Urfotsin

Tarkib

Har bir paketda (8 g) quyidagilar mavjud:

faol modda: fosfomitsin 3 g (fosfomitsin trometamol shaklida 5,631 g);

yordamchi moddalar: apelsin va mandarin aromatizatorlari, saxarin, saxaroza (shakar kukuni), etil spirti.

Tavsif

Oq yoki deyarli oq rangli kukun.

Dori shakli

Ichish uchun eritma tayyorlash uchun granulalar 3 g No1 (paketkalar).

Farmakoterapevtik guruh

Antibiotik.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakokinetika

So‘rilish va biosinguvchanlik

Fosfomitsin trometamol kattalar, qariyalar va bolalarda oshqozon-ichak traktidan tez so‘riladi. Peroral va vena ichiga qo‘llangandan so‘ng, plazmadagi konsentratsiyasi va siydik bilan ajralgan miqdori bo‘yicha aniqlanadigan mutlaq biosinguvchanligi 1,5-3 g doza uchun 31%-58% ni tashkil etadi. Odatda plazmadagi maksimal konsentratsiyaga qo‘llanilgandan 2-3 soat o‘tgach erishiladi va taxminan 4 mg/l (0,5 g) - 33 mg/l (3 g) oralig‘ida o‘zgaradi.

Farmakokinetika

fosfomitsin 2-4 g doza oralig‘ida o‘zgarmaydi. Taqsimlanishi Fosfomitsin plazma oqsillari bilan bog‘lanmaydi. Ichga qabul qilingandan so‘ng 24 soatgacha yuqori nisbatlarda va buyraklarda samarali terapevtik konsentratsiyalar hosil qilib, siydik-tanosil tizimining barcha bo‘limlariga tarqaladi. Taqsimot hajmi - 10-21 l. Dori vositasi yo‘ldosh orqali o‘tadi.

Metabolizm

Fosfomitsinning metabolizmi haqida ma’lumotlar yo‘q.

Chiqarish

Yarim chiqarilish davri taxminan 4 soatni tashkil etadi. Fosfomitsin birinchi navbatda buyraklar orqali chiqarilib, siydikda juda yuqori konsentratsiya hosil qiladi. Terapevtik konsentratsiyalar siydikda 24-48 soat ichida aniqlanadi. Taxminan 18-28% doza ichak-jigar qon aylanishiga uchrab, najas bilan chiqariladi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda glomerulyar ekskretsiya kamayadi, yarim chiqarilish davri uzayadi. Buyrak funksiyasi pasayganda siydik bilan ajralishi kamayadi.

Fosfon kislotasi hosilasi fosfomitsin trometamol [mono (2-amino-2-gidroksimetil-1,3 propandiol) (2R-sis) - (3-metiloksiranil) -fosfonat] - siydik yo‘llari infeksiyalarini davolash uchun qo‘llaniladigan keng spektrli antibiotik. Fosfomitsinning antibakterial ta’siri bakteriyalar hujayra devori sintezining buzilishi bilan bog‘liq. Enolpiruviltransferazaning ingibirlanishi bilan bog‘liq o‘ziga xos ta’sir mexanizmi tufayli boshqa antibiotiklar bilan o‘zaro rezistentlik kuzatilmaydi va ehtimol, boshqa antibiotiklar bilan sinergizm qayd etiladi (in vitro sharoitida amoksitsillin, sefaleksin, pipemidin kislotasi va aztreonam bilan sinergizm qayd etiladi). Fosfomitsin trometamolning in vitro antibakterial ta’sir doirasi siydik chiqarish tizimi infeksiyalarida aniqlangan ko‘pchilik grammanfiy va grammusbat qo‘zg‘atuvchilarni o‘z ichiga oladi. Quyida E.coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Staphylococcus spp., Salmonella, S. faecalis, P. aeruginosa va Serratia spp. Indolpozitiv proteylar fosfomitsinga o‘rtacha sezgir yoki chidamli bo‘ladi. In vitro fosfomitsin trometamol siydik yo‘llari epiteliysida bakteriyalar adgeziyasini kamaytiradi.

Ko‘rsatmalar

Fosfomitsin sezgir patogenlar keltirib chiqargan pastki siydik yo‘llarining asoratlanmagan infeksiyalarini davolashda qo‘llaniladi. Diagnostik va jarrohlik muolajalarida profilaktika uchun ham qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli

Asoratlanmagan siydik yo‘llari infeksiyalarida kattalar, shu jumladan 75 yoshgacha bo‘lgan qariyalar uchun tavsiya etilgan doza bir marta 3 g ni tashkil etadi. Transuretral jarrohlik yoki diagnostik aralashuvlardan oldin kattalar, shu jumladan qariyalar uchun tavsiya etilgan profilaktik doza 3 g ikki marta. Birinchi dozani jarrohlik amaliyotidan 3 soat oldin, ikkinchisini esa jarrohlik amaliyotidan 24 soat o‘tgach qabul qilish kerak. Bir paketcha Urfotsinni bir stakan suvda eritib, eritilgandan so‘ng ichish kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Urfotsin odatda yaxshi o‘zlashtiriladi. Ba’zan oshqozon-ichak tizimidagi buzilishlar (ko‘ngil aynishi, ich ketishi, jig‘ildon qaynashi) va juda kam hollarda teri toshmalari haqida xabar berilgan. Bu reaksiyalar hech qanday maxsus davolashni talab qilmaydi va o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. Nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda shifokorga murojaat qiling.

Qarshi ko‘rsatmalar

Fosfomitsinga yoki preparatning boshqa biror komponentiga yuqori sezuvchanlik. Kreatinin klirensi 10 ml/daqiqadan kam bo‘lgan og‘ir buyrak yetishmovchiligi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Ovqat bilan iste’mol qilish faol moddaning so‘rilishini sekinlashtirishi va dori vositasining qon hamda siydikda o‘rtacha pasayishiga sabab bo‘lishi mumkin. Urfotsinni och qoringa (ovqatlangandan 2-3 soat o‘tgach) qabul qilish kerak. Siydik pufagini bo‘shatgandan so‘ng, kechqurun uyqudan oldin qabul qilish tavsiya etiladi.

Fruktozani ko‘tara olmaslik, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi yoki saxaroza-izomaltaza yetishmovchiligi kabi kam uchraydigan irsiy muammosi bo‘lgan bemorlarda preparatni qabul qilmaslik kerak. Nefrit, piyelonefrit kabi yuqori siydik yo‘llari infeksiyalarida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Fosfomitsinning samaradorligi va xavfsizligi bilan bog‘liq adekvat va yaxshi nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar yo‘qligi sababli, 12 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Preparatni qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarga buyurishda shuni hisobga olish kerakki, tarkibida 3 g fosfomitsin bo‘lgan bitta paketcha tarkibida 2,107 g saxaroza ham mavjud.

Preparat yaroqlilik muddati tugaganidan keyin qo‘llanilmasligi va bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlanishi lozim.

Homiladorlik

Homiladorlik davrida fosfomitsinni qo‘llash to‘g‘risida yetarli ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda teratogenlik kuzatilmagan.

Laktatsiya

Fosfomitsin trometamolning ona sutiga o‘tishi noma’lum. Ko‘pgina dori vositalari ko‘krak sutiga o‘tib, nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkinligi sababli, davolanish davrida emizishni to‘xtatish yoki emizikli onalarda preparatni qo‘llamaslik lozim.

Transport vositalari va boshqa potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatning diqqat va reaksiya tezligiga ta’siri haqida hech qanday ma’lumot yo‘q.

Dorilarning o‘zaro ta’siri

Plazma va siydikda fosfomitsin konsentratsiyasining pasayishi mumkinligi sababli metoklopramid bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas. Simetidin bir vaqtda qo‘llanganda preparat farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Urfotsin bitta paketchada qadoqlangan holda chiqariladi, shuning uchun dozani oshirib yuborish xavfi kam. Biroq, agar doza oshirib yuborilgan bo‘lsa, dori vositasini siydik bilan chiqarish maqsadida turli suyuqliklarni og‘iz orqali yuborish kifoya qiladi.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Chiqarish shakli

Urfotsin 3 g, ichish uchun eritma tayyorlash uchun granulalar, paketchada. 1 paketcha (8 g) qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birgalikda karton qutiga joylangan.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retsept bilan beriladi.

Ishlab chiqaruvchi

Drogsan Ilachlari San. ve Tidj. A.Sh., Turkiya.