Diklofarm gel d / tashqi. taxminan 5% 50 g (Tuba)

Tarkib

100 g gel tarkibida quyidagilar mavjud:

faol modda - diklofenak natriy 5,0 g;

yordamchi moddalar: karbomer, izopropil spirti, propilenglikol, metilparagidroksibenzoat, tozalangan suv.

Tavsif

Deyarli oq rangli bir jinsli gel.

Dori shakli

Sirtga qo‘llash uchun gel.

Farmakoterapevtik guruh

Suyak-mushak tizimi. Bo‘g‘im va mushak og‘riqlarida mahalliy qo‘llash uchun preparatlar. Yallig‘lanishga qarshi preparatlar, nosteroid, mahalliy qo‘llash uchun. Diklofenak. ATX kodi: M02AA15.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Diklofenak - nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositasi (NYAQD), fenilsirka kislotasi hosilasi bo‘lib, kuchli yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi ta’sirga ega. Siklooksigenaza 1 (SOG 1) va siklooksigenaza 2 (SOG 2) ni tanlamasdan so‘ndirib, araxidon kislotasi metabolizmini buzadi, yallig‘lanishning rivojlanishida asosiy bo‘g‘in bo‘lgan yallig‘lanish o‘chog‘idagi prostaglandinlar miqdorini kamaytiradi.

Travmatik yoki revmatik kelib chiqishga ega bo‘lgan bo‘g‘imlar, mushaklar va boylamlardagi og‘riq sindromi va yallig‘lanishni bartaraf etish uchun qo‘llaniladi, yallig‘lanish jarayoni bilan bog‘liq og‘riq va shishni kamaytirishga yordam beradi, bo‘g‘imlarning harakatchanligini oshiradi.

Farmakokinetika

So‘rish

Teri orqali so‘riladigan diklofenak miqdori ishlov beriladigan yuza maydoniga mutanosib bo‘lib, surtiladigan preparatning umumiy dozasiga ham, terining gidratatsiya darajasiga ham bog‘liq.

7-kuni preparatning nisbiy biosinguvchanligi (AUC nisbati) 4,5% ni tashkil etadi (diklofenak natriyli tuzining ekvivalent dozasi uchun). Nam o‘tkazuvchan bog‘lam taqilganda so‘rilish o‘zgarmadi.

Dori vositasini shikastlangan bo‘g‘im sohasiga qo‘llashda plazmada, sinovial qobiqda va sinovial suyuqlikda diklofenak konsentratsiyasi o‘lchandi: plazmadagi maksimal konsentratsiya (Cmax) xuddi shu miqdordagi diklofenak og‘iz orqali yuborilgandagiga qaraganda taxminan 100 baravar past bo‘ldi.

Taqsimlash

Diklofenakning 99,7% plazma oqsillari, asosan albuminlar (99,4%) bilan bog‘lanadi. Diklofenak asosan bo‘g‘imlar kabi yallig‘lanishga moyil to‘qimalarda taqsimlanadi va ushlanib qoladi, bu yerda uning konsentratsiyasi plazmadagiga qaraganda 20 baravar yuqori.

Metabolizm

Diklofenakning metabolizmi qisman o‘zgarmagan molekulaning glyukuronizatsiyasi orqali, lekin asosan bir martalik va ko‘p martalik gidroksillanish orqali amalga oshiriladi, bu esa bir nechta fenol metabolitlarining hosil bo‘lishiga olib keladi, ularning aksariyati glyukuronid kon’yugatlariga aylanadi. Ikkita fenol metaboliti biologik faol, ammo diklofenakka qaraganda ancha past darajada.

Chiqarish

Diklofenakning umumiy tizimli plazma klirensi 263±56 ml/daqiqani tashkil etadi. Diklofenak va uning metabolitlarining ko‘p qismi buyraklar orqali chiqariladi. Oxirgi yarim chiqarilish davri (T1/2) 1-2 soatni tashkil etadi. T1/2 metabolitlar, shu jumladan ikkita farmakologik faol metabolit ham qisqa va 1-3 soatni tashkil etadi. Metabolitlardan biri (3’-gidroksi-4’-metoksidiklofenak) uzoqroq yarim chiqarilish davriga ega, biroq bu metabolit faol emas.

Ko‘rsatmalar

umurtqa pog‘onasining yallig‘lanish va degenerativ kasalliklarida (radikulit, osteoartroz, lyumbago, ishias) beldagi og‘riqlar;

osteoartrozda bo‘g‘imlardagi og‘riqlar (qo‘l barmoqlari, tizza bo‘g‘imlari va boshqalar);

mushaklardagi og‘riqlar (cho‘zilish, zo‘riqish, lat yeyish, jarohatlar natijasida);

jarohatlar natijasida va revmatik kasalliklarda (tendovaginit, bursit, periartikulyar to‘qimalarning shikastlanishi, bilak-kaft sindromi) yumshoq to‘qimalar va bo‘g‘imlarning yallig‘lanishi hamda shishishi.

Simptomatik davolash, og‘riq va yallig‘lanishni kamaytirish uchun mo‘ljallangan. Kasallikning avj olishiga ta’sir qilmaydi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Gel sirtga ishlatiladi.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarga yallig‘lanish o‘chog‘i/jarohatlangan joy ustidagi teriga kuniga 2-3 marta yupqa qatlam qilib surtiladi, teriga yengil ishqalanadi.

Preparatning kerakli miqdori og‘riqli sohaning o‘lchamiga bog‘liq. Preparatning bir martalik dozasi - 2 g gacha (tubaning og‘zi to‘liq ochiq bo‘lganda taxminan 4 sm). Maksimal sutkalik doza 6 g.

Agar qo‘llar og‘riq joyi bo‘lmasa, u holda preparatni surtgandan so‘ng ularni yuvish kerak.

Davolashning davomiyligi ko‘rsatmalarga va kuzatilayotgan samaraga bog‘liq. Preparatni shifokor tavsiyasisiz 14 kundan ortiq qo‘llash mumkin emas. Agar 7 kun qo‘llangandan so‘ng terapevtik samara kuzatilmasa yoki holat yomonlashsa, shifokorga murojaat qilish lozim. Diklofarmni minimal samarali dozalarda, minimal qisqa kurs bilan qo‘llash lozim.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya reaksiyalar asosan gel surtilgan joyda o‘rtacha ifodalangan va o‘tib ketuvchi teri ko‘rinishlari bilan tavsiflanadi. Juda kam hollarda allergik reaksiyalar rivojlanishi mumkin.

Nojo‘ya ta’sirlarning paydo bo‘lish chastotasi Jahon Sog‘liqni Saqlash Tashkilotining tasniflariga muvofiq aniqlangan: juda tez-tez - 1/10 dan ko‘p, tez-tez - 1/100 dan ko‘p, lekin 1/10 dan kam; kamdan-kam - 1/1000 dan ko‘p, lekin 1/100 dan kam; kamdan-kam - 1/10000 dan ko‘p, lekin 1/1000 dan kam; juda kam - 1/10000 dan kam.

Immun tizimi tomonidan:

kamdan-kam hollarda - yuqori sezuvchanlik reaksiyalari (shu jumladan eshakemi), angionevrotik shish, bronxospastik reaksiyalar;

juda kam hollarda - anafilaktik reaksiyalar (shu jumladan shok)

Nafas yo‘llari, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i tomonidan:

juda kam hollarda - astma.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan:

ko‘pincha - kontakt dermatit (qichishish, giperemiya, ishlov berilayotgan teri sohasining shishishi, yiringli toshmalar, papulyoz-vezikulyoz toshmalar, po‘st tashlashlar), ko‘p shaklli ekssudativ eritema (shu jumladan Stivens-Jonson sindromi), ekzema;

kamdan kam hollarda - bullyoz dermatit;

juda kam hollarda - fotosensibilizatsiya.

Qarshi ko‘rsatmalar

diklofenak yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qo‘llashda bronxial astma xurujlari, teri toshmalari yoki o‘tkir rinitlar paydo bo‘lishiga moyillik;

mo‘ljallangan surtish joyida teri qoplamlari butunligining buzilishi;

homiladorlik (III trimestr);

bolalik davri (12 yoshgacha).

Dozani oshirib yuborish

Tizimli so‘rilish pastligi sababli, gelni mahalliy qo‘llashda dozani oshirib yuborish ehtimoli kam.

Belgilari: Tasodifan ichilganda tizimli nojo‘ya reaksiyalar rivojlanishi mumkin.

Davolash: oshqozonni yuvish, qusish induksiyasi, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, simptomatik terapiya. Diklofenakning qon plazmasi oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanishi (taxminan 99%) tufayli gemodializ samarasiz hisoblanadi.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatni faqat shikastlanmagan teriga surtish, ochiq jarohatlarga tegishdan saqlanish lozim. Preparatning og‘iz, ko‘z va shilliq pardalarga tushishiga yo‘l qo‘ymaslik kerak. Preparat surtilgandan so‘ng bintli bog‘lam qo‘yish mumkin, lekin havo o‘tkazmaydigan okklyuzion bog‘lamlar qo‘ymaslik kerak.

Preparat surtilgandan keyin teri toshmasi paydo bo‘lgan taqdirda, uni qo‘llashni to‘xtatish lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Homilador ayollarda diklofenakni gel shaklida qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘qligi sababli, preparatni homiladorlikning I va II trimestrlarida qo‘llash faqat shifokor ko‘rsatmasi asosida, ona uchun foyda va homila uchun xavfni taqqoslagan holda amalga oshirilishi mumkin.

Preparat homiladorlikning III trimestrida bachadon tonusining pasayishi, homila buyraklari funksiyasining buzilishi va keyinchalik kamsuvlikning rivojlanishi va/yoki homila arterial yo‘lining muddatidan oldin yopilishi ehtimoli tufayli qo‘llanilishi mumkin emas.

Diklofenakning gel shaklida ona sutiga o‘tishi haqida ma’lumotlar yo‘qligi sababli, preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Agar preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, uni sut bezlariga yoki terining katta yuzasiga surtmaslik va uzoq vaqt qo‘llamaslik kerak.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ta’sir ko‘rsatmaydi.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Diklofenak fotosensibilizatsiyani keltirib chiqaradigan dori vositalarining ta’sirini kuchaytirishi mumkin.

Boshqa dori vositalari bilan klinik jihatdan ahamiyatli o‘zaro ta’siri tavsiflanmagan.

Chiqarish shakli

30 g yoki 50 g preparat ichki lak qoplangan, tashqi yuzasi litografiya qilingan, membrana va zichlovchi halqaga ega bo‘lgan hamda polietilen qopqog‘i burab yopiladigan alyuminiy tubalarga joylashtiriladi.

1 ta tuba davlat va rus tillarida tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Qadoq birinchi marta ochilgandan keyin qo‘llash muddati 30 kundan oshmasligi kerak.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

"VETPROM" AD, Bolgariya

2400, Radomir sh., Ote Paisiy ko‘chasi, 26.