Deksametazon-Asp Remedi guruhi eritmasi D / in. 4 mg/ml 1 ml № 10 (ampulalar)

Tarkib
1 ml eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: deksametazon natriy fosfat (4,0 mg deksametazon fosfatga mos keladi) - 4,37 mg;

yordamchi moddalar: glitserin (glitserol) - 22,5 mg, dinatriy gidrofosfat digidrat - 1,0 mg, dinatriy edetat - 0,1 mg, inyeksiya uchun suv - 1 ml gacha.

Tavsif
Tiniq, rangsiz yoki sarg‘ish rangli suyuqlik.

Dori shakli
Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh
Glyukokortikosteroid. ATX kodi: H02AB02.

Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamika
GKS. Leykotsitlar va to‘qima makrofaglari faoliyatini susaytiradi. Yallig‘lanish sohasiga leykotsitlar migratsiyasini cheklaydi. Makrofaglarning fagotsitoz, shuningdek, interleykin-1 hosil qilish qobiliyatini buzadi. Lizosoma membranalarini barqarorlashtirishga yordam beradi va shu bilan yallig‘lanish sohasida proteolitik fermentlar konsentratsiyasini pasaytiradi. Gistamin ajralib chiqishi tufayli kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi. Fibroblastlar faolligini va kollagen hosil bo‘lishini susaytiradi.

Fosfolipaza A faolligini ingibirlaydi, bu esa prostaglandinlar va leykotriyenlar sintezining susayishiga olib keladi. SOG (asosan SOG-2) ajralib chiqishini susaytiradi, bu ham prostaglandinlar ishlab chiqarilishini kamaytirishga yordam beradi.

Qon aylanishida bo‘lgan limfotsitlar (T- va B-hujayralar), monotsitlar, eozinofillar va bazofillarning qon tomir o‘zanidan limfoid to‘qimaga o‘tishi natijasida ularning sonini kamaytiradi; antitelolar hosil bo‘lishini susaytiradi.

Deksametazon gipofizdan AKTG va β-lipotropin ajralib chiqishini to‘xtatadi, ammo aylanib yuruvchi β-endorfin miqdorini kamaytirmaydi. TTG va FSG sekretsiyasini so‘ndiradi.

Bevosita tomirlarga surtilganda vazokonstriktor ta’sir ko‘rsatadi.

Deksametazon uglevodlar, oqsillar va yog‘lar metabolizmiga yaqqol dozaga bog‘liq ta’sirga ega. Glyukoneogenezni rag‘batlantiradi, aminokislotalarning jigar va buyraklar tomonidan o‘zlashtirilishiga yordam beradi, glyukoneogenez fermentlari faolligini oshiradi. Jigarda deksametazon glikogen to‘planishini kuchaytiradi, glikogensintetaza faolligini va oqsil almashinuvi mahsulotlaridan glyukoza sintezini rag‘batlantiradi. Qonda glyukoza miqdorining ortishi insulin ajralishini faollashtiradi.

Deksametazon glyukozaning yog‘ hujayralari tomonidan qamrab olinishini susaytiradi, bu esa lipolizning faollashishiga olib keladi. Biroq, insulin sekretsiyasining ko‘payishi natijasida lipogenezning rag‘batlanishi sodir bo‘ladi, bu esa yog‘ to‘planishiga olib keladi.

Limfoid va biriktiruvchi to‘qimalarda, muskullarda, yog‘ to‘qimasida, terida, suyak to‘qimasida katabolik ta’sir ko‘rsatadi. Osteoporoz va Itsenko-Kushing sindromi GKSni uzoq muddatli davolashni cheklovchi asosiy omillar hisoblanadi. Katabolik ta’sir natijasida bolalarda bo‘y o‘sishining susayishi mumkin.

Yuqori dozalarda deksametazon miya to‘qimalarining qo‘zg‘aluvchanligini oshirishi va tutqanoq tayyorgarligi chegarasini pasaytirishi mumkin. Oshqozonda xlorid kislota va pepsinning ortiqcha ishlab chiqarilishini rag‘batlantiradi, bu esa peptik yara rivojlanishiga olib keladi.

Tizimli qo‘llanilganda deksametazonning terapevtik faolligi yallig‘lanishga qarshi, allergiyaga qarshi, immunodepressiv va antiproliferativ ta’siri bilan bog‘liq.

Deksametazonning tashqi va mahalliy qo‘llanilganda terapevtik faolligi yallig‘lanishga qarshi, allergiyaga qarshi va antiekssudativ (vazokonstriktor ta’siri tufayli) ta’siri bilan bog‘liq.

Yallig‘lanishga qarshi faolligi bo‘yicha gidrokortizondan 30 marta yuqori, mineralokortikoid faollikka ega emas.

Farmakokinetika
Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi - 60-70%. Gistogematik to‘siqlar orqali o‘tadi. Oz miqdorda ko‘krak suti bilan ajraladi.

Jigarda metabolizmga uchraydi.

T 2-3 s. Buyraklar orqali chiqariladi.

Oftalmologiyada mahalliy qo‘llanganda shox parda orqali intakt epiteliy bilan ko‘zning oldingi kamerasi namligiga so‘riladi. Ko‘z to‘qimalari yallig‘langanda yoki shilliq qavat va shox parda shikastlanganda deksametazonning so‘rilish tezligi sezilarli darajada oshadi.

Ko‘rsatmalar
Preparat tez ta’sir qiluvchi glyukokortikosteroid yuborishni talab qiladigan kasalliklarda, shuningdek, preparatni og‘iz orqali qabul qilish imkonsiz bo‘lgan hollarda qo‘llaniladi:

endokrin kasalliklar (buyrak usti bezi po‘stlog‘ining o‘tkir yetishmovchiligi, buyrak usti bezi po‘stlog‘ining birlamchi yoki ikkilamchi yetishmovchiligi, buyrak usti bezi po‘stlog‘ining tug‘ma giperplaziyasi, yarim o‘tkir tireoidit);

standart terapiyaga chidamli shok; anafilaktik shok;

bosh miya shishi (bosh miya o‘smasi, bosh miya jarohati, neyrojarrohlik amaliyoti, miyaga qon quyilishi, ensefalit, meningit, nur ta’sirida);

astmatik holat;

og‘ir bronxospazm (bronxial astma, surunkali obstruktiv bronxitning kuchayishi);

og‘ir allergik reaksiyalar;

revmatik kasalliklar;

biriktiruvchi to‘qimaning tizimli kasalliklari;

o‘tkir og‘ir dermatozlar;

xavfli kasalliklar (katta yoshli bemorlarda leykoz va limfomani palliativ davolash;

bolalarda o‘tkir leykemiya;

og‘iz orqali davolash imkoni bo‘lmaganda, xavfli o‘smalardan aziyat chekayotgan bemorlarda giperkalsiyemiya);

buyrak usti bezlari giperfunksiyasini diagnostik tekshirish;

qon kasalliklari (o‘tkir gemolitik kamqonlik, agranulotsitoz, kattalarda idiopatik trombotsitopenik purpura);

og‘ir yuqumli kasalliklar (antibiotiklar bilan birgalikda);

bo‘g‘im ichiga va sinus ichiga yuborish: turli etiologiyali artritlar, osteoartrit, o‘tkir va yarim o‘tkir bursit, o‘tkir tendovaginit, epikondilit, sinovit;

mahalliy qo‘llash (patologik hosila sohasiga)keloidlar, diskoid qizil volchanka, halqasimon granulyoma.

Qo‘llash usuli va dozalari
Bo‘g‘im ichiga, zararlanish o‘chog‘iga - 0,2-6 mg, 3 kunda 1 marta yoki 3 haftada takrorlanadi.

Mushak orasiga yoki vena ichiga - 0,5-9 mg/sut.

Miya shishini davolash uchun - birinchi marta 10 mg, keyinchalik har 6 soatda 4 mg mushak ichiga simptomlar yo‘qolguncha yuboriladi. Doza 2-4 kundan keyin kamaytirilishi mumkin, miya shishi bartaraf etilgandan keyin 5-7 kun davomida asta-sekin to‘xtatiladi. Qo‘llab-quvvatlovchi doza - kuniga 3 marta 2 mg dan.

Shokni davolash uchun - vena ichiga birinchi marta 20 mg yuboriladi, keyin vena ichiga infuziya ko‘rinishida 24 soatda 3 mg/kg yoki vena ichiga oqim bilan - bir inyeksiya ko‘rinishida 2 dan 6 mg/kg gacha yoki har 2-6 soatda buyuriladigan bir martalik inyeksiya shaklida 40 mg; vena ichiga 1 mg/kg bir marta yuborish mumkin. Shok terapiyasi bemorning ahvoli barqarorlashishi bilanoq bekor qilinishi kerak, odatdagi davomiylik 2-3 kundan oshmasligi kerak.

Allergik kasalliklar - mushak orasiga birinchi inyeksiyada 4-8 mg dan. Keyingi davolash peroral dori shakllari bilan olib boriladi.

Ko‘ngil aynishi va qusishda, kimyoterapiya o‘tkazilayotganda - kimyoterapiya seansidan 5-15 daqiqa oldin 8-20 mg vena ichiga yuboriladi. Keyingi kimyoterapiya og‘iz orqali qabul qilinadigan dori shakllari bilan o‘tkazilishi kerak.

Chaqaloqlarda respirator distress sindromini davolash uchun - ikki sutka davomida har 12 soatda 5 mg dan 4 marta mushak orasiga yuboriladi. Maksimal sutkalik doza - 80 mg.

Bolalar uchun: buyrak usti bezi yetishmovchiligini davolash uchun - mushak orasiga 23 mkg/kg (0,67 mg/kv. m) dan 3 kunda bir marta, yoki 7,8-12 mkg/kg (0,23-0,34 mg/kv. m/sut), yoki 28-170 mkg/kg (0,83-5 mg/kv. m) dan 12-24 soatda bir marta yuboriladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Endokrin tizim tomonidan: glyukozaga tolerantlikning pasayishi, steroid qandli diabet yoki latent qandli diabetning namoyon bo‘lishi, buyrak usti bezlari funksiyasining pasayishi, Itsenko-Kushing sindromi (shu jumladan, oysimon yuz, gipofizar turdagi semizlik, girsutizm, qon bosimining ko‘tarilishi, dismenoreya, amenoreya, miasteniya, striyalar), bolalarda jinsiy rivojlanishning kechikishi.

Moddalar almashinuvi tomonidan: kalsiy ionlarining ko‘p chiqarilishi, gipokalsiyemiya, tana vaznining ortishi, manfiy azot balansi (oqsillar parchalanishining ortishi), ko‘p terlash, gipernatriyemiya, gipokaliyemiya.

MNT tomonidan: deliriy, dezoriyentatsiya, eyforiya, gallyutsinatsiyalar, maniakal-depressiv psixoz, depressiya, paranoyya, kalla ichi bosimining oshishi, asabiylik yoki bezovtalik, uyqusizlik, bosh aylanishi, vertigo, miyacha soxta o‘smasi, bosh og‘rig‘i, talvasalar.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: aritmiyalar, bradikardiya (hatto yurak to‘xtashigacha); surunkali yurak yetishmovchiligining rivojlanishi (moyil bemorlarda) yoki yaqqolligining kuchayishi, EKGda gipokaliemiyaga xos o‘zgarishlar, AB ko‘tarilishi, giperkoagulyatsiya, trombozlar. O‘tkir va yarim o‘tkir miokard infarkti bilan og‘rigan bemorlarda - nekroz o‘chog‘ining tarqalishi, chandiqli to‘qima shakllanishining sekinlashishi, bu esa yurak mushagining yorilishiga olib kelishi mumkin; intrakranial yuborilganda - burundan qon ketishi.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, pankreatit, oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichakning steroid yarasi, eroziv ezofagit, oshqozon-ichak yo‘lining qon ketishi va teshilishi, ishtahaning oshishi yoki pasayishi, meteorizm, hiqichoq; kamdan-kam hollarda - jigar transaminazalari va IF faolligining oshishi.

Sezgi a’zolari tomonidan: orqa subkapsulyar katarakta, ko‘ruv nervi shikastlanishi mumkin bo‘lgan ko‘z ichki bosimining oshishi, ko‘zning ikkilamchi bakterial, zamburug‘li yoki virusli infeksiyalari rivojlanishiga moyillik, shox pardaning trofik o‘zgarishlari, ekzoftalm.

Suyak-mushak tizimi tomonidan: bolalarda o‘sish va suyaklanish jarayonlarining sekinlashishi (epifizar o‘sish sohalarining muddatidan oldin yopilishi), osteoporoz (juda kam hollarda - suyaklarning patologik sinishlari, yelka va son suyagi boshchasining aseptik nekrozi), mushak paylarining yorilishi, steroid miopatiya, mushak massasining kamayishi (atrofiya).

Dermatologik reaksiyalar: yaralarning sekin bitishi, petexiyalar, ekximozlar, terining yupqalashishi, giper- yoki gipopigmentatsiya, steroidli husnbuzarlar, striyalar, piodermiya va kandidozlar rivojlanishiga moyillik.

Allergik reaksiyalar: tarqalgan (shu jumladan teri toshmasi, teri qichishi, anafilaktik shok) va mahalliy qo‘llashda.

Immunodepressiv ta’sir bilan bog‘liq ta’sirlar: infeksiyalarning rivojlanishi yoki kuchayishi (bu nojo‘ya ta’sirning paydo bo‘lishiga birgalikda qo‘llaniladigan immunodepressantlar va emlash yordam beradi).

Qarshi ko‘rsatmalar
"Hayotiy" ko‘rsatmalar bo‘yicha qisqa muddatli qo‘llash uchun yagona qarshi ko‘rsatma yuqori sezuvchanlikdir.

Bo‘g‘im ichiga yuborish uchun: oldingi artroplastika, patologik qon ketish (endogen yoki antikoagulyantlarni qo‘llash natijasida), suyakning bo‘g‘im ichi sinishi, bo‘g‘imdagi infeksion (septik) yallig‘lanish jarayoni va periartikulyar infeksiyalar (shu jumladan anamnezda), shuningdek umumiy infeksion kasallik, yaqqol ifodalangan bo‘g‘im atrofi osteoporozi, bo‘g‘imda yallig‘lanish belgilarining yo‘qligi ("quruq" deb ataladigan bo‘g‘im, masalan, sinovitsiz osteoartrozda), yaqqol ifodalangan suyak destruksiyasi va bo‘g‘im deformatsiyasi (bo‘g‘im tirqishining keskin torayishi, ankiloz), artrit natijasi sifatida bo‘g‘imning beqarorligi, bo‘g‘imni shakllantiruvchi suyak epifizlarining aseptik nekrozi.

Ehtiyot bo‘ling: Virusli, zamburug‘li yoki bakterial tabiatli parazitar va yuqumli kasalliklar (hozirda yoki yaqinda o‘tkazilgan, shu jumladan bemor bilan yaqinda bo‘lgan aloqa) - oddiy gerpes, belbog‘li gerpes (viremik faza), suvchechak, qizamiq; amyobiaz, strongiloidoz (aniqlangan yoki gumon qilingan); tizimli mikoz; faol va yashirin sil.

Og‘ir infeksion kasalliklarda faqat spetsifik terapiya fonida qo‘llash mumkin.

Emlashdan keyingi davr (emlashdan oldin 8 hafta va keyin 2 hafta davom etgan davr), BSJ bilan emlashdan keyingi limfadenit.

Immunitet tanqisligi holatlari (shu jumladan OITS yoki OIV infeksiyasi).

Oshqozon-ichak trakti kasalliklari (oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, ezofagit, gastrit, o‘tkir yoki yashirin peptik yara, yangi hosil qilingan ichak anastomozi, perforatsiya yoki abssess xavfi bo‘lgan nospetsifik yarali kolit, divertikulit).

Yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, shu jumladan yaqinda o‘tkazilgan miokard infarkti (o‘tkir va yarim o‘tkir miokard infarkti bilan og‘rigan bemorlarda nekroz o‘chog‘ining tarqalishi, chandiq to‘qimasining shakllanishi sekinlashishi va buning natijasida yurak mushagining yorilishi mumkin), dekompensatsiyalangan surunkali yurak yetishmovchiligi, arterial gipertenziya, giperlipidemiya.

Endokrin kasalliklar - qandli diabet (shu jumladan uglevodlarga tolerantlikning buzilishi), tireotoksikoz, gipotireoz, Itsenko-Kushing kasalligi.

Og‘ir surunkali buyrak va/yoki jigar yetishmovchiligi, nefrourolitiaz.

Gipoalbuminemiya va uni keltirib chiqaruvchi holatlar.

Tizimli osteoporoz, miasteniya gravis, o‘tkir psixoz, semizlik (III-IV daraja), poliomiyelit (bulbar ensefalit shaklidan tashqari), ochiq va yopiq burchakli glaukoma, homiladorlik, laktatsiya davri.

Bo‘g‘im ichiga yuborish uchun: bemorning umumiy og‘ir ahvoli, oldingi 2 ta yuborishning samarasizligi (yoki qisqa muddatli) (qo‘llanilgan glyukokortikosteroidlarning individual xususiyatlarini hisobga olgan holda).

Dozani oshirib yuborish
Belgilari: qon bosimining ko‘tarilishi, shishlar, peptik yara, giperglikemiya, hushning buzilishi.

Davolash: simptomatik, spetsifik antidot yo‘q.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari
Og‘ir surunkali buyrak yetishmovchiligida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Bolalar
Davolanish davrida qizamiq yoki suvchechak bilan og‘rigan bemorlar bilan muloqotda bo‘lgan bolalarga profilaktika maqsadida maxsus immunoglobulinlar buyuriladi. Bolalarda o‘sish davrida glyukokortikosteroidlar faqat mutlaq ko‘rsatmalar bo‘yicha va shifokorning alohida sinchkov nazorati ostida qo‘llanilishi kerak. Shuni hisobga olish kerakki, gipotireoz bilan og‘rigan bemorlarda glyukokortikosteroidlar klirensi pasayadi, tireotoksikoz bilan og‘rigan bemorlarda esa oshadi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homiladorlikda (ayniqsa, I trimestrda), shuningdek, laktatsiya davrida deksametazon kutilayotgan davolash samarasi va homilaga salbiy ta’sirini hisobga olgan holda qo‘llaniladi. Homiladorlikda uzoq muddatli davolashda homila o‘sishining buzilishi ehtimoli istisno qilinmaydi. Homiladorlikning oxirida qo‘llanilganda homilada buyrak usti bezlari po‘stlog‘ining atrofiyaga uchrashi xavfi mavjud bo‘lib, bu yangi tug‘ilgan chaqaloqda o‘rinbosar terapiya o‘tkazishni talab qilishi mumkin.

Transport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri
Avtotransportni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda asab tizimi va sezgi organlari tomonidan bosh aylanishi, uyquchanlik, ko‘rish qobiliyatining buzilishi kabi nojo‘ya ta’sirlar yuzaga kelishi mumkinligini hisobga olish zarur.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Antipsixotik vositalar, bukarban, azatioprin bilan bir vaqtda qo‘llanganda katarakta rivojlanish xavfi tug‘iladi; antixolinergik ta’sir ko‘rsatadigan vositalar bilan - glaukoma rivojlanish xavfi.

Deksametazon bilan bir vaqtda qo‘llanilganda insulin va peroral gipoglikemik preparatlarning samaradorligi pasayadi.

Gormonal kontratseptivlar, androgenlar, estrogenlar, anabolik steroidlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda girsutizm, husnbuzar toshmalari paydo bo‘lishi mumkin.

Diuretiklar bilan bir vaqtda qo‘llanilganda kaliy chiqarilishi kuchayishi mumkin; nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (shu jumladan atsetilsalitsil kislotasi) bilan - eroziv-yarali shikastlanishlar va oshqozon-ichak traktidan qon ketish chastotasi ortadi.

Peroral antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda antikoagulyant ta’sir susayishi mumkin.

Yurak glikozidlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda, kaliy yetishmovchiligi tufayli yurak glikozidlarining o‘zlashtirilishi yomonlashishi mumkin.

Aminoglutetimid bilan bir vaqtda qo‘llanganda deksametazon ta’sirini kamaytirish yoki bostirish mumkin; karbamazepin bilan - deksametazon ta’sirini kamaytirish mumkin; efedrin bilan - deksametazonning organizmdan chiqarilishini oshirish mumkin; imatinib bilan - uning metabolizmi induksiyasi va organizmdan chiqarilishini oshirish natijasida qon plazmasida imatinib konsentratsiyasini kamaytirish mumkin.

Itrakonazol bilan bir vaqtda qo‘llanganda deksametazon ta’siri kuchayadi; metotreksat bilan - gepatotoksiklikning kuchayishi mumkin; prazikvantel bilan - qondagi prazikvantel konsentratsiyasining kamayishi mumkin.

Rifampitsin, fenitoin, barbituratlar bilan bir vaqtda qo‘llanganda, deksametazonning organizmdan chiqarilishi oshishi natijasida uning ta’siri susayishi mumkin.

Chiqarish shakli
Inyeksiya uchun eritma 4 mg/ml 1 ml N5 (1x5), N10 (2x5) (ampulalar).

Saqlash shartlari
Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Yaroqlilik muddati
3 yil.

Berish shartlari
Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi
REMEDY GROUP, ASEPTICA uchun MCHJ QK, MCHJ. O‘zbekiston.