Asibroks

Tarkib

Preparatning 1 ampulasi quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

faol modda: atsetilsistein 300 mg;

yordamchi moddalar: dinatriy edetat, natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Och pushti rangli tiniq eritma.

Dori shakli

Inyeksiya va ingalyatsiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Balg‘am ko‘chiruvchi modda. ATX kodi: R05CB01.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Atsetilsistein - mukolitik, balg‘am ko‘chiruvchi vosita bo‘lib, nafas olish tizimi kasalliklarida qalin shilimshiq hosil bo‘lishi bilan birga balg‘amni suyultirish uchun qo‘llaniladi. Atsetilsistein sistein aminokislotasining hosilasidir. Erkin sulfgidril guruhi mavjudligi hisobiga atsetilsistein kislotali mukopolisaxaridlarning disulfid bog‘larini uzadi, bu esa balg‘am mukoproteidlarining depolimerlanishiga olib keladi. Natijada balg‘amning yopishqoqligi va zichligi kamayadi, uning nafas yo‘llaridan evakuatsiyasi yaxshilanadi. Preparat yiringli balg‘am mavjud bo‘lganda ham o‘z faolligini saqlab qoladi.

Atsetilsistein, shuningdek, antioksidant pnevmoprotektor xususiyatlarga ega bo‘lib, bu sulfgidril guruhlarining erkin radikallarni bog‘lash qobiliyati bilan bog‘liq. Bundan tashqari, atsetilsistein antioksidant tizimning muhim tarkibiy qismi bo‘lgan glutation sintezini va organizmning kimyoviy detoksikatsiyasini oshiradi. Atsetilsisteinning bu xususiyati uni paratsetamol bilan o‘tkir zaharlanishda antidot sifatida qo‘llash imkonini beradi.

Shuningdek, atsetilsistein mukovissidoz bilan og‘rigan bemorlarda, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda mekonial ileusda, mekonial ileusga o‘xshash holatlarda, katta yoshli bemorlarda mahalliy qo‘llanilishi mumkin.

Farmakokinetika

So‘rish

Parenteral yuborilgandan so‘ng, u jigarda tezda metabolizmga uchrab, farmakologik faol metabolit - sistein, shuningdek, sistein atsetili, sistin va aralash disulfidlarni hosil qiladi.

Peroral ingalyatsiyadan yoki intratraxeal qo‘llanilgandan so‘ng atsetilsisteinning bir qismi balg‘amning disulfid bog‘larini uzadi va sulfgidril-disulfid reaksiyasiga kirishadi. Moddaning qolgan qismi o‘pka epiteliysi orqali so‘riladi va jigarda sistein holida topiladi.

Taqsimlash

Taqsimlanish hajmi 0.33-0.47 l/kg ga teng bo‘lib, modda asosan o‘pka, buyrak va jigarda taqsimlanadi. Atsetilsistein qon plazmasida va o‘pkada ham erkin holda, ham oqsillar bilan qaytar bog‘langan (disulfid ko‘prikchalar) holda bo‘ladi. Plazma oqsillari bilan taxminan 50% bog‘lanadi.

Atsetilsistein yo‘ldosh orqali o‘tib, amniotik suyuqlikda to‘planadi. Odamda atsetilsisteinning gematoensefalik to‘siq orqali o‘tishi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Atsetilsisteinning 600 mg dozasini parenteral yuborilgandan so‘ng, maksimal konsentratsiya 300 nmol/l, taqsimlanish hajmi 0.34 l/kg ni tashkil etadi.

Metabolizm

Jigar orqali birinchi o‘tishdan so‘ng atsetilsisteindan sistein hosil bo‘ladi, u keyinchalik metabolizmga uchraydi. Plazmada atsetilsisteinning yarim yemirilish davri 6 soatga yaqin.

Chiqarish

Atsetilsistein organizmdan buyrak va jigar orqali sulfat va taurin holida chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Preparat quyidagi hollarda qo‘llaniladi:

o‘tkir yoki surunkali bronx-o‘pka kasalliklarida hosil bo‘ladigan yopishqoq balg‘am ajralishini kamaytirish, suyultirish va chiqarilishini yaxshilash uchun;

paratsetamolning katta dozalari bilan zaharlanganda antidot sifatida ishlatiladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Ko‘rsatmaga qarab preparat parenteral, ingalyatsion va intratraxeal qo‘llanilishi mumkin.

O‘tkir yoki surunkali bronx-o‘pka kasalliklarida hosil bo‘ladigan yopishqoq balg‘am sekretsiyasini kamaytirish, suyultirish va chiqarilishini yaxshilash uchun.

Davolashning davomiyligi individual belgilanadi va odatda 10 kundan oshmaydi.

Suyuqlikni qo‘shimcha qabul qilish Asibroksning mukolitik ta’sirini kuchaytiradi.

Ingalyatsion yuborish

Ampula ochilganda noxush hid (oltingugurt hidi) sezilishi mumkin, bu preparatning o‘ziga xos xususiyati bo‘lib, uning samaradorligiga ta’sir qilmaydi.

1-2 ampuladan (3-6 ml) kuniga 1-2 marta.

Maksimal bir martalik doza 7 ampula (21 ml) ni tashkil etadi.

Kompression yoki ultratovushli nebulayzerlardan foydalanish mumkin, ingalyatsiyalar niqob va mundshtuklar yordamida yoki ularsiz o‘tkazilishi mumkin. Nebulayzerlardan foydalanishda gigiyena qoidalariga qat’iy rioya qilish shart. Preparat bug‘li ingalyatorlar bilan ishlatilmasligi kerak.

Atsetilsistein eritmasining 3⁄4 qismi bug‘langandan so‘ng, nebulayzerga qolgan eritma hajmiga teng miqdorda inyeksiya uchun steril suv qo‘shish tavsiya etiladi.

Preparat ingalyatsion yuborilganda, ochiq ampulani muzlatgichda 24 soat davomida saqlash mumkin.

Traxeya ichiga yuborish

Traxeostomik bemorlarni parvarish qilish uchun preparat har 1-4 soatda 1-2 ml dan nafas yo‘llariga to‘g‘ridan-to‘g‘ri yuborish orqali qo‘llaniladi. Ko‘krak qafasi jarohatlanganda yoki operatsiyadan keyin har 1-4 soatda 2-4 ml dan traxeya ichi kateteri bilan instillyatsiya qilinadi.

Paratsetamolning katta dozalari bilan zaharlanishda antidot sifatida

Parenteral yuborish

Preparat parenteral yuborilganda, ampulani bevosita qo‘llashdan oldin ochish kerak, ishlatilmay qolgan eritma yo‘q qilinishi lozim.

Asibroks bilan davolashni iloji boricha ertaroq (zaharlanishdan keyin 24 soat ichida) quyidagi sxema bo‘yicha boshlash lozim:

Zarbali doza, 150 mg/kg, 100 ml erituvchi bilan suyultiriladi, infuziya 1 soat davomida amalga oshiriladi.

Ikkinchi doza, 50 mg/kg, 250 ml erituvchi bilan suyultiriladi, infuziya 4 soat davomida amalga oshiriladi.

Uchinchi doza, 100 mg/kg, 500 ml erituvchi bilan suyultiriladi, infuziya 16 soat davomida amalga oshiriladi.

Tana vazni 40 kg dan ortiq bo‘lgan bemorlar uchun:

Zarbali doza, 150 mg/kg, 200 ml erituvchi bilan suyultiriladi, infuziya 1 soat davomida amalga oshiriladi.

Ikkinchi doza, 50 mg/kg, 500 ml erituvchi bilan suyultiriladi, infuziya 4 soat davomida amalga oshiriladi.

Uchinchi doza, 100 mg/kg, 1000 ml erituvchi bilan suyultiriladi, infuziya 16 soat davomida amalga oshiriladi.

Erituvchi sifatida 5% li glyukoza eritmasi yoki 0,9% li natriy xlorid eritmasi ishlatiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida qo‘llaniladigan nojo‘ya reaksiyalar chastotasi parametrlari quyidagicha aniqlangan: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100, lekin < 1/10), tez-tez emas (≥ 1/1000, lekin < 1/100), kamdan-kam (≥ 1/10000, lekin < 1/1000), juda kamdan-kam (< 1/10000), chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar bo‘yicha baholash mumkin emas).

Immun tizimi tomonidan: kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari; juda kam hollarda - anafilaktik shok, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar.

Asab tizimi tomonidan: kam hollarda - bosh og‘rig‘i.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kam hollarda - taxikardiya; juda kam hollarda - qon ketish, qon bosimining pasayishi; chastotasi noma’lum - terining qizarishi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan: kamdan-kam hollarda - teri qichishi, ekzantema, eshakemi, angionevrotik shish, teri toshmasi.

Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - dispnoe, bronxospazm.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: kamdan kam hollarda - stomatit, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya; kamdan kam hollarda - dispepsiya.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: tez-tez emas - isitma, quloqlarda shovqin; chastotasi noma’lum - yuz shishi.

Shuningdek, atsetilsistein qabul qilinganda juda kam hollarda Stivens-Jonson sindromi va Layell sindromi (toksik epidermal nekroliz) yuzaga kelishi haqida xabar berilgan. Teri va shilliq qavatlarda o‘zgarishlar paydo bo‘lsa, darhol shifokorga murojaat qilish, preparatni qabul qilishni to‘xtatish lozim.

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar

Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan so‘ng nojo‘ya ta’sirlarga shubha qilinganligi to‘g‘risidagi xabarlar muhim hisoblanadi. Bemorda dori vositasiga nisbatan jiddiy nojo‘ya ta’sir aniqlanganda yoki ushbu bo‘limda tavsiflanmagan yangi nojo‘ya ta’sir paydo bo‘lganda, Milliy farmakonazorat tizimiga muvofiq xabar berishingizni so‘raymiz.

Qarshi ko‘rsatmalar

Atsetilsisteinga yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Bugungi kunga qadar atsetilsisteinning yuqori dozalari qabul qilinganda tizimli ta’sirlar yuzaga kelishi holatlari haqida xabar berilmagan. Atsetilsisteinning yuqori dozalari mahalliy qo‘llanganda balg‘am ajralishi ko‘payishi mumkin, shuning uchun yo‘tal refleksi susaygan bemorlar bronxial sekretsiya aspiratsiyasiga muhtoj bo‘lishi mumkin.

Atsetilsistein 500 mg/kg gacha peroral qabul qilinganda hech qanday intoksikatsiya belgilari kuzatilmadi.

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, bolalarda gipersekretsiya. Atsetilsisteinning vena ichiga haddan tashqari yuqori dozalarda yuborilishi, ayniqsa preparat tez yuborilganda, anafilaktoid reaksiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Davolash: simptomatik terapiya. Maxsus antidot yo‘q. Gemodializ samarali.

Maxsus ko‘rsatmalar

Asibroksni bronxial astma hamda anamnezida oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Jigar yoki buyrak kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarga atsetilsistein organizmda azot saqlovchi moddalar to‘planishining oldini olish uchun ehtiyotkorlik bilan tayinlanishi lozim.

Gistaminni ko‘tara olmaydigan bemorlarda Asibroksni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak. Bunday hollarda preparatni uzoq vaqt qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki atsetilsistein gistamin metabolizmiga ta’sir qiladi va gistaminni ko‘tara olmaslik belgilarini (masalan, bosh og‘rig‘i, vazomotor rinit, qichishish) keltirib chiqarishi mumkin.

Atsetilsistein qo‘llanganda bronxial sekret suyuladi. Agar bemor balg‘amni yetarli darajada yo‘tala olmasa, balg‘amni chiqarish choralarini ko‘rish kerak (masalan, drenaj va aspiratsiya).

1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda atsetilsisteinni faqat shifokor nazorati ostida, statsionar sharoitda va hayotiy ko‘rsatmalar mavjud bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.

Ochilgan ampula yoki nebulayzerdagi eritmaning pushti rangdan binafsha ranggacha yengil bo‘yalishi preparatning samaradorligi va xavfsizligiga ta’sir qilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiyada qo‘llash

Homiladorlik va emizish davrida atsetilsisteinni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli bo‘lmaganligi sababli, homiladorlik davrida Asibroksni tayinlash faqat ona uchun taxmin qilinayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan taqdirdagina mumkin. Ko‘krak suti bilan emizish davrida preparatni qo‘llash zarurati tug‘ilganda, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish masalasini hal qilish lozim.

Pediatriyada qo‘llanishi

1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda atsetilsisteinni faqat shifokor nazorati ostida, statsionar sharoitda va hayotiy ko‘rsatmalar mavjud bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.

Preparatni 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ingalyatsion qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Asibroks avtomobil haydash va psixomotor reaksiyalarning yuqori tezligini talab qiladigan ishlarni bajarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Atsetilsistein va yo‘talga qarshi vositalarni bir vaqtda qo‘llash yo‘tal refleksining susayishi tufayli balg‘am dimlanishini kuchaytirishi mumkin.

Karbamazepin bilan davolangan surunkali epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarda atsetilsisteinni qo‘llash juda kamdan-kam hollarda tonik-klonik talvasalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Atsetilsistein tetratsiklin, amfoteritsin B, eritromitsin va ampitsillin bilan o‘zaro ta’sirlashishi mumkin. Bu preparatlar atsetilsistein bilan bir vaqtda qo‘llanilmasligi kerak. Zarurat tug‘ilganda ularni kamida 2 soatlik interval bilan almashtirib turish mumkin.

Batsitratsin, gentamitsin, xloramfenikol, linkomitsin, polimiksin V, vankomitsin bilan hech qanday nomuvofiqlik aniqlanmadi.

Atsetilsistein nitroglitserin bilan birga ishlatilganda uning tomirlarni kengaytiruvchi va antiagregatsion ta’sirini kuchaytiradi.

Chiqarish shakli

Inyeksiya va ingalyatsiya uchun eritma sariq shisha ampulalarda 3 ml dan. 5 ta ampula kontur katakli o‘ramda. Karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 yoki 2 ta konturli yacheykali qadoq.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 3 yil. Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Mefar Ilach Sanayi A.Sh.," Turkiya.