismi dastlabki 24 soat ichida chiqariladi. Azitromitsinni asosan o‘zgarmagan holda chiqarishning asosiy yo‘li uni o‘t bilan chiqarishdir. Metabolitlari mikrobiologik jihatdan faol emas.

Ko‘rsatmalar

nafas yo‘llarining yuqori qismlari infeksiyalari (o‘tkir va surunkali tonzilofaringit, o‘tkir va surunkali qaytalanuvchi sinusit, o‘tkir o‘rta otit);

nafas yo‘llarining pastki qismlari infeksiyalari (o‘tkir bakterial bronxit, surunkali bronxitning kuchayishi, shifoxonadan tashqari bakterial pnevmoniya);

teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalari: jinsiy yo‘l bilan yuqadigan kasalliklar (uretrit, servitsit).

Qo‘llash usuli va dozalari

Ichga, sutkada bir marta, ovqatdan 1 soat oldin yoki ovqatdan 2 soat keyin suv bilan ichiladi.

Yuqori va pastki nafas yo‘llari, teri va yumshoq to‘qimalar infeksiyalarida (surunkali ko‘chib yuruvchi eritemadan tashqari): 500 mg dan sutkada bir marta 3 kun davomida; umumiy doza 1500 mg ni tashkil etadi.

Akne vulgarisning asoratlanmagan shakllarida: kurs dozasi 6 g. Dastlabki 3 kun 1 tabletkadan 500 mg kuniga 1 marta, keyingi 9 hafta davomida 1 tabletkadan 500 mg haftasiga 1 marta buyuriladi, ikkinchi haftada esa tabletka oldingi qabuldan 7 kun o‘tgach qabul qilinadi.

Surunkali ko‘chib yuruvchi eritemada: birinchi kuni 1 g (bir vaqtning o‘zida 500 mg dan 2 tabletka) va ikkinchi kundan beshinchi kungacha kuniga bir marta 500 mg dan.

Jinsiy yo‘l bilan yuqadigan infeksiyalarda: asoratsiz uretrit/servitsit - 1 g bir marta.

Azitromitsinning 500 mg li tabletkalarini tana vazni 45 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga buyurish mumkin. Buyrak faoliyati yetishmovchiligi:

Kreatinin klirensi > 40 ml/min bo‘lgan bemorlarda dozani o‘zgartirish talab etilmaydi.

Kreatinin klirensi <40 ml/min bo‘lganda azitromitsinni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Jigar funksiyasi yetishmovchiligi: ifodalangan jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Azitromitsin kamdan-kam hollarda nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqaradi.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: kam hollarda - Kvinke shishi, yuqori sezuvchanlik; noma’lum - anafilaktik reaksiyalar.

Ruhiy buzilishlar: kamdan kam nevroz; kamdan kam bezovtalik; noma’lum - tajovuzkorlik, xavotirlik.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: ko‘pincha bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, paresteziya, ta’m bilishning buzilishi; kamdan-kam hollarda - gipesteziya, uyquchanlik, uyqusizlik; noma’lum - hushdan ketish, talvasalar, psixomotor giperaktivlik, ta’m va hid bilishning yo‘qolishi, uyqu buzilishi, miasteniya gravis.

Ko‘rish a’zosi tomonidan buzilishlar: ko‘pincha - ko‘rishning buzilishi.

Eshitish a’zosining buzilishi va labirint buzilishlari: ko‘pincha - karlik; kamdan-kam hollarda - eshitish qobiliyatining buzilishi, quloqlarda shovqin; kamdan kam hollarda - bosh aylanishi.

Yurak tomonidan buzilishlar: yurak tez-tez urmasligi, aritmiya, shu jumladan ventrikulyar taxikardiya.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan buzilishlar: juda tez-tez - diareya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, meteorizm; ko‘pincha qusish, dispepsiya; kamdan-kam hollarda gastrit, qabziyat; noma’lum - pankreatit, tilning rangsizlanishi.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar: kamdan kam hollarda - gepatit; kamdan kam hollarda - jigar faoliyatining buzilishi; noma’lum - jigar yetishmovchiligi, jigar nekrozi, xolestatik sariqlik.

Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar: tez-tez toshma, qichishish; kamdan-kam hollarda Stivens-Jonson sindromi, fotosezgirlik, eshakemi; noma’lum toksik epidermal nekroliz, ko‘p shaklli eritema,

Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qimalar tomonidan buzilishlar: ko‘pincha - artralgiya. Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan buzilishlar: noma’lum - buyraklarning o‘tkir yallig‘lanishi, interstitsial nefrit.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: ko‘pincha - holsizlik; kam hollarda - ko‘krak qafasidagi og‘riq, shish, holsizlik, asteniya.

Qarshi ko‘rsatmalar

Makrolid antibiotiklarga yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik va laktatsiyada.

Dozani oshirib yuborish

Azitromitsinning dozasini oshirib yuborish haqida ma’lumotlar yo‘q.

Makrolid antibiotiklar dozasini oshirib yuborish vaqtincha eshitish qobiliyatini yo‘qotish, kuchli ko‘ngil aynishi, qusish va diareya bilan kechadi.

Dozaning oshirib yuborilishiga shubha qilinganda, qustirish va darhol shifokor yordamiga murojaat qilish lozim.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Allergik reaksiyalar: kamdan-kam hollarda og‘ir allergik reaksiyalar, anafilaktik shish va anafilaksiya qayd etilgan.

Bu reaksiyalarning ba’zilari uzoq davom etadi va doimiy kuzatuv hamda davolashni talab qiladi.

Jigar faoliyatining buzilishi: Azitromitsinni jigarning og‘ir kasalliklari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Sariqlik, qora siydik, qon ketishga moyillik yoki jigar ensefalopatiyasi bilan bog‘liq asteniya tez rivojlanganda jigar funksiyasini tekshirish zarur.

Ergotamin: bu dori vositalarini azitromitsin bilan birga qo‘llash mumkin emas. Ikkilamchi infeksiya: sezuvchan bo‘lmagan organizmlar, jumladan zamburug‘lar orqali ikkilamchi infeksiyalar belgilarini kuzatish tavsiya etiladi.

Clostridium diareyasi: og‘irlik darajasi yengil diareyadan o‘tkir kolitgacha bo‘lishi mumkin. Ushbu alomatlar paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qilish kerak.

Buyrak faoliyatining buzilishi: og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KFT ml/min) bo‘lgan bemorlarda azitromitsinning tizimli ta’siri ortadi.

EKGda repolyarizatsiyaning uzayishi: yuqori xavf guruhidagi bemorlarni davolashda alohida ehtiyotkorlik zarur: irsiy yoki hujjatlashtirilgan uzayish, masalan, IA va III sinf antiaritmiklari, sizaprid va terfenadinni uzaytiradigan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilish; elektrolit muvozanatining buzilishi, ayniqsa gipokaliyemiya va gipomagniyemiya; klinik ahamiyatga ega bradikardiya, aritmiya yoki og‘ir yurak yetishmovchiligi.

Azitromitsin bilan davolangan bemorlarda miasteniya belgilarining kuchayishi mumkin.

Streptokokkli infeksiyalar: Azitromitsin o‘tkir faringitni davolashda samarali, ammo o‘tkir revmatik isitmaning oldini olishda samaradorligi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Dori vositasi faqat o‘ta zarur hollarda tayinlanishi mumkin.

Transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda asab tizimi va sezgi a’zolari tomonidan bosh aylanishi, uyquchanlik, ko‘rishning buzilishi kabi nojo‘ya reaksiyalar yuzaga kelishi mumkinligini hisobga olish zarur.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Azitromitsin va setirizin, didanozin, zidovudin, atorvastatin, karbamazepin, simetidin, efoviren, indinavir, metilprednizolon, midazolam, nelfinavir, sildenafil, terfenadin, triazolam, trimetoprim/sulfametoksazol bir vaqtda qabul qilinganda hech qanday nojo‘ya o‘zaro ta’sirlar aniqlanmadi.

Antatsidlar: preparat va antatsidlarni qabul qilish o‘rtasidagi tavsiya etilgan interval kamida ikki soat bo‘lishi kerak.

Digoksin: Azitromitsin bilan bir vaqtda qabul qilinganda ehtiyot bo‘lish kerak.

Ergotamin hosilalari: azitromitsinni ergotamin hosilalari bilan birga qo‘llash mumkin emas.

Peroral kumarin antikoagulyantlari: azitromitsin kumarin hosilalarining antikoagulyant ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Protrombin vaqtini nazorat qilish kerak.

Siklosporin: Azitromitsin va siklosporin bir vaqtda qabul qilinganda siklosporin konsentratsiyasini nazorat qilish kerak.

Flukonazol: Azitromitsinning maksimal konsentratsiyasining klinik jihatdan sezilarli darajada pasayishi qayd etildi.

Rifabutin: Azitromitsin va rifabutin bir vaqtda qo‘llanganda rifabutin qabul qilish bilan bog‘liq neytropeniya kuzatilishi mumkin.

Teofillin: Teofillin va azitromitsinni bir vaqtda qo‘llash ba’zan qon zardobida teofillin konsentratsiyasining oshishiga olib keladi.

Chiqarish shakli

Qobiq bilan qoplangan tabletkalar 250 mg N6 (1x6), 500 mg N3 (1x3) (kontur yacheykali o‘ramlar).

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Yaroqlilik muddati

Yaroqlilik muddati 2 yil.

Preparatni yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llash mumkin emas.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Sharq Darmon, O‘zbekiston.