Omser

Tarkib

1 kapsulada quyidagilar mavjud:

faol moddalar: Omeprazol 20 mg; Domperidon 10 mg;

yordamchi moddalar: shakar sharlari.

Dori shakli

Kapsulalar.

Farmakoterapevtik guruh

Yaraga qarshi vosita. ATX kodi: A02BC.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Omser-DM® ning farmakologik xususiyatlari uning ikki tarkibiy qismi bilan bog‘liq.

Domperidon o‘z ta’sirini oshqozonda, omeprazol esa ingichka ichakda ko‘rsatadi. Domperidon - qayt qilishga qarshi preparat. Periferik va markaziy dofamin retseptorlari antagonisti. Me’da antral qismi va o‘n ikki barmoqli ichakning peristaltik qisqarishlari davomiyligini oshiradi. Me’daning bo‘shalishi sekinlashgan taqdirda uni tezlashtiradi, pastki qizilo‘ngach sfinkteri tonusini oshiradi. Hiqichoqni bosadi. Zardobdagi prolaktin miqdorini oshiradi.

Omeprazol yaraga qarshi antisekretor preparatlarga kiradi. U me’da shilliq qavatining pariyetal hujayralariga oson kirib, ularda konsentratsiyalanadi va pH ning kislotali qiymatida faollashadi.

Faol metabolit - sulfenamid pariyetal hujayralar sekretor membranasining N+, K+-ATFazasini (proton nasosi) susaytiradi, vodorod ionlarining oshqozon bo‘shlig‘iga chiqishini to‘xtatadi va xlorid kislota sekretsiyasining yakuniy bosqichini bloklaydi. Dozaga bog‘liq ravishda bazal va rag‘batlantirilgan sekretsiya darajasini, oshqozon sekretsiyasining umumiy hajmini va pepsin ajralishini kamaytiradi. Xlorid kislotaning tungi va kunduzgi ishlab chiqarilishini samarali so‘ndiradi. Helicobacter pylori ga bakteritsid ta’sir ko‘rsatadi. H.pylori eradikatsiyasi omeprazol va antibiotiklar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda kasallik belgilarini tezda bartaraf etish, shikastlangan shilliq qavatning yuqori darajada bitishi va barqaror uzoq muddatli remissiyaga erishish imkonini beradi, oshqozon-ichak traktidan qon ketishining rivojlanish ehtimolini kamaytiradi.

Reflyuksli yarali ezofagitda qizilo‘ngachdagi kislota ekspozitsiyasini me’yorlashtirish va oshqozon ichidagi rN>4,0 ni 24 soat davomida saqlab turish, oshqozon tarkibining shikastlovchi xususiyatlarini kamaytirish (pepsinogenning pepsinga o‘tishini tormozlash) simptomatikani pasaytirishga va qizilo‘ngach shikastlanishining to‘liq bitishiga yordam beradi (bitish darajasi 90% dan oshadi). Gistamin retseptorlarining N2-blokatorlariga chidamli eroziv va yarali ezofagitning og‘ir va asoratlangan shakllarini davolashda yuqori samara beradi. Uzoq muddatli qo‘llab-quvvatlovchi terapiya reflyuksli ezofagitning qaytalanishini oldini oladi va asoratlar rivojlanish xavfini kamaytiradi. Gastroezofageal reflyuks kasalligida 85% bemorlarda 1-yil ichida remissiyani ta’minlaydi.

Farmakokinetika

Domperidon ichilganidan keyin tez so‘riladi. Biologik o‘zlashtirilishi past (taxminan 15%). Plazmadagi maksimal konsentratsiyasiga 1 soatdan keyin erishiladi. Domperidon turli to‘qimalarda keng tarqaladi, miya to‘qimalarida uning konsentratsiyasi kam. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 91-93% ni tashkil etadi. Ichak devori va jigarda jadal metabolizmga uchraydi. Ichak (66%) va buyraklar (33%) orqali chiqariladi, o‘zgarmagan holda dozaning mos ravishda 0% va 1% miqdori chiqariladi. Yarim chiqarilish davri 7-9 soatni tashkil etadi, yaqqol ifodalangan buyrak yetishmovchiligida u uzayadi.

Omeprazol ichga qabul qilingandan so‘ng oshqozon-ichak traktidan tez va yetarlicha to‘liq so‘riladi, biroq biosinguvchanligi 50-55% dan oshmaydi (jigar orqali "birinchi o‘tish" effekti). Qon plazmasi oqsillari (albumin va nordon alfa1-glikoprotein) bilan bog‘lanishi juda yuqori - 95%. 20 mg omeprazolni bir marta qabul qilgandan so‘ng, oshqozon sekretsiyasining susayishi birinchi soat ichida sodir bo‘ladi, 2 soatdan keyin maksimal darajaga yetadi va taxminan 24 soat davom etadi, ta’sirning yaqqolligi dozaga bog‘liq.

Pariyetal hujayralarning xlorid kislota ishlab chiqarish qobiliyati terapiya tugagandan keyin 3-5 kun ichida tiklanadi.

Preparat jigarda biotransformatsiyaga uchrab, antisekretor faollikning deyarli yo‘qligi bilan tavsiflanadigan kamida 6 ta metabolitni hosil qiladi. Asosan buyraklar orqali metabolitlar holida (72-80%) va ichak orqali (18-23%) chiqariladi.

Yarim chiqarilish davri 0,5-1 soat (jigar faoliyati me’yorida bo‘lganda) yoki 3 soat (jigarning surunkali kasalliklarida) ga teng. Keksa yoshdagi bemorlarda biosinguvchanlik biroz oshishi va chiqarilish tezligi pasayishi mumkin.

Ko‘rsatmalar

Omser-DM® dispepsiya bilan kechuvchi reflyuks-ezofagitda proton nasosi ingibitorlari yoki H2-retseptorlari antagonistlarini qo‘shimcha buyurmasdan buyuriladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar va 14 yoshdan oshgan bolalarga, kasallik belgilarining yaqqolligiga qarab, Omser-DM® kuniga bir yoki ikki kapsuladan, ertalab och qoringa buyuriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Domperidon

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: og‘iz qurishi, qabziyat, ichak spazmlari;

Markaziy asab tizimi tomonidan: ekstrapiramidal buzilishlar;

Allergik reaksiyalar: kamdan kam - toshma, eshakemi;

Boshqalar: bosh og‘rig‘i, qon plazmasida prolaktin darajasining oshishi; kamdan-kam hollarda - galaktoreya, ginekomastiya.

Omeprazol

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, ich ketishi, qabziyat, qorin og‘rig‘i, meteorizm, og‘iz qurishi, ishtahaning yo‘qligi;

Markaziy asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, holsizlik (shu jumladan mushaklar), uyquning buzilishi, uyquchanlik, tushkunlik, xavotir;

Suyak-mushak tizimi tomonidan: ba’zi hollarda - artralgiya, mushaklar kuchsizligi, mialgiya;

Qon yaratish tizimi tomonidan: ba’zi hollarda - anemiya, eozinofiliya, trombotsitopeniya;

Allergik reaksiyalar: teri toshmasi.

Agar ushbu alomatlar yoki boshqa noxush holatlar kuzatilsa, preparatni qabul qilishni to‘xtatish, oshqozonni yuvish va shifokorni chaqirish lozim.

Qarshi ko‘rsatmalar

oshqozon-ichakdan qon ketishi;

oshqozon yoki ichak tutilishi;

oshqozon teshilishi;

prolaktinoma;

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

14 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

homiladorlik, emizish davri;

buyrak/jigar yetishmovchiligi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari:

Domperidon hisobiga - qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, karaxtlik, depressiya, bosh og‘rig‘i, quloq shang‘illashi, metabolik atsidoz, koma, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, qon bosimining pasayishi, bradikardiya, taxikardiya, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, nafas to‘xtashi.

Omeprazol tufayli - ko‘rishning noaniqligi, ongning chalkashishi, bosh og‘rig‘i, terlashning kuchayishi, uyquchanlik, og‘iz qurishi, ko‘ngil aynishi, taxikardiya.

Davolash: oshqozonni yuvish (faqat qabul qilingandan keyin bir soat ichida, ishqorli ichimlik ichish), kuchaytirilgan diurez, simptomatik terapiya.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatni faqat shifokor nazorati ostida tayinlash tavsiya etiladi.

Bolalar

Ushbu toifadagi bemorlarda Omser-DM®ni qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba yo‘qligi sababli, preparatni bolalarga buyurish tavsiya etilmaydi.

Davolashni boshlashdan oldin oshqozon-ichak traktida xavfli o‘sma borligini istisno qilish kerak, ayniqsa anamnezda oshqozon yarasi bo‘lsa. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda doza 20 mg/sutkadan oshmasligi kerak (biomavjudligi va yarim chiqarilish davri ortishi munosabati bilan).

Preparatni bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang va yaroqlilik muddati tugaganidan keyin iste’mol qilmang.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlik va emizikli davrda Omser-DM® qo‘llanilishi mumkin emas.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Omser-DM® avtomobil haydash va mexanizmlar bilan ishlashda ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Domperidon

Antixolinergik preparatlar bir vaqtda qo‘llanganda domperidon ta’sirini neytrallashi mumkin. Domperidon bilan bir vaqtda qo‘llanilganda antatsid va antisekretor preparatlar uning biosinguvchanligini pasaytiradi. In vitro tadqiqotlari asosida taxmin qilish mumkinki, domperidon bilan bir vaqtda sitoxrom CYP3A4 fermentini sezilarli darajada ingibirlovchi dori vositalari (azollar guruhidagi zamburug‘larga qarshi dori vositalari, makrolidlar guruhidagi antibiotiklar, OIV proteazasi ingibitorlari, antidepressant (nefazodon) qo‘llanilganda, plazmadagi domperidon miqdorining oshishi kuzatilishi mumkin. Domperidon qondagi paratsetamol va digoksin miqdoriga ta’sir qilmaydi. Domperidon bir vaqtning o‘zida ichishga qo‘llaniladigan, faol moddasi sekin ajralib chiqadigan yoki ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan preparatlarning so‘rilishiga ta’sir qilishi ehtimoldan xoli emas.

Omeprazol

So‘rilishi pH ga bog‘liq bo‘lgan har qanday dori vositasining (ketokonazol, temir tuzlari) biosinguvchanligini o‘zgartiradi. Omeprazol jigarda oksidlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydigan dorilarning (diazepam, varfarin) yarim chiqarilish davri va ta’sir muddatini uzaytirishi mumkin; kumarinli antikoagulyantlar va difenin ta’sirini kuchaytiradi; benzodiazepinli trankvilizatorlar (sibazon) ajralishini sekinlashtiradi. Qondagi klaritromitsin konsentratsiyasini (o‘zaro) oshiradi. Omeprazolni antatsidlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda dorilarning o‘zaro ta’siri kuzatilmagan.

Chiqarish shakli

10 ta kapsula blisterda, 1 ta yoki 3 ta yoki 10 ta blister karton qadoqda, qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati

Ishlab chiqarilgan sanadan boshlab 2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Medwin Pharmaceuticals, Hindiston.