Zvezdochka

1 флакон содержит:

активное вещество: бензидамина гидрохлорид - 45 мг;

вспомогательные вещества: глицерол - 1,5 г, этанол - 3,0 г, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор мятный - 15 мг, вода - до 15 мл.

Спрей.

Препараты в стоматологии. Код АТХ: A01AD02.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans.

Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
• фарингит, ларингит, тонзиллит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• калькулезное воспаление слюнных желез;
• после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) - после лечения и удаления зубов;
• пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение в составе комбинированной терапии.

Взрослым по 2-4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если по истечении рекомендованного срока лечения улучшения не наступили или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

• очень часто - ≥ 1/10;
• часто - от ≥ 1/100 до < 1/10;
• нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100;
• редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
• очень редко - < 1/10000;
• частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Местные реакции:

• редко - сухость, жжение в ротовой полости;
• частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции:

• нечасто - фотосенсибилизация;
• редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд;
• очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм;
• частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

• повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет (для спрея для местного применения 0,15%) или детский возраст до 18 лет (для спрея для местного применения 0,30%).

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Антидот неизвестен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

Язвенное поражение слизистой оболочки ротоглотки может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы сохраняются в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Препарат Звездочка ЛОР содержит низкий уровень этанола. Содержащие этанола менее 100 мг в разовой дозе.

Применение в период беременности и лактации

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не выявлено.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Спрей для местного применения 0,15% по 30 мл; 0,3% по 15 мл

(флаконы с распылительным устройством).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года

Без рецепта.

Danapha Pharmaceutical Joint Stock Company. Вьетнам.