Aller Nol

Dori preparatining tarkibi

Bitta tasmada bor

faol moddasi - levotsetirizin digidroxlorid 5 mg.

yordamchi moddalar: gipromelloza (15 cps) (Methocel E15 Celcential), propilenglikol, glitserin, kaliy polisorbat 80, polakrilin, vitamin E atsetat, sukraloza, natriy gidroksid, neotam, yalpiz moyi (dementolizlangan yalpiz moyi), titan dioksidi (E171), temir (III) oksidi sariq (E172), temir (III) oksidi qizil (E172), tozalangan suv.

Tashqi ko‘rinish, hid, ta’m tavsifi

Plyonkalar to‘g‘ri to‘rtburchak shaklida, och zarg‘aldoq rangda, shaffof emas, yopishqoq emas, uzunligi 30.00 ± 1.00 mm, eni 25.00 ± 0.25 mm.

Dori shakli, dozasi

Og‘iz bo‘shlig‘ida tarqaladigan plyonkalar, 5 mg

Farmakoterapevtik guruh

Nafas olish tizimi. Tizimli ta’sirga ega antigistamin preparatlar. Piperazin hosilalari. Levosetirizin.

ATX kodi R06AE09

Qo‘llanilishi

- allergik rinitni simptomatik davolash (shu jumladan mavsumiy va doimiy allergik rinit)

- eshakemni simptomatik davolash

Qo‘llash boshlangunga qadar zarur bo‘lgan ma’lumotlar ro‘yxati

Qarshi ko‘rsatmalar

- levotsetirizinga, piperazin hosilalariga yoki preparatning istalgan tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik

- surunkali buyrak yetishmovchiligining og‘ir shakli (kreatinin klirensi daqiqasiga 10 ml dan kam)

- fruktozani irsiy ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi, sukraza-izomaltaza fermenti yetishmovchiligi bo‘lgan shaxslarga

- homiladorlik va laktatsiya davri

- 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar

Qo‘llashda zarur ehtiyot choralari

- Tavsiya etilgan dozadan oshirmaslik.

- Preparatni alkogol bilan birga qabul qilishda ehtiyot bo‘lish kerak.

- Preparatni epilepsiya bilan og‘rigan va tutqanoq rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarga buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak.

- Siydik tutilishiga moyillik omillari bo‘lgan bemorlarda (masalan, orqa miya shikastlanishi, prostata bezi giperplaziyasi) ehtiyot bo‘lish kerak, chunki levotsetirizin siydik tutilishi xavfini oshirishi mumkin.

Allergik teri sinamalariga reaksiya antigistamin preparatlar bilan bostiriladi va ularni bajarishdan oldin yuvish davri (3 kundan boshlab) talab etiladi.

Levosetirizinni qabul qilish to‘xtatilgandan so‘ng, hatto bu alomatlar davolanishdan oldin bo‘lmasa ham, qichishish paydo bo‘lishi mumkin. Simptomlar o‘z-o‘zidan yo‘qolishi mumkin. Ba’zi hollarda alomatlar kuchli bo‘lishi va davolanishni davom ettirishni talab qilishi mumkin. Davolash qayta boshlanganidan keyin alomatlar yo‘qoladi.

Preparat tarkibida propilenglikol mavjud bo‘lib, u alkogolga o‘xshash ta’sir ko‘rsatishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Levosetirizin bilan o‘zaro ta’sirini o‘rganish bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan (shu jumladan CYP 3A4 induktorlari bilan tadqiqotlar).

Setirizin birikmalarining ratsemat bilan tadqiqotlari antipirin, azitromitsin, simetidin, diazepam, eritromitsin, glipizid, ketokonazol va psevdoefedrin bilan hech qanday klinik ahamiyatga ega bo‘lgan salbiy o‘zaro ta’sirlarni ko‘rsatmadi.

Teofillinning bir necha dozalari (kuniga bir marta 400 mg) bilan o‘tkazilgan tadqiqotda setirizin klirensining biroz pasayishi (16%) kuzatildi, setirizinni bir vaqtning o‘zida qo‘llashda esa teofillinning farmakokinetikasi o‘zgarmadi.

Tadqiqotda ritonavirning bir necha dozalari (kuniga ikki marta 600 mg) va setirizin (kuniga 10 mg) qo‘llanilganda, setirizinning ta’sir darajasi taxminan 40% ga oshdi va ritonavir farmakokinetikasi biroz o‘zgardi (-11%), bu keyinchalik setirizinning so‘rilishi bilan birga kechdi.

Ovqat qabul qilish bilan levotsetirizinning so‘rilish darajasi kamaymaydi, ammo so‘rilish tezligi pasayadi.

Sezgir bemorlarda setirizin yoki levotsetirizin va alkogol yoki boshqa MAT depressantlarini bir vaqtda qo‘llash faollikning qo‘shimcha pasayishiga va ish qobiliyatining yomonlashishiga olib kelishi mumkin.

Maxsus ogohlantirishlar

Pediatriyada qo‘llanishi

Aller-Nol 6 yoshdan kichik bo‘lgan bemorlarda qo‘llanilmaydi.

Homiladorlik yoki emizish davrida

Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlar levotsetirizinning rivojlanayotgan homilaga, shu jumladan postnatal davrda ham, bevosita yoki bilvosita salbiy ta’sirini aniqlamadi; homiladorlik va tug‘ruqning kechishi ham o‘zgarmadi. Preparatni homiladorlik davrida faqat zarurat tug‘ilganda qabul qilish kerak.

Levosetirizin ko‘krak suti bilan ajraladi, shuning uchun uni laktatsiya davrida qo‘llash zarur bo‘lsa, preparatni qabul qilish vaqtida emizishni to‘xtatish kerak.

Preparatning transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sirining o‘ziga xos xususiyatlari

Qiyosiy klinik tadqiqotlar levotsetirizinning tavsiya etilgan dozada aqliy faollik, reaksiya yoki transportni boshqarish qobiliyatini pasaytirishi haqida hech qanday dalil topmadi. Shunga qaramay, ba’zi bemorlar levotsetirizin bilan davolashda uyquchanlik, charchoq va holsizlikni his qilishlari mumkin. Shunday qilib, avtotransportni boshqarish, potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanish yoki mexanizmlarni boshqarish niyatida bo‘lgan bemorlar yuqoridagi reaksiyalarga e’tibor berishlari kerak.

Qo‘llash bo‘yicha tavsiyalar

Dozalash tartibi

6-12 yoshdagi bolalar:

Tavsiya etilgan sutkalik doza 5 mg (1 plyonka).

12 va undan katta yoshdagi o‘smirlar va kattalar:

Tavsiya etilgan sutkalik doza 5 mg (1 plyonka).

Keksalar keksa yoshdagilar

Dozani tuzatish o‘rtacha va og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan keksa bemorlarga tavsiya etiladi (quyidagi "Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan katta yoshli bemorlar" bo‘limiga qarang).

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan katta yoshli bemorlar

Dozalash intervallari buyrak funksiyasiga qarab individuallashtirilishi kerak. Quyidagi jadvalga qarang va dozani ko‘rsatilganidek o‘zgartiring. Ushbu dozalash jadvalidan foydalanish uchun bemorning kreatinin klirensini (KK) ml/daqiqada baholash talab etiladi. KK (ml/min) quyidagi formula yordamida aniqlangan zardob kreatinin miqdori (mg/dl) bo‘yicha baholanishi mumkin:

[140 - yosh (yil) ] × tana vazni (kg)

KK = ––––––––––––––––––––––––––––––––– (ayollar uchun × 0,85)

72 × qon zardobidagi kreatinin (mg/dl)

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun dozani o‘zgartirish:

Buyrak yetishmovchiligi

Kreatinin klirensi

(ml/daq)

Dozalash va chastota

Me’yor

≥80

Kuniga bir marta 5 mg dan

Yengil

50 - 79

Kuniga bir marta 5 mg dan

Mo‘tadil

30 - 49

5 mg dan 2 kunda bir marta

Og‘ir

< 30

5 mg dan 3 kunda bir marta

Terminal bosqich - dializdagi bemorlar

< 10

Qarshi ko‘rsatmalar mavjud

Buyrak yetishmovchiligi bilan og‘rigan bolalar

Buyrak yetishmovchiligi bilan og‘rigan bolalarda dozani bemorning buyrak klirensi va tana vaznini hisobga olgan holda individual ravishda o‘zgartirish zarur. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bolalar uchun aniq ma’lumotlar yo‘q.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar

Faqat jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi. Jigar va buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga dozani sozlash tavsiya etiladi (yuqoridagi "Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan katta yoshli bemorlar" bo‘limiga qarang).

Yuborish usuli va yo‘li

Peroral.

1) Paketni faqat ko‘rsatilgan joyidan ochib, uni sekinlik bilan uzish. Paketni kesmaslik kerak.

2) Plyonkani shikastlamasdan paketchadan ehtiyotkorlik bilan chiqarib olish.

3) Foydalanishdan oldin plyonkaning shikastlanmaganligini tekshirish lozim. Faqat shikastlanmagan plyonkalardan foydalanish lozim.

4) Plyonka quruq qo‘llar bilan bemorning bo‘sh og‘ziga tilga qo‘yiladi.

5) Plyonka suvsiz tilda bir necha soniya ichida erib ketishi kerak (so‘lakda, keyinchalik uni yutib yuborish kerak).

Qabul qilish vaqti ko‘rsatilgan holda qo‘llash chastotasi

6-12 yoshdagi bolalar:

Tavsiya etilgan kunlik doza 5 mg (1 plyonka).

12 va undan katta yoshdagi o‘smirlar va kattalar:

Tavsiya etilgan kunlik doza 5 mg (1 plyonka).

Davolash davomiyligi

Davriy allergik rinit (haftasiga to‘rt kundan kam yoki yiliga to‘rt haftadan kam paydo bo‘ladigan alomatlar) kasallik va uning tarixiga muvofiq davolanishi kerak, davolanishni faqat alomatlar yo‘qolganidan keyin to‘xtatish mumkin va alomatlar paydo bo‘lganda yana davom ettirish mumkin. Doimiy allergik rinit holatida (belgilar haftasiga to‘rt kundan ortiq yoki yiliga to‘rt haftadan ortiq namoyon bo‘lsa), bemorga allergenlar bilan aloqa qilish davrida uzluksiz davolash taklif qilinishi mumkin.

Doza oshirib yuborilganda ko‘riladigan choralar

Belgilari: uyquchanlik (kattalarda), uyqusizlik bilan almashinuvchi qo‘zg‘alish va bezovtalik (bolalarda).

Davolash: spetsifik antidot yo‘q. Doza oshirib yuborilganda simptomatik yoki qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi. Me’dani yuvish preparatni qabul qilgandan so‘ng darhol ko‘rib chiqilishi mumkin. Gemodializ samarasiz.

Dori vositasini qo‘llash usulini tushuntirish uchun tibbiyot xodimiga murojaat qilish bo‘yicha tavsiyalar

Agar savol tug‘ilsa, dori qabul qilishdan oldin shifokor yoki farmatsevt bilan maslahatlashing.

Dori vositalarini standart qo‘llashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlarning tavsifi va bunday hollarda ko‘rilishi kerak bo‘lgan choralar

6-12 yoshdagi bolalarda

- bosh og‘rig‘i, uyquchanlik

12 yoshdan oshgan o‘smirlar va kattalarda

- bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, og‘iz qurishi, charchoq

Holsizlik va qorin og‘rig‘i kabi nojo‘ya ta’sirlar (kamdan-kam hollarda ≥ 1/1000, <1/100) kuzatilgan.

Uyquchanlik, charchoq va asteniya kabi sedativ nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish holatlari levotsetirizin 5 mg qabul qilingandan keyin platsebo qabul qilinganga (3,1%) nisbatan ko‘proq (8,1%) kuzatilgan.

Marketingdan keyingi davr

- yuqori sezuvchanlik, shu jumladan anafilaksiya, angionevrotik shish, turg‘un dori eritemasi, toshma, qichishish, eshakemi

- ishtahaning oshishi, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi

- tajovuzkorlik, qo‘zg‘alish, gallyutsinatsiyalar, tushkunlik, uyqusizlik, o‘z joniga qasd qilish fikrlari, tungi qo‘rqinchli tushlar, talvasalar, paresteziyalar, bosh aylanishi, hushdan ketish, titroq, disgevziya

- ko‘rish qobiliyatining buzilishi, ko‘rishning xiralashuvi, ko‘zning xiralashuvi

- yurak urishi, taxikardiya

- nafas qisilishi

- gepatit, jigar faoliyatining buzilishi

- dizuriya, siydik tutilishi

- mialgiya, artralgiya

- shish

- vazn ortishi

Chiqarilish shakli va qadoqlash

Uch qavatli laminatsiyalangan alyuminiy folga paketchada 1 tadan plyonka.

10 ta paketcha davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash muddati

3 yil

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan quruq joyda, kamida

25 B.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz

Ishlab chiqaruvchi tafsilotlari

Zim Laboratories Limited

B-21/22, MIDC hududi, Kalmeshwar-441 501, Dist. Nagpur, Maxarashtra, Hindiston

tel. +91.7118.271370

elektron pochta manzili: www.zimlab.in

Ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasi egasi

VISTA LABS DMCC

Unit No. 3O-01-3048, Plot No. DMCC-PH2-J&G Plexs, Dubay, Birlashgan Arab Amirliklari

tel. + 971 56657797

email: [email protected]