Дипрофол

Tarkib

1 ml emulsiya tarkibiga quyidagilar kiradi:

Ta’sir etuvchi moddasi: propofol 10 yoki 20 mg.

Yordamchi moddalar: soya moyi, tuxum letsitini, glitserin, olein kislotasi, natriy gidroksid, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Oq rangli bir jinsli emulsiya. Emulsiya qatlamlanish belgilarini namoyon qilmasligi kerak.

Dori shakli

Inyeksiya uchun emulsiya.

Farmakoterapevtik guruh

Umumiy og‘riqsizlantirish vositalari. ATX kodi: N01AX10.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Ta’sir mexanizmi.

Propofol (2,6-diizopropilfenol) - umumiy anesteziya uchun qisqa ta’sir qiluvchi vosita bo‘lib, ta’siri taxminan 30 soniya ichida tez boshlanadi. Narkozdan chiqish odatda tez bo‘ladi. Ta’sir mexanizmi, boshqa umumiy anesteziya vositalari kabi, yetarli darajada o‘rganilmagan. Biroq, propofol gamma-aminomoy kislotasi (GAMK) neyrotransmitterining ligand bilan faollashtirilgan GAMK-retseptorlari bilan o‘zaro ta’sirini yengillashtirish orqali ingibitorlik funksiyasiga ijobiy ta’sir ko‘rsatish orqali sedativ va narkotik ta’sirlarni amalga oshiradi deb hisoblanadi.

Farmakodinamik xususiyatlari.

Odatda anesteziyani induksiyalash va ushlab turish uchun propofol 1% qo‘llanilganda o‘rtacha qon bosimining pasayishi va yurak urish tezligining biroz o‘zgarishi kuzatiladi. Biroq, gemodinamika parametrlari normal sharoitlarda anesteziyani saqlab turish davomida nisbatan barqaror bo‘lib qoladi va noxush gemodinamik reaksiyalar paydo bo‘lish holatlari soni kam.

Garchi propofol 1% yuborilgandan so‘ng nafas olish susayishi rivojlanishi mumkin bo‘lsa-da, ba’zi reaksiyalar vena ichiga anesteziya uchun boshqa vositalarni qo‘llashda yuzaga keladigan sifat jihatidan o‘xshash bo‘lib, klinik amaliyotda oson tuzatiladi.

Propofol 1% miya qon aylanishini, kalla ichi bosimini va miya metabolizmini pasaytiradi. Kalla ichi bosimining pasayishi dastlab kalla ichi bosimi yuqori bo‘lgan bemorlarda yaqqolroq namoyon bo‘ladi.

Klinik xavfsizligi va samaradorligi.

Narkozdan chiqish odatda tez kechadi va bosh og‘rig‘i hamda operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusish holatlarining kamligi bilan kognitiv funksiyalarning tez tiklanishi bilan tavsiflanadi.

Umuman olganda, propofol 1% qo‘llanilganda, ingalyatsion narkoz vositalariga qaraganda operatsiyadan keyingi ko‘ngil aynishi va qusish kamroq kuzatiladi. Bu propofolning emetogen potensiali pasayishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkinligi haqida ma’lumotlar mavjud.

Propofol 1% klinik qo‘llaniladigan konsentratsiyalarda buyrak usti bezi po‘stlog‘i gormonlari sintezini susaytirmaydi.

Pediatrik aholi.

Bolalarda propofolni qo‘llash bilan o‘tkazilgan anesteziya tadqiqotlari ma’lumotlari narkozning 4 soatgacha davom etishi bilan xavfsizlik va samaradorlikning saqlanib qolishini ko‘rsatadi. E’lon qilingan ma’lumotlarga ko‘ra, dori vositasini bolalarda uzoq muddatli muolajalar o‘tkazishda xavfsizlik yoki samaradorlikni o‘zgartirmasdan qo‘llash mumkin.

Farmakokinetika

So‘rilish.

Anesteziyani qo‘llab-quvvatlash uchun propofol 1% qo‘llanilganda, qondagi konsentratsiya ushbu yuborish tezligi uchun muvozanat holatiga asimptotik ravishda yaqinlashadi.

Taqsimot.

Propofol keng tarqaladi va organizmdan tez chiqariladi (umumiy klirens 1,5 -2,0 l/min).

Chiqarish.

Dozani bolyusli kiritgandan so‘ng yoki infuziya tugagandan so‘ng propofol konsentratsiyasining pasayishini juda tez taqsimlanish (yarim taqsimlanish davri 2-4 daqiqa), tez chiqarilish (yarim eliminatsiya davri 30-60 daqiqa) va sust perfuziyalanadigan to‘qimadan propofolning qayta taqsimlanishini tavsiflovchi sekinroq yakuniy faza bilan ochiq uch kamerali model yordamida tavsiflash mumkin.

Klirens metabolik jarayonlar orqali, asosan jigarda amalga oshadi, bu yerda u qon aylanishiga bog‘liq bo‘lib, siydik bilan chiqariladigan propofol va tegishli xinolning faol bo‘lmagan kon’yugatlarini hosil qiladi.

3 mg/kg bir martalik dozani vena ichiga yuborilgandan so‘ng, propofolning 1 kg tana vazniga nisbatan klirensi yosh o‘tishi bilan ushbu tamoyilga muvofiq ortadi: yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda o‘rtacha klirens sezilarli darajada past bo‘ladi.

Katta yoshdagi bolalarda propofolning o‘rtacha klirensi 3 mg/kg dozani bir martalik bolyusli kiritishdan keyin 37,5 ml/kg/min (4-24 oy) (n = 8), 38,7 ml/kg/min (11-43 oy) (n = 6), 48 ml/kg/min (1-3 yosh) (n = 12), 28,2 ml/kg/min (4-7 yosh) (n = 10), kattalarda esa 23,6 ml/kg/min (n = 6) ni tashkil etdi.

Chiziqlilik.

Propofol 1% infuziya tezligi bilan tavsiya etilgan diapazonda qo‘llanilganda dori vositasining farmakokinetikasi chiziqli bo‘ladi.

Ko‘rsatmalar

Qisqa muddatli umumiy anesteziya vositasi sifatida preparat quyidagi maqsadlarda vena ichiga yuboriladi:

kattalar va ˃ 1 oylik bolalarda umumiy anesteziyani induksiyalash va qo‘llab-quvvatlash;

tashxis va jarrohlik muolajalarini o‘tkazishda sedatsiyalar, alohida yoki mahalliy yoki umumiy anesteziya uchun dori vositalari bilan birgalikda, kattalar va ˃ 1 oylik bolalarda;

intensiv terapiya bo‘limida (ITB) o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasi o‘tkazilayotgan ˃ 16 yoshli bemorlarning sedatsiyasi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Umumiy anesteziya induksiyasi.

Kattalar.

Premedikatsiya o‘tkazilgan yoki o‘tkazilmagan bemorlarga anesteziyaning klinik belgilari paydo bo‘lgunga qadar klinik javobni hisobga olgan holda Diprofolning 1% dozasini titrlash (katta yoshli bemorga har 10 soniyada taxminan 4 ml [40 mg] miqdorida bolyusli inyeksiya yoki infuziya shaklida yuborish) tavsiya etiladi. 55 yoshgacha bo‘lgan aksariyat katta yoshli bemorlar uchun Diprofol 1% ning 1,5 -2,5 mg/kg dozasini kiritish yetarli hisoblanadi. Umumiy zarur dozani yuborish tezligini kamaytirish orqali kamaytirish mumkin (2-5 ml/daq [20-50 mg/daq]). 55 yoshdan oshgan shaxslar uchun umumiy anesteziyaga erishish dozasi umuman olganda kamroq. Amerika Anesteziologlar Jamiyati (ASA) xavf baholash tizimi bo‘yicha 3 yoki 4 ballga ega bo‘lgan bemorlar preparatni pastroq tezlikda (taxminan har 10 soniyada 2 ml [20 mg]) yuborishlari kerak.

Keksa yoshdagi shaxslar.

Keksa yoshdagilar anesteziya induksiyasi uchun Diprofol 1% ning kichikroq dozalarini kiritishni talab qiladilar. Dozani kamaytirishda bemorning sog‘lig‘i va yoshi hisobga olinishi kerak. Kamaytirilgan dozani kamroq tezlikda yuborish va klinik javobni hisobga olgan holda titrlash lozim.

Pediatrik aholi.

1 oygacha bo‘lgan bolalarda anesteziya induksiyasi uchun Diprofol 1% ni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

1 oylik bolalarga anesteziya induksiyasi uchun Diprofolning 1% dozasini anesteziyaning klinik belgilari paydo bo‘lgunga qadar sekin titrlash kerak. Doza yosh va/yoki tana vazniga qarab tanlanishi kerak. 8 yoshdan oshgan bemorlarning aksariyati uchun anesteziya induksiyasi uchun Diprofol 1% dozasini tana vazniga taxminan 2,5 mg/kg miqdorda yuborish yetarli hisoblanadi. Kichik yoshdagi bolalarga, ayniqsa 1 oylikdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga, yuqori dozalarni (2,5 -4 mg/kg tana vazniga) kiritish zarur bo‘lishi mumkin.

ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ballga ega bo‘lgan bemorlarga kamroq dozalarni qo‘llash tavsiya etiladi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Diprofol 1% ni "Diprifusor" ITS tizimi yordamida yuborish bolalarda umumiy anesteziya induksiyasi uchun tavsiya etilmaydi.

Umumiy anesteziyani ushlab turish.

Kattalar.

Anesteziyani saqlab turishni Diprofol 1% ni uzluksiz infuziya ko‘rinishida yuborish yoki narkozning kerakli chuqurligini saqlab turish uchun takroriy bolyusli inyeksiyalar orqali ta’minlash mumkin. Narkozdan chiqish odatda tez bo‘ladi, shuning uchun Diprofol 1% ni muolaja oxirigacha yuborishni davom ettirish muhimdir.

Uzluksiz infuziya.

Kerakli yuborish tezligi turli bemorlarda sezilarli darajada farq qilishi mumkin, biroq 4-12 mg/kg/soat oralig‘idagi qiymatlar odatda anesteziyaning zarur chuqurligini ta’minlash uchun yetarli bo‘ladi.

Takroriy bolyusli inyeksiyalar.

Takroriy bolyusli inyeksiyalarda klinik zaruratni hisobga olgan holda 25 mg (2,5 ml) dan 50 mg (5,0 ml) gacha bo‘lgan dozalarni asta-sekin oshirib borish maqsadga muvofiqdir.

Keksa yoshdagi shaxslar.

Diprofol 1% qo‘llanilganda anesteziyani saqlab turish uchun yuborish tezligini yoki maqsadli konsentratsiyani kamaytirish lozim. ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ballga ega bo‘lgan bemorlar dozani va yuborish tezligini yanada kamaytirishni talab qiladilar. Keksa yoshdagi shaxslarga dori vositasini tez bolyusli (bir martalik va takroriy) yuborishdan saqlanish kerak, chunki bu yurak-qon tomir va nafas olish tizimi faoliyatining susayishiga olib kelishi mumkin.

Pediatrik aholi.

1 oygacha bo‘lgan bolalarda anesteziyani saqlab turish uchun Diprofol 1% ni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

1 oylikdan boshlab bolalarda anesteziyani saqlab turishni diprofol 1% infuziya ko‘rinishida yoki narkozning zarur chuqurligini saqlab turish uchun takroriy bolyusli inyeksiyalar bilan ta’minlash mumkin. Zarur yuborish tezligi turli bemorlarda sezilarli darajada farq qilishi mumkin, biroq 9-15 mg/kg/soat oralig‘idagi qiymatlar odatda anesteziyaning zarur chuqurligiga erishish uchun yetarli bo‘ladi. Yosh bolalarga, ayniqsa 1 oylikdan 3 yoshgacha bo‘lgan bolalarga yuqoriroq dozalar kerak bo‘lishi mumkin.

ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ballga ega bo‘lgan bemorlarga kamroq dozalarni qo‘llash tavsiya etiladi (shuningdek, "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Diprofol 1% ni "Diprifusor" ITS tizimi yordamida yuborish bolalarda umumiy anesteziyani saqlab turish uchun tavsiya etilmaydi.

Intensiv terapiya bo‘limida yotgan bemorlarni tinchlantirish.

Kattalar.

Intensiv terapiya bo‘limida yotgan bemorlarni sedatsiya qilish uchun Diprofol 1% ni uzluksiz infuziya qilish yo‘li bilan yuborish kerak. Infuziya tezligini sedatsiyaning kerakli chuqurligidan kelib chiqqan holda belgilash lozim. Ko‘pgina bemorlarda sedatsiyaning yetarli chuqurligiga 0,3 -4,0 mg/kg/soat dozani qo‘llash orqali erishish mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Diprofol 1% ni intensiv terapiya bo‘limida yotgan 16 yoshdan kichik bemorlarni tinchlantirish uchun qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang). Diprofol 1% ni "Diprifusor" ITS tizimi yordamida yuborish intensiv terapiya bo‘limida yotgan bemorlarni tinchlantirish uchun tavsiya etilmaydi.

Diprofol 1% ni dekstrozaning 5% li eritmasi bilan suyultirish mumkin (1-jadvalga qarang).

Yog‘lar bilan haddan tashqari zo‘riqish rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarga Diprofol 1% qo‘llanilganda qondagi lipidlar konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Agar monitoring natijalari organizmdan yog‘lar chiqarilishining buzilishini ko‘rsatsa, Diprofol 1% yuborishni mos ravishda tuzatish lozim. Agar bemorga vena ichiga bir vaqtning o‘zida tarkibida lipidlar bo‘lgan boshqa eritmalar yuborilsa, infuziya davomida organizmga Diprofol 1% dori shaklining tarkibiy qismlari sifatida tushadigan yog‘lar miqdorini hisobga olgan holda dozani kamaytirish lozim (1,0 ml Diprofol 1% taxminan 0,1 g yog‘ saqlaydi).

Agar sedatsiya davomiyligi 3 kundan oshsa, barcha bemorlarda lipidlar konsentratsiyasi monitoringi o‘tkazilishi kerak.

Keksa yoshdagi shaxslar.

Sedatsiya uchun Diprofol 1% qo‘llanilganda infuziya tezligini pasaytirish lozim. ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ballga ega bo‘lgan bemorlar dozani va yuborish tezligini yanada kamaytirishni talab qiladilar. Keksa yoshdagi shaxslarga dori vositasini tez bolyusli (bir martalik va takroriy) yuborishdan saqlanish kerak, chunki bu yurak-qon tomir va nafas olish tizimi faoliyatining susayishiga olib kelishi mumkin.

Pediatrik aholi.

Diprofol 1% ni intensiv terapiya bo‘limida o‘pkaning sun’iy ventilyatsiyasi o‘tkazilayotgan 16 yoshli bolalarga sedatsiya o‘tkazish uchun qo‘llash mumkin emas.

Diagnostik va jarrohlik muolajalarini o‘tkazishdan oldin sedatsiya.

Kattalar.

Diagnostik va jarrohlik muolajalarini o‘tkazishda zarur sedatsiyani ta’minlash uchun yuborish tezligini individual tanlash va klinik javobni hisobga olgan holda dozani titrlash lozim.

Ko‘pchilik bemorlarda sedatsiya induksiyasiga dori vositasini 0,5 -1,0 mg/kg dozada 1 -5 daqiqa davomida yuborish orqali erishish mumkin.

Sedatsiyani qo‘llab-quvvatlash infuziya shaklida yuboriladigan Diprofol 1% dozasini sedatsiyaning kerakli chuqurligiga qadar titrlash orqali ta’minlanadi, ko‘pchilik bemorlar uchun 1,5 -4,5 mg/kg/soat yuborish yetarli. Infuziyadan tashqari, agar sedatsiya chuqurligini tezda oshirish zarurati tug‘ilsa, 10-20 mg bolyus yuborish mumkin. ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ballga ega bo‘lgan bemorlarga yuborish tezligi va dozasini kamaytirish kerak bo‘lishi mumkin.

Diagnostik va jarrohlik muolajalaridan oldin sedatsiya o‘tkazish uchun "Diprifusor" ITSK tizimi yordamida Diprofol 1% yuborish tavsiya etilmaydi.

Keksa yoshdagi shaxslar.

Sedatsiya uchun Diprofol 1% qo‘llanilganda, yuborish tezligini yoki maqsadli konsentratsiyani kamaytirish lozim. ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ballga ega bo‘lgan bemorlar dozani va yuborish tezligini yanada kamaytirishni talab qiladilar. Keksa yoshdagi shaxslarga dori vositasini tez bolyusli (bir martalik va takroriy) yuborishdan saqlanish kerak, chunki bu yurak-qon tomir va nafas olish tizimi faoliyatining susayishiga olib kelishi mumkin.

Pediatrik aholi.

1 oylikdan kichik bolalarga diagnostik va jarrohlik muolajalarini o‘tkazishda Diprofol 1% ni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

1 oylik bolalarga dozalar va yuborish tezligini zarur sedatsiya chuqurligi va klinik javobga muvofiq tanlash lozim. Ko‘pchilik bolalarda sedatsiya induksiyasiga tana vazniga 1-2 mg/kg dozada Diprofol 1% yuborish orqali erishish mumkin. Sedatsiyani qo‘llab-quvvatlashga infuziya paytida kerakli sedatsiya chuqurligiga erishilgunga qadar dozalarni titrlash orqali erishish mumkin. Aksariyat bemorlar uchun 1,5 -9,0 mg/kg/soat doza yetarli bo‘ladi. Agar sedatsiya chuqurligini tezda oshirish zarur bo‘lsa, infuziyani tana vazniga 1 mg/kg gacha bolyus yuborish bilan to‘ldirish mumkin.

ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ballga ega bo‘lgan bemorlarga dozani kamaytirish kerak bo‘lishi mumkin.

Diprofol 1% analgetik faollikni aniqlamaydi, shuning uchun odatda qo‘shimcha og‘riq qoldiruvchi dori vositalarini birga yuborish zarurati tug‘iladi.

Diprofol 1% infuziyalar uchun shisha konteynerlardan, plastik shprislardan, oldindan to‘ldirilgan shprislardan suyultirilmagan holda yoki dekstrozaning suyultirilgan 5% li eritmasi (vena ichiga infuziyalar uchun) bilan PVX infuzion qoplardan yoki shisha infuzion flakonlardan qo‘llash mumkin. 1:5 dan oshmasligi kerak bo‘lgan suyultirishlarni (1 ml da 2 mg propofol) bevosita yuborishdan oldin aseptik sharoitlarda bajarish va suyultirilgan emulsiyani tayyorlangandan so‘ng 6 soat davomida qo‘llash lozim.

Suyultirilgan Diprofol 1% qo‘llanilganda, suyultirish jarayonida infuzion qopdan olib tashlangan 5% dekstroza eritmasining hajmini to‘liq Diprofol 1% emulsiyasi bilan almashtirish tavsiya etiladi (1-jadvalga qarang).

Suyultirishni turli xil infuziya nazorati vositalaridan foydalangan holda amalga oshirish mumkin, ammo faqat infuziyalar uchun to‘plamni qo‘llash suyultirilgan Diprofol 1% ning katta hajmdagi tasodifiy nazoratsiz infuziya xavfini istisno qilmaydi. Infuzion liniyaga byuretka, tomchi hisoblagichi yoki volyumetrik nasosni ulash lozim. Byuretkadagi Diprofol 1% ning maksimal hajmini aniqlashda nazoratsiz infuziya xavfini e’tiborga olish kerak.

Anesteziyani ushlab turish uchun preparatni suyultirilmagan holda qo‘llashda, infuziya tezligini nazorat qilish uchun har doim shprisli yoki hajmli infuzion nasos kabi uskunadan foydalanish tavsiya etiladi.

Diprofol 1% ni bevosita bunday eritmalarni infuziya qilish joyi oldida joylashgan Y-simon ulagich orqali yuborish mumkin:

Vena ichiga infuziya uchun 5% li dekstroza eritmasi;

vena ichiga infuziya uchun 0,9% li natriy xlorid eritmasi;

4% li dekstroza eritmasi 0,18% li natriy xlorid eritmasi bilan vena ichiga infuziya qilish uchun.

Oldindan to‘ldirilgan shisha shprisning ishqalanishga qarshiligi bir marta ishlatiladigan plastik shprislarga qaraganda kamroq bo‘lib, ishlatish uchun qulayroqdir. Shuning uchun, agar Diprofol 1% oldindan to‘ldirilgan shpris yordamida yuborilsa, shpris va bemor o‘rtasidagi infuzion liniyani nazoratsiz qoldirish mumkin emas.

Oldindan to‘ldirilgan shpritsni shpritsli infuzion pompa bilan qo‘llashda ularning to‘g‘ri mos kelishiga ishonch hosil qilish kerak. Shunga alohida e’tibor qaratish kerakki, nasos dizayni sifon effektining oldini olishni nazarda tutishi, okklyuziya signali esa 1000 mm simob ustunidan yuqori qiymatga o‘rnatilishi kerak. Turli shprislardan foydalanish imkonini beruvchi dasturlashtirilgan nasos yoki uning ekvivalentini qo‘llashda, faqat "B-D" 50/60 ml "PLASTIKPAK" variantini tanlash lozim, bunda oldindan to‘ldirilgan 1% li Diprofol shpritsi qo‘llaniladi.

Diprofol 1% ni alfentanil, 500 mkg/ml alfentanilni o‘z ichiga olgan inyeksiya uchun eritma bilan 20:1 dan 50:1 gacha bo‘lgan hajm nisbatida oldindan aralashtirish mumkin. Aralashmalarni sterillik shartlariga rioya qilgan holda tayyorlash va tayyorlangandan so‘ng 6 soat ichida qo‘llash lozim.

Birinchi marta yuborilganda og‘riqni kamaytirish uchun 1% li Diprofolni inyeksiya uchun lidokain eritmasi bilan aralashtirish mumkin (0,5% yoki 1%, konservantlarsiz) (1-jadvalga qarang).

Maqsadli konsentratsiyali infuziya: "Diprifusor" ITS tizimi yordamida kattalarga Diprofol 1% yuborish.

Diprofol 1% ni "Diprifusor" ITS tizimi yordamida yuborish kattalarda umumiy anesteziyani induksiyalash va ushlab turish bilan cheklanadi. OITda sedatsiya o‘tkazishda, diagnostik va jarrohlik muolajalari oldidan sedatsiya o‘tkazishda yoki bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Diprofol 1% ni ISK ko‘rinishida faqat "Diprifusor" ISK dasturiy ta’minoti bilan "Diprifusor" ISK tizimini qo‘llagan holda yuborish mumkin. Bunday tizimlar faqat elektron markirovkalangan, oldindan to‘ldirilgan 1% yoki 2% li Diprofolli shprislar bilan ishlaydi. "Diprifusor" ITS tizimi Diprofolning aniqlangan konsentratsiyasi uchun infuziya tezligini avtomatik ravishda o‘rnatadi. Foydalanuvchilar infuzion nasosni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma, ITS tizimi yordamida Diprofol 1% ni yuborish qoidalari va shprislarni aniqlash tizimi bilan to‘g‘ri muomala qilish qoidalari bilan tanishishlari kerak.

"Diprifusor" ITS tizimi anesteziologga qonda propofolning maqsadli (mo‘ljallangan) konsentratsiyalarini o‘rnatish va o‘zgartirish orqali induksiyaning kerakli tezligiga va anesteziya chuqurligiga erishish hamda ularni nazorat qilish imkonini beradi. "Diprifusor" ITSning ba’zi tizimlari uchun ta’siriga qarab muqobil yuborish rejimi mavjud, ammo uning xavfsizligi va samaradorligi hali aniqlanmagan.

"Diprifusor" ITS tizimi bemor qonidagi propofolning boshlang‘ich konsentratsiyasini nolga teng deb aniqlaydi. Shuning uchun, agar bemorga propofol oldindan yuborilgan bo‘lsa, "Diprifusor" ITS tizimini qo‘llashda kichikroq boshlang‘ich maqsadli konsentratsiyani tanlash zarurati paydo bo‘lishi mumkin. Shuningdek, nasos o‘chirilgandan so‘ng "Diprifusor" ITSK tizimini darhol qayta ishga tushirish tavsiya etilmaydi.

Quyida propofolning maqsadli konsentratsiyalari bo‘yicha tavsiyalar keltirilgan. Bemorlarda propofol farmakokinetikasi va farmakodinamikasining o‘zgaruvchanligini hisobga olgan holda, premedikatsiya o‘tkazilgan yoki o‘tkazilmagan taqdirda, zarur narkoz chuqurligiga erishish uchun klinik javobni hisobga olgan holda propofolning maqsadli konsentratsiyasini titrlash lozim.

Umumiy anesteziyani induksiyalash va qo‘llab-quvvatlash.

55 yoshdan kichik katta yoshli bemorlarda anesteziyaga odatda propofolning maqsadli konsentratsiyasi 4-8 mkg/ml bo‘lganda erishish mumkin. Premedikatsiya o‘tkazilgan bemorlarga 4 mkg/ml va premedikatsiya o‘tkazilmagan bemorlarga 6 mkg/ml boshlang‘ich maqsadli konsentratsiyani qo‘llash tavsiya etiladi. Ushbu maqsadli konsentratsiyalarda induksiya vaqti odatda 60-120 soniyani tashkil etadi. Yuqori tezlik anesteziyaning erta induksiyasiga erishish imkonini beradi, ammo gemodinamika va nafas olish funksiyasining sezilarli darajada pasayishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Kichikroq boshlang‘ich maqsadli konsentratsiyani 55 yoshdan oshgan va/yoki ASA bo‘yicha 3 yoki 4 ballga ega bo‘lgan bemorlarga qo‘llash lozim. Maqsadli konsentratsiyani keyinchalik anesteziyaning asta-sekin induksiyasiga erishish uchun 1 daqiqalik intervallar bilan 0,5 dan 1,0 mkg/ml gacha asta-sekin oshirish mumkin.

Odatda, qo‘shimcha analgeziya zarur va anesteziyani qo‘llab-quvvatlash uchun maqsadli konsentratsiyalarni kamaytirish mumkin bo‘lgan miqdor bir vaqtning o‘zida qo‘llaniladigan analgetiklar soniga bog‘liq bo‘ladi. Propofolning 3 dan 6 mkg/ml gacha bo‘lgan maqsadli konsentratsiyalari odatda yetarli darajadagi anesteziyani ta’minlaydi.

Uyg‘onish uchun propofolning taxminiy konsentratsiyasi, odatda, 1 dan 2 mkg/ml gacha oraliqda bo‘ladi va narkozni saqlab turish davridagi analgeziya darajasiga bog‘liq bo‘ladi.

Intensiv terapiya vaqtida sedativ ta’sirni ta’minlash.

Odatda qondagi propofolning kerakli maqsadli konsentratsiyasi 0,2-2 mkg/ml oralig‘ida bo‘ladi. Preparatni yuborishni past maqsadli konsentratsiyadan boshlash kerak, bu sedativ ta’sirning zarur chuqurligiga erishish uchun bemorning reaksiyasiga qarab titrlanishi kerak.

Diprofol preparatini suyultirish va boshqa dori vositalari yoki infuzion eritmalar bilan bir vaqtda qo‘llash (shuningdek, "Qo‘shimcha ehtiyot choralari" bo‘limiga qarang).

1-jadval

Diprofol 1% ni suyultirish va boshqa dori vositalari yoki infuziya uchun eritmalar bilan birgalikda yuborish ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Birgalikda yuborish usuli Yordamchi modda yoki erituvchi Tayyorgarlik Oldini olish choralari

Dastlabki aralashtirish Vena ichiga infuziya uchun 5% li dekstroza eritmasi 1 qism 1% li Diprofolni PVX infuzion qopchada yoki shisha infuzion flakonda vena ichiga infuziya uchun 5% li dekstroza eritmasining 1 -4 qismi bilan aralashtiring. PVX infuzion xaltada suyultirishda xalta to‘la bo‘lishi va suyultirish infuzion eritmaning ma’lum hajmini Diprofol 1% ning tegishli hajmi bilan almashtirish orqali amalga oshirilishi tavsiya etiladi. Aralashma 6 soat davomida barqaror bo‘ladi.

Inyeksiya uchun lidokain gidroxlorid eritmasi (0,5% yoki 1%, konservantlarsiz) 20 qism 1% li Diprofolni 1 qism 0,5% yoki 1% li inyeksiya uchun lidokain gidroxlorid eritmasi bilan aralashtiring Aralashmani bevosita yuborishdan oldin aseptik sharoitda tayyorlang. Faqat induksiya uchun qo‘llang

Inyeksiya uchun alfentanil eritmasi (500 mkg/ml) Diprofol 1% ni inyeksiya uchun alfentanil eritmasi bilan 20:1 dan 50:1 gacha bo‘lgan hajm nisbatida aralashtiring Aralashmani aseptik sharoitda tayyorlang; tayyorlangandan so‘ng 6 soat ichida qo‘llang

Y-simon konnektor orqali birgalikda yuborish Vena ichiga yuborish uchun 5% dekstroza eritmasi Y-simon konnektor orqali birgalikda yuborish Y-simon konnektorni bevosita yuborish joyining oldiga joylashtiring

vena ichiga infuziya uchun 0,9% natriy xlorid eritmasi Yuqorida ko‘rsatilganidek Yuqorida ko‘rsatilganidek

4% dekstroza eritmasi 0,18% natriy xlorid eritmasi bilan vena ichiga infuziya uchun Yuqorida ko‘rsatilganidek Yuqorida ko‘rsatilganidek

Bolalar.

Diprofol 1% 1 oydan katta bolalarga ko‘rsatilgan ko‘rsatmalarga muvofiq qo‘llanadi.

Diprofol 1% ni yangi tug‘ilgan chaqaloqlarga qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu guruh bemorlarida dori vositasini qo‘llash to‘liq o‘rganilmagan. Farmakokinetika ma’lumotlari ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang) shuni ko‘rsatadiki, yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda dori vositasining klirensi sezilarli darajada pasaygan va turli bemorlarda juda katta o‘zgaruvchanlikka ega. Katta yoshdagi bolalar uchun tavsiya etilgan dozalarni kiritish nisbiy dozani oshirib yuborishga va yurak-qon tomir tizimi funksiyasining og‘ir susayishi rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Propofolni 16 yoshgacha bo‘lgan bemorlarga intensiv terapiya bo‘limida sedatsiya uchun qo‘llash mumkin emas, chunki ushbu yosh guruhida propofolning xavfsizligi va samaradorligi noma’lum ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Salbiy ta’sirlar

Tizimli.

Anesteziya yoki sedatsiyaning induksiyasi va qo‘llab-quvvatlanishi odatda qo‘zg‘alishning minimal bosqichi bilan normal kechadi. Ko‘pincha markaziy asab tizimini susaytiradigan narkoz/dori vositasining farmakologik jihatdan bashorat qilingan nojo‘ya ta’sirlari bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar, masalan, gipotenziya haqida xabar berilgan. Diprofol 1% yuborilgan bemorlarda noxush hodisalarning tabiati, og‘irligi va paydo bo‘lish chastotasi bemorlarning holati va o‘tkazilayotgan jarrohlik yoki terapevtik muolajalar bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

2-jadval

Organlar tizimi sinfi Nojo‘ya ta’sirlar

Immun tizimi tomonidan Angionevrotik shish, bronxospazm, eritema va gipotenziyani o‘z ichiga olishi mumkin bo‘lgan anafilaksiya

Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan Metabolik atsidoz (5), giperkaliyemiya (5), giperlipidemiya (5)

Eyforiya ruhiyati tomonidan. Giyohvandlik va giyohvandlik (8)

Asab tizimining buzilishlari Uyg‘onish bosqichida bosh og‘rig‘i; epileptiform harakatlar, shu jumladan induksiya, anesteziyani saqlab turish va uyg‘onish bosqichlarida talvasalar va opistotonus; operatsiyadan keyingi hushni yo‘qotish; o‘z-o‘zidan harakatlar

Yurak tomonidan Bradikardiya (1), o‘pka shishi, yurak aritmiyasi (5), yurak yetishmovchiligi (5), (7)

Qon tomir tizimi tomonidan Arterial gipotenziya (2), bolalarda qon quyilishi (11), tromboz va flebit

Nafas olish tizimi tomonidan Induksiya bosqichidagi vaqtinchalik apnoe, nafas olishning susayishi (dozaga bog‘liq)

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan Uyg‘onish bosqichida ko‘ngil aynishi va qusish, pankreatit

Gepatobiliar tizimning buzilishi Gepatomegaliya (5)

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan Rabdomioliz (3), (5)

Buyraklar va siydik ajratish tizimi tomonidan Uzoq vaqt yuborilganda siydikning rangsizlanishi, buyrak yetishmovchiligi (5)

Reproduktiv tizim va ko‘krak bezi tomonidan Jinsiy tormozlanish

Yuborish joyidagi tizimli buzilishlar va asoratlar Induksiya bosqichida mahalliy og‘riq (4), tasodifiy tomirdan tashqari yuborishdan keyin to‘qimalar nekrozi (9), tasodifiy tomirdan tashqari yuborishdan keyin mahalliy og‘riq, shish, bolalarda bekor qilish belgilari (10)

Brugada tipidagi EKG laboratoriya tekshiruvlari natijasida aniqlangan me’yordan chetga chiqishlar (5), (6)

Jarohatlar, zaharlanishlar va muolaja asoratlari Operatsiyadan keyingi isitma

(1) Jiddiy bradikardiya rivojlanish holatlari kam uchraydi. Asistoliyagacha rivojlanishi haqida alohida xabarlar mavjud.

(2) Ayrim hollarda gipotenziyani bartaraf etish uchun suyuqliklarni vena ichiga qo‘llash va preparatni yuborish tezligini kamaytirish zarur bo‘lishi mumkin.

(3) OITda sedatsiya uchun propofol 4 mg/kg/soatdan ortiq dozada yuborilganda rabdomioliz rivojlanishi holatlari juda kam qayd etilgan.

(4) Katta diametrli venalarga: bilak va tirsak chuqurchasi venalariga yuborish orqali kamaytirish mumkin; mahalliy og‘riqni lidokainni birgalikda yuborish orqali ham kamaytirish mumkin.

(5) Ushbu hodisalarning kombinatsiyasi propofol infuziya sindromi deb ataladi, u ushbu hodisalar rivojlanishining ko‘plab xavf omillari bo‘lgan og‘ir bemorlarda kuzatilishi mumkin, "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang.

(6) Brugada tipidagi EKG: EKGda ST segmentining ko‘tarilishi va qabariq T tishchasi.

(7) Kattalarda tez rivojlanuvchi yurak yetishmovchiligi (ba’zi hollarda o‘lim bilan tugaydigan). Bunday hollarda yurak yetishmovchiligi odatda inotroplar bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiyaga sezgir emas edi.

(8) Propofolni suiiste’mol qilish va dorilarga qaramlik, asosan tibbiyot xodimlari orasida.

(9) Chastota noma’lum, chunki mavjud klinik tadqiqotlar ma’lumotlari asosida baholanishi mumkin emas.

(10) To‘qimalarning hayotchanligi buzilganda nekroz haqida xabar berilgan.

(11) Intensiv terapiya o‘tkazish vaqtida propofol yuborishni to‘satdan to‘xtatgandan so‘ng.

O‘pka shishi, arterial gipotenziya, asistoliya, bradikardiya, tutqanoqlar, distoniya/diskineziya holatlari qayd etilgan. Kamdan kam hollarda rabdomioliz, metabolik atsidoz, giperkaliyemiya yoki yurak yetishmovchiligi, ba’zan o‘lim bilan yakunlangan, reanimatsiya sharoitida sedativ ta’sirga erishish uchun propofol 4 mg/kg/soatdan ortiq dozada qo‘llanilganda kuzatilgan.

Yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda anesteziya induksiyasi uchun propofoldan litsenziyasiz foydalanish haqidagi xabarlar shuni ko‘rsatadiki, bolalar uchun dozalash tartibi qo‘llanilganda yurak va nafas olish faoliyatining susayishi rivojlanishi mumkin.

Mahalliy

Diprofol 1% bilan anesteziya induksiyasi bosqichida paydo bo‘lishi mumkin bo‘lgan mahalliy og‘riqni lidokainni birga qo‘llash ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang) va kattaroq diametrli venalarga: bilak va tirsak chuqurchasi venalariga yuborish orqali kamaytirish mumkin. Tromboz va flebit rivojlanishi kam uchraydi. Tasodifan tomirdan tashqari yuborish va hayvonlarda tekshirish holatlari to‘qimalarning minimal reaksiyasidan dalolat beradi. Hayvonlarga arteriya ichiga yuborilganda mahalliy to‘qima ta’siri kuzatilmadi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddaga yoki yordamchi moddalarning birortasiga yuqori sezuvchanlik.

1 oygacha bo‘lgan bolalar (induksiya va umumiy anesteziyani ushlab turish uchun).

Diprofol 1% tarkibida soya moyi mavjud bo‘lib, yeryong‘oq yoki soyaga o‘ta sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan.

Diprofol 1% ni sedatsiya maqsadida intensiv terapiya bo‘limida yotgan ≤ 16 yoshdagi bemorlarga qo‘llash mumkin emas ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Dozani oshirib yuborish

Dozaning tasodifan oshirib yuborilishi yuqori ehtimol bilan yurak-qon tomir va nafas olish tizimlari faoliyatining susayishi bilan tavsiflanadi. Nafas olish tizimi faoliyatining susayishini o‘pkani sun’iy ventilyatsiya qilish va kislorod berish orqali davolash lozim. Yurak-qon tomir tizimi faoliyati susayganda, bemorga gorizontal holatda boshini past qilib qo‘yish va og‘ir hollarda plazma o‘rnini bosuvchi eritmalar hamda pressor dori vositalarini yuborish lozim.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Diprofol 1% spinal va epidural anesteziya uchun dori vositalari, shuningdek, premedikatsiya uchun tez-tez ishlatiladigan vositalar, miorelaksantlar, ingalyatsion narkoz vositalari va analgetiklar bilan birgalikda qo‘llanilgan - farmakologik nomuvofiqlik holatlari kuzatilmagan. Umumiy anesteziya mahalliy anestetiklar bilan kombinatsiyada qo‘llanilganda, Diprofol 1% ning kamroq dozalarini tayinlash mumkin. Rifampitsin qabul qilayotgan bemorlarda propofol qo‘llanilganda yaqqol gipertenziya holatlari kuzatilgan.

Markaziy asab tizimini (MAT) susaytiruvchi boshqa dori vositalari, masalan, premedikatsiya uchun dori vositalari, ingalyatsion narkoz vositalari va analgetiklar bilan birga qo‘llash sedativ, analgetik ta’sirlarning kuchayishiga, shuningdek, Diprofol 1% ning yurak-qon tomir va nafas olish tizimi faoliyatiga susaytiruvchi ta’sirining kuchayishiga olib kelishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash xususiyatlari

Diprofol 1% ni anesteziya o‘tkazish tajribasiga ega bo‘lgan mutaxassis (yoki zarur bo‘lsa, intensiv terapiya bo‘limida ishlagan shifokor) yuborishi kerak.

Bemorning ahvolini doimiy ravishda kuzatib borish lozim. Bemorning nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligini ta’minlash, o‘pkani sun’iy shamollatish, kislorod berish va boshqa reanimatsiya tadbirlarini o‘tkazish uchun asbob-uskunalar doimo mavjud va foydalanishga tayyor bo‘lishi kerak. Diprofol 1% diagnostik yoki jarrohlik muolajasini o‘tkazayotgan shaxs tomonidan yuborilmasligi kerak.

Propofolni suiiste’mol qilish va dori-darmonlarga qaramlik holatlari, asosan tibbiyot xodimlari orasida qayd etilgan. Umumiy anesteziya uchun boshqa dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, nafas olish funksiyasini qo‘llab-quvvatlamasdan Diprofol 1% yuborish nafas olish tizimi tomonidan hayot uchun xavfli asoratlar rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Xirurgik yoki diagnostik muolajalarni o‘tkazish uchun hushni yo‘qotmasdan sedatsiya uchun Diprofol 1% yuborilganda, gipotenziyaning erta belgilarini, nafas yo‘llari o‘tkazuvchanligining buzilishini va kislorod bilan to‘yinishning pasayishini aniqlash uchun bemorning holati monitoringi o‘tkazilishi kerak.

Markaziy asab tizimini susaytiruvchi boshqa dorilar qo‘llanganidek, jarrohlik muolajalari vaqtida sedatsiya uchun Diprofol 1% qo‘llanilganda bemorda beixtiyor harakatlar paydo bo‘lishi mumkin. Immobilizatsiya qilinadigan muolajalarni o‘tkazishda bu harakatlar bemor uchun xavfli bo‘lishi mumkin.

Bemor kasalxonadan chiqarilgunga qadar yetarli vaqt o‘tishi kerak, shunda shifokor Diprofol 1% qo‘llanilgandan so‘ng organizm funksiyalarining to‘liq tiklanishiga ishonch hosil qilishi mumkin. Diprofol 1% ni qo‘llash juda kam hollarda operatsiyadan keyingi hushning yo‘qolishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin, bu mushaklar tonusining oshishi bilan kuzatilishi mumkin. Bu holatdan oldin uyqusizlik davri bo‘lishi mumkin. Bu holat o‘z-o‘zidan o‘tib ketsa-da, hushini yo‘qotgan bemorga kerakli yordamni ko‘rsatish lozim.

Odatda, Diprofol 1% qo‘llanilishi natijasida yuzaga kelgan funksiya buzilishlari 12 soat ichida yo‘qoladi. Diprofol 1% ta’sirini, o‘tkazilgan muolajaning xususiyatini, qo‘shimcha dori vositalarini qabul qilishni, bemorning yoshi va holatini quyidagi masalalar bo‘yicha maslahat berishda hisobga olish lozim:

sog‘liqni saqlash muassasasini boshqa shaxslar kuzatuvida tark etish istagi bo‘lganda;

transport vositalarini boshqarish kabi murakkab yoki xavfli vazifalarni bajarish bilan bog‘liq faoliyatni tiklashdan oldingi davr;

markaziy asab tizimini susaytirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini (masalan, benzodiazepinlar, opiatlar, etil spirti) qo‘llash.

Vena ichiga yuboriladigan anesteziya uchun boshqa dori vositalari kabi, Diprofol 1% ni yurak, nafas olish, buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlarga, shuningdek, gipovolemik yoki holdan toygan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Diprofol 1% ning klirensi qon aylanishiga bog‘liq, shuning uchun yurak haydashini kamaytiradigan dori vositalarini birgalikda buyurish Diprofol 1% klirensining pasayishiga olib keladi.

Diprofol 1% yaqqol вагоlitik faollikka ega emas, ushbu dori vositasini qo‘llash bradikardiya (ayrim hollarda - chuqur) va asistoliya rivojlanish holatlari bilan bog‘liq. Induksiyadan oldin yoki anesteziyani qo‘llab-quvvatlash davomida antixolinergik dori vositasini vena ichiga yuborish maqsadga muvofiqligini ko‘rib chiqish lozim, ayniqsa adashgan nerv tonusining ehtimoliy ustunligi yoki bradikardiyani keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalari bilan birgalikda Diprofol 1% qo‘llanilishi holatida.

Vena ichiga anesteziya uchun boshqa dori vositalari va markaziy asab tizimini susaytiruvchi dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, bemorlar Diprofol 1% yuborilishidan oldin va keyin kamida 8 soat davomida alkogol iste’mol qilmasligi kerak.

Jarrohlik muolajalari davomida dori vositasini bolyusli yuborish paytida o‘tkir nafas yetishmovchiligi yoki nafas qisilishi bo‘lgan bemorlarga nisbatan alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Markaziy asab tizimini susaytiruvchi dori vositalari, masalan, etil spirti, umumiy anesteziya uchun dori vositalari va narkotik analgetiklar bilan birgalikda qo‘llash markaziy asab tizimini susaytirish ta’sirining kuchayishiga olib keladi. Diprofol 1% parenteral yuboriladigan markaziy asab tizimini susaytiruvchi dori vositalari bilan birgalikda qo‘llanganda, nafas olish va yurak-qon tomir tizimi faoliyatining og‘ir susayishi yuzaga kelishi mumkin. Diprofol 1% analgetik qo‘llanilgandan so‘ng kiritilishi tavsiya etiladi, dozani esa klinik javobni hisobga olgan holda ehtiyotkorlik bilan titrlash lozim ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

Anesteziya induksiyasi paytida dozaga, premedikatsiya choralarining o‘tkazilishiga va boshqa dori vositalarining qo‘llanilishiga qarab gipotenziya va vaqtinchalik apnoe yuzaga kelishi mumkin.

Ayrim hollarda gipotenziyani bartaraf etish uchun vena ichiga suyuqlik qo‘llash va anesteziyani saqlab turish davrida Diprofol 1% yuborish tezligini pasaytirish talab etilishi mumkin.

Diprofol 1% epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarga yuborilganda tutqanoq paydo bo‘lish xavfi mavjud.

Lipid almashinuvi buzilgan va yog‘li emulsiyalarni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak bo‘lgan bemorlarga tegishli yordam ko‘rsatilishi lozim ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Elektr talvasa terapiyasini o‘tkazishda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Anesteziya uchun boshqa dori vositalarini qo‘llashda bo‘lgani kabi, narkozdan chiqish davomida jinsiy tormozlanish kuzatilishi mumkin.

Intensiv terapiya bo‘limida (ITB) bemorlarga qo‘llash uchun tavsiyalar.

OITda sedatsiya uchun infuziyalar uchun propofol emulsiyalarini qo‘llash turli xil metabolik buzilishlar va o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan turli organ tizimlarining yetishmovchiligi bilan bog‘liq. Metabolik atsidoz, rabdomioliz, giperkaliyemiya, gepatomegaliya, buyrak yetishmovchiligi, giperlipidemiya, yurak aritmiyasi, Brugada tipidagi EKG (ST segmentining ko‘tarilishi va qabariq T tishchasi) va tez rivojlanadigan va odatda inotroplar bilan qo‘llab-quvvatlovchi terapiyaga sezgir bo‘lmagan yurak yetishmovchiligi kabi noxush hodisalarning kombinatsiyasi rivojlanishi haqida xabar berilgan. Ushbu hodisalarning kombinatsiyasi propofol infuziyasi sindromi deb ataladi va odatda boshning og‘ir jarohatlari bo‘lgan bemorlarda hamda intensiv terapiya bo‘limida sedatsiya uchun kattalar tavsiya etgan dozadan yuqori doza olgan nafas yo‘llari infeksiyalari bo‘lgan bolalarda kuzatiladi.

Ushbu hodisalar rivojlanishining asosiy xavf omillari: to‘qimalarning kislorod bilan ta’minlanishining pasayishi; jiddiy nevrologik jarohat va/yoki sepsis; qon tomirlarini toraytiruvchi preparatlar, steroidlar, inotroplar va/yoki Diprofol 1% kabi dori vositalaridan birining yoki bir nechtasining katta dozalarini qo‘llash (odatda 4 mg/kg/soatdan ortiq dozalarda 48 soatdan ortiq yuborish davomiyligi bilan).

Tibbiyot xodimlari yuqorida ko‘rsatilgan xavf omillari bo‘lgan bemorlarda ushbu hodisalarning yuzaga kelishiga tayyor bo‘lishlari va ko‘rsatilgan belgilar rivojlanganda Diprofol 1% dozasini kamaytirish yoki bekor qilish bo‘yicha tezda qaror qabul qilishlari kerak. Markaziy asab tizimini susaytiruvchi barcha dori vositalari, shuningdek, intensiv terapiya bo‘limida qo‘llaniladigan boshqa dori vositalarining dozalari yetarli miqdorda kislorod yetkazib berish va gemodinamika ko‘rsatkichlarini saqlash uchun titrlanishi lozim. Kalla ichi bosimi ko‘tarilgan bemorlar terapiyadagi ushbu o‘zgarishlar davomida yetarli darajadagi miya perfuzion bosimini saqlab turishga qaratilgan tegishli muolajalarni olishlari kerak.

Dozani 4 mg/kg/soatdan oshirmagan ma’qul.

Yog‘ emulsiyalarini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak bo‘lgan, lipid almashinuvi buzilgan va boshqa holatlari bo‘lgan bemorlarga tegishli yordam ko‘rsatilishi lozim.

Yog‘lar bilan haddan tashqari zo‘riqish rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarga propofol qo‘llanilganda qondagi lipidlar konsentratsiyasini monitoring qilish tavsiya etiladi. Agar monitoring natijalari organizmdan yog‘lar chiqarilishining buzilishini ko‘rsatsa, propofol yuborishni mos ravishda tuzatish lozim. Agar bemorga bir vaqtning o‘zida tarkibida lipidlar bo‘lgan boshqa suyuqliklar vena ichiga yuborilsa, dozani propofol dori shaklining tarkibiy qismlari sifatida infuziya davomida organizmga tushadigan yog‘lar miqdorini hisobga olgan holda kamaytirish lozim (1,0 ml Diprofol 1% taxminan 0,1 g yog‘ saqlaydi).

Diprofol 1% 0,0018 mmol/ml natriy saqlaydi. Buni nazorat qilinadigan natriy iste’moli bilan parhezda bo‘lgan bemorlarni davolashda hisobga olish kerak.

Qo‘shimcha ogohlantirish choralari.

Mitoxondrial kasalliklari bo‘lgan bemorlarni ehtiyotkorlik bilan davolash lozim. Ushbu bemorlarda OITda anesteziya, jarrohlik muolajalari va boshqa tadbirlar o‘tkazilganda kasallikning kuchayishi mumkin. Bunday bemorlarda normotermiyani saqlash, ularni uglevodlar va yetarli miqdorda suyuqlik bilan ta’minlash tavsiya etiladi. Mitoxondrial kasalliklar va propofol infuziya sindromi qo‘zg‘alishining dastlabki ko‘rinishlari o‘xshash bo‘lishi mumkin.

Diprofol 1% mikroblarga qarshi konservantlar saqlamaydi, shuning uchun mikroorganizmlarning o‘sishiga to‘sqinlik qilmaydi.

Qo‘llashdan oldin Diprofol 1% ampula yoki flakon ochilishi bilanoq aseptik sharoitda steril shpris yoki infuzion tizimga olinishi kerak. Shundan so‘ng darhol dori vositasini yuborishni boshlash kerak. Infuziya davomida barcha operatsiyalarni Diprofol 1% va infuziya uskunalari bilan aseptik sharoitda o‘tkazish lozim. Infuziya uchun har qanday eritmalarni bevosita yuborish joyidan oldin Diprofol 1% li infuzion tizimga qo‘shish kerak. Diprofol 1% ni mikrobli filtrli tizimlarda qo‘llash mumkin emas.

Diprofol 1% va ushbu dori vositasi solingan shprislar faqat bir bemorga bir marta qo‘llash uchun mo‘ljallangan. Boshqa yog‘li emulsiyalarni qo‘llash bo‘yicha qabul qilingan ko‘rsatmalarga muvofiq, propofolning bir martalik infuziyasi 12 soatdan ortiq davom etmasligi kerak. Muolaja oxirida yoki 12 soatdan so‘ng, ko‘rsatilgan paytlarning qaysi biri oldin kelganiga qarab, propofol idishi va infuzion liniyani utilizatsiya qilish va yangisiga almashtirish kerak.

Birlamchi qadoq tarkibini qo‘llashdan oldin silkitish lozim. Silkitilgandan so‘ng emulsiya fazalarining ajralishi kuzatilsa, preparatni qo‘llamang.

Dori vositasini qo‘llashdan keyin qolgan har qanday hajmni utilizatsiya qilish kerak.

Yuborishdan oldin Diprofol 1% ni inyeksiya yoki infuziya uchun eritmalar bilan aralashtirmaslik kerak, 5% dekstroza eritmasi yoki inyeksiya uchun lidokain eritmasi bundan mustasno ("Qo‘llash usuli va dozalari" bo‘limiga qarang).

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Homiladorlik.

Diprofol 1% ni homiladorlik davrida qo‘llashning xavfsizligi aniqlanmagan. Diprofol 1% ni homilador ayollarga mutlaqo zarurat bo‘lmagan hollarda qo‘llash mumkin emas. Biroq, Diprofol 1% ni homiladorlikni sun’iy to‘xtatishda qo‘llash mumkin.

Tug‘ruq.

Diprofol 1% yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi va neonatal depressiya holatlarini (medikamentoz neonatal depressiya sindromi) keltirib chiqarishi mumkin. Ushbu dori vositasini tug‘ruqni anesteziya qilish uchun qo‘llash mumkin emas, faqat o‘ta zarur holatlar bundan mustasno.

Emizish.

Emizikli ayollar ishtirokida o‘tkazilgan tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, propofol 1% ning oz miqdorlari ona sutiga ekskretsiyalanadi. Shuning uchun ayollar Diprofol 1% yuborilgandan keyin 24 soat davomida emizmasligi kerak. Bu davrda chiqqan sutni suzib, to‘kib tashlash kerak.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Diprofol 1% transport vositalarini boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga o‘rtacha ta’sir ko‘rsatadi. Bemorlar transport vositalarini boshqarish yoki boshqa avtomatlashtirilgan tizimlar bilan ishlash kabi murakkab vazifalarni bajarish umumiy anesteziya o‘tkazilgandan keyin bir muncha vaqt davomida murakkablashishi mumkinligi haqida ogohlantirilishi lozim.

Odatda, Diprofol 1% ni qo‘llash natijasida yuzaga kelgan funksiyalarning buzilishi 12 soat ichida yo‘qoladi ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Preparatni qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin qo‘llamang.

Ampula (flakon) suyultirilmasdan ochilgandan keyin - 12 soat; suyultirilgandan keyin - 6 soat.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, +25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Chiqarish shakli

Infuziya uchun emulsiya 10 mg/ml, 20 mg/ml 20 ml dan N5 (ampulalar), N1, N5, N10 (flakonlar), 50 ml dan N1 (flakonlar).

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"Farmak" AJ.

Manzil:

Ukraina, 04080, Kiyev shahri, Kirillovskaya ko‘chasi, 74.