Gino-Tardiferon

Tarkib

Ta’sir etuvchi moddalar: 1 tabletka tarkibida 247,25 mg quruq temir sulfat, ya’ni 80 mg temir (II), 0,35 mg folat kislotasi mavjud.

Yordamchi moddalar: maltodekstrin, mikrokristallik sellyuloza, ammoniy-metakrilat sopolimer dispersiyasi (V turi), ammoniy-metakrilat sopolimer dispersiyasi (A turi), talk, trietilsitrat, glitserin dibigenat, sariq temir oksidi (E172), qizil temir oksidi (E172), titan dioksidi (E171), LP010 sepifilmi (gipromelloza, mikrokristallik sellyuloza, stearin kislotasi).

Dori shakli

Qobiq bilan qoplangan, ta’siri uzaytirilgan tabletkalar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari: dumaloq, qobiq bilan qoplangan, och pushti rangli tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Antianemik vositalar. Temir preparatlari. Folat kislotasi bilan kombinatsiyada temir (temir sulfat) saqlovchi preparatlar.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Temirning farmakodinamik xususiyatlari

Temir muhim mineral modda bo‘lib, asosiy fiziologik rol o‘ynaydi va kislorodni tashish, ATF ishlab chiqarish, DNK sintezi hamda elektronlarni tashish kabi ko‘plab funksiyalar uchun zarurdir.

Ta’sir mexanizmi

Temir gemning markaziy atomi sifatida gemoglobinning tarkibiy qismi bo‘lib, eritropoez uchun ham zarurdir.

Farmakodinamik

Temir boshqa minerallardan farq qiladi, chunki inson organizmidagi temir muvozanati faqat absorbsiya orqali boshqariladi, chunki uning chiqarilishi uchun fiziologik mexanizm mavjud emas. Temir sulfatning so‘rilishi o‘n ikki barmoqli ichak va ingichka ichakning proksimal qismida ikki valentli metall ionlari tashuvchisi (DMT1) tomonidan amalga oshiriladi.

Kamqonlik bilan og‘rigan bemorlarda yutish qobiliyati sog‘lom odamlarga qaraganda ko‘p marta katta bo‘lishi mumkin, natijada distal yo‘nalishda yutish yuzasi sezilarli darajada kengayadi. So‘rilish jarayoni turli xil parhez omillari va bu jarayonga to‘sqinlik qilishi mumkin bo‘lgan boshqa omillarga sezgir bo‘lib, bu so‘rilishning yetarli emasligiga va natijada temir tanqisligiga olib keladi.

Klinik samaradorlik va xavfsizlik

Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, gematologik javob (Hb modifikatsiyasi) va temir zaxiralarini tiklash va saqlash (ferritinni me’yorlashtirish yoki saqlash) temir sulfatni folat kislotasi bilan birgalikda og‘iz orqali qo‘llash orqali ta’minlangan.

Gino-tardiferonning tarkibi uni kamqonlikda organizmda so‘rilishning o‘zgarishi sharoitida yoki homiladorlik davrida temir va folat kislotasi tanqisligining oldini olish uchun qo‘llash imkonini beradi.

Folat kislotasining farmakodinamik xususiyatlari

Ta’sir mexanizmi

Folat DNK va RNK sintezi uchun zarur bo‘lgan purin nukleotidlari va dezoksitimidil kislotasi biosintezida uglerod atomlarini tashishda koferment vazifasini bajaradi. Umuman olganda, asab tizimi hujayralari, silliq mushaklar va eritrotsitlar tez o‘sadi va ko‘payadi, shuning uchun ular yetarli miqdorda folatga muhtoj.

Farmakodinamik

Odam organizmi folat kislotasini sintez qila olmaydi va shuning uchun uni albatta ovqatdan olishi kerak. Folat kislotasi tabiiy folatlarga qaraganda sezilarli darajada yuqori biosinguvchanlikka ega va ichak orqali tez so‘riladi.

Klinik samaradorlik va xavfsizlik

Klinik tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, gematologik javob (Hb modifikatsiyasi) va folat kislotasi konsentratsiyasining tiklanishi temir sulfatni folat kislotasi bilan birgalikda og‘iz orqali qo‘llash orqali ta’minlangan.

Gino-tardiferonning tarkibi uni kamqonlikda organizmda so‘rilishning o‘zgarishi sharoitida yoki homiladorlik davrida temir va folat kislotasi tanqisligining oldini olish uchun qo‘llash imkonini beradi.

Farmakokinetika

Temirning farmakokinetik xususiyatlari

Absorbsiya

Temirning so‘rilishi faol jarayon bo‘lib, asosan o‘n ikki barmoqli ichak va ingichka ichakning proksimal qismida sodir bo‘ladi. Temir sulfat va yordamchi moddalar kombinatsiyasi temirning asta-sekin va uzluksiz ajralib chiqishini ta’minlaydi. Temir zaxirasi kamayganda absorbsiya ortadi, ko‘payganda esa kamayadi.

Ayrim oziq-ovqat mahsulotlarini birga qabul qilish yoki muayyan dori vositalari bilan bir vaqtda yuborish temirning so‘rilishiga to‘sqinlik qilishi mumkin ("Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va o‘zaro ta’sirning boshqa turlari" va "Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limlariga qarang).

Taqsimlash

Organizmda temir zaxirasi asosan ko‘mik (eritroblastlar), eritrotsitlar, jigar va taloqda joylashgan. Temir transferin bilan qon orqali asosan ko‘mikka tashiladi va u yerda gemoglobinga qo‘shiladi.

Metabolizm

Temir metall ioni bo‘lib, jigar tomonidan metabolizmga uchramaydi.

Chiqarish

Temirni chiqarishning faol mexanizmi mavjud emas.

Sog‘lom bemorlarda temirning o‘rtacha ekskretsiyasi kuniga 0,8-1 mg deb baholanadi.

Temirning asosiy chiqarilish yo‘llari oshqozon-ichak trakti (enterotsitlar deskvamatsiyasi, eritrotsitlar ekstravazatsiyasidan keyin gem degradatsiyasi), urogenital yo‘l va teridir. Temirning ortiqcha miqdori asosan axlat bilan hazm bo‘ladi.

Folat kislotasining farmakokinetik xususiyatlari

Absorbsiya

Folat kislotasi oshqozon-ichak traktida, asosan ingichka ichakning proksimal qismida tez so‘riladi.

Taqsimlash

Folatlar butun tana bo‘ylab tarqalgan. Folatlarning asosiy saqlanadigan joyi jigardir. Shuningdek, ular orqa miya suyuqligida ham faol to‘planadi. Folatlar ona sutiga ajralib chiqadi.

Metabolizm

Folatlar plazma va jigarda 5-metiltetragidrofolat (5-MTGF) ning metabolik faol shakliga aylanadi. Folat metabolitlari enterogepatik sirkulyatsiyada ishtirok etadi.

Chiqarish

Folat metabolitlari siydik bilan chiqariladi, ortiqcha folatlar esa o‘zgarmagan holda siydik bilan chiqariladi.

Klinikadan oldingi xavfsizlik ma’lumotlari

Temir va folat kislotasining farmakologik xavfsizligi, ko‘p martalik dozalarning toksikligi, genotoksikligi, kanserogenligi bo‘yicha odatiy tadqiqotlar, shuningdek, reproduktiv funksiya va rivojlanish tadqiqotlari natijasida olingan klinik oldi ma’lumotlari tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanilganda inson uchun alohida xavf tug‘dirmasligini ko‘rsatdi.

Ko‘rsatmalar

Folat tanqisligi va temir tanqisligi anemiyalarining oldini olish va davolash; shu jumladan, homiladorlik davrida, organizmga oziq-ovqat bilan birga temir va folat kislotasining yetarli darajada tushishi ta’minlanmaydigan ayollarda.

Qarshi ko‘rsatmalar

Ta’sir etuvchi moddalarga yoki preparatning har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik. Organizmda temirning ortiqcha miqdori (gemosideroz, gemoxromatoz), temir tanqisligi bilan oldindan belgilanmagan kamqonliklar (masalan, B9 yoki 12 vitaminlari yetishmovchiligi natijasida kelib chiqqan megaloblastik kamqonlik (pernitsioz kamqonlik), gemolitik kamqonlik, aplastik kamqonlik, sideroaxrestik kamqonlik, zalizorefrakter kamqonlik, qo‘rg‘oshin bilan zaharlanishdagi kamqonlik, talassemiya), qizilo‘ngach stenozi va/yoki ovqat hazm qilish traktining boshqa obstruktiv kasalliklari, ichak divertikuli, ichak tutilishi; muntazam gemotransfuziyalar, temirning parenteral shakllarini bir vaqtning o‘zida qo‘llash, xavfli o‘smalar.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri va boshqa turdagi o‘zaro ta’sirlar

Ba’zi dori vositalarini bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.

Temir

Kombinatsiyalar, tavsiya etilmaydi

- Temir tuzlari (parenteral yuborish uchun)

Temirning kompleks shaklidan tez ajralib chiqishi va transferrinning to‘yinishi natijasida lipotimiya yoki shok kuzatilishi mumkin.

Maxsus ehtiyot choralarini talab qiladigan kombinatsiyalar

- Bisfosfonatlar

Komplekslar hosil bo‘lishi natijasida bisfosfonatlarning oshqozon-ichak traktida so‘rilishining pasayishi, yomon so‘riladi.

Temir tuzlarini bisfosfonatlar bilan bir vaqtda qabul qilmaslik (2:00 dan ortiq intervalni ta’minlash kerak).

- siklin (og‘iz orqali qo‘llash uchun): tetratsiklin va tetratsiklin hosilalari

Siklinlar va temirning me’da-ichak traktida komplekslar hosil bo‘lishi natijasida so‘rilishining pasayishi, yomon so‘riladi.

Temir tuzlarini siklin bilan bir vaqtda qabul qilmaslik (2:00 dan ortiq intervalni ta’minlash kerak).

- Ftorxinolonlar

Komplekslar hosil bo‘lishi natijasida ftorxinolonlarning me’da-ichak yo‘llarida so‘rilishining pasayishi, yomon so‘riladi.

Temir tuzlarini ftorxinolonlar bilan bir vaqtda qabul qilmaslik (2:00 dan ortiq intervalni ta’minlash kerak).

- Metildopa, levodopa, karbidopa

Dopa hosilalarining me’da-ichak traktida komplekslar hosil bo‘lishi natijasida so‘rilishining pasayishi, yomon so‘riladi.

Dopa hosilalari bilan bir vaqtda temir tuzlarini qabul qilmaslik (2:00 dan ortiq intervalni ta’minlash kerak).

Penitsillamin.

Penitsillaminning me’da-ichak yo‘llarida komplekslar hosil bo‘lishi natijasida so‘rilishining pasayishi, yomon so‘riladi. Temir sulfat bilan davolash to‘xtatilganda D-penitsillaminning zaharlilik xavfi ortadi.

Penitsilamin bilan bir vaqtda temir tuzlarini qabul qilmaslik (2:00 dan ortiq intervalni ta’minlash kerak).

- Qalqonsimon bez gormonlari / tiroksin

Oshqozon-ichak traktida komplekslar hosil bo‘lishi natijasida qalqonsimon bez gormonlari / tiroksin so‘rilishining pasayishi, yomon so‘rilishi gipotiroksinemiyaga olib keladi.

Qalqonsimon bez gormonlarini temir bilan bir vaqtda qabul qilmaslik (2:00 dan ortiq intervalni ta’minlash kerak).

- antatsidlar tarkibida kalsiy, alyuminiy va magniy bo‘lgan preparatlar (magniy trisilikat) Oshqozon-ichak traktida temir tuzlarining so‘rilishini pasaytirish.

Qabullar orasidagi vaqt 2:00 dan ortiq bo‘lishini ta’minlash kerak.

- Kolestiramin

Oshqozon-ichak traktida temir tuzlari so‘rilishining kamayishi.

Temir tuzlarini xolestiramin bilan bir vaqtda qabul qilmaslik (ularni, masalan, xolestiraminni qabul qilishdan 1-2 soat oldin yoki 4:00 keyin qabul qilish kerak).

- Kalsiy, rux

Oshqozon-ichak traktida temir tuzlarining kalsiy va rux tomonidan so‘rilishini kamaytirish.

Oshqozon-ichak traktida ruxning temir tuzlari tomonidan so‘rilishini kamaytirish.

Rux va kalsiy bilan bir vaqtda temir tuzlarini qabul qilmaslik (2:00 dan ortiq intervalni ta’minlash kerak).

- Temirni salitsilatlar yoki YAQNDV bilan bir vaqtda qabul qilish temirning MIY shilliq qavatiga qitiqlovchi ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Agar ikkala dori vositasini ham qabul qilish zarurati bo‘lsa, u holda kamida 2:00 intervalni ta’minlash kerak.

Temir tuzlari oltin birikmalarining absorbsiyasini kamaytiradi.

- O‘zaro munosabatlarning boshqa shakllari

Fitin kislotasi (butun donli donlar), polifenollar (choy, kofe, qizil vino), kalsiy (sut, sut mahsulotlari) va ba’zi oqsillar (tuxum) temirning so‘rilishini ancha sekinlashtiradi.

Ushbu oziq-ovqat mahsulotlari bilan bir vaqtda temir tuzlarini qabul qilmaslik (2:00 dan ortiq intervalni ta’minlash kerak).

Folat kislotasi mavjudligi sababli, alohida ehtiyot choralarini talab qiladigan kombinatsiyalar mavjud.

- Talvasaga qarshi dorilar (masalan, fenobarbital, fenitoin, fosfintoin, primidon) folat kislotasi yetishmovchiligini keltirib chiqarishi mumkin. Fol kislotasini tutqanoqqa qarshi dorilar bilan birga qabul qilish ularning plazmadagi konsentratsiyasini va tutqanoqning oldini olish samaradorligini pasaytirishi mumkin. Folat kislotasini qabul qilish paytida va uni to‘xtatgandan so‘ng klinik monitoring, plazmadagi konsentratsiyani nazorat qilish va zarur hollarda tutqanoqqa qarshi dorilar dozasini tuzatish zarur.

- folat kislotasi antagonistlari (masalan, metotreksat yoki sulfasalazin) qon zardobidagi folat miqdorini kamaytirishi mumkin.

- Ftoruratsil bilan qo‘llanganda katta dozalar kuchli ich ketishini keltirib chiqarishi mumkin.

- Xloramfenikol folat kislotasi yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga qo‘llanilmaydi, chunki u Gino-tardiferon bilan davolashga bo‘lgan reaksiyani kamaytirishi mumkin.

Sitostatiklar, sulfanilamidlar, tutqanoqqa qarshi vositalar va barbituratlar folat kislotasining so‘rilishiga ta’sir ko‘rsatadi.

Qo‘llash xususiyatlari

Shuni hisobga olish kerakki, yallig‘lanish sindromlari bilan bog‘liq bo‘lgan temir tanqisligi anemiyalari temir preparatlari bilan davolanmaydi.

Temir bilan davolash, iloji boricha, anemiya sababini davolash bilan birga olib borilishi kerak.

Temir sulfatli tabletkalar tasodifan nafas yo‘llariga tushganda (agar tiqilib qolsangiz), bronxlar shilliq qavatining nekrozi yuzaga kelishi mumkin, bu esa yo‘tal, qon tupurish, bronxial stenoz va / yoki o‘pka infeksiyasiga olib kelishi mumkin (hatto bu alomatlar paydo bo‘lishidan bir necha kun yoki oy oldin bo‘lsa ham). Keksa yoshdagi bemorlar va yutish qiyin bo‘lgan bemorlarni faqat temir sulfatli tabletkalarning bemorning nafas yo‘llariga tushish xavfini sinchiklab baholaganidan so‘ng davolash mumkin. Muqobil dori shakllarini hisobga olish zarur. Agar tabletkalar tasodifan nafas yo‘llariga tushib qolsa (agar bo‘g‘ilib qolsangiz), shifokorga murojaat qilish zarur ("Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limiga qarang).

E’lon qilingan ma’lumotlarga ko‘ra, surunkali buyrak kasalliklari, qandli diabet va/yoki gipertenziya bilan og‘rigan keksa bemorlarda oshqozon-ichak melanozi holatlari qayd etilgan bo‘lib, ular ushbu kasalliklar uchun bir nechta dori vositalarini qabul qilgan va ular bilan bog‘liq kamqonlik uchun temir preparatlari bilan davolangan (qarang: "Nojo‘ya ta’sirlar").

Tabletkalarni so‘rish, chaynash yoki og‘izda tutish mumkin emas. Ularni og‘izda yaralar paydo bo‘lishi va tishlar rangining o‘zgarishi xavfi tufayli suv bilan birga yutib yuborish kerak.

Quyidagi kasalliklar bilan og‘rigan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi: leykoz, jigar va buyrakning surunkali kasalliklari, oshqozon-ichak yo‘lining yallig‘lanish kasalliklari, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, ichak kasalliklari (enterit, yarali kolit, Kron kasalligi). Revmatoid artrit bilan og‘rigan bemorlarda kasallikning zo‘rayishi mumkin. Qabziyatning oldini olish uchun preparatni ko‘p miqdorda suyuqlik bilan ichish kerak.

Taxminan har 4 haftada temir tanqisligi darajasini, davolash o‘tkazilishiga bo‘lgan reaksiyani va organizmni temir bilan to‘ldirishni davom ettirish zarurligini baholash uchun quyidagi parametrlarni aniqlash lozim: gemoglobin, eritrotsitlar soni, eritrotsitlarning o‘rtacha hajmi, eritrotsitlardagi gemoglobinning o‘rtacha miqdori, retikulotsitlar soni, qon zardobidagi temir, transferrin. Qon zardobidagi ferritinni aniqlash to‘plangan temir miqdorini baholash imkonini beradi; qon zardobidagi ferritin ko‘rsatkichi

Uzoq muddat qo‘llanganda B12 vitamini miqdorini nazorat qilish zarur.

Ko‘p miqdorda choy, kofe, qizil vino iste’mol qilmaslik kerak, chunki bu organizmda temirning so‘rilishini kamaytirishi mumkin.

Preparatni butun donli donlar (kepak, dukkaklilar, moyli donlar), ba’zi oqsillar (tuxum) yoki tarkibida kalsiy bo‘lgan oziq-ovqat mahsulotlari yoki ichimliklar (tvorog, sut va boshqalar) bilan bir vaqtda qabul qilish tavsiya etilmaydi.

Temir tuzlari va ushbu mahsulotlarni iste’mol qilish oralig‘i kamida 2:00 bo‘lishi kerak.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash

Temir

Homiladorlik.

Homiladorlarda qo‘llanilishi bo‘yicha ko‘p sonli ma’lumotlar temir (II) tuzlarini terapevtik qo‘llashda tug‘ma rivojlanish nuqsonlari yo‘qligini ko‘rsatadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni ko‘rsatmaydi.

Gino-Tardiferon homiladorlikda, agar zarur bo‘lsa, qo‘llanilishi mumkin.

Ovqatlantirish davri.

Temir tuzlari ko‘krak sutiga ajraladi, lekin terapevtik dozalarda qabul qilinganda yangi tug‘ilgan chaqaloqlar/go‘daklarga hech qanday ta’siri kutilmaydi.

Gino-Tardiferonni, agar zarur bo‘lsa, emizish paytida qo‘llash mumkin.

Fertillik.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar fertillikka hech qanday ta’sir ko‘rsatmadi.

Terapevtik dozalarda qo‘llanilganda odamlarda fertillikka ta’siri kutilmaydi.

Folat kislota

Homiladorlik.

Homiladorlik davrida qo‘llash bo‘yicha nazoratli sinovlar o‘tkazilmagan. Biroq, bu keng qo‘llaniladigan tibbiy terapiya bo‘lganligi sababli, nashr etilgan ma’lumotlar soni juda ko‘p (1000 dan ortiq). Bu ma’lumotlar teratogen, fetal/neonatal toksik ta’sirni ko‘rsatmaydi. Bundan tashqari, hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni ko‘rsatmaydi.

Gino-Tardiferonni, agar zarur bo‘lsa, homiladorlik paytida qo‘llash mumkin.

Ovqatlantirish davri.

Folat kislotasi ko‘krak sutiga ajraladi. Ko‘krak suti bilan emizish paytida yangi tug‘ilgan chaqaloqlar/go‘daklarga folat kislotasining hech qanday ta’siri aniqlanmagan.

Gino-Tardiferonni, agar zarur bo‘lsa, emizish paytida qo‘llash mumkin.

Fertillik.

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv funksiyaga hech qanday ta’sir ko‘rsatmadi.

Transport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Gino-Tardiferon avtotransport yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Gino-Tardiferon kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarda og‘iz orqali qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Tabletkalarni so‘rish, chaynash yoki og‘izda tutish mumkin emas. Ularni butunligicha yutib, ko‘p miqdorda suv bilan ichish kerak. Tabletkalarni oshqozon-ichak yo‘li bilan ko‘tara olish darajasiga qarab ovqatdan oldin yoki ovqat vaqtida qabul qilish maqsadga muvofiqdir ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limida ko‘rsatilgan ayrim oziq-ovqat mahsulotlari bundan mustasno).

Dori vositasining tavsiya etilgan dozalari

- homiladorlik davrida temir va folat kislotasi tanqisligining oldini olish: kuniga 1 tabletkadan (ertalab).

- Temir tanqisligi kamqonligini davolash:

- yengil temir tanqisligi anemiyasida kattalarga - kuniga 1 tabletka (ertalab)

- og‘ir temir tanqisligi kamqonligida kattalarga - 1 tabletkadan kuniga ikki mahal (ertalab va kechqurun)

- 12 yoshdan oshgan bolalarga - kuniga 1 tabletkadan (ertalab).

Davolash davomiyligi

- homiladorlik davrida temir va folat kislotasi tanqisligining oldini olish: homiladorlikning so‘nggi ikki trimestri davomida (yoki 4-oydan boshlab).

- Temir tanqisligi kamqonligini davolash: davolash kamqonlikni tuzatish va temir zaxirasini tiklash uchun yetarli bo‘lishi kerak. Davolash 3 oydan 6 oygacha davom etishi mumkin va shifokor bilan maslahatlashgan holda uzaytirilishi mumkin.

Samaradorlikni nazorat qilish davolash boshlanganidan faqat 3 oy o‘tgach foydalidir va kamqonlikni tuzatish ko‘rsatkichlarini (Hb, MCV) hamda temir zaxiralarining tiklanishini (zardob ferritini, zardob transferrin retseptori va transferrin to‘yinish koeffitsiyenti) tekshirishni o‘z ichiga olishi lozim.

Bolalar.

Dori vositasini 12 yoshdan boshlab bolalarga qo‘llash mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Temir tuzlarining, ayniqsa bolalarda, juda katta dozalarni tasodifan qabul qilish natijasida dozani oshirib yuborish holatlari haqida xabar berilgan. Temir bilan zaharlanish xavfi elementar temirning 20 mg/kg miqdoridan boshlanib, tana vaznining 60 mg/kg miqdoridan ortib boradi.

Temirdan zaharlanish 5 ta ketma-ket simptomatik bosqichda rivojlanadi:

- ovqat hazm qilish bosqichi (jumladan, oshqozon-ichak traktining ta’sirlanish belgilari yoki uning shilliq qavati nekrozi, aksariyat hollarda qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi bilan kechadi), tinchlik bosqichi, shok va metabolik atsidoz, keyinchalik jigar va buyrak yetishmovchiligi, gepatotoksiklik bosqichi va ichak tutilishi bosqichi.

Tashxis birinchi navbatda klinik belgilarga asoslanadi va qon zardobida temirning yuqori darajasi bilan tasdiqlanadi, shuningdek, qorin bo‘shlig‘i a’zolarini rentgenologik tekshirish ham mumkin (agar temir tabletkalari qabul qilingan bo‘lsa).

Davolashni iloji boricha tezroq boshlash kerak:

• simptomatik davolash: bemorni sinchkovlik bilan kuzatib borish zarur. Shok holati, degidratatsiya va kislota-ishqor buzilishlari maxsus bo‘linmalarda odatdagi amaliyotga muvofiq davolanadi (nafas olishni qo‘llab-quvvatlash, Volemiya, bemorning gidroelektrolit muvozanati va diurezi).

• Oshqozon-ichak yo‘lini zararsizlantirish: oshqozon-ichak yo‘lida (oshqozon yoki ingichka ichakda) temir tabletkalari mavjudligini tasdiqlash uchun qorin bo‘shlig‘i rentgenografiyasi o‘tkazilishi mumkin. Ko‘p miqdorda temir tabletkalari qo‘llanganda (tana vazniga 20 mg/kg dan ortiq temir iste’mol qilinganda yoki bu simptomatik bo‘lsa) va qabul qilingan vaqtdan boshlab soat 1:00 dan kam vaqt o‘tgan taqdirdagina, iste’mol qilingan temirning bir qismini kasalxonada oshqozon-ichak tizimini dezaktivatsiya qilish orqali chiqarib tashlash mumkin:

- agar bemor hushida bo‘lsa, uni qayt qildirish zarur;

- surgi makrogol yoki ichak yuvish vositasini qo‘llash mumkin (masalan, yuvish uchun polietilen glikol eritmasini 15-40 ml/kg/soat tezlikda 4-8 soat davomida yuborish mumkin). Samarali qusishga qaramay, qon zardobida temir miqdori ko‘payishda davom etsa qo‘llaniladi.

Boshqa temir tabletkalari yoki ularning bo‘laklarini topish uchun qorin bo‘shlig‘i a’zolarini yuvishdan keyin rentgenografiya qilish kerak.

Ogohlantirish: temir bilan zaharlanishni davolashda oshqozon-ichak dezinfeksiyasidan muntazam ravishda foydalanmaslik kerak.

• Temirni xelatlash orqali davolash: zaharlanish jiddiy bo‘lsa, xelatlovchi vositadan foydalanish tavsiya etiladi. Birlamchisi — vena ichiga deferoksamin qo‘llashdir. Batafsil ma’lumot olish uchun deferoksaminni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomaga qarang.

Dimerkaprol temir bilan zaharlanganda qo‘llanilmaydi.

Eslatma: dori vositasi tarkibidagi folat kislotasining miqdori folat kislotasining dozasini oshirib yuborish xavfiga olib kelmaydi.

Salbiy ta’sirlar

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasiga qarab quyidagi toifalarga bo‘linadi: juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100,

Immun tizimi tomonidan

Chastotasi noma’lum: o‘ta sezuvchanlik, anafilaktik reaksiyalar.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘i tomonidan

Kamdan-kam: Hiqildoq shishi.

Noma’lum chastotada: o‘pka nekrozi 2, o‘pka granulomasi 2, bronxial stenoz 2, halqum yaralari 2.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan

Ko‘pincha: Qabziyat, ich ketishi, qorin dam bo‘lishi, qorin og‘rig‘i, najas rangining o‘zgarishi, ko‘ngil aynishi.

Kamdan-kam hollarda: anomal ichak najaslari, dispepsiya, qusish, gastrit.

Noma’lum chastotada: tishlarning disxromiyasi 1, og‘iz bo‘shlig‘idagi yaralar 1, oshqozon-ichak melanozi, qizilo‘ngachning zararlanishi 2, qizilo‘ngach yaralari 2.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan

Kamdan-kam hollarda: Qichishish, eritematoz toshma.

Noma’lum chastotada angionevrotik shish, eshakemi, allergik dermatit.

1 Agar tabletkalar chaynalgan, so‘rilgan yoki og‘izda saqlangan bo‘lsa, noto‘g‘ri qo‘llanilganda tishlarning disxromiyasi va og‘iz bo‘shlig‘ida yaralar paydo bo‘lishi mumkin.

2 Ayniqsa keksa yoshdagi va yutish buzilishlari bo‘lgan bemorlarda qizilo‘ngach shikastlanishi (qizilo‘ngach yarasi), tomoq yarasi, bronxial granulyomalar va/yoki bronxlar nekrozi kuzatilishi mumkin, bu esa tarkibida temir sulfat bo‘lgan tabletkalar tasodifan nafas yo‘llariga tushganda bronxial stenozga olib kelishi mumkin ("Qo‘llash xususiyatlari" bo‘limiga qarang).

Boshqa alohida aholi guruhlari.

E’lon qilingan ma’lumotlarga ko‘ra, surunkali buyrak kasalliklari, qandli diabet va/yoki gipertenziya bilan og‘rigan keksa yoshdagi bemorlarda oshqozon-ichak melanozi holatlari qayd etilgan, ular ushbu kasalliklarda bir nechta dori vositalarini qabul qilgan va ular bilan bog‘liq kamqonlik uchun temir preparatlari bilan davolangan (qarang: "Qo‘llash xususiyatlari").

Shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish.

Dori vositasiga shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida xabar berish muhimdir. Bu dori vositasining foyda / xavf nisbatini nazorat qilishni davom ettirish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlaridan har qanday shubhali nojo‘ya ta’sirlar haqida milliy xabar berish tizimi orqali xabar berishlari so‘raladi.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda saqlansin. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Qadoq

Blisterda 10 tadan tabletka, karton qutida 3 tadan blister.

Ta’til toifasi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Pyer Fabr Medikament Prodakshn.

Pierre Fabre Medicament Production.

Manzil

Projifarm ishlab chiqarish uchastkasi, Lise ko‘chasi, 45500 Jiyen, Fransiya.

site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France.