Bektin

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol moddalar: albendazol - 400 mg, ivermektin - 6 mg;

yordamchi moddalar: makkajo‘xori kraxmali, laktoza, mikrokristall sellyuloza, natriy kraxmal glikolat, polivinilpirrolidon, magniy stearat, tozalangan talk, krossovidon.

Tavsif

Tabletkalar oq rangda, ikki tomonlama qavariq, cho‘zinchoq shaklda, tabletka bir tomonida uzilish chizig‘i bo‘lgan ochiq qobiq bilan qoplangan.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Gijjaga qarshi vosita. ATX kodi: R02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Albendazol va ivermektin ichak, ektoparazit va tizimli infeksiyalarni davolash uchun birgalikda buyuriladigan keng ta’sir doirasiga ega ikkita antiparazitar vositadir.

Strongyloides, Filariasis n Morgellons. Albendazol - benzimidazol karbamat guruhiga mansub antiprotozoy va antigelmint preparat.

Preparat ham ichak, ham to‘qima parazitlariga toy, lichinka va voyaga yetgan gelmintlar shaklida ta’sir qiladi. Albendazolning gelmintlarga qarshi ta’siri tubulin polimerizatsiyasini susaytirishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu gelmintlar metabolizmining buzilishiga va nobud bo‘lishiga olib keladi.

Streptomyces avermitilis bakteriyalarining hayot faoliyati mahsuloti bo‘lgan avermektinlar asosidagi preparatlarga kiradi. Avermektinlar kuchli antiparazitar vositalardir. Ivermektin eng ko‘p ishlatiladigan avermektin hisoblanadi. Ichga qabul qilish uchun mo‘ljallangan keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan parazitlarga qarshi vositadir. Ba’zan odamlarda uchraydigan onxotserkoz (daryo ko‘rligi) kasalligini davolashda ishlatiladi. 22,23-digidrovvermektin Bia (taxminan 90% va undan ortiq) va 22,23-digidrozvermektin B16 (10% dan kam) aralashmasi hisoblanadi. Preparat parazitlarning nerv impulslari uzatilishini buzadi, tegishli sinapslarda GAMK-ergik tormozlanishning kuchayishini keltirib chiqaradi, bu esa ularning parchalanishi va nobud bo‘lishiga olib keladi. Shuningdek, halqum mushak hujayralarining Si-ga bog‘liq kanallarini ochib, uning sichqonchasini bo‘shashtiradi, natijada gelmintning oziqlanishini imkonsiz qiladi. U urg‘ochi parazitlarda homila ichi shikastlanishi va mikrofilyariyalar degeneratsiyasi tufayli embriogenezning buzilishiga olib keladi.

Farmakokinetika

Bendazol og‘iz orqali qo‘llanganda kuchsiz (5% dan kam) so‘riladi.

Agar preparat dozasi yog‘li ovqat bilan qabul qilinsa, uning tizimli ta’siri ortadi, bu esa preparatning so‘rilishini 5 baravar oshiradi. Birinchi o‘tishda jigarda tez metabolizmga uchraydi. Albendazolning asosiy metaboliti sulfat bo‘lib, to‘qima infeksiyalarini davolashda asosiy faol modda hisoblanadi. Yarim chiqarilish davri 1,5 soatni tashkil etadi. Albendazol sulfat va uning metabolitlari asosan o‘t bilan, faqat oz qismi siydik bilan chiqariladi. Preparat uzoq vaqt davomida yuqori dozalarda qo‘llanilganda, uning sistalardan chiqib ketishi bir necha hafta davom etishi aniqlangan.

Ivermektin

So‘rilish. Ivermektinning so‘rilishi rozatseaning og‘ir darajadagi papulopustulez shakli bilan og‘rigan, maksimal ruxsat etilgan dozani qo‘llagan katta yoshli bemorlar ishtirokidagi klinik tadqiqotda baholandi. Muvozanat holatida (2 haftalik davolanishdan keyin) ivermektinning qon plazmasidagi eng yuqori o‘rtacha (standart og‘ish) konsentratsiyasi qo‘llanilgandan keyin 10±8 soat ichida qayd etildi (Sak -2,141 mg/ml, diapazon - 0,7-4 ng/ml), eng yuqori o‘rtacha (* standart og‘ish) AUC esa 36 ± 16 ng-soat/yil, diapazon 14-75 ng/ml ni tashkil etdi. Ivermektinning tizimli ta’siri muvozanat holatida davolashning ikkinchi haftasi oxiriga kelib platoga yetdi.

Uzoqroq davolanishda III bosqichdagi tadqiqotlarda ivermektinning tizimli ekspozitsiyasi ko‘rsatkichi ikki haftalik davolanishdan keyin bir xil bo‘lib qoldi. S sharoitida ivermektinning tizimli ta’sir darajasi (AUC-em 36±16 ng-soat/ml) sog‘lom ko‘ngillilar tomonidan 6 mg ivermektinni bir martalik ichishga nisbatan past bo‘ldi (AUC-134 ± 66 ng-soat/ml).

Taqsimlash

In vitro tadqiqoti shuni ko‘rsatdiki, ivermektinning qon plazmasi oqsillari (asosan albumin) bilan bog‘lanishi 99% dan ortiqni tashkil etadi. Ivermektinning eritrotsitlar bilan sezilarli bog‘lanishi kuzatilmadi.

Metabolizm

Inson jigar mikrosomalari va SR450 rekombinant fermentlari yordamida o‘tkazilgan in vitro tadqiqotlarda ivermektin asosan SRZA4 hisobiga metabolizmga uchrashi qayd etildi.

Ko‘rsatmalar

Bektin - polivalent ta’sirga ega bo‘lgan yuqori samarali parazitlarga qarshi dori vositasi bo‘lib, u ko‘pchilik ma’lum gelmintozlarni davolashda qo‘llanilishi mumkin:

nematodozlar;

askaridoz, qo‘zg‘atuvchisi Ascaris Lumbricoides (yumaloq chuvalchang);

trixotsefalyoz, qo‘zg‘atuvchisi Trichocephalus Trichiurus (sochbosh);

Enterobius Vermicularis (stritsa) qo‘zg‘atuvchisi bo‘lgan enterobioz;

ankilostomidozlar, Ancylostoma Duodenale n Necator Americanus qo‘zg‘atuvchilari;

trixinellyoz, Trichinella spiralis qo‘zg‘atuvchisi,

toksokaroz, Tomas Racanis qo‘zg‘atuvchisi;

strongiloidoz, qo‘zg‘atuvchisi Strongyloides Stercoralis (ichak husnbuzarlari);

to‘qima sestodozlari;

sistitserkoz, qo‘zg‘atuvchisi lichinkalik davri Taenia solium (tasmasimon chuvalchang);

jigar, o‘pka, qorin pardasining gidatidoz exinokokkozi, qo‘zg‘atuvchisi Echinococcus Granulosus lichinka shakli (tasmasimon chuvalchang);

alveolyar exinokokkozni xirurgik davolashda yordamchi vosita sifatida;

aralash gijja invaziyalari;

lyamblioz, Giardia lamblia qo‘zg‘atuvchisi;

filyarioz.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ovqatdan keyin 2 soat o‘tgach ichiladi (ivermektinga nisbatan cheklov). Albendazol bo‘yicha dozalarni hisoblash. Preparatning dozasi invazin turiga, bemorning tana vazniga qarab individual belgilanadi. Maksimal kunlik doza 800 mg

Trixotsefalez askaridozida tana vazni 60 kg va undan ortiq bo‘lgan bemorlarga Bektin kuniga 400 mg dan bir marta yoki 2 mahal, tana vazni 60 kg dan kam bo‘lgan bemorlarga kuniga 15 mahal 2 mahal buyuriladi.

Enterobiozda preparat tana vazniga 5 mg/kg dozada bir marta buyuriladi. 14 kundan keyin davolash kursini o‘sha dozada va o‘sha rejimda takrorlash kerak.

Strongiloidoz, ankilostomidozda Bektin tana vazniga 10 mg/kg dozada sutkada 1 marta 3 kun davomida buyuriladi. Bir haftadan so‘ng xuddi shu dozada takroriy davolash kursini o‘tkazish tavsiya etiladi.

Trixinellyozda preparat tana vazniga nisbatan sutkasiga 10 mg/kg dozada 2 mahaldan 7-10 kun davomida buyuriladi.

Toksokarozda Bektin 10 mg/kg tana vazniga sutkasiga 2 marta ovqatdan keyin 10 kun davomida buyuriladi. Davolashning takroriy kurslarini 14-30 kun oralatib o‘tkazish talab etiladi.

Gidatidoz exinokokkozda davolash normal laborator ko‘rsatkichlarda olib boriladi. Bektin tana vazniga nisbatan 10 mg/kg dozada 2-3 marta buyuriladi. Davolash kursining davomiyligi sikllar o‘rtasida 14 kunlik tanaffus bilan 28 kundan iborat 3 sikl.

Sistitserkozda Bektin tana vazniga 15 mg/kg dozada 3 marta buyuriladi.

Davolash kursi davomiyligi 28-30 kun.

Lyambliozda Bektin 400 mg dan sutkada 1 marta 5 kun davomida buyuriladi. Ivermektin bo‘yicha hisoblash. Kattalar va 5 yoshdan oshgan bolalarga (va tana vazni 15 kg dan ortiq), 150 mikrogramm/kg, yagona doza bilan.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlar ularning paydo bo‘lish chastotasi bo‘yicha tasniflandi. Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasining quyidagi tasnifi qo‘llaniladi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 va <1/10); tez-tez emas (≥1/1000 va <1/100); kamdan-kam (≥1/10 000 va <1/1000) va juda kamdan-kam (<1/10000). Ichak infeksiyalari va Larva Migrans teri sindromini qisqa muddatli davolashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar.

Albendazol

Immun tizimi: kamdan-kam hollarda yuqori sezuvchanlik reaksiyalari, jumladan toshma, qichishish va eshakemi kuzatiladi.

Asab tizimi: kamdan-kam hollarda bosh og‘rig‘i va bosh aylanishi. Oshqozon-ichak trakti: ko‘pincha oshqozon-ichak traktining yuqori qismlarida simptomlar (masalan, epigastral sohada og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish) va ich ketishi kuzatiladi. Jigar kasalliklari, shu jumladan jigar exinokokkozi bilan og‘rigan bemorlar ko‘mikni bostirishga ko‘proq moyil bo‘ladilar.

Gepatobiliar tizim: kamdan-kam hollarda jigar fermentlari darajasining oshishi.

Teri va teri osti to‘qimasi: juda kam hollarda polimorf eritema, Stivens-Jonson sindromi.

Tizimli gelmint infeksiyalarini uzoq vaqt davolashda yuzaga keladigan nojo‘ya ta’sirlar.

Qon va limfa tizimi: kam hollarda leykopeniya; juda kam hollarda pansitopeniya, aplastik anemiya, agranulotsitoz.

Immun tizimi: kamdan-kam hollarda yuqori sezuvchanlik reaksiyasi, jumladan toshma, qichishish va eshakem.

Asab tizimi juda ko‘p hollarda bosh og‘rig‘i; ko‘pincha bosh aylanishi.

MIY ko‘pincha gastrointestinal buzilishlar (qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish). Exinokokkozli bemorlarni albendazol bilan davolash bilan bog‘liq.

Gepatobiliar tizim: juda tez-tez jigar fermentlari darajasining yengil va o‘rtacha darajada oshishi, kamdan-kam hollarda gepatit.

Teri va teri osti to‘qimalari - ko‘pincha qaytar alopetsiya (sochlarning yupqalashishi va o‘rtacha soch to‘kilishi); juda kam hollarda polimorf eritema, Stivens-Jonson sindromi.

Umumiy buzilishlar, ko‘pincha isitma.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik, ko‘z to‘r pardasining shikastlanishi;

dori vositalari ta’sirida kelib chiqqan agranulotsitoz (anamnezda);

buyrak va jigar yetishmovchiligi;

immunitet tizimining zaiflashishi;

astma va meningit;

2 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

homiladorlik;

laktatsiya davri;

rejalashtirilayotgan homiladorlikdan oldingi bir hayz sikli davomiyligidagi davr.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: ko‘ngil aynishi, qusish, ko‘rishning buzilishi, ko‘rish gallyutsinatsiyalari, bosh aylanishi, taxikardiya, jigar o‘lchamining kattalashishi, sariqlik, transaminazalar darajasining oshishi, hushdan ketish, teri, siydik, ter, so‘lak, ko‘z yoshi suyuqligi va najasning qabul qilingan dozaga mutanosib ravishda jigarrang-qizil yoki to‘q sariq rangga bo‘yalishi.

Davolash: preparatni bekor qilish, oshqozonni yuvish, simptomatik terapiya.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Homiladorlikning erta muddatlarida preparatni qo‘llashning oldini olish uchun reproduktiv yoshdagi ayollarni hayzdan keyingi birinchi haftada yoki homiladorlik testi manfiy bo‘lganidan keyin davolash lozim. Bunday bemorlarni preparat bilan davolanish paytida va uni bekor qilgandan keyin bir oy davomida samarali kontratsepsiya vositalarini qo‘llash zarurligi haqida ogohlantirish kerak.

Preparatni meningit yoki kuchli kasallik bo‘lgan bemorlarga yuborish mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparatni homiladorlik yoki emizish davrida yoki homilador bo‘lishni rejalashtirayotgan ayollarni davolash uchun qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

Preparat 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarni davolashda qo‘llanilmaydi.

Dori vositasining transport vositasini yoki potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bosh aylanishi kabi nojo‘ya reaksiya ehtimolini hisobga olgan holda, preparatni qo‘llash davrida avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan tiyilish tavsiya etiladi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ivermektin

Ivermektin qondagi varfarin darajasini oshirishi mumkin, shuning uchun

dorilarni bir vaqtning o‘zida qabul qilish yoki dozani to‘g‘ri sozlash.

Ivermektin boshqa ingibitorlar bilan qo‘llanganda, gematoensefalik to‘siqni yengib o‘tish xavfi mavjud bo‘lib, bu jiddiy nojo‘ya ta’sirlarga olib keladi. Ivermektin GAMK-ergik faollikni kuchaytirgani sababli, uni ta’siri o‘xshash bo‘lgan boshqa preparatlar, masalan, barbituratlar, benzodiazepinlar va valproat kislotasi bilan birga qo‘llashdan saqlangan ma’qul.

Albendazol

Simetidin, prazikvantel va deksametazon albendazol metabolitlarining plazmadagi darajasini oshiradi, bu esa preparatning tizimli faolligi uchun javobgardir, bu esa mos ravishda uning dozasini oshirib yuborishga olib kelishi mumkin.

Ritonavir, fenitoin, karbamazepin va fenobarbital preparatning faol metabolitining plazma konsentratsiyasini kamaytirishi mumkin. Buning klinik ahamiyati noma’lum, ammo ayniqsa tizimli gelmint infeksiyalarini davolashda samaradorlikning pasayishi mumkin. Bemorlarni davolash samaradorligini nazorat qilish lozim, muqobil dozalash rejimlari yoki terapiya zarur bo‘lishi mumkin.

Preparat teofillin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, qondagi teofillin miqdorini nazorat qilish zarur.

Agar preparat dozasi yog‘li ovqat bilan qabul qilinsa, uning tizimli ta’siri kuchayadi, bu esa preparatning so‘rilishini 5 baravar oshiradi.

Preparat spirtli ichimliklar bilan bir vaqtda qabul qilinganda disulfiramga o‘xshash hodisalar kuzatiladi.

Bektinni qon yaratilishiga ta’sir etuvchi preparatlar bilan qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Preparat kumarin va shunga o‘xshash antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qabul qilinganda protrombin vaqti uzayishi mumkin, shuning uchun peroral antikoagulyant dozasini o‘zgartirish zarur. Bektin qondagi fenitoin miqdorini oshiradi, shuning uchun ularni bir vaqtda qo‘llashda qondagi fenitoin miqdorini nazorat qilish kerak.

Preparatni tetraxlormetan, tetraxloretilen, xenopodium moyi, xloroform yoki efir kabi lipofil preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas, chunki uning zaharliligi kuchayishi mumkin.

Chiqarish shakli

Blisterda 1 ta tabletka. Ikkilamchi qadoqlash: karton qutida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 ta blister. Qadoqda 10 ta blister bor.

Saqlash shartlari

25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"ZOTA Healthcare" Ltd.

169-uchastka, Surat maxsus iqtisodiy zonasi, Nr. Sachin temir yo‘l stantsiyasi, Surat, Gujarat, Hindiston.