Aertal

Tarkib

ta’sir etuvchi modda: atseklofenak;

Plyonkali qobiq bilan qoplangan 1 tabletka tarkibida 100 mg atseklofenak mavjud;

boshqa tarkibiy qismlar:

tabletka yadrosi: glitserol distearat, natriy krosskarmeloza, povidon, mikrokristall sellyuloza;

qobig‘i: sepifilm 752, oq (gipromeloza, mikrokristall sellyuloza, titan dioksidi (E 171), makrogolu stearat).

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: dumaloq, ikki tomoni qavariq, oq rangli, plyonka qobig‘i bilan qoplangan, diametri 8 mm atrofida bo‘lgan tabletkalar. Tabletkaning bir tomoniga "A" deb o‘yib yozilgan.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vositalar. Sirka kislotasi hosilalari va turdosh moddalar. ATX kodi M01A V16.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamikasi.

Atseklofenak yallig‘lanishga qarshi va og‘riq qoldiruvchi ta’sirga ega bo‘lgan nosteroid vositadir. Preparatning ta’sir mexanizmi prostaglandin sintezini ingibirlashga asoslangan deb hisoblanadi.

Farmakokinetikasi.

Absorbsiya

Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng, atseklofenak tez so‘riladi va uning biologik o‘zlashtirilishi deyarli 100% ni tashkil etadi. Qon plazmasidagi konsentratsiyasining cho‘qqisiga qabul qilingandan keyin 1,25-3 soat o‘tgach erishiladi. Ovqat iste’mol qilish so‘rilishni sekinlashtiradi, lekin uning darajasiga ta’sir qilmaydi.

Taqsimlash

Atseklofenak qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi (>99,7%). Atseklofenak sinovial suyuqlikka o‘tadi, bu yerda uning konsentratsiyasi qon plazmasidagi konsentratsiyaning taxminan 60 foiziga yetadi. Taqsimot hajmi taxminan 30 litrni tashkil etadi.

Xulosa

O‘rtacha yarim chiqarilish davri 4-4,3 soatni tashkil etadi. Klirens soatiga 5 litrni tashkil etadi. Qabul qilingan dozaning taxminan uchdan ikki qismi siydik bilan, asosan konyugatsiyalangan gidroksimetabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. Birlik peroral dozaning faqat 1% i o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Atseklofenak, ehtimol, CYP2S9 yordamida 4-ON-atseklofenakning asosiy metabolitiga metabolizmga uchraydi, uning klinik ta’siri sezilarli emas. Diklofenak va 4-ON-diklofenak ko‘plab metabolitlar orasida topilgan.

Bemorlarning alohida guruhlari

Keksa yoshdagi bemorlarda atseklofenak farmakokinetikasida o‘zgarishlar aniqlanmadi.

Jigar faoliyati pasaygan bemorlarda atseklofenakning bir martalik dozasini qabul qilgandan so‘ng sekinroq chiqarilishi qayd etildi. Tadqiqotlarda jigar sirrozining yengil va o‘rta darajasi bilan og‘rigan bemorlar va sog‘lom ko‘ngillilar o‘rtasida kuniga 100 mg dan ko‘p marta qabul qilinganda farmakokinetik ko‘rsatkichlarda farq bo‘lmadi.

Yengil yoki o‘rta darajali buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda bir martalik dozani qabul qilgandan so‘ng farmakokinetikada klinik jihatdan ahamiyatli farqlar kuzatilmadi.

Ko‘rsatmalar

Osteoartrit, revmatoid artrit, ankilozlovchi spondiloartrit va og‘riq bilan kechadigan boshqa tayanch-harakat tizimi kasalliklari (masalan, yelka-kurak periartriti va revmatizmning boshqa bo‘g‘imdan tashqari ko‘rinishlari).

Og‘riq bilan kechadigan holatlarda (jumladan, bel og‘rig‘i, tish og‘rig‘i, birlamchi dismenoreya).

Qarshi ko‘rsatmalar

Atseklofenakni qo‘llash mumkin emas:

atseklofenak yoki preparatning har qanday yordamchi komponentiga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga ("Tarkib" bo‘limiga qarang);

atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) astma xurujlari, o‘tkir rinit, angionevrotik shish yoki eshakem chaqiradigan bemorlarga, shuningdek ushbu preparatlarga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarga;

anamnezida nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYAQV) bilan dastlabki davolash bilan bog‘liq oshqozon-ichakdan qon ketishi yoki yara teshilishi bo‘lgan bemorlarga;

yondosh peptik yara yoki qon ketishi bo‘lgan, shu jumladan anamnezida (yara yoki qon ketishning ikki yoki undan ortiq alohida isbotlangan epizodlari) bo‘lgan bemorlarga;

o‘tkir qon ketishi yoki qon ketishi bilan kechadigan kasalliklar (gemofiliya yoki qon ivishining buzilishi) bilan og‘rigan bemorlarga;

dimlangan yurak yetishmovchiligi (NYHA bo‘yicha II-IV funksional sinf), yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalar kasalliklari yoki serebrovaskulyar buzilishlari bo‘lgan bemorlarga;

insult yoki tranzitor ishemik xurujlar epizodlarini boshdan kechirgan serebrovaskulyar kasalliklari bo‘lgan bemorlarga;

yurak ishemik kasalligi, stenokardiya yoki miokard infarkti bilan og‘rigan bemorlarga;

aorta-koronar shuntlashda (yoki sun’iy qon aylanish apparatidan foydalanilganda) perioperativ og‘riqni davolash uchun;

og‘ir jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga;

emizish davrida;

homiladorlikning oxirgi uch oyligida;

18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarga beriladi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Varfarin bilan o‘zaro ta’sirni hisobga olmaganda, o‘zaro ta’sir tadqiqotlari o‘tkazilmagan.

Atseklofenak sitoxrom R450 2S9 yordamida metabolizmga uchraydi va in vitro ma’lumotlari shuni ko‘rsatadiki, atseklofenak ushbu fermentning ingibitori bo‘lishi mumkin. Shunday qilib, fenitoin, simetidin, tolbutamid, fenilbutazon, amiodaron, mikonazol va sulfafenazol bilan bir vaqtda qabul qilinganda farmakokinetik o‘zaro ta’sir xavfi yuzaga kelishi mumkin. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qo‘llashda bo‘lgani kabi, metotreksat va litiy preparatlari kabi faol buyrak sekretsiyasi orqali organizmdan chiqariladigan boshqa dorilar bilan farmakokinetik o‘zaro ta’sir xavfi ortadi. Atseklofenak plazma albumini bilan deyarli to‘liq bog‘lanadi va shuning uchun oqsillar bilan bog‘lanadigan boshqa preparatlar bilan siqib chiqarish tipidagi o‘zaro ta’sir bo‘lishi mumkin.

Atseklofenakning farmakokinetik o‘zaro ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar yetarli bo‘lmaganligi sababli, quyida keltirilgan ma’lumotlar boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari haqidagi ma’lumotlarga asoslanadi.

Bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.

Metotreksat. YAQNDV metotreksatning kanalcha sekretsiyasini ingibirlaydi; bundan tashqari, metotreksat klirensining kamayishiga olib keladigan kichik metabolik o‘zaro ta’sir kuzatilishi mumkin. Shuning uchun metotreksatning yuqori dozalarini qo‘llashda YAQNDVlarni tayinlashdan saqlanish kerak.

Yurak glikozidlari, digoksin. YAQNDV yurak yetishmovchiligini kuchaytirishi, KFTni (koptokchalar filtratsiyasi tezligi) pasaytirishi va glikozidlarning buyrak klirensini ingibirlashi mumkin, bu esa qon plazmasida glikozidlar miqdorining oshishiga olib keladi. Digoksin konsentratsiyasi tez-tez nazorat qilinmasa, bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak.

Litiy va digoksin preparatlari. Ba’zi NYAQV litiy va digoksinning buyrak klirensini ingibirlaydi, bu esa qon zardobida ikkala modda konsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Agar litiy va digoksin konsentratsiyalari tez-tez nazorat qilinmasa, bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak.

Antikoagulyantlar. YAQNDV trombotsitlar agregatsiyasini ingibirlaydi va oshqozon-ichak trakti shilliq qavatini shikastlaydi, bu esa antikoagulyantlar ta’sirining kuchayishiga olib kelishi va antikoagulyant qabul qilayotgan bemorlarda oshqozon-ichak qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Agar bemorning holati sinchkovlik bilan nazorat qilinmasa, atseklofenak va kumarin guruhidagi peroral antikoagulyantlar, tiklopidin va trombolitiklarni bir vaqtning o‘zida qo‘llashdan saqlanish kerak.

Xinolonli dorilar. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, YAQNDV xinolon antibiotiklarini qo‘llash bilan bog‘liq tutqanoq xavfini oshiradi. NYAQV va xinolonli antibiotiklarni qabul qilayotgan bemorlarda tutqanoq rivojlanish xavfi yuqori bo‘ladi.

Antitrombotsitar vositalar va serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (SIOS). NYAQV bilan bir vaqtda qo‘llanganda oshqozon-ichak traktidan qon ketish xavfini oshiradi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Dozani tanlash va qo‘llashda ehtiyotkorlikni talab qiladigan kombinatsiyalar

Metotreksat. YAKNDV va metotreksatning hatto metotreksatning past dozasida ham, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda o‘zaro ta’sirlashishi mumkinligini nazarda tutish kerak. Bir vaqtning o‘zida qabul qilinganda buyrak funksiyasi xususiyatlarini nazorat qilish lozim. Agar YAQNDV va metotreksat 24 soat davomida qabul qilingan bo‘lsa, ehtiyot bo‘lish kerak, chunki metotreksat konsentratsiyasi oshishi mumkin, bu esa ushbu preparatning zaharliligini oshiradi.

Siklosporin, takrolimus. YAQNDV siklosporin yoki takrolimus bilan bir vaqtda qabul qilinganda, buyrak prostatsiklini hosil bo‘lishining pasayishi tufayli yuqori nefrotoksiklik xavfini hisobga olish lozim. Shuning uchun, bir vaqtning o‘zida qabul qilinganda, buyrak faoliyati ko‘rsatkichlarini diqqat bilan nazorat qilish kerak.

Boshqa analgetiklar, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlari. Bir vaqtning o‘zida ikki yoki undan ortiq YAQNDV (shu jumladan atsetilsalitsil kislotasi) qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki bu nojo‘ya ta’sirlar chastotasini oshiradi.

Mifepriston. NYAQVlarni mifepriston qabul qilingandan keyin 8-12 kun davomida qabul qilmaslik kerak, chunki NYAQVlar mifepriston ta’sirini kamaytirishi mumkin.

Kortikosteroidlar. Oshqozon-ichak yo‘llaridan yara yoki qon ketish xavfi ortadi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Diuretiklar. Atseklofenak boshqa YAQNDV kabi diuretiklarning faolligini pasaytirishi, furosemid va bumetanidning diuretik ta’sirini va tiazidlarning antigipertenziv ta’sirini pasaytirishi mumkin. Kaliy saqlovchi diuretiklar bilan bir vaqtda qo‘llash kaliy miqdorining ko‘payishiga olib kelishi mumkin, shuning uchun qon zardobidagi kaliy miqdorini muntazam nazorat qilib turish kerak.

Atseklofenak boshqa diuretiklar bilan o‘zaro ta’sirni istisno qilib bo‘lmasa-da, bendrofluazid bilan bir vaqtda qo‘llanganda AB nazoratiga ta’sir ko‘rsatmadi.

Antigipertenziv preparatlar. YAQNDV gipotenziv dorilarning ta’sirini ham kamaytirishi mumkin. APF ingibitorlari yoki angiotenzin II retseptorlari antagonistlari va YAQNDVni bir vaqtda qo‘llash buyrak faoliyatining buzilishiga olib kelishi mumkin. Odatda qaytar xususiyatga ega bo‘lgan O‘BE paydo bo‘lish xavfi buyrak faoliyati buzilgan ayrim bemorlarda, masalan, keksa yoshdagi yoki suvsizlangan bemorlarda ortadi. Shuning uchun YAQNDV bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ayniqsa keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak. Bemorlar kerakli miqdordagi suyuqlikni iste’mol qilishlari va kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak (bir vaqtning o‘zida qo‘llashning boshida va davolash davomida vaqti-vaqti bilan buyrak faoliyatini nazorat qilish).

Gipoglikemik vositalar. Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatadiki, diklofenakni og‘iz orqali qabul qilinadigan gipoglikemik vositalar bilan birga klinik samaraga ta’sir qilmasdan qo‘llash mumkin. Biroq, preparatning gipoglikemik va giperglikemik ta’sirlari haqida alohida ma’lumotlar mavjud. Shunday qilib, atseklofenakni qabul qilishda gipoglikemiya keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan dorilar dozasini tuzatish lozim.

Zidovudin. YAQNDV va zidovudin bir vaqtda qabul qilinganda gematologik toksiklik xavfi ortadi. OIVda gemartroz va gematomalar paydo bo‘lish xavfi ortishi haqida ma’lumotlar mavjud (+).

- zidovudin va ibuprofen qabul qilayotgan gemofiliya bilan og‘rigan bemorlar.

Qo‘llash xususiyatlari

Aertal.® preparatini va YAQNDVni, shu jumladan siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish lozim.

Simptomlarni nazorat qilish uchun pastroq samarali dozani qisqa muddat qo‘llash orqali nojo‘ya ta’sirlarni kamaytirish mumkin (qarang: "Qo‘llash usuli va dozalari" va oshqozon-ichak trakti va yurak-qon tomir tizimi bilan bog‘liq xavflarni kamaytirish).

Oshqozon-ichak tizimiga (OIT) ta’siri

Anamnezida jiddiy oshqozon-ichak patologiyasi mavjudligidan qat’i nazar, xavfli alomatlar mavjud bo‘lganda ham, ularsiz ham davolashning istalgan davrida barcha YAQNDV qabul qilinganda o‘lim bilan tugaydigan oshqozon-ichak traktining qon ketishi, yarasi yoki teshilishi kuzatildi.

Qon ketish, oshqozon-ichak trakti yarasi va teshilishi xavfi anamnezida yara bo‘lgan bemorlarda, ayniqsa u qon quyilishi yoki teshilish bilan kechgan bo‘lsa ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang), va keksa yoshdagi bemorlarda YAQNDV dozasini oshirish bilan ortadi. Bu bemorlar minimal samarali dozani qabul qilishlari kerak. Ularga kombinatsiyalangan terapiya va protektor dorilar (masalan, mizoprostol yoki proton pompasi ingibitorlari) kerak, shuningdek, bunday terapiya atsetilsalitsil kislotasining (aspirin) kichik dozalarini yoki oshqozon holatiga salbiy ta’sir ko‘rsatadigan boshqa dorilarni qabul qiluvchi bemorlarga ham zarur. "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Oshqozon-ichak trakti kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarga, shu jumladan keksalarga, oshqozon-ichak trakti bilan bog‘liq har qanday noodatiy alomatlar (ayniqsa oshqozon-ichakdan qon ketishi) haqida, shu jumladan davolashning dastlabki bosqichida xabar berish lozim. Tizimli kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari yoki antiagregantlar (masalan, atsetilsalitsil kislotasi) kabi qon ketish yoki yara paydo bo‘lish xavfini oshiradigan dori vositalarini bir vaqtning o‘zida qabul qilayotgan bemorlarda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi. boshqa dori vositalari va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar").

Aertal® preparatini qabul qilayotgan bemorlarda qon ketishi yoki oshqozon-ichak trakti yarasi paydo bo‘lganda, davolashni to‘xtatish lozim.

Yurak-qon tomir va serebrovaskulyar ta’siri

Arterial gipertenziya va/yoki yengil yoki o‘rtacha darajadagi dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun tegishli monitoring va maxsus ko‘rsatmalar zarur, chunki NYAQV qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan tanada suyuqlik ushlanib qolishi va shishlar haqida xabar berilgan. Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (ayniqsa, yuqori dozalarda va uzoq vaqt qo‘llanganda) arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfini biroz oshiradi.

Yurak yetishmovchiligi (NYHA bo‘yicha I funksional sinf), yurak-qon tomir tizimi uchun xavf omillari (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet va chekish) bo‘lgan bemorlar atseklofenakni qabul qilishda alohida ehtiyotkorlik bilan yondashishlari lozim. Yurak-qon tomir tizimiga noxush ta’sir doza va davolash davomiyligi ortishi bilan ortib borishi sababli, davolashning eng qisqa davri davomida minimal samarali sutkalik dozani qo‘llash lozim. Bemorni keyinchalik simptomatik davolash zarurati va davolash samaradorligini vaqti-vaqti bilan qayta ko‘rib chiqish lozim.

Atseklofenakni quyidagi holatlarda (kasallikning kuchayishi xavfi mavjudligi sababli) ehtiyotkorlik bilan va sinchkovlik bilan nazorat ostida bemorlarga qo‘llash lozim ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang):

- oshqozon-ichak trakti, shu jumladan uning yuqori va pastki qismlari kasalliklari mavjudligidan dalolat beruvchi alomatlar;

- anamnezda oshqozon-ichak yo‘llarining yarasi, qon ketishi yoki teshilishi mavjudligi;

- yarali kolit;

- Kron kasalligi;

- qon ketishiga moyillik, tizimli qizil yuguruk, porfiriya hamda gemopoez va gemostaz buzilishlari.

Jigar va buyraklarga ta’siri

YAQNDVni qabul qilish prostaglandin hosil bo‘lishining dozaga bog‘liq reduksiyasini va to‘satdan buyrak yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin. Prostaglandinlarning buyrak qon oqimini ta’minlashdagi ahamiyatini preparat yurak, buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarga, diuretiklar qabul qilayotgan shaxslarga, jarrohlik amaliyotidan keyingi bemorlarga, shuningdek, keksa yoshdagi bemorlarga qo‘llanilganda hisobga olish lozim.

Jigar va buyrak faoliyatining yengil yoki o‘rtacha darajadagi buzilishlari, shuningdek, organizmda suyuqlik ushlanib qolishi bilan kechadigan boshqa holatlari bo‘lgan bemorlarga preparatni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak. Bu bemorlarda YAQNDVni qo‘llash buyrak funksiyasining buzilishiga va suyuqlik tutilishiga olib kelishi mumkin. Shuningdek, Aertal® preparatini diuretiklar qabul qilayotgan bemorlarga yoki gipovolemiya xavfi yuqori bo‘lgan shaxslarga qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Minimal samarali doza va buyrak faoliyati ustidan muntazam tibbiy nazorat zarur. Buyraklardagi o‘zgarishlar odatda atseklofenakni qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng o‘tib ketadi.

Agar jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining me’yordan og‘ishi saqlanib qolsa yoki kuchaysa, jigar kasalliklarining klinik belgilari rivojlansa yoki boshqa ko‘rinishlar (eozinofiliya, toshma) paydo bo‘lsa, atseklofenakni qo‘llashni to‘xtatish kerak. Gepatit prodromal simptomlarsiz rivojlanishi mumkin. Jigar porfiriyasi bo‘lgan bemorlarda YAQNDVni qo‘llash xurujni qo‘zg‘atishi mumkin.

Tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi

Tizimli qizil yuguruk va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda aseptik meningit rivojlanish xavfi ortadi ("Nojo‘ya ta’sirlar"ga qarang).

Yuqori sezuvchanlik va teri reaksiyalari

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, Aertal® preparati ham allergik reaksiyalar, jumladan anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin, hatto preparat birinchi marta qabul qilinayotgan bo‘lsa ham. Og‘ir teri reaksiyalari (ba’zilari o‘limga olib kelishi mumkin), shu jumladan eksfoliativ dermatit, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz, NYAQV qabul qilgandan keyin juda kam kuzatilgan ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang). Bemorlarda ushbu reaksiyalarning yuqori xavfi preparatni qo‘llashning boshida kuzatiladi, shuningdek, ushbu nojo‘ya reaksiyalarning rivojlanishi preparatni qabul qilishning birinchi oyi davomida kuzatiladi. Teri toshmalari, og‘iz bo‘shlig‘i shilliq qavatining shikastlanishi yoki boshqa yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda atseklofenakni qabul qilishni to‘xtatish kerak.

Alohida hollarda suvchechakda asoratlar yuzaga kelishi mumkin: teri va yumshoq to‘qimalarning jiddiy infeksiyalari. Hozirgi vaqtda ushbu infeksiyalar kechishining yomonlashishida YAQNDV rolini istisno qilib bo‘lmaydi. Shuning uchun suvchechakda Aertal® preparatini qabul qilishdan saqlanish kerak.

Gematologik buzilishlar

Atseklofenak trombotsitlar agregatsiyasini qaytar ingibirlashi mumkin ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Nafas olish tizimi tomonidan

Bronxial astmasi bor bemorlarga, shu jumladan anamnezida bo‘lgan bemorlarga preparatni qabul qilishda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki YAQNDVni qabul qilish bunday bemorlarda to‘satdan bronxospazm rivojlanishini keltirib chiqarishi mumkin.

Keksa yoshdagi bemorlar

Preparatni keksa yoshdagi (65 yoshdan katta) bemorlarga qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki ularda NYAQV qabul qilganda nojo‘ya ta’sirlar (ayniqsa qon ketishi, oshqozon-ichak traktining yorilishi) ko‘proq uchraydi. Asoratlar o‘limga olib kelishi mumkin. Bundan tashqari, keksa yoshdagi bemorlar ko‘proq buyrak, jigar yoki yurak-qon tomir tizimi kasalliklaridan aziyat chekishadi.

Uzoq muddat qo‘llash

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar bilan uzoq muddat davolanayotgan barcha bemorlar sinchkovlik bilan nazorat qilinishi kerak (umumiy qon tahlili, funksional jigar va buyrak testlari).

Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik

Homiladorlik davrida atseklofenakni qo‘llash to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q.

Prostaglandin sintezini ingibirlash homiladorlikning kechishiga va/yoki embrion/homila rivojlanishiga salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta bosqichlarida prostaglandin sintezi ingibitorlarini qo‘llashdan so‘ng homila tushishi xavfi ortishini, yurak nuqsoni va gastroshizis rivojlanishini ko‘rsatadi. Yurak nuqsoni rivojlanishining mutlaq xavfi 1% dan kamdan taxminan 1,5% gacha oshadi. Doza va davolash davomiyligi ortishi bilan xavf ortadi.

Hayvonlarda prostaglandin sintezi ingibitorlarini qabul qilish homilaning pre- va postimplantatsion nobud bo‘lishiga hamda embrion va homila letalligiga olib keladi. Bundan tashqari, organogenez davomida prostaglandin sintezi ingibitorlarini qabul qiluvchi hayvonlarda turli xil nuqsonlar, shu jumladan yurak nuqsoni holatlari ko‘paymoqda.

Homiladorlikning I va II trimestrlari davomida tarkibida atseklofenak bo‘lgan preparatlarni zarurat bo‘lmasa buyurmang. Agar atseklofenakni homiladorlikni rejalashtirayotgan yoki homiladorlikning I yoki II trimestrida bo‘lgan ayol qabul qilayotgan bo‘lsa, doza iloji boricha past, davolash davomiyligi esa iloji boricha qisqa bo‘lishi kerak.

Homiladorlikning III trimestri davomida prostaglandin sintezining barcha ingibitorlari:

- yurak-o‘pka toksikligiga ega bo‘lib, homilaga ta’sir ko‘rsatishi mumkin (arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasi);

- homilaga ta’sir ko‘rsatib, buyrak disfunksiyasini keltirib chiqarishi mumkin, bu esa kam suvlilik bilan kechuvchi buyrak yetishmovchiligiga olib kelishi mumkin.

Homiladorlikning so‘nggi davridagi ayollarda va yangi tug‘ilgan chaqaloqda preparat antiagregant ta’siri tufayli qon ketish davomiyligiga ta’sir qilishi mumkin, bu ta’sir juda past dozalarda qo‘llanilganda ham rivojlanishi mumkin;

preparat bachadon qisqarishini to‘xtatib, tug‘ruqning kechikishiga yoki cho‘zilishiga olib kelishi mumkin.

Shunday qilib, homiladorlikning III trimestrida atseklofenakni qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang).

Emizish davri

Atseklofenakning ko‘krak sutiga o‘tishi haqida ma’lumot yo‘q. Biroq, radioizotop (C14) bilan nishonlangan atseklofenakning kalamushlar sutiga sezilarli darajada kirishi kuzatilmadi.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar singari, atseklofenak ham ona sutiga oz miqdorda o‘tadi, shuning uchun preparatni emizish davrida ayollarga qo‘llash mumkin emas, chunki bu bolaga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatmasligi kerak.

Hosildorlik

Aertal®, siklooksigenaza/prostaglandin sintezining boshqa ingibitorlari kabi, fertillikni pasaytirishi mumkin va homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Homilador bo‘lishda qiyinchiliklarga duch kelayotgan yoki fertillik tekshiruvidan o‘tayotgan ayollar Aertal® preparatini qo‘llashni to‘xtatishlari lozim.

Avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Markaz asab tizimi tomonidan holsizlik, bosh aylanishi, vertigo yoki boshqa alomatlar kabi holatlar kuzatilayotgan bemorlar NYAQV qabul qilayotganda avtotransport yoki boshqa xavfli mexanizmlarni boshqarmasliklari kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Aertal®, plyonka bilan qoplangan tabletkalar og‘iz orqali qabul qilish uchun mo‘ljallangan bo‘lib, ularni kamida 1⁄2 stakan suyuqlik bilan ichish lozim. Aertal® ni ovqat bilan qabul qilgan ma’qul.

Agar preparatni qabul qilish davomiyligi simptomlarni nazorat qilish uchun zarur bo‘lgan eng kam bo‘lsa, noxush holatlarni minimallashtirish mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari"ga qarang).

Kattalar

Maksimal tavsiya etilgan doza kuniga 200 mg ni tashkil etib, 100 mg dan ikki marta qabul qilinadi (ertalab 1 tabletka va kechqurun 1 tabletka).

Keksa yoshdagi bemorlar

Bunday bemorlarning ahvolini diqqat bilan kuzatib borish kerak, chunki ularda buyrak, jigar faoliyatining buzilishi, yurak-qon tomir tizimi buzilishlari ko‘proq kuzatiladi, shuningdek, ular boshqa kasalliklarning yo‘ldosh terapiyasini ko‘proq oladilar, bu esa nojo‘ya reaksiyalarning jiddiy oqibatlari rivojlanish xavfini oshiradi. NYAQVlarni tayinlash zarur bo‘lganda, ularni minimal dozalarda va iloji boricha qisqa vaqt davomida qo‘llash lozim. Odatda dozani kamaytirish talab etilmaydi. NYAQV terapiyasi fonida oshqozon-ichakdan qon ketishini o‘z vaqtida aniqlash uchun bemorlarni diqqat bilan kuzatish, shuningdek, "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limida tavsiflangan tavsiyalarga rioya qilish kerak.

Jigar yetishmovchiligi

Yengil yoki o‘rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar uchun atseklofenak dozasini kamaytirish lozim. Tavsiya etilgan boshlang‘ich doza kuniga 100 mg ni tashkil etadi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Buyrak yetishmovchiligi

Yengil darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda atseklofenak dozasini tuzatish zarurligi haqida ma’lumot yo‘q, biroq bu bemorlarda preparatni qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Bolalar.

Bolalar.

Aertal® preparatini bolalarga qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar mavjud emas, shuning uchun bu preparatni ushbu yosh guruhida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Odamlarda atseklofenak dozasini oshirib yuborish haqida ma’lumotlar yo‘q.

Ehtimoliy alomatlar

Bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, oshqozon og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik, oshqozon-ichak traktining ta’sirlanishi, oshqozon-ichakdan qon ketishi, diareya, dezoriyentatsiya, qo‘zg‘alish, koma, quloq shang‘illashi, arterial gipotenziya, nafas qisilishi, nafas qisilishi. Og‘ir zaharlanish holatlarida O‘BE va jigar funksiyasining zararlanishi yuzaga kelishi mumkin.

Davolash

O‘tkir zaharlanishlarni nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar bilan davolash antatsidlarni (zarurat bo‘lganda) qo‘llash va arterial gipotenziya, buyrak yetishmovchiligi, talvasalar, oshqozon-ichak trakti shilliq qavatining ta’sirlanishi va nafas olishning pasayishi kabi asoratlarni qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik terapiyadan iborat.

Atseklofenak ichga qabul qilingandagi o‘tkir zaharlanishlarni davolash oshqozonni yuvish va faollashtirilgan ko‘mirni (takroriy dozalar) dozani oshirib yuborishdan keyin eng qisqa muddatlarda qo‘llash orqali preparatning so‘rilishini oldini olishdan iborat. Kuchaytirilgan diurez, dializ yoki gemoperfuziya YAQNDVni qon oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi va ekstensiv metabolizm orqali chiqarib tashlash uchun yetarli darajada samarali bo‘lmasligi mumkin.

Salbiy ta’sirlar

Oshqozon-ichak trakti: ko‘pincha nojo‘ya ta’sirlar oshqozon-ichak trakti bilan bog‘liq bo‘lgan. YAQNDV qabul qilinganda oshqozon-ichak yaralari, perforatsiyalar yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi, ba’zan o‘limga olib kelishi mumkin, ayniqsa keksalarda ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). NYAQVni qo‘llashda ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm, qabziyat, dispepsiya, oshqozonda og‘riq, bolg‘alash, qon qusish, yarali stomatit, kolit va Kron kasalligining kuchayishi haqida xabar berilgan ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang). Gastrit kamroq kuzatilgan.

Yuqori sezuvchanlik va teri reaksiyalari: YAQNDV qo‘llanilganda anafilaktik reaksiyalar, nafas yo‘llari reaktivligi, jumladan astma, astma kechishining yomonlashuvi, bronxospazm yoki dispnoe, turli teri reaksiyalari, shu jumladan turli xil toshmalar, purpura, angioedema, kamroq hollarda eksfoliativ va bullyoz dermatit (shu jumladan epidermal nekroliz va ko‘p shaklli eritema) ko‘rinishida namoyon bo‘ladigan nospetsifik allergik reaksiyalar rivojlanishi mumkin.

Nevrologik buzilishlar va sezgi a’zolarining buzilishlari: ko‘ruv nervi nevriti, aseptik meningit holatlari (ayniqsa, tizimli qizil yuguruk, biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalligi kabi autoimmun buzilishlari bo‘lgan bemorlarda) bo‘yin mushaklarining uvishishi (rigidligi), isitma, ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, holsizlik kabi alomatlar bilan namoyon bo‘ladi.

Gematologik buzilishlar: agranulotsitoz, aplastik anemiya.

YAQNDVni qo‘llash munosabati bilan shish, arterial gipertenziya va yurak yetishmovchiligi rivojlanishi haqida xabar berilgan.

Klinik tadqiqotlar va epidemiologik ma’lumotlar shuni ko‘rsatadiki, ba’zi nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (ayniqsa, yuqori dozalarda va uzoq muddat qo‘llanganda) arterial trombotik hodisalar (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfini biroz oshiradi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Quyidagi jadvalda klinik tadqiqotlarda, shuningdek Aertal® preparatini qo‘llashda qayd etilgan salbiy holatlar a’zo tizimlari va yuzaga kelish chastotasi bo‘yicha guruhlangan.

Organlar sistemasi sinfi

MedDR uchun

Tez-tez

>1/100,

Kamdan-kam

>1/1000,

Kamdan-kam

>1/10000,

Juda kam uchraydigan/alohida holatlar

Qon yaratish tizimi va limfa tizimi tomonidan

Kamqonlik

Suyak ko‘migi faoliyatining susayishi, granulotsitopeniya, trombotsitopeniya, neytropeniya, gemolitik kamqonlik

Immun tizimi tomonidan

Anafilaktik reaksiyalar (shu jumladan shok), yuqori sezuvchanlik

Metabolizm va ovqatlanishning buzilishi

Giperkaliyemiya

Ruhiy buzilishlar

Depressiya, noodatiy tushlar, uyqusizlik

Asab tizimi tomonidan

Bosh aylanishi

Paresteziya, titroq, uyquchanlik, bosh og‘rig‘i, ta’m bilishning buzilishi

Ko‘ruv a’zolari tomonidan

Ko‘rish qobiliyatining buzilishi

Eshitish organlari tomonidan

Bosh aylanishi, quloq shang‘illashi

Yurak tomonidan

Yurak yetishmovchiligi

Yurak urishini his qilish

Tomirlar tomonidan

arterial gipertenziya,

arterial gipertenziya kechishining yomonlashishi

Giperemiya, toshqinlar, vaskulit

Nafas olish tizimi va ko‘ks oralig‘i tomonidan

Nafas qisishi

Bronxospazm, stridor

Oshqozon-ichak trakti tomonidan

Dispepsiya, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, ich ketishi

Meteorizm, gastrit, qabziyat, qusish, yarali stomatit

Oshqozon-ichak yaralari, gemorragik diareya, oshqozon-ichak gemorragiyasi

Stomatit, qonli qusish, oshqozon-ichakdan qon ketishi, ichak teshilishi, Kron kasalligi va yarali kolitning qo‘zishi, pankreatit.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan

yo‘l

Jigar fermentlari faolligining oshishi

Jigar shikastlanishi (shu jumladan gepatit), qonda ishqoriy fosfataza faolligining oshishi, sariqlik

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan

Qichishish, toshma, dermatit, eshakemi

Angionevrotik shish

Purpura, ekzema, teri va shilliq qavatlarning og‘ir reaksiyalari (jumladan, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz)

Buyrak va siydik chiqarish tizimi tomonidan

Qonda mochevina konsentratsiyasining oshishi, qonda kreatinin miqdorining ko‘payishi

Nefrotik sindrom, buyrak yetishmovchiligi

Umumiy buzilishlar va mahalliy reaksiyalar

Shish, tez charchash, mushaklarning tortishishi (oyoqlarda)

Laboratoriya tekshiruvlari natijalari

Tana vaznining ortishi

NYAQV qo‘llanilganda kuzatiladigan boshqa nojo‘ya ta’sirlar

Juda kam uchraydi (

Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan: interstitsial nefrit.

Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan: bullyoz reaksiyalar, shu jumladan Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz (juda kamdan-kam hollarda), fotosensibilizatsiya.

Alohida holatlarda suvchechak bilan kasallanganda YAQNDV qabul qilinganda jiddiy teri infeksiyalari va yumshoq to‘qima infeksiyalari kuzatilgan (shuningdek, "Qo‘llash xususiyatlari" va "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" bo‘limlariga qarang).

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

25 °S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi. Preparat bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanadi.

Qadoq

Blisterda plyonkali qobiq bilan qoplangan 10 ta tabletka; Karton qadoqdagi 2 yoki 6 ta blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Gedeon Rixter" OAJ, Vengriya, Almiral A. G. litsenziyasi bo‘yicha, Shveysariya.

Ishlab chiqaruvchining joylashgan joyi va uning faoliyatini amalga oshirish joyi manzili

H-1103, Budapesht, Demrey ko‘chasi, 19-21, Vengriya.