Maksifloks

1 мл препарат қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: моксифлоксацинга қайта ҳисоблаганда моксифлоксацин гидрохлориди - 5,45 мг;

ёрдамчи моддалар: борат кислотаси 3,000 мг; натрий хлориди 6,500 мг, 1 М хлорид кислотаси эритмалари М натрий гидроксиди эритмаси рН 6,7-7,0 гача, тозаланган сув - 1 мл гача = 1,0062 г.

Оч яшил-сариқ тиниқ эритма, деярли механик ёд заррачалар сақламайди.

Кўз томчилари.

Антибактериал синтетик восита (фторхинолонлар гурухи). АТХ коди: S01AX22.

Таъсир механизми

Максифлоксацин, тўртинчи авлод фторхинолони бўлиб, бактериал ДНК ни кўпайиши, репарацияси ва рекомбинацияси учун зарур бўлган ДНК гиразани ва топоизомеразасини ингибирлайди. Резистент механизми: IV

Фторхинолонларга, шу жумладан моксифлоксацинга резистентлик, асосан ДНК-гиразани ва IV топоизомеразани кодловчи генларда хромосома мутациялари оркали ривожланади. Грамманфий бактерияларда моксифлоксацинга резистентлик mar (кўпгина антибиотикларга чидамлилик) ва qur (хинолонларга резистентлик) тизимида мутациялар билан чакирилиши мумкин. Бета-лактамларга, макролидларга ва аминогликозидларга кесишган чидамлилик кузатилмайди.

Танланган турларда орттирилган резистентликнинг устунлиги географик ва вакт нуқтаи назардан ўзгариб туриши мумкин ва резистентлик тўгрисида, асосан оғир инфекцияларни даволашда маҳаллий маълумотларга эга бўлиш тавсия қилинади. Агар зарур бўлса, моксифлоксацин фойдаси резистентлик локал устунлиги айрим инфекцияларда мухокамали хисобланганда эксперт тавсиясига мурожаат қилиш керак.

Кўпчилик ҳоллардаги сезгир турлари.

Аэроб граммусбат микроорганизмлар: Corynebacteriuт турлари, шу жумладан, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus aureus (метициллинга сезгир), Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans гурухи.

Аэроб грамманфий микроорганизмлар: Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Serratia marcescens.

Анаэроб микроорганизмлар: Proprionibacterium acnes.

Бошқа микроорганизмлар: Chamydia trachomatis.

Орттирилган чидамлилик муаммо бўлиши мумкин бўлган микроорганизмлар турларн.

Аэроб граммусбат микроорганизмлар: Staphylococcus aureus (резистент метициллин) Staphylococcus турлари, коагуляза манфий (резистент метициллин).

Аэроб грамманфий микроорганизмлар: Neisseria gonorrhoeae.

Бошқа микроорганизмлар

Бирортаси ҳам эмас.

Бирламчи чидамлилик хусусиятига эга микроорганизмлар турлари.

Аэроб грамманфий микроорганизмлар: Pseudomonas aeruginosa.

Бошқа микроорганизмлар

Бирортаси ҳам эмас.

Фармакокинетикаси

Моксифлоксацин маҳаллий қўлланганида тизимли кон окимига ўтади. концентрацияси плазмада эркак ва аёл жинси 21 нафар пациентда аникланган, улар моксифлоксацинни кўз томчилари дори шаклида иккала кўзга 1 томчидан кунига 3 марта 4 кун давомида қўлланган.

Моксифлоксацин қон плазмасида ўртача максимал концентрацияси (Стас) мувозанат холатда 2,7 нг/мл ташкил қилган, "концентрация-вакт" (AUC) ости майдони киймати 41.3 иг с/мл. Кўрсатилган кўрсаткичлар ўртача Стих ва AUC моксифлоксацин 400 мг терапевтик дозада ичга кабул килгандан кейинга нисбатан тахминан 1600 ва 1200 маргага кам. Моксифлоксациннинг плазмадан ярим чикарилиш даври 13 соатни ташкил килади.

Моксифлоксацинга сезгир штаммлар чақирган йирингли бактериал конъюнктивитда кўлланади.

Маҳаллий равишда қўлланади

Катта инсонларда, шу жумладан кекса пациентларда қўлланиши (265 ёш). І томчидан шикастланган кўзга (шикастланган кўзларга) кунига 3 марта буюрилади.

Одатда инфекция симптомлари 5 кун давомида яхшиланади, бирок даволашни яна 2-3 кун давом эттириш керак.

Агар даволаш бошлагандан кейин 5 кун давомида соғайиш кузатилмаса, ташҳис ва/ёки даволашни қайта кўриб чикиш лозим. Даволаш давомийлиги касалликнинг огирлигига ва инфекциянинг клиник ва бактериологик ривожланишга боғлиқ.

Болалар ва ўсмирлар

Дозага тузатиш киритиш талаб этилмайди.

Моксифлоксни 5 мг/мл кўз томчилари чакалокларда конъюнктивитни даволашда кўлланганда хавфсизлиги ва самарадорлиги аниқланмаган ("Эхтиёткорлик билан" бўлимига каранг)

Жигар ва буйрак етишмовчилиги

Дозага тузатиш киритиш талаб этилмайди.

Пипетка ва эритмани зарарланишидан сақланиш учун, эхтиёт бўлиш керак ва кўз ковоклари, кўз соҳаларига ёки бошқа юзаларга ёндош жойларга тегишидан сақланиш лозим.

Препаратнинг буруннинг шиллиқ қаватидан тизимли кон оқимига тушишини, айниқса болалар ва янги тугилган чақалоқларда олдини олиш учун, кўзнинг ички бурчагини бармоқлар билан 2-3 минут босиб туриш тавсия этилади. Бир нечта маҳаллий офтальмологих препаратлардан фойдаланган ҳолларида, томизишлар орасидаги танаффус камида 10 минутни ташкил килиши керак. Кўз суртмалари охирги навбатда қўлланиши керак.

Ножўя реакциялар қуйндаги кўринишда таснифланган: жуда тез-тез (>1/10), тез-тез (>1/100 ва <1/10), тез-тез эмас (>1/1000 ва <1/100), кам холларда (>1/10000 ва <1/1000). жуда кам холларда (<1/10000) ёки тез-тезлиги номаълум (тез-тезлиги мавжуд маълумотлар бўйича аниклашни иложи бўлмаган). Ҳар бир гурухда ножўя самаралар якколлик даражасини камайиши тартибида намоён бўлган.

Гематологик ва лимфатик бузилишлар

Кам холларда: гемоглобиннинг концентрациясини пасайиши.

Иммун тизимини бузилиши

Тез-тезлиги номаълум: сезувчанликни ошиши.

Нерв тизимини бузилишлари

Кам тез-тез: бош огриги.

Кам холларда: парестезия.

Тез-тезлиги номаълум: бош айланиши.

Кўз аъзолари томонидан бузилишлар

Тез-тез: кўзда оғриқ, кўз шиллиқ қаватини шикастланиши.

Кам тез-тез: нуктали кератит, курук кўз синдроми, конъюнктива қон қуйилиши, конъюнктивал гиперемия, кўзни қичишиши, ковокларни шиши, кўзда дискомфорт. Кам холларда: шох парда эпителийсининг нуқсонлари, конъюнктивит, блефарит, кўз шиши, конъюнктива шиши, кўзни хиралашиши, кўриш ўткирлигини камайиши, астенопия, ковоклар эритемаси.

Тез-тезлиги номаълум: эндофтальм, ярали кератит, шох парда эрозияси, шох парда ейилиши, кўз ички босимини ошиши, шох пардани хиралашиши, шох парда инфильтратлари, шох пардадаги йигилмалар, кўз томонидан аллергик холатлар, кератит, шох пардани шиши, ёруғликдан қўрқиш, ковокларни шиши, кўп кўз ёш оқиши, кўзда ед жисм хноси.

Юракда бузилишлар

Тез-тезлиги номаълум: юрак уришини хис этиш.

Кўкрак қафаси ва кӯкс оралиги аъзоларини бузилиши

Кам холларда: бурун бўшлиғида дискомфорт, томоқда оғриқ, томоқда ёд жисм ҳисси.

Меъда-ичак бузилишлари

Тез-тез эмас: дисгевзия.

Кам холларда: қусиш.

Тез-тезлиги номаълум: кўнгил айниши.

Гепатобилиар бузилишлар

Кам холларда: аланин аминотрансфераза ва гамма-глутамил трансфераза даражасини ошиши.

Тери ва тери ости клетчаткаси томонидан бузилишлар:

Эритема, транзитор тошма, эшакеми, кичишиш.

Алохида нохуш реакциялар

Елка бўғими, қўл бўғими, ахиллов пайи, шунингдек бошка иш қобилияти сусайган ёки жаррохлик аралашувларини талаб килган узок даврга олиб келган пайларни узилиши хақида хабарлар бўлган.

Клиник тадқиқотлар ва рўйхатга олингандан кейин қўлланган маълумотлар бўйича фторхинолонлар билан тизимли даволашда пайларни узилиши хавфи кортикостероидлар билан даволаш схемасида ўсиши мумкин, алохида хавф гурухида кекса пациентлар мавжуд. Кўп холларда шикастланишлар таянч бўғимларини, шу жумладан ахиллов пайларига хам тааллуқли.

Фаол моддага, ёрдамчи моддаларга ёки бошка хинолонларга юқори сезувчанликда қўллаш мумкин эмас.

Эҳтиёткорлик билан

Хинолонларни тизимли равишда қабул қилаётган пациент пациентларда ўта юкори сезувчанликнинг реакциялари ва кам ҳолларда летал ўта юкори сезувчанлик, баъзида биринчи дозани қабул қилингандан кейинок (анафилактик шок) аниқланган. Айрим реакциялар юрак-қон томир коллапси, эс-ҳушни йўқолиши, ангиоэдема (шу жумладан ларингеал шиш, фарингеал шиш ва юзнинг шиши), нафас йўлларининг ўтказувчанлигини бузилиши, ҳансираш, уртикар тошма ва кичишиш билан кечган.

Моксифлоксацинга аллергик реакциялар ривожланганда, ушбу дори воситасини қўллашни дарҳол тўхтатиш лозим. Моксифлоксацинга ёки препаратнинг таркибидаги бошқа моддаларга ўткир ўта юкори сезувчанликнинг огир реакциялари шошилинч тиббий ёрдамни талаб этиши мумкин. Бундай ҳолларда нафас йўлларини ўтказувчанлигини тиклаш ва оксигенотерапияни ўтказиш лозим.

Бошқа антибактериал воситалар билан бўлгани каби, давомли қўлланиши, чидамли организмларни, шунингдек замбуруғларни хаддан зиёд ўсишига олиб келиши мумкин. Агар суперинфекция ўрин тутса даволашни тўхтатиш ва даволаш схемасини ўзгартириш лозим.

Янги туғилган чақалоқларда конъюнктивитии даволашда моксифлоксациннинг самарадорлиги ва хавфсизлигига таалукли чекланган маълумотлар мавжуд. Демак, янги туғилган чақалоқларда коньюнктивитни даволаш учун ушбу дори препаратини қўллаш тавсия этилмайди.

Моксифлоксацин гонореяли конъюнктивитни, my жумладан тугилган чақалоқларнинг гонококкли офтальмиясини олдини олиш ёки эмперик даволаш учун, касалликни келиб чиқишида фторхинолонга резистент бўлган Neisseria gonorrhoeae асосий ўрин тутганлиги туфайли ишлатилмаслиги керак. Neisseria gonorrhoeae чакирган кўз инфекциялари бўлган пациентлар тегишли тизимли даволашни олишлари керак.

2 ёшдан кичик пациентларни даволаш учун ушбу дори препаратини қўллаш тавсия этилмаган, чунки ушбу ёш гуруҳида унинг самараси текширилмаган. Chlamydia trachomitis чакирган кўз инфекциялари бўлган 2 ёшдан ошган пациентлар тегишли тизимли даволашни олишлари лозим.

Chlamydia trachomitis 'exa Neisseria gonorrhoeae томонидан чакирилган янги тугилган чакалоклар офтальмияси билан касалланган янги туғилган чакалоклар адекват тизимли даволашни олишлари лозим.

Пациентларга кўзнинг бактериал инфекцияларининг симптомлари мавжудлигида контакт линзаларидан фойдаланишдан воз кечишлари тавсия этилиши лозим.

Максифлокски бошка дори препаратлари билан ўзаро таъсирини ўрганиш юзасидан тадқиқотлар ўтказилмаган.

Қон плазмасида моксифлоксациннинг концентрацияси пастлиги туфайли, дориларнинг ўзаро таъсирининг эҳтимоли кам.

Максифлокс факат инстилляция учун мўлжалланган, уни субконъюнктивал юбориш ёки кўзнинг оддинги камерасига юбориш мумкин эмас.

Кўзнинг бактериал инфекциялари симптомлари ва белгилари мавжуд бўлса, пациентлар контакт линзаларни тақишдан воз кечишлари лозим. Пипетка ёки эритмани микробли контаминациясидан сақланиш учун кўз атрофидаги соҳа ёки бошқа юзаларга флакон учини тегиб кетишидан сақланиш лозим.

Ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўлланиши

Препаратни ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўллаш бўйича старлича маълумотлар йўқ. Препаратни кутиладиган даволаш самараси ҳомила ва бола учун потенциал хавфдан ошган холларда ҳомиладорлик ва эмизиш даврида кўллаш мумкин. Хайвонлардаги тадқиқотлар шуни кўрсатадики, моксифлоксацин перорал қўллангандан кейин кўкрак сути билан кўп бўлмаган микдори ажралади. Бунга қарамасдан препаратни терапевтик дозаларига риоя килган холларда эмизикли болаларда нохуш реакциялар ривожланиши кутилмайди. Максифлоке 5 мг/мл кўз томчиларини хомиладорлик ва эмизиш даврида қўллашдан олдин шифокорга мурожаат килиш керак.

Фертиллик

Моксифлоксацинни фертилликка инстилляция кўринишида қўлланганда таъсири бўйича тадқиқотлар ўтказилмаган.

Автотранспортни хайдаш ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Томизилгандан кейин кўришни вақтинчалик хиралашиши кузатилиши мумкин, бу автомобилни бошқариш ёки техника билан ишлаш қобилиятига таъсир қилиши мумкин. Агар томизилгандан кейин шунга ўхшаш симптомлар пайдо бўлса, пациент автомобилни бошқариш ёки техника билан ишлашдан олдин кўриш тўлик тиклангунига қадар кутиш лозим.

Конъюнктивал бўшлиқнинг чекланган хажми, ушбу дори препарати билан дозани ошириб юборишнинг турли эҳтимолларини деярли бартараф этади.

Моксифлоксацинни тасодифан ичга ютиб юборгандан кейин ножўя самараларини чакириш учун бир флаконда умумий миқдори жуда кам.

Кўз томчилари 5 мг/мл.

5 мл хажмли томчилагичли тикин ва полиэтилен ҳалқа билан ҳимояланган қопқоқ билан ёпилган 5,00 мл дан кам бўлмаган полиэтиленли флаконда. Ҳар бир флакон ёпиштирилган этикетка, тиббиётда қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга маркировкали картон йиғма қутига жойланади.

25 °С дан юкори бўлмаган ҳароратда, оригинал ўрамда саклансин. Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

3 йил.

Флакон очилгандан кейин томчиларни 4 ҳафта давомида ишлатиш керак.

Яроқлилик муддати ўтгандан сўнг қўлланмасин.

Рецепт бўйича.

«S.C.Rompharm Company S.R.L.»

Ероилор кўч 1А, Отопень, Руминия.