Sineral

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda: ornidazol - 500 mg;

yordamchi moddalar: gidroksipropilmetilsellyuloza (HPMC) -10 mg, makkajo‘xori kraxmali (STARCH 1500) 70 mg, mikrokristall sellyuloza (AVICEL PH-101) 58 mg, magniy stearati 2 mg.

Pardali qobiq: gidroksipropilmetilsellyuloza (HPMC) - 14,7 mg, makrogol 6000 (PEG 6000) - 2,3 mg, titan dioksidi (E171) - 3 mg.

Tavsif

Oq rangli, bir tomonida sinish chizig‘i bo‘lgan dumaloq tabletkalar.

Dori shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Protozoylarga qarshi vosita. ATX kodi: P01AB03.

Farmakologik ta’siri

Farmakodinamika

Ornidazol protozoylarga qarshi vosita bo‘lib, 5-nitroimidazol hosilalariga kiradi. Ta’sir mexanizmi sezgir mikroorganizmlar DNK strukturasining buzilishi bilan bog‘liq.

Ornidazol Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), shuningdek Bacteroides va Clostridium spp., Fusobacterium spp. kabi ba’zi anaerob bakteriyalar va anaerob kokklarga qarshi samarali hisoblanadi.

Farmakokinetika

So‘rish

Ornidazol ichga qabul qilingandan keyin tez so‘riladi. O‘rtacha so‘rilish 90% ni tashkil etadi. Plazmadagi maksimal konsentratsiyaga 3 soat ichida erishiladi.

Taqsimlash

Ornidazolning oqsillar bilan bog‘lanishi 13% atrofida. Sineralning faol moddasi orqa miya suyuqligiga, organizmning boshqa suyuqliklariga va to‘qimalarga juda yaxshi o‘tadi.

Ornidazolning plazmadagi konsentratsiyasi preparatni qo‘llashning turli ko‘rsatmalari uchun maqbul oraliqda (6-36 mg/l) bo‘ladi. Sog‘lom ko‘ngillilar har 12 soatda 500 mg yoki 1000 mg dozani ko‘p marta qabul qilgandan so‘ng kumulyatsiya koeffitsiyenti 1.5-2.5 ga teng bo‘ladi.

Metabolizm

Ornidazol jigarda asosan 2-gidroksimetil- va a-gidroksimetilmetabolitlar hosil qilib metabolizmga uchraydi. Ikkala metabolit ham o‘zgarmagan ornidazolga qaraganda Trichomonas vaginalis va anaerob bakteriyalarga nisbatan kamroq faol.

Chiqarish

Yarim chiqarilish davri 13 soat atrofida. Bir marta qabul qilingandan so‘ng, dozaning 85 foizi birinchi 5 kun ichida, asosan, metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. Qabul qilingan dozaning 4% ga yaqini buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Ko‘rsatmalar

Trixomoniaz (ayollar va erkaklarda Trichomonas vaginalis keltirib chiqaradigan siydik-tanosil infeksiyalari); amyobiaz (Entamoeba histolytica keltirib chiqaradigan barcha ichak infeksiyalari, shu jumladan amyobali dizenteriya va amyobiazning barcha ichakdan tashqari shakllari, ayniqsa jigarning amyobali abssessi); lyamblioz.

Qo‘llash usuli va dozalari

Sineral har doim ovqatdan keyin qabul qilinadi.

Trixomoniaz

1 tabletkadan kuniga 2 mahal (ertalab va kechqurun) 5 kun davomida.

Qayta yuqish ehtimolini bartaraf etish uchun jinsiy sherik barcha hollarda bir xil davolash kursini olishi kerak.

Bolalar uchun sutkalik doza tana vazniga nisbatan 25 mg/kg ni tashkil etadi va bir qabulda buyuriladi.

Amyobiaz

Mumkin bo‘lgan davolash sxemalari: amyobali dizenteriya bilan og‘rigan bemorlarni uch kunlik davolash kursi va amyobiazning barcha shakllarida 5-10 kunlik davolash kursi.

Davolash davomiyligi Kunlik doza

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalar Tana vazni 35 kg gacha bo‘lgan bolalar

a) 3 kun 3 tabletkadan kechqurun bir marta qabul qilish

Tana vazni 60 kg dan ortiq bo‘lganda - 4 ta tabletka (ertalab va kechqurun 2 tabletkadan) tana vazniga 40 mg/kg miqdorida bir marta qabul qilish

b) 5-10 kun 2 tabletka (ertalab va kechqurun 1 tabletkadan) 25 mg/kg tana vazniga bir marta qabul qilish

Lyamblioz

Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va bolalar: 3 tabletkadan bir mahal kechqurun.

Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bolalar: 40 mg/kg sutkada bir marta.

Davolash davomiyligi 1-2 kunni tashkil etadi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Asab tizimi tomonidan: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, tremor, rigidlik, koordinatsiyaning buzilishi, talvasalar, charchoq, vaqtinchalik hushdan ketish, sensor yoki aralash periferik neyropatiya belgilari.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, jig‘ildon qaynashi, qusish, ich ketishi, ta’m sezgilarining buzilishi, jigar funksional sinamalarining o‘zgarishi va yuqori sezuvchanlik reaksiyalari holatlari kuzatildi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Homiladorlikning birinchi trimestri, laktatsiya davri, o‘tkir nevrologik kasalliklar, markaziy asab tizimi kasalliklari, preparatga yoki nitroimidazolning boshqa hosilalariga yuqori sezuvchanlik.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlari: "Nojo‘ya ta’sirlar" bo‘limida qayd etilgan simptomlar, lekin yanada yaqqolroq shaklda.

Davolash: spetsifik antidot noma’lum; talvasalarda - diazepam.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

MNT kasalliklari, masalan, epilepsiya, bosh miya shikastlanishi, tarqoq skleroz bilan og‘rigan bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak. Tavsiya etilgan dozalardan oshib ketganda, jigar shikastlangan, spirtli ichimliklarni suiiste’mol qiluvchi bemorlarda, homilador va emizikli onalar hamda bolalarda ma’lum xavf mavjud.

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash

Turli xil hayvonlarda o‘tkazilgan har tomonlama tadqiqotlar preparatning homilaga hech qanday teratogen yoki toksik ta’sirini aniqlamadi. Homilador ayollarda nazoratli tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Biroq, umumiy tibbiy sabablarga ko‘ra, preparatni homiladorlikning erta muddatlarida yoki emizikli onalarga faqat mutlaq ko‘rsatmalar bo‘yicha buyurish mumkin.

Avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaksiya tezligiga ta’sir qilish qobiliyati

Preparat qo‘llanganda uyquchanlik, rigidlik, bosh aylanishi, tremor, talvasalar, koordinatsiyaning susayishi, vaqtincha hushdan ketish kabi ko‘rinishlar kuzatilishi mumkin. Avtotransportni boshqaradigan yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlaydigan bemorlarda bunday ko‘rinishlar ehtimolini hisobga olish zarur.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Nitroimidazolning boshqa hosilalaridan farqli o‘laroq, ornidazol aldegiddegidrogenazani ingibirlamaydi va shuning uchun spirtli ichimliklar bilan mos kelmaydi. Biroq, ornidazol kumarin qatoridagi peroral antikoagulyantlarning ta’sirini kuchaytiradi, bu esa ularning dozasini tegishli ravishda tuzatishni talab qiladi. Ornidazol vekeroniy bromidning miorelaksant ta’sirini uzaytiradi.

Chiqarish shakli

Plyonkali qobiq bilan qoplangan tabletkalar, 500 mg No10.

Blisterga 10 tadan tabletka.

1 ta blister qo‘llanmasi bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

25 °C dan past xona haroratida qadoqlangan holda saqlanadi.

Yorug‘likdan himoya qilish.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang!

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan keyin ishlatilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Helba Pharmaceuticals Inc.Co., Turkiya

Argis Pharmaceuticals Inc.Co., Turkiya