Plyonkali qobiq bilan qoplangan har bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi: moksifloksatsinga ekvivalent bo‘lgan moksifloksatsin gidroxlorid 400 mg.

Tavsif

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar 400 mg N5 (1x5) (blisterlar).

Farmakoterapevtik guruh

Antibakterial sintetik vosita (ftorxinolonlar guruhi).

Farmakologik xususiyatlari

Moksifloksatsin gidroxlorid - bu ichish uchun mo‘ljallangan keng ta’sir doirasiga ega bo‘lgan sintetik antibakterial vositadir. Moksifloksatsin ftorxinolon sinfiga mansub antibakterial vositalar guruhiga kiradi. Moksifloksatsin in vitro sharoitida grammusbat va grammanfiy mikroorganizmlarning ko‘pchilik shtammlariga nisbatan faol.

Bakteriya DNKsining replikatsiyasi, transkripsiyasi, reparatsiyasi va rekombinatsiyasi uchun zarur bo‘lgan topoizomeraza II (DNK giraza) va topoizomeraza IV fermentlarini ingibirlaydi. Mikrob hujayrasining DNK sintezini buzadi, bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. Ftorxinolonlarning, shu jumladan moksifloksatsinning ta’sir mexanizmi makrolidlar, beta-laktamlar, aminoglikozidlar va tetratsiklinlarning ta’siridan farq qiladi, shuning uchun ushbu sinf preparatlariga chidamli mikroorganizmlar moksifloksatsinga sezgir bo‘lishi mumkin. Moksifloksatsin va mikroblarga qarshi vositalarning boshqa sinflari (jumladan, makrolidlar, beta-laktam antibiotiklari, aminoglikozidlar, tetratsiklinlar) o‘rtasidagi o‘zaro chidamlilik noma’lum.

Moksifloksatsin quyidagi mikroorganizmlarning ko‘pchilik shtammlariga nisbatan faol - aerob grammusbat mikroorganizmlar Staphylococcus aureus (faqat metitsillinga sezgir shtammlar), Streptococcus pneumoniae (shu jumladan multirezistent shtammlar), Enterococcus faecalis (faqat vankomitsin va gentamitsinga sezgir shtammlar), Streptococcus pyogenes; - aerob grammanfiy mikroorganizmlar Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis; - boshqa mikroorganizmlar Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. In vitro tadqiqotlar ma’lumotlariga ko‘ra, moksifloksatsin faol, ammo ushbu in vitro ma’lumotlarining klinik ahamiyati aniqlanmagan. Moksifloksatsin quyidagi mikroorganizmlar shtammlarining ko‘pchiligiga (90% dan ortig‘i) nisbatan in vitro minimal ingibitorlik konsentratsiyasini (MPK ≤2 mkg/ml) namoyon qiladi: - aerob grammusbat mikroorganizmlar Staphylococcus epidermidis (faqat metitsillinga sezgir shtammlar), Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; - aerob grammanfiy mikroorganizmlar Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Klebsiella oxytoca, Esherichia coli, Legionella pneumophyla Proteus mirabilis; - anaerob mikroorganizmlar Fusobacterium spp., Prevotella spp.

Farmakokinetika

Plazmada konsentratsiyaning o‘rtacha cho‘qqisi 2,5 mkg/ml bo‘lib, sog‘lom subyektlar tomonidan 400 mg odatiy terapevtik doza qabul qilingandan so‘ng olingan; plazmadagi konsentratsiyaning cho‘qqisiga o‘rtacha 1,5 soatda erishilgan. Bioekvivalentligi 90% ni tashkil etdi. Ovqat qabul qilish moksifloksatsinning bioekvivalentligiga hech qanday ta’sir ko‘rsatmadi.

Taqsimot.

Zardob oqsillari bilan bog‘lanishi 50% atrofida bo‘lib, moddaning konsentratsiyasiga bog‘liq emas. Organizm to‘qimalari va suyuqliklarida - bronxlar shilliq qavatida, orqa miya suyuqligida, yuqori jag‘-sinus shilliq qavatida, so‘lakda, terida yaxshi taqsimlanadi.

Metabolizm.

Preparat jigarda metabolizmga uchraydi U sulfatlar yoki glyukuronidlar kabi faol bo‘lmagan metabolitlarga metabolizmga uchraydi.

Chiqarish.

O‘zgarmagan preparatning 15-21% siydik bilan va 25% ga yaqini najas bilan chiqariladi. Preparatning yarim parchalanish davri 9-16 soatni tashkil etadi.

Ko‘rsatmalar

Moksifloksatsin kattalarda (18 yosh va undan katta) quyidagi holatlarda preparatga sezgir mikroorganizmlar keltirib chiqaradigan infeksiyalarni davolash uchun ko‘rsatilgan:

O‘tkir bakterial sinusit.

Moksifloksatsin Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae yoki Moraxella catarrhalis keltirib chiqargan o‘tkir bakterial sinusitda buyuriladi. Surunkali bronxitning zo‘rayishi Moksifloksatsin Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, metitsillinga sezgir Staphylococcus aureus yoki Moraxella catarrhalis chaqirgan surunkali bronxitning zo‘rayishida buyuriladi.

Shifoxonadan tashqari pnevmoniya Moksifloksatsin Streptococcus pneumoniae (shu jumladan, ko‘plab dorilarga chidamli shtammlar*), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, metitsillinga sezgir Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae yoki Chlamydophila pneumoniae keltirib chiqaradigan shifoxonadan tashqari pnevmoniyada buyuriladi.

Teri va teri tuzilmalarining asoratlanmagan infeksiyalari. Moksifloksatsin metitsillinga sezgir Staphylococcus aureus yoki Streptococcus pyogenes keltirib chiqargan teri va teri tuzilmalarining asoratlanmagan infeksiyalarida buyuriladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

O‘tkir bakterial sinusitlar 400 mg 10 kun.

O‘tkir bakterial bronxitlar va ularning qo‘zishi 400 mg 5 kun.

Pnevmoniya 400 mg 7-14 kun.

Teri va uning tuzilmalarining asoratlanmagan infeksiyalari 400 mg 7 kun.

Ichga moksifloksatsin tarkibida magneziya yoki alyuminiy bo‘lgan antatsidlar, shuningdek, sukralftat, temir kabi metall kationlari yoki tarkibida rux bo‘lgan multivitaminlarni qabul qilishdan 4 soat oldin yoki 8 soat o‘tgach qabul qilinadi.

Buyrak yetishmovchiligi

Buyrak faoliyati yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, shu jumladan gemodializda bo‘lgan yoki ambulatoriyada peritoneal dializ olayotgan bemorlarda dozani tartibga solish talab etilmaydi. Jigar faoliyatining yetishmovchiligi. Ham yengil, ham o‘rta darajadagi jigar faoliyati yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani tartibga solish talab etilmaydi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Keyingi nojo‘ya ta’sirlar dori qabul qilish bilan bog‘liq deb baholandi va bemorlarning 3 foizida ko‘ngil aynishi (7%), diareya (6%), bosh aylanishi (3%) kuzatildi.

Qo‘shimcha klinik ma’lumotlar shuni ko‘rsatdiki, nojo‘ya ta’sirlar umumiy bo‘lmagan va moksifoloksatsin qabul qilgan bemorlarda 0,1% dan oshmagan va 3% dan kam bo‘lgan hamda bosh og‘rig‘i, qorin og‘rig‘i, taxikardiya, gipertenziya, periferik shish, QT intervalining uzayishi, uyqusizlik, bezovtalik, ko‘ngil aynishi, qusish, jigar namunalarining o‘zgarishi, dispepsiya, og‘iz qurishi, qabziyat, protrombin pasayishi, trombotsitopeniya, trombotsitemiya, eozinofiliya, lekopeniyani o‘z ichiga olgan.

Qarshi ko‘rsatmalar

Boshqa xinolonlar kabi moksifloksatsinga yuqori sezuvchanlik. 18 yoshgacha.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi.

Davolash: simptomatik.

Maxsus ko‘rsatmalar

Quyidagi holatlarda ehtiyotkorlik choralari ko‘rilishi lozim:

Farmakokinetik imkoniyatlarning yetishmasligi tufayli jigar funksiyasining og‘ir yetishmovchiligi;

Markaziy asab tizimidagi buzilishlar;

QT intervalining uzayishi; QT intervalining uzayishi mavjud bo‘lgan bemorlarda, tuzatilmagan gipokaliyemiyasi bo‘lgan bemorlarda, klinik jihatdan aniqlangan bradikardiya, o‘tkir miokard ishemiyasi kabi aritmiya oldi holatlari mavjud bo‘lgan bemorlarda qo‘llashni istisno etish.

Antatsid preparatlar yoki temir preparatlari bir vaqtda buyurilganda. Ular moksifloksatsinning yutilishini kamaytiradi.

Homiladorlik

Homilador ayollarda adekvat va yaxshi nazorat qilinadigan sinovlar yo‘qligi sababli, faqat potensial foyda homila uchun potensial xavfni oqlagan taqdirdagina, homiladorlik paytida moksifloksatsinni qo‘llash lozim. Moksifloksatsin ko‘krak sutiga o‘tadi. Emizikli bolalarda og‘ir nojo‘ya ta’sirlar rivojlanishi mumkinligi sababli, emizikli ayollar ona uchun preparatning muhimligini hisobga olib, emizishni yoki moksifloksatsinni qo‘llashni to‘xtatishlari kerak.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Antatsidlar, sukralfat, multivitaminlar va tarkibida ko‘p valentli kationlar bo‘lgan boshqa mahsulotlar. Moksifloksatsin va tarkibida alyuminiy va magneziya bo‘lgan antatsid preparatlarni sukralfat bilan birgalikda qo‘llash, temir kabi minerallar va tarkibida temir yoki rux bo‘lgan yoki ikki yoki uch valentli kationlarga ega bo‘lgan multivitaminlar xinolonlar bilan o‘zaro ta’sirlashib, xelat komplekslarini hosil qilishi mumkin, bu esa ftorxinolonlarning so‘rilishini buzishi va tizimli ravishda ftorxinolonlarning so‘rilishini oshirishi mumkin.

Shu sababli, moksifloksatsinni ko‘rsatilgan preparatlarni qo‘llashdan kamida 4 soat oldin yoki 8 soat o‘tgach qabul qilish kerak. Xinolonlar, shu jumladan moksifloksatsin, varfarin yoki uning hosilalarining antikoagulyatsion ta’sirini kamaytiradi. Binobarin, agar xinolonlar varfarin yoki uning hosilalari bilan bir vaqtda tayinlansa, protrombin vaqti, Xalqaro normallashtirilgan nisbat (INR) yoki boshqa antikoagulyator testlar nazorat ostida bo‘lishi kerak.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Chiqarish shakli

400 mg li tabletkalar No5 (1x5) (blisterlar) karton qutida, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Karan Healthcare Pvt. Ltd, Hindiston, Cotec Healthcare Pvt. Ltd, Hindiston.