Deksametazon Ellara inyesiya uchun eritmasi 4 mg/ml, 1 ml №10 (ampulalar)
- Tovar haqida hamma narsa
- Dorixonalardagi narxlar
- Analoglar (dan 8 222 so'm)
Uchun ko‘rsatma Deksametazon Ellara inyesiya uchun eritmasi 4 mg/ml, 1 ml №10 (ampulalar)
Tarkib
1 ml uchun
Ta’sir etuvchi modda:
Deksametazon natriy fosfatni deksametazon fosfatga qayta hisoblaganda - 4,0 mg
Yordamchi moddalar:
Glitserin - 22,5 mg
Dinatriy gidrofosfat dodekagidrat (ikki almashingan natriy fosfat
12-suvli) - 0,8 mg
Dinatriy edetat digidrati (etilendiamintetrasirka kislotasining dinatriyli tuzi) - 0,1 mg
Inyeksiya uchun suv - 1,0 ml gacha
Tavsif
Shaffof yoki biroz opalescent, rangsiz yoki sarg‘ish tusli eritma.
Chiqarish shakli
Inyeksiya uchun eritma 4 mg/ml.
Farmakoterapevtik guruh
Glyukokortikosteroid. Deksametazon. ATX kodi: H02AB02.
Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamika
Deksametazon - buyrak usti bezi po‘stlog‘ining sintetik gormoni, glyukokortikosteroid (GKS), ftorprednizolonning metillangan hosilasi. Yallig‘lanishga qarshi, allergiyaga qarshi, desensibilizatsiyalovchi, shokka qarshi, antitoksik va immunodepressiv ta’sir ko‘rsatadi.
Glyukokortikosteroidlarning o‘ziga xos sitoplazmatik retseptorlari bilan o‘zaro ta’sirlashib, hujayra yadrosiga kirib boradigan va matritsali ribonuklein kislota sintezini rag‘batlantiradigan kompleks hosil qiladi, ikkinchisi hujayraviy ta’sirlarni vositachilik qiluvchi oqsillar, shu jumladan lipokortin hosil bo‘lishini keltirib chiqaradi. Lipokortin fosfolipaza A2 ni susaytiradi, araxidon kislotasining ajralib chiqishini susaytiradi va yallig‘lanish, allergiya va boshqa jarayonlarga yordam beradigan endoperekislar, prostaglandinlar, leykotrienlar sintezini susaytiradi.
Oqsil almashinuvi: albumin/globulin koeffitsiyentini oshirish bilan plazmadagi oqsil miqdorini (globulinlar hisobiga) kamaytiradi, jigar va buyraklarda albuminlar sintezini oshiradi; mushak to‘qimasida oqsil katabolizmini kuchaytiradi.
Lipid almashinuvi: yuqori yog‘ kislotalari va triglitseridlar sintezini oshiradi, yog‘ni qayta taqsimlaydi (yog‘ning to‘planishi asosan yelka kamari, yuz, qorin sohasida sodir bo‘ladi), giperxolesterinemiya rivojlanishiga olib keladi.
Uglevodlar almashinuvi: uglevodlarning oshqozon-ichak traktidan (OIT) so‘rilishini oshiradi; glyukoza-6-fosfataza faolligini oshiradi, bu esa glyukozaning jigardan qonga o‘tishini oshiradi; fosfoenolpiruvatkarboksilaza faolligini va aminotransferazalar sintezini oshiradi, bu esa glyukoneogenezning faollashishiga olib keladi.
Suv-elektrolit almashinuvi: organizmda natriy (Na+) va suvni ushlab qoladi, kaliy (K+) chiqarilishini rag‘batlantiradi (mineralokortikoid faolligi), oshqozon-ichak tizimidan kalsiy (Ca2+) so‘rilishini kamaytiradi, suyaklardan Ca2+ ni "yuvadi", buyraklar tomonidan Ca2+ chiqarilishini oshiradi.
Yallig‘lanishga qarshi ta’siri eozinofillar tomonidan yallig‘lanish mediatorlari ajralib chiqishining susayishi; lipokortin hosil bo‘lishini qo‘zg‘atish va gialuron kislotasi ishlab chiqaradigan semiz hujayralar sonining kamayishi; kapillyarlar o‘tkazuvchanligining kamayishi; hujayra membranalari va organellalar (ayniqsa, lizosomal) membranalarining barqarorlashuvi bilan bog‘liq. Allergiyaga qarshi ta’sir allergiya mediatorlari sintezi va sekretsiyasining susayishi, sensibilizatsiyalangan semiz hujayralar va bazofillardan gistamin va boshqa biologik faol moddalar ajralib chiqishining tormozlanishi, aylanib yuruvchi bazofillar sonining kamayishi, limfoid va biriktiruvchi to‘qima rivojlanishining susayishi, T- va B-limfotsitlar, semiz hujayralar sonining kamayishi, effektor hujayralarning allergiya mediatorlariga sezuvchanligining pasayishi, antitanalar hosil bo‘lishining susayishi, organizm immun javobining o‘zgarishi natijasida rivojlanadi.
O‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligida ta’sir asosan yallig‘lanish jarayonlarining tormozlanishiga, shilliq pardalar shishining rivojlanishini susaytirishga yoki oldini olishga, bronxlar epiteliysi shilliq osti qavatining eozinofil infiltratsiyasini tormozlashga, bronxlar shilliq qavatida aylanib yuruvchi immun komplekslarning to‘planishiga, shilliq qavat eroziyasi va deskvamatsiyasini tormozlashga asoslanadi. Kichik va o‘rta kalibrli bronxlar beta-adrenoretseptorlarining endogen katexolaminlar va ekzogen simpatomimetiklarga sezuvchanligini oshiradi, shilliq ishlab chiqarilishini susaytirish yoki kamaytirish hisobiga uning yopishqoqligini pasaytiradi.
Shokka qarshi va antitoksik ta’sir sirkulyatsiyadagi katexolaminlar konsentratsiyasining oshishi va adrenoretseptorlarning ularga sezuvchanligining tiklanishi, shuningdek, vazokonstriksiya hisobiga arterial bosimning (AB) ko‘tarilishi, qon tomir devori o‘tkazuvchanligining pasayishi, membranoprotektorlik xususiyatlari, endo- va ksenobiotiklar metabolizmida ishtirok etuvchi jigar fermentlarining faollashuvi bilan bog‘liq.
Immunodepressiv ta’siri limfotsitlar va makrofaglardan sitokinlar (interleykin-1 va interleykin-2, gamma-interferon) ajralib chiqishining tormozlanishi bilan bog‘liq.
Deksametazon endogen kortizolga nisbatan 30 marta kuchli ta’sir ko‘rsatadi. Shuning uchun u kortikotropin-rilizing-gormon va adrenokortikotrop gormon (AKTG) sekretsiyasining kuchliroq ingibitoridir. Farmakologik dozalarda gipotalamo-gipofizar-buyrak usti bezlari tizimini susaytiradi, ikkilamchi buyrak usti bezi yetishmovchiligi rivojlanishiga yordam beradi. Gipofiz tomonidan AKTG sintezi va ajralishini hamda ikkilamchi - endogen GKS sintezini susaytiradi. Tireotrop gormon va follikulostimullovchi gormon sekretsiyasini susaytiradi. Beta-lipotropin ajralib chiqishini to‘xtatadi, ammo aylanib yuruvchi beta-endorfin miqdorini kamaytirmaydi.
Yallig‘lanish jarayonida biriktiruvchi to‘qima reaksiyalarini tormozlaydi va chandiqli to‘qima hosil bo‘lish imkoniyatini kamaytiradi.
Markaziy nerv sistemasining qo‘zg‘aluvchanligini oshiradi, limfotsitlar va eozinofillar sonini kamaytiradi, eritrotsitlarni ko‘paytiradi (eritropoetinlar ishlab chiqarilishini rag‘batlantirish yo‘li bilan).
Ta’sirining o‘ziga xos xususiyati - gipofiz funksiyasini sezilarli darajada ingibirlash va mineralokortikoid faolligining deyarli yo‘qligi.
Farmakokinetika
Absorbsiya
Deksametazonning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasi vena ichiga yuborilganidan 5 daqiqa o‘tgach va mushak ichiga yuborilganidan 1 soat o‘tgach erishiladi.
Taqsimlash
Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi (asosan albuminlar bilan) 77% ni tashkil etadi. Gematoensefalik va yo‘ldosh to‘siqlari orqali o‘tadi. Plazmadan yarim chiqarilish davri (T1/2) 190 minutni tashkil etadi.
Metabolizm
Jigarda metabolizmga uchraydi. Deksametazonning oz miqdori buyrak va boshqa a’zolarda metabolizmga uchraydi.
Chiqarish
Dozaning 65% gacha qismi 24 soat ichida buyraklar orqali chiqariladi.
Klinik ta’sirning rivojlanish vaqti
Vena ichiga qo‘llanganda ta’siri tez rivojlanadi; mushak ichiga qo‘llanganda klinik ta’siri 8 soatdan keyin rivojlanadi. Ta’siri davomli: mushak ichiga qo‘llangandan keyin 17 kundan 28 kungacha va mahalliy qo‘llangandan keyin 3 kundan 3 haftagacha. Bo‘g‘imlarga yoki yumshoq to‘qimalarga (zararlangan joylarga) mahalliy yuborilganda, mushak orasiga yuborilgandagiga qaraganda so‘rilishi sekinroq kechadi.
Ko‘rsatmalar
Buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligida o‘rinbosar terapiya (natriy xlorid va/yoki mineralokortikoidlar bilan kombinatsiyada): buyrak usti bezi po‘stlog‘ining o‘tkir yetishmovchiligi (Addison kasalligi, ikki tomonlama adrenalektomiya); GKS bilan davolash bekor qilingandan keyin rivojlanadigan buyrak usti bezi po‘stlog‘ining nisbiy yetishmovchiligi; buyrak usti bezi po‘stlog‘ining birlamchi yoki ikkilamchi yetishmovchiligi.
Tez ta’sir qiluvchi glyukokortikosteroid yuborishni talab qiladigan boshqa kasalliklarning simptomatik va patogenetik terapiyasi, shuningdek, preparatni og‘iz orqali qabul qilish imkonsiz bo‘lgan hollarda:
- endokrin kasalliklar: buyrak usti bezi po‘stlog‘ining tug‘ma giperplaziyasi, o‘tkir osti tireoidit;
- shok (kuyish, travmatik, jarrohlik, toksik) - qon tomirlarini toraytiruvchi vositalar, plazma o‘rnini bosuvchi dorilar va boshqa simptomatik terapiya samarasiz bo‘lganda;
- bosh miya shishi (bosh miya o‘smasi, bosh miya jarohati, neyrojarrohlik amaliyoti, miyaga qon quyilishi, ensefalit, meningit, nur ta’sirida);
- astmatik holat; og‘ir bronxospazm (bronxial astmaning kuchayishi);
- og‘ir allergik reaksiyalar, anafilaktik shok;
- revmatik kasalliklar;
- biriktiruvchi to‘qimalarning tizimli kasalliklari;
- o‘tkir og‘ir dermatozlar;
- xavfli kasalliklar: katta yoshli bemorlarda leykoz va limfomalarni palliativ davolash; bolalarda o‘tkir leykemiya; og‘iz orqali davolash imkoni bo‘lmaganda xavfli o‘smalar bilan og‘rigan bemorlarda giperkalsiyemiya;
- qon kasalliklari: o‘tkir gemolitik anemiyalar, agranulotsitoz, kattalardagi idiopatik trombotsitopenik purpura;
- oftalmologiya amaliyotida (subkonyunktival, retrobulbar yoki parabulbar yuborish): epiteliy shikastlanmagan keratit, keratokonyunktivit, irit, iridotsiklit, blefarit, blefarokonyunktivit, sklerit, episklerit, ko‘z jarohatlari va jarrohlik aralashuvlaridan keyingi yallig‘lanish jarayoni, simpatik oftalmiya, shox parda transplantatsiyasidan keyingi immunosupressiv davolash;
- mahalliy qo‘llash (patologik hosila sohasiga): keloidlar, diskoid qizil yuguruk, halqasimon granulyoma;
- kuydiruvchi suyuqliklar bilan zaharlanish (yallig‘lanish holatlarini kamaytirish va chandiqli torayishlarning oldini olish).
Qarshi ko‘rsatmalar
"Hayotiy" ko‘rsatmalar bo‘yicha qisqa muddatli qo‘llash uchun yagona qarshi ko‘rsatma deksametazonga yoki preparat tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddaga yuqori sezuvchanlikdir. Emizish davri, tizimli mikozlar, tirik va kuchsizlantirilgan vaksinalarni preparatning immunosupressiv dozalari bilan bir vaqtda qo‘llash.
Ehtiyotkorlik bilan
Virusli, zamburug‘li yoki bakterial tabiatli tizimli parazitar va yuqumli kasalliklar (hozirda yoki yaqinda o‘tkazilgan, shu jumladan bemor bilan yaqinda bo‘lgan aloqa) - oddiy gerpes, belbog‘li gerpes (viremik faza), suvchechak, qizamiq; amyobiaz, strongiloidoz (aniqlangan yoki gumon qilingan); faol yoki yashirin sil. Og‘ir yuqumli kasalliklarda faqat maxsus mikroblarga qarshi terapiya fonida qo‘llash mumkin.
Emlash davri (emlashdan 8 hafta oldin va 2 hafta keyin), BSJ emlashdan keyingi limfadenit. Immunitet tanqisligi holatlari (jumladan, OITS yoki OIV infeksiyasi).
Oshqozon-ichak trakti (OIT) kasalliklari: oshqozon va 12 barmoqli ichak yara kasalligi, ezofagit, gastrit, o‘tkir yoki yashirin peptik yara, yangi hosil qilingan ichak anastomozi, perforatsiya yoki abssess xavfi bo‘lgan yarali kolit, divertikulit.
Jigar yetishmovchiligi.
Gipoalbuminemiya va uni keltirib chiqaruvchi holatlar.
Yurak-qon tomir tizimi kasalliklari, shu jumladan yaqinda o‘tkazilgan miokard infarkti, dekompensatsiyalangan surunkali yurak yetishmovchiligi (SYUYE), arterial gipertenziya, giperlipidemiya.
Endokrin kasalliklar - qandli diabet (shu jumladan uglevodlarga tolerantlikning buzilishi), tireotoksikoz, gipotireoz, Itsenko-Kushing kasalligi, III-IV darajali semizlik.
Og‘ir surunkali buyrak yetishmovchiligi, nefrourolitiaz.
Tizimli osteoporoz, miasteniya gravis, poliomiyelit (bulbar ensefalit shaklidan tashqari), epilepsiya, "steroid" miopatiya.
O‘tkir psixoz, og‘ir affektiv buzilishlar (shu jumladan anamnezda, ayniqsa "steroid" psixoz).
Ochiq va yopiq burchakli glaukoma, ko‘z gerpesi (shox parda teshilishi xavfi).
Homiladorlik.
Keksa bemorlar - osteoporoz va arterial gipertenziya rivojlanish xavfi yuqoriligi sababli.
O‘sish davridagi bolalarda Deksametazon preparati faqat mutlaq ko‘rsatmalar bo‘yicha va shifokorning alohida sinchkov nazorati ostida qo‘llanilishi kerak.
Qo‘llash usuli va dozalari
Dozalash tartibi individual bo‘lib, ko‘rsatmalarga, bemorning holatiga va uning terapiyaga bo‘lgan munosabatiga bog‘liq. Preparat vena ichiga (v/i) sekin oqim bilan yoki tomchilab (o‘tkir va shoshilinch holatlarda); mushak ichiga (m/i); shuningdek, mahalliy (patologik hosilaga) va subkonyunktival, retrobulbar yoki parabulbar yuborish mumkin.
V/i infuziya uchun eritma tayyorlash uchun natriy xloridning izotonik eritmasi yoki dekstrozaning 5% li eritmasidan foydalanish lozim.
Preparat v/i va m/i ga 0,5-24 mg/sut dozada 2 qabulda (og‘iz orqali qabul qilinadigan dozaning 1/3-1/2 qismiga teng) maksimal qisqa kurs bilan minimal samarali dozada yuboriladi, davolash asta-sekin bekor qilinadi. Agar yuqori dozalar 2-3 kundan ortiq qo‘llaniladigan bo‘lsa, preparat dozasi keyingi bir necha kun va undan ko‘proq vaqt davomida asta-sekin kamaytirib borilishi kerak. Uzoq muddatli davolash 0,5 mg/sutdan oshmaydigan dozada o‘tkazilishi kerak. M/o bir joyning o‘ziga 2 ml dan ko‘p bo‘lmagan eritma yuboriladi.
Shoshilinch holatlarda yuqoriroq dozalarda qo‘llaniladi: boshlang‘ich doza 4-20 mg ni tashkil etadi, u kerakli ta’sirga erishilgunga qadar takrorlanadi, umumiy sutkalik doza kamdan-kam hollarda 80 mg dan oshadi. Terapevtik samaraga erishilgandan so‘ng, deksametazon zaruratga qarab 2-4 mg dan yuboriladi, so‘ngra preparat asta-sekin to‘xtatiladi. Uzoq muddatli ta’sirni saqlab qolish uchun preparat har 3-4 soatda yoki uzoq muddatli tomchi infuziyasi ko‘rinishida yuboriladi. O‘tkir holatlar bartaraf etilgach, bemor deksametazon ichishga o‘tkaziladi.
Shokda qat’iy v/i bolyus bilan 2-6 mg/kg yuboriladi. Zarur bo‘lganda takroriy dozalar har 2-6 soatda yoki v/i uzoq muddatli infuziya ko‘rinishida 3 mg/kg/sut dozada yuboriladi. Deksametazon bilan davolash shokning kompleks terapiyasi tarkibida o‘tkazilishi kerak. Farmakologik dozalarni qo‘llashga faqat hayot uchun xavfli holatlarda yo‘l qo‘yiladi va odatda bu vaqt 48-72 soatdan oshmaydi.
Bosh miya shishida boshlang‘ich dozasi 10 mg v/i, so‘ngra 4 mg dan har 6 soatda simptomlar yo‘qolguncha (odatda 12-24 soat davomida) yuboriladi. 2-4 kun o‘tgach, doza kamaytiriladi va preparat 5-7 kun davomida asta-sekin to‘xtatiladi.
Xavfli o‘smalar bilan og‘rigan bemorlarga qo‘llab-quvvatlovchi davolash kerak bo‘lishi mumkin - 2 mg m/o yoki v/i kuniga 2-3 marta.
Bosh miyaning o‘tkir shishida qisqa muddatli intensiv terapiya o‘tkaziladi: kattalarda yuklama dozasi 50 mg v/i ni tashkil etadi, keyin 1-3 kunlarda har 2 soatda 8 mg dan, 4-kuni - har 2 soatda 4 mg dan, 5-8 kunlarda - har 4 soatda 4 mg dan yuboriladi, so‘ngra sutkalik doza to‘liq bekor qilingunga qadar kuniga 4 mg ga kamaytiriladi. Tana vazni 35 kg dan ortiq bo‘lgan bolalarga yuklama dozasi 25 mg v/i, keyin 1-3 kunlarda har 2 soatda 4 mg dan, 4-kunlarda har 4 soatda 4 mg dan, 5-8 kunlarda har 6 soatda 4 mg dan yuboriladi, so‘ngra sutkalik doza to‘liq bekor qilingunga qadar 2 mg/sut ga kamaytiriladi. Tana vazni 35 kg dan kam bo‘lgan bolalarga yuklama dozasi 20 mg v/i ni tashkil qiladi, keyin 1-3 kunlarda har 3 soatda 4 mg dan, 4-kunlarda har 6 soatda 4 mg dan, 5-8 kunlarda har 6 soatda 2 mg dan yuboriladi, so‘ngra sutkalik doza to‘liq bekor qilingunga qadar 1 mg/sut ga kamaytiriladi.
O‘tkir o‘z-o‘zini cheklovchi allergik reaksiyalarda yoki surunkali allergik kasalliklarning zo‘rayishida deksametazonni parenteral va peroral qo‘llash kombinatsiyalanadi: 1-kuni - v/i 4-8 mg, 2-3-kuni - ichga 1 mg sutkada 2 marta, 4-5-kuni - ichga 0,5 mg sutkada 2 marta, 6-7-kuni ichga 0,5 mg bir marta. 8-kuni davolash samaradorligi baholanadi.
Bolalar uchun preparat dozalari (oyiga):
O‘rin bosuvchi terapiya o‘tkazilganda (buyrak usti bezi po‘stlog‘i yetishmovchiligida) preparatning dozasi tana vazniga 0,0233 mg/kg yoki tana yuzasi maydoniga 0,67 mg/m2 ni tashkil etadi, har 3-kuni 3 dozaga bo‘linadi yoki tana vazniga 0,00776-0,01165 mg/kg yoki tana yuzasi maydoniga 0,233-0,335 mg/m2 har kuni. Boshqa ko‘rsatmalarda tavsiya etilgan doza tana vazniga 0,02776 dan 0,16665 mg/kg gacha yoki tana yuzasi maydoniga 0,833-5 mg/m har 12-24 soatni tashkil etadi.
Nojo‘ya ta’sirlari
Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) tavsiyalariga ko‘ra, rivojlanish chastotasiga ko‘ra nojo‘ya ta’sirlarning tasnifi: juda tez-tez ≥ 1/10, tez-tez ≥ 1/100 dan <1/10 gacha, kamdan-kam hollarda ≥1/1000 dan <1/100 gacha, kamdan-kam hollarda ≥1/10000 dan <1/1000 gacha, juda kam hollarda < 1/10000 gacha, chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlar asosida baholash mumkin emas).
Infeksiyalar va invaziyalar: chastotasi noma’lum: infeksiyalarni niqoblash, strongiloidozning faollashuvi, opportunistik infeksiya.
Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam: monotsitlar va/yoki limfotsitlar sonining kamayishi, leykotsitoz, eozinopeniya, trombotsitopeniya va trombotsitopenik bo‘lmagan purpura; chastotasi noma’lum: politsitemiya.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam hollarda: allergik reaksiyalar (shu jumladan yuqori sezuvchanlik reaksiyalari), immun javobning pasayishi va infeksiyalarga moyillikning oshishi; kamdan-kam hollarda: teri toshmalari, bronxospazm, anafilaktoid reaksiyalar.
Endokrin buzilishlar: tez-tez: buyrak usti bezi yetishmovchiligi, gipofizar yetishmovchilik (ayniqsa stress fonida), Itsenko-Kushing sindromi, hayz sikli muntazamligining buzilishi, girsutizm, bolalarda o‘sishning kechikishi.
Metabolizm va ovqatlanishning buzilishi: tez-tez: tana vaznining ortishi, semizlik, glyukozaga tolerantlikning pasayishi, "steroid" diabet, giperglikemiya, latent qandli diabetning klinik manifestga o‘tishi, qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda insulinga yoki peroral gipoglikemik preparatlarga bo‘lgan ehtiyojning ortishi, natriy va suv ionlarining ushlanib qolishi, kaliy ionlari yo‘qotilishining kuchayishi; kamdan-kam hollarda: gipertriglitseridemiya; juda kam hollarda: gipokaliemik alkaloz, manfiy azot balansi (oqsillar parchalanishining kuchayishi); chastotasi noma’lum: ishtahaning oshishi, giperxolesterinemiya, epidural lipomatoz.
Ruhiy buzilishlar: tez-tez: ruhiy buzilishlar; kamdan-kam: shaxs va xulq-atvor o‘zgarishlari, uyqusizlik, asabiylashish, depressiya; kamdan-kam: psixozlar; chastotasi noma’lum: o‘z joniga qasd qilish fikrlari, gallyutsinatsiyalar, eyforiya, bezovtalik hissi, kayfiyatning o‘zgaruvchanligi.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam hollarda: terapiya to‘xtatilgandan keyin ko‘ruv nervi so‘rg‘ichlarining shishishi va kalla ichi bosimining oshishi (bosh miya psevdoo‘smasi), bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, vertigo, neyropatiya, giperkineziya; juda kam hollarda: tutqanoqlar; chastotasi noma’lum: yashirin epilepsiyaning namoyon bo‘lishi.
Ko‘ruv a’zosi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam hollarda: "steroid" katarakta, ayniqsa orqa subkapsulyar katarakta, glaukoma, ko‘z ichki bosimining oshishi; juda kam hollarda: ekzoftalm, ko‘zning ikkilamchi infeksiyalari, retinopatiya; chastotasi noma’lum: ptoz, midriaz, xemoz, keratit terapiyasida shox parda perforatsiyasi, skleraning yatrogen perforatsiyasi, ko‘rish sezgisining noaniqligi, xorioretinopatiya.
Yurak tomonidan buzilishlar: juda kam uchraydi: polifokal qorincha ekstrasistolalari, o‘tkinchi bradikardiya, miokard qisqaruvchanligining pasayishi, yurak yetishmovchiligi, yaqinda o‘tkazilgan o‘tkir infarktdan keyin miokard yorilishi.
Tomirlar tomonidan buzilishlar: kam hollarda: AB ko‘tarilishi; juda kam hollarda: vaskulit, tromboemboliya.
Oshqozon-ichak buzilishlari: kam hollarda: ko‘ngil aynishi, hiqichoq, oshqozon yoki 12 barmoqli ichak yarasi; juda kam hollarda: ezofagit, yara perforatsiyasi va oshqozon-ichak yo‘lidan qon ketishi (gematemezis, melena), pankreatit, o‘t pufagi va ichak perforatsiyasi (ayniqsa, yo‘g‘on ichakning surunkali yallig‘lanish kasalliklari bilan og‘rigan bemorlarda); chastotasi noma’lum: epigastral sohada noqulaylik.
Teri va teri osti kletchatkasi tomonidan buzilishlar: tez-tez: yaralarning sekin bitishi, striyalar, petexiyalar va ekximozlar, ko‘p terlash, akne, allergologik testlar o‘tkazilganda teri reaksiyasining bostirilishi, eritema, terining yupqalashishi; juda kam hollarda: angionevrotik shish, allergik dermatitlar, eshakyemi; chastotasi noma’lum: teleangioektaziyalar.
Mushak, skelet va biriktiruvchi to‘qimalar tomonidan buzilishlar: tez-tez: mushaklar atrofiyasi, osteoporoz, mushaklar kuchsizligi, "steroid" miopatiya (mushak to‘qimasi katabolizmi tufayli mushaklar kuchsizligi); kamdan-kam: suyaklarning aseptik nekrozi; juda kamdan-kam hollarda: umurtqalarning kompression sinishi, paylarning yorilishi (ayniqsa, ba’zi xinolonlar bir vaqtda qo‘llanilganda), bo‘g‘im tog‘aylarining shikastlanishi va suyaklar nekrozi (bo‘g‘im ichiga tez-tez inyeksiya qilish bilan bog‘liq).
Buyrak va siydik yo‘llari tomonidan buzilishlar: chastotasi noma’lum: leykotsituriya, politsitemiya.
Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan buzilishlar: kamdan-kam: impotensiya; chastotasi noma’lum: amenoreya.
Umumiy buzilishlar va inyeksiya joyidagi reaksiyalar: juda kam hollarda: shish, terining giper- yoki gipopigmentatsiyasi, teri yoki teri osti to‘qimalarining atrofiyasi, "steril" abssesslar va terining qizarishi, inyeksiya joyida achishish hissi, Sharko artropatiyasini eslatuvchi artropatiya.
Bekor qilish sindromi
Uzoq vaqt davomida GKS bilan davolanayotgan bemorda preparat dozasi tezda kamaytirilsa, buyrak usti bezi yetishmovchiligi belgilari, arterial gipotenziya va o‘lim rivojlanishi mumkin. Shuningdek, buyrak usti bezi yetishmovchiligi bilan bog‘liq bo‘lmagan "bekor qilish" sindromi rivojlanishi mumkin (anoreksiya, ko‘ngil aynishi, qusish, letargiya, bosh og‘rig‘i, isitma, artralgiya, epiteliy deskvamatsiyasi, mialgiya, tana vaznining kamayishi, qon bosimining pasayishi).
Ba’zi hollarda "to‘xtatish" sindromi belgilari bemor davolanayotgan kasallikning kuchayishi yoki qaytalanishi belgilari va alomatlariga o‘xshash bo‘lishi mumkin.
Og‘ir nojo‘ya reaksiyalar rivojlanganda davolash to‘xtatilishi kerak.
Dozani oshirib yuborish
Belgilari: AB ko‘tarilishi, shishlar (periferik), peptik yara, giperglikemiya, hushning buzilishi.
Davolash: simptomatik, spetsifik antidot yo‘q.
O‘zaro aloqa
Deksametazon boshqa dori vositalari (DV) bilan farmatsevtik jihatdan mos kelmaydi - erimaydigan birikmalar hosil bo‘lishi mumkin. Uni boshqa preparatlardan alohida (v/i bolyusli yoki boshqa tomizgich orqali, ikkinchi eritma sifatida) yuborish tavsiya etiladi. Deksametazon eritmasi geparin bilan aralashtirilganda cho‘kma hosil bo‘ladi.
Deksametazon yurak glikozidlarining toksikligini oshiradi (gipokaliyemiya yuzaga kelishi tufayli aritmiyalar rivojlanish xavfi ortadi).
Atsetilsalitsil kislotasining chiqarilishini tezlashtiradi, qonda uning metabolitlari miqdorini kamaytiradi (deksametazon bekor qilinganda qonda salitsilatlar konsentratsiyasi ortadi va nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfi ortadi).
Virusga qarshi tirik vaksinalar bilan bir vaqtda va boshqa turdagi immunizatsiya fonida qo‘llanilganda viruslarning faollashishi va infeksiyalar rivojlanish xavfini oshiradi.
Izoniazid, meksiletin (ayniqsa, "tez atsetilyatorlar"da) metabolizmini oshiradi, bu esa ularning qon plazmasidagi konsentratsiyasining pasayishiga olib keladi.
Paratsetamolning gepatotoksik ta’siri rivojlanish xavfini oshiradi (jigar fermentlari induksiyasi va paratsetamolning toksik metaboliti hosil bo‘lishi).
Folat kislotasi miqdorini oshiradi (uzoq muddatli terapiyada).
Deksametazon keltirib chiqaradigan gipokaliyemiya miorelaksantlar fonida mushak blokadasining yaqqolligi va davomiyligini oshirishi mumkin.
Yuqori dozalarda somatropinning ta’sirini kamaytiradi.
Deksametazon gipoglikemik DV ta’sirini pasaytiradi; kumarin hosilalarining antikoagulyant ta’sirini kuchaytiradi.
D vitaminining ichak bo‘shlig‘ida Ca2+ so‘rilishiga ta’sirini susaytiradi. Ergokalsiferol va paratgormon deksametazon chaqiradigan osteopatiya rivojlanishiga to‘sqinlik qiladi.
Qondagi prazikvantel konsentratsiyasini kamaytiradi.
Siklosporin (metabolizmni susaytiradi) va ketokonazol (klirensni pasaytiradi) zaharlilikni oshiradi.
Tiazidli diuretiklar, karboangidraza ingibitorlari, boshqa GKS va amfoteritsin V gipokaliyemiya rivojlanish xavfini oshiradi, Na+ saqlovchi DV esa shish va AB ko‘tarilishi xavfini oshiradi.
Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalari (NYAQDV) va etanol oshqozon-ichak trakti shilliq qavatining yaralanishi va qon ketish xavfini oshiradi, artritni davolash uchun NYAQDV bilan birgalikda terapevtik ta’sirning yig‘indisi tufayli GKS dozasini kamaytirish mumkin.
Indometatsin deksametazonni albuminlar bilan bog‘lanishidan siqib chiqarib, uning nojo‘ya ta’sirlari rivojlanish xavfini oshiradi.
Amfoteritsin B va karboangidraza ingibitorlari osteoporoz rivojlanish xavfini oshiradi.
Deksametazonning terapevtik ta’siri fenitoin, barbituratlar, efedrin, teofillin, rifampitsin va jigar mikrosomal fermentlarining boshqa induktorlari ta’sirida pasayadi (metabolizm tezligining oshishi). Mitotan va buyrak usti bezi po‘stlog‘i faoliyatining boshqa ingibitorlari deksametazon dozasini oshirish zaruriyatini keltirib chiqarishi mumkin.
Deksametazon klirensi qalqonsimon bez gormonlari preparatlarini qo‘llash fonida oshadi.
Immunodepressantlar infeksiya va limfoma yoki Epshteyn-Barr virusi keltirib chiqaradigan boshqa limfoproliferativ buzilishlar rivojlanish xavfini oshiradi.
Estrogenlar (shu jumladan, peroral estrogen saqlovchi kontratseptivlar) deksametazon klirensini pasaytiradi, T1/2 va ularning terapevtik hamda toksik ta’sirini uzaytiradi.
Girsutizm va husnbuzarlarning paydo bo‘lishiga boshqa steroid gormonal DV - androgenlar, estrogenlar, anaboliklar, peroral kontratseptivlarni bir vaqtda qo‘llash yordam beradi.
Tritsiklik antidepressantlar deksametazon qabul qilish natijasida kelib chiqqan depressiyaning og‘irligini kuchaytirishi mumkin (ushbu nojo‘ya ta’sirlarni davolash uchun ko‘rsatilmagan).
Katarakta rivojlanish xavfi boshqa GKS, antipsixotik DV (neyroleptiklar), karbutamid va azatioprin fonida qo‘llanilganda ortadi. M-xolinoblokatorlar (jumladan, antigistamin DV, tritsiklik antidepressantlar), nitratlar bilan bir vaqtda buyurish ko‘z ichi bosimining oshishiga olib keladi.
Maxsus ko‘rsatmalar
GKSni parenteral yuborish fonida (kam bo‘lsa-da) yuqori sezuvchanlik reaksiyalari rivojlanishi mumkin. Deksametazon qo‘llanilganda og‘ir anafilaktik reaksiyalar, bradikardiya rivojlanish xavfi mavjud. Shuning uchun davolashni boshlashdan oldin ehtiyot bo‘lish kerak (ayniqsa, anamnezida boshqa dori vositalariga yuqori sezuvchanligi bo‘lgan bemorlarda).
Deksametazon preparati bilan davolash vaqtida (ayniqsa uzoq muddatli) okulist kuzatuvi, AB va suv-elektrolit muvozanati holatini, shuningdek, periferik qon manzarasi va qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish zarur.
Osteoporoz, arterial gipertenziya, yurak yetishmovchiligi, sil, glaukoma, jigar yoki buyrak yetishmovchiligi, qandli diabet, faol peptik yaralar, yangi ichak anastomozlari, yarali kolit va epilepsiya bilan og‘rigan bemorlarga alohida e’tibor va sinchkov tibbiy kuzatuv zarur.
Deksametazon bilan davolash fonida latent tuberkulyoz, BSJ vaksinatsiyasidan keyingi limfadenit, poliomiyelit, o‘tkir va surunkali bakterial, parazitar infeksiyalarni davolashda va oshqozon va ichak yara kasalligi, osteoporoz bilan og‘rigan bemorlarda maxsus antibakterial terapiyani qo‘llash zarur. Deksametazonni o‘tkir miokard infarktidan keyingi birinchi haftalarda, shuningdek, tromboemboliya, miasteniya (miasteniya kechishi yomonlashishi mumkin), gipotireoz, psixoz yoki psixonevrozlar bilan og‘rigan bemorlarda, shuningdek, keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur.
Deksametazon yuqori dozalarda qo‘llanganda noxush reaksiyalarni kamaytirish maqsadida organizmga kaliy tushishini ko‘paytirish lozim (parhez, tarkibida kaliy ko‘p bo‘lgan mahsulotlar, K+ preparatlari va h.k.). Ovqat oqsillar, vitaminlarga boy bo‘lishi, yog‘lar, uglevodlar va osh tuzini cheklash (natriy iste’molini cheklash) kerak. Uzoq muddat qo‘llanganda qon plazmasidagi kaliy konsentratsiyasini nazorat qilish zarur.
Preparatning ta’siri jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda kuchayadi. Shuni hisobga olish kerakki, gipotireoz bilan og‘rigan bemorlarda deksametazon klirensi pasayadi, tireotoksikoz bilan og‘rigan bemorlarda esa oshadi.
Deksametazon bilan uzoq vaqt davolanishga muhtoj bo‘lgan bemorlarda terapiya to‘xtatilgandan so‘ng "bekor qilish" sindromi rivojlanishi mumkin (bu ham buyrak usti bezi yetishmovchiligining yaqqol belgilarisiz): isitma, burundan suyuqlik kelishi, konyunktiva giperemiyasi, bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyquchanlik va asabiylashish, mushaklar va bo‘g‘imlarda og‘riq, qusish, tana vaznining kamayishi, holsizlik, talvasalar. Shuning uchun deksametazon dozasini asta-sekin kamaytirib to‘xtatish kerak. Preparatni tezda to‘xtatish bemor uchun halokatli bo‘lishi mumkin.
Agar preparatni qo‘llash davrida yoki bekor qilish davrida bemor kuchli stressga uchragan bo‘lsa (jarohat, jarrohlik amaliyoti yoki og‘ir kasallik), deksametazon dozasini oshirish yoki gidrokortizon yoki kortizon yuborish kerak. Stressli vaziyatlarda preparat dozasini vaqtincha oshirish stressdan oldin ham, keyin ham zarur.
Deksametazon bilan uzoq vaqt davolangan va uni bekor qilgandan so‘ng stressga uchragan bemorlarda deksametazon qo‘llashni qayta boshlash zarur, chunki indutsirlangan buyrak usti bezi yetishmovchiligi preparat bekor qilinganidan keyin bir necha oy davomida saqlanib qolishi mumkin.
Stressli vaziyatlarda buyrak usti bezlari po‘stlog‘ining nisbiy yetishmovchiligi rivojlanishi mumkinligi sababli, Deksametazon preparati bilan uzoq muddatli terapiya tugagandan so‘ng bir yil davomida bemorni diqqat bilan kuzatish lozim.
Preparat mavjud hissiy beqarorlik yoki psixotik buzilishlarni kuchaytirishi mumkin. Anamnezda psixozlar ko‘rsatilsa, yuqori dozalarda Deksametazon preparati shifokor nazorati ostida buyuriladi.
Deksametazon bilan davolash vaqtida qandli diabetning dekompensatsiyasi yoki latent qandli diabetdan klinik manifest qandli diabetga o‘tishi mumkin. Qandli diabet bilan og‘rigan bemorlarda qondagi glyukoza miqdorini nazorat qilish va zarur bo‘lsa, gipoglikemik dorilar dozasini to‘g‘rilash lozim.
Deksametazon bilan davolash paytida tirik vaksinalar bilan emlash mumkin emas. O‘ldirilgan virusli yoki bakterial vaksinalar bilan immunizatsiya qilish maxsus antitelolar titrining kutilgan o‘sishini bermaydi va shuning uchun zarur himoya ta’sirini ko‘rsatmaydi. Deksametazon emlashdan 8 hafta oldin va emlashdan keyin 2 hafta davomida yuborilmasligi kerak.
Deksametazon preparati sezuvchanlikni oshirishi yoki yuqumli kasalliklar alomatlarini yashirishi mumkin. Suvchechak, qizamiq va boshqa infeksiyalar immunizatsiya qilinmagan odamlarda og‘irroq kechishi va hatto o‘limga olib kelishi mumkin. Immunosupressiya ko‘pincha GKS uzoq muddat qo‘llanganda rivojlanadi, ammo qisqa muddatli davolashda ham yuzaga kelishi mumkin. Uzoq vaqt davomida deksametazonning yuqori dozalarini qabul qilayotgan bemorlar yuqumli kasalliklar bilan og‘rigan bemorlar bilan aloqada bo‘lishdan saqlanishlari kerak, tasodifiy aloqa yuzaga kelganda immunoglobulin bilan profilaktik davolash tavsiya etiladi.
Yaqinda jarrohlik amaliyoti o‘tkazilgan yoki suyaklari singan bemorlarni davolashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki deksametazon yara yoki sinishlarning bitishini sekinlashtirishi mumkin.
Deksametazon bilan davolash oshqozon yoki ichak devori teshilgan bemorlarda "qorin parda ta’sirlanishi" alomatlarini yashirishi mumkin.
Preparat bilan davolash fonida strongiloidozning faollashish xavfi ortadi.
Deksametazon bilan davolash zamburug‘li infeksiyalar, yashirin amyobiaz yoki o‘pka silining kechishini og‘irlashtirishi mumkin.
O‘tkir o‘pka sili bilan og‘rigan bemorlarga deksametazonni (silga qarshi dorilar bilan birga) faqat fulminant yoki og‘ir tarqalgan jarayon bo‘lgandagina buyurish mumkin. Faol bo‘lmagan o‘pka sili bilan og‘rigan va deksametazon bilan davolanayotgan bemorlar yoki tuberkulin sinamalari musbat bo‘lgan bemorlar parallel ravishda silga qarshi dori vositalari bilan ham davolanishlari kerak.
GKS teri allergologik testlari natijalarini o‘zgartirishi mumkin.
GKSni qo‘llash fonida spermatozoidlar harakatchanligi o‘zgarishi mumkin.
GKSni tizimli va mahalliy qo‘llashda ko‘rishning yomonlashuvi kuzatilishi mumkin. Agar bemorda ko‘rish qobiliyatining noaniqligi yoki ko‘rishning boshqa buzilishlari kabi alomatlar rivojlansa, uni ehtimoliy sabablarni baholash uchun oftalmologga yuborish kerak, jumladan katarakta, glaukoma va kam uchraydigan kasalliklar (masalan, markaziy seroz xorioritinopatiya (MSXR)) GKSni tizimli va mahalliy qo‘llashdan keyin qayd etilgan.
Deksametazon bolalar va o‘smirlarda faqat qat’iy ko‘rsatmalar bo‘yicha qo‘llaniladi. Preparat bilan uzoq vaqt davolanish vaqtida bola yoki o‘smirning o‘sish va rivojlanish dinamikasini sinchkovlik bilan kuzatish zarur.
Homiladorlik va laktatsiya
Deksametazon yo‘ldosh orqali o‘tadi va homila organizmida yuqori konsentratsiyaga yetishi mumkin. Homiladorlik davrida (ayniqsa, birinchi trimestrda) preparat faqat ona uchun kutilayotgan davolash samarasi homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgandagina qo‘llanilishi mumkin. Homiladorlik davrida uzoq muddatli davolashda homilaning o‘sishi buzilishi ehtimoli istisno qilinmaydi. Homiladorlikning oxirida qo‘llangan taqdirda homilada buyrak usti bezi po‘stlog‘ining atrofiyaga uchrashi xavfi mavjud bo‘lib, bu yangi tug‘ilgan chaqaloqda o‘rinbosar terapiya o‘tkazishni talab qilishi mumkin.
Deksametazonning oz miqdori ko‘krak sutiga ajraladi.
Agar emizish paytida preparat bilan davolash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak, chunki bu bolaning o‘sishdan orqada qolishiga va uning endogen kortikosteroidlari sekretsiyasining kamayishiga olib kelishi mumkin.
Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri
Davolash davrida transport vositalarini boshqarishdan va diqqatning yuqori konsentratsiyasini hamda psixomotor reaksiyalarning tezligini talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilish zarur.
Qadoq
Gidrolizga chidamlilik sinfi HGA1 (birinchi gidrolitik) bo‘lgan, yorug‘likdan himoyalovchi neytral shishadan yasalgan, sinish nuqtasi yoki halqasi bo‘lgan ampulalarga 1 yoki 2 ml dan.
5 ta ampula polivinilxlorid (PVX) plyonkasidan yasalgan konturli yacheykali o‘ramga joylashtiriladi.
1, 2, 3, 4 yoki 5 tadan kontur yacheykali o‘ramlar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga iste’mol idishlari uchun karton pachkaga joylashtiriladi.
5 yoki 10 ta ampula qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga iste’mol idishlari uchun mo‘ljallangan, gofrirlangan vkladishli karton qutiga joylashtiriladi.
Statsionarlar uchun qadoq
50 yoki 100 tadan konturli yacheykali o‘ramlar qo‘llanilishi bo‘yicha teng miqdordagi yo‘riqnomalar bilan birga gofrirlangan kartondan yasalgan qutiga joylashtiriladi.
Saqlash shartlari
Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang.
Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.
Yaroqlilik muddati
4 yosh. Qadoqda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagandan so‘ng qo‘llanilmaydi.
Dorixonalardan berish shartlari
Retsept bo‘yicha
Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi
ELLARA MCHJ Rossiya
Ishlab chiqaruvchi
ELLARA MCHJ Rossiya
Deksametazon: 4 mg/ml
Ko`p so`raladigan savollar
Shifokor ko'rsatmasi bo'yicha. Ishlatishdan oldin shifokoringiz bilan maslahatlashing.
Deksametazon Ellara inyesiya uchun eritmasi 4 mg/ml, 1 ml №10 (ampulalar) ning to`liq analoglari:
Deksametazon Ellara inyesiya uchun eritmasi 4 mg/ml, 1 ml №10 (ampulalar) ni ishlab chiqaruvchi mamlakat Rossiya.
Deksametazon Ellara inyesiya uchun eritmasi 4 mg/ml, 1 ml №10 (ampulalar) ning asosiy faol moddasi Deksametazon hisoblanadi.
Deksametazon Ellara inyesiya uchun eritmasi 4 mg/ml, 1 ml №10 (ampulalar) ishlab chiqaruvchisi Ellara hisoblanadi.