Bolalar uchun Lineks (Linex for children) suspenziyalar uchun kukun 1,5 g № 10 (paketlar)

1 саше содержит:

активное вещество: живых лиофилизированных молочнокислых бактерий Bifidobacterium animalis subsp. lactis - 10⁹ КОЕ;

вспомогательное вещество: мальтодекстрин (инертное вспомогательное вещество, нейтральное для пищеварения ребенка.

Порошок от белого до слегка бежевого цвета.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Противодиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA.

Фармакодинамика

ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ - это пробиотик, содержащий бифидобактерии, которые устанавливают и поддерживают баланс и функцию кишечной микрофлоры у детей. Бифидобактерии входят в состав нормальной микрофлоры тонкого и толстого кишечника, где они поддерживают кислотно-щелочной баланс, необходимый для нормальной работы пищеварительных ферментов (пищеварения), иммунной системы и перистальтики. Они также препятствуют чрезмерному развитию патогенных бактерий. Микрофлора вскармливаемых грудью младенцев состоит в основном из бифидобактерий; считается, что они играют важную роль у детей раннего грудного возраста. Регулярный прием бифидобактерий эффективно снижает частоту и степень легких и среднетяжелых расстройств пищеварения (особенно диареи), возникающих из-за нарушения нормальной кишечной микрофлоры, и поддерживает нормальную функцию кишечника.

Фармакокинетика

Бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis в желудочно-кишечном тракте действуют местно; после приема внутрь системной абсорбции не происходит. Поэтому классические фармакокинетические исследования не применимы. Устойчивость к желудочной кислоте и желчи позволяет штамму Bifidobacterium animalis subsp. lactis в больших количествах выживать при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм обладает способностью к адгезии к кишечной слизи. Как и другие населяющие ЖКТ микроорганизмы, Bifidobacterium animalis subsp. lactis постепенно выводятся в процессе перистальтики и дефекации.Доклинические данные о безопасности

Бифидобактериям Bifidobacterium animalis subsp. lactis присвоен статус средства, общепризнанного безопасным (GRAS).

Доклинические данные, полученные из стандартных исследований по фармакологии безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не выявили опасности для человека. Данных о репродуктивной токсичности нет.

ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ может применяться:

• для установления и поддержания баланса и функции кишечной микрофлоры;
• для профилактики и поддерживающего лечения диареи, метеоризма и других расстройств пищеварения, если они вызваны:
• вирусными и бактериальными желудочно-кишечными инфекциями (напр., ротавирусом);
• лечением антибактериальными средствами (антибиотиками и другими синтетическими противомикробными препаратами);
• введением прикорма и искусственным вскармливанием ребенка.

ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ показан к применению у детей от грудного возраста и до 12 лет.

Грудные дети и дети до 2 лет: один саше один раз в день, во время еды.

Дети от 2 до 12 лет: один саше один или два раза в день (утром и вечером), во время еды.

Содержимое саше смешать с водой, соком, молоком или детским питанием.

Не смешивать с горячими напитками.

ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ можно принимать до тех пор, пока сохраняются симптомы.

При применении препарата могут развиться следующие нежелательные эффекты. Их частота определена следующим образом: очень частые (1/10), частые ( 1/100 < 1/10), нечастые (1/1 000 < 1/100), редкие (1/10 000 < 1/1 000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: реакции гиперчувствительности.

Повышенная чувствительность к действующему или вспомогательному веществу препарата.

О случаях передозировки не сообщалось.

Перед началом применения необходима консультация с врачом, если у ребенка:

• температура тела превышает 38 °C;
• в кале присутствует кровь или слизь;
• диарея продолжается более двух дней;
• обильная диарея с обезвоживанием и потерей веса;
• диарея, сопровождающаяся сильной болью в животе;
• диарея на фоне других хронических заболеваний (например, сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы) или иммунодефицита (напр., инфекция ВИЧ).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

При лечении любой диареи очень важно возмещать потерю жидкости и электролитов.

Беременность и период лактации

ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ предназначен для детей.

О нежелательных эффектах при приеме препаратов, содержащих Bifidobacterium animalis subsp. lactis, во время беременности не сообщали. Лечение диареи во время беременности и кормления грудью необходимо проводить под наблюдением врача.

Влияния на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ предназначен для детей.

Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Поэтому рекомендуется принимать ЛИНЕКС® ДЛЯ ДЕТЕЙ не раньше, чем через 3 часа после приема антибиотика.

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь по 1,5 г N10; N20 (саше).

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности заканчивается в последний день указанного месяца.

По рецепту.

«Lek d.d.», Словения.