Диклофарм раствор д/ин. 25 мг/мл по 3 мл №5 (ампулы)

Tarkib

1 ml da quyidagilar mavjud:

Ta’sir etuvchi modda: diklofenak natriy - 25 mg;

yordamchi moddalar: propilenglikol - 400 mg; 96% li etanol - 100 mg; benzil spirti - 40 mg; natriy disulfit - 3,2 mg; natriy gidroksid - pH ni 6,5 - 7,5 gacha yetkazish uchun; inyeksiya uchun suv - 1 ml gacha.

Tavsif

Shaffof yoki biroz opalescent suyuqlik, rangsiz yoki biroz sarg‘ish rangli, kuchsiz o‘ziga xos hidga ega.

Chiqarish shakli

Mushak orasiga yuborish uchun eritma, 25 mg/ml.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat. Diklofenak. ATX kodi: M01AB05.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Diklofarm preparati tarkibida yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi kuchli ta’sirga ega bo‘lgan nosteroid tuzilishli diklofenak natriy moddasi mavjud. Tadqiqotlarda aniqlangan diklofenakning asosiy ta’sir mexanizmi prostaglandinlar biosintezini tormozlash hisoblanadi. Prostaglandinlar yallig‘lanish, og‘riq va isitma genezida muhim rol o‘ynaydi.

In vitro sharoitida diklofenak natriyning odamlarda qo‘llanilishiga ekvivalent bo‘lgan konsentratsiyalari tog‘ay to‘qimasi proteoglikanlari biosintezini to‘xtatmaydi.

Revmatik kasalliklarda preparatning yallig‘lanishga qarshi va og‘riq qoldiruvchi xususiyatlari tinch holatda va harakatlanganda og‘riq, ertalabki qotib qolish va bo‘g‘imlarning shishishi kabi ko‘rinishlarning sezilarli darajada kamayishi hamda funksional holatning yaxshilanishi bilan tavsiflanadigan klinik samarani ta’minlaydi.

Jarohatdan keyingi va operatsiyadan keyingi yallig‘lanish holatlarida diklofenak og‘riqni (tinch holatda ham, harakatda ham) tezda to‘xtatadi, yallig‘lanish shishini va operatsiyadan keyingi jarohat shishini kamaytiradi.

Diklofenakning sezilarli analgetik ta’siri revmatik bo‘lmagan o‘rta va kuchli og‘riqlarda qayd etilgan. Og‘riq 15-30 daqiqadan so‘ng yengillashadi.

Bundan tashqari, Diklofarm preparati migren xurujlarini yengillashtiradi.

Diklofenak opioidlar bilan birgalikda operatsiyadan keyingi og‘riqli bemorlarda qo‘llanilganda, opioid analgetiklarga bo‘lgan ehtiyojni sezilarli darajada kamaytiradi.

Farmakokinetika

So‘rilish.

75 mg diklofenak mushak orasiga (m/o) yuborilgandan so‘ng, uning so‘rilishi darhol boshlanadi. O‘rtacha qiymati 2,5 mkg/ml (8 mkmol/l) atrofida bo‘lgan qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga (Smax) taxminan 20 daqiqadan so‘ng erishiladi. So‘riluvchi ta’sir etuvchi modda miqdori preparat dozasi miqdoriga chiziqli bog‘liqlikda bo‘ladi.

"Konsentratsiya-vaqt" (AUC) egri chizig‘i ostidagi maydon o‘lchami diklofenakni m/o yuborilgandan so‘ng, uni peroral yoki rektal qo‘llagandan keyin taxminan 2 baravar katta, chunki oxirgi holatlarda diklofenak miqdorining taxminan yarmi jigar orqali "birinchi o‘tish" paytida metabolizmga uchraydi.

Keyingi yuborilganda farmakokinetik ko‘rsatkichlar o‘zgarmaydi. Diklofenakni yuborish oralig‘ida tavsiya etilgan vaqt oralig‘iga rioya qilinganda, kumulyatsiya kuzatilmaydi.

Taqsimot.

Qon zardobi oqsillari bilan bog‘lanish - 99,7%, asosan albumin bilan (99,4%). Taqsimlanishning ko‘rinma hajmi 0,12-0,17 l/kg ni tashkil etadi.

Diklofenak sinovial suyuqlikka o‘tadi, bu yerda uning maksimal konsentratsiyasi qon plazmasiga qaraganda 2-4 soat kechroq erishiladi. Sinovial suyuqlikdan yarim chiqarilishning ko‘rinma davri 3-6 soatni tashkil etadi. Qon plazmasida maksimal konsentratsiyaga erishilgandan 2 soat o‘tgach, sinovial suyuqlikda diklofenak konsentratsiyasi qon plazmasiga qaraganda yuqori bo‘ladi va uning qiymatlari 12 soatgacha bo‘lgan vaqt davomida yuqori bo‘lib qoladi.

Diklofenak emizikli onalardan birining ko‘krak sutida past konsentratsiyalarda (100 ng/ml) aniqlangan. Ko‘krak suti orqali bola organizmiga tushadigan preparatning taxminiy miqdori 0,03 mg/kg/sutkaga ekvivalentdir.

Metabolizm.

Diklofenakning metabolizmi qisman o‘zgarmagan molekulani glyukuronlash orqali, lekin asosan bir va ko‘p marotaba gidroksillanish hamda metoksillanish orqali amalga oshadi, bu esa bir nechta fenol metabolitlari (Z’-gidroksi-, 4’-gidroksi-, 5’-gidroksi-, 4’,5-digidroksi- va 3’-gidroksi-4’-metoksididiklofenak) hosil bo‘lishiga olib keladi, ularning aksariyati glyukuron kon’yugatlariga aylanadi. Ikkita fenol metaboliti biologik faol, ammo diklofenakka qaraganda ancha kam darajada.

Chiqarish.

Diklofenakning umumiy tizimli plazma klirensi 263±56 ml/daqiqani tashkil etadi. Oxirgi yarim chiqarilish davri 1-2 soatni tashkil etadi. 4 ta metabolitning, shu jumladan ikkita farmakologik faol metabolitning yarim chiqarilish davri ham qisqa bo‘lib, 1-3 soatni tashkil etadi. Metabolitlardan biri 3’-gidroksi-4’-metoksidiklofenak uzoqroq yarim chiqarilish davriga ega, ammo bu metabolit butunlay faol emas.

Preparat dozasining 60% ga yaqini buyraklar orqali o‘zgarmagan ta’sir etuvchi moddaning glyukuron kon’yugatlari ko‘rinishida, shuningdek, metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi, ularning aksariyati ham glyukuron kon’yugatlari hisoblanadi. Diklofenakning 1% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda chiqariladi. Preparat dozasining qolgan qismi safro bilan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Diklofenakning qon plazmasidagi konsentratsiyasi qo‘llaniladigan doza miqdoriga chiziqli bog‘liq.

Bemorlarning alohida guruhlarida farmakokinetika

Preparatning so‘rilishi, metabolizmi va chiqarilishi yoshga bog‘liq emas. Bolalarda diklofenakning qon plazmasidagi konsentratsiyasi preparatning ekvivalent dozalari (mg/kg tana vazni) qabul qilinganda kattalardagi tegishli ko‘rsatkichlarga o‘xshash bo‘ladi. Biroq, keksa yoshdagi ba’zi bemorlarda 15 daqiqalik vena ichiga infuziyadan so‘ng, diklofenakning qon plazmasidagi konsentratsiyasi yoshroq sog‘lom ko‘ngillilarnikiga nisbatan 50% ga oshganligi qayd etildi.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda tavsiya etilgan dozalash tartibiga rioya qilinganda, o‘zgarmagan ta’sir etuvchi moddaning kumulyatsiyasi kuzatilmaydi.

Kreatinin klirensi 10 ml/min dan kam bo‘lganda, diklofenak gidroksimetabolitlarining hisoblangan muvozanat konsentratsiyalari sog‘lom ko‘ngillilarga qaraganda taxminan 4 baravar yuqori bo‘ladi, bunda metabolitlar faqat o‘t orqali chiqariladi.

Surunkali gepatit yoki kompensatsiyalangan jigar sirrozi bilan og‘rigan bemorlarda diklofenak farmakokinetikasining ko‘rsatkichlari jigar kasalliklari bo‘lmagan bemorlarnikiga o‘xshash.

Ko‘rsatmalar

Tayanch-harakat tizimining yallig‘lanish va degenerativ kasalliklari, shu jumladan: revmatoid artrit, ankilozlovchi spondilit va boshqa spondiloartropatiyalar, osteoartroz, podagra artriti, bursit, tendovaginit, umurtqa pog‘onasi sohasidagi og‘riq sindromlari (lyumbago, ishialgiya, ossalgiya, nevralgiya, mialgiya, artralgiya, radikulit).

Buyrak va o‘t sanchig‘i.

Yallig‘lanish bilan kechadigan jarohatdan keyingi va operatsiyadan keyingi og‘riq sindromi.

Og‘ir migren xurujlari.

Qarshi ko‘rsatmalar

Oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligining qo‘zishi, oshqozon-ichak trakti (OIT) a’zolaridan qon ketishi, OIT a’zolarining teshilishi.

Diklofenak va preparatning boshqa har qanday tarkibiy qismlariga (shu jumladan natriy bisulfitga) yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlikning III trimestri.

Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi, Diklofarm preparati bronxial astma, angionevrotik shish, eshakemi, o‘tkir rinit, burun yoki burun yondosh bo‘shliqlarining qaytalanuvchi polipozi va atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni ko‘tara olmaslik (shu jumladan anamnezda) to‘liq yoki to‘liq bo‘lmagan kombinatsiyasi bo‘lgan bemorlarga qarshi ko‘rsatma hisoblanadi.

Jigar faoliyatining og‘ir darajadagi buzilishi, buyrak yetishmovchiligi (KFT 15 ml/min/1,73m2 dan kam), surunkali yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha II -IV funksional sinf).

Klinik tasdiqlangan yurak ishemik kasalligi.

Bosh miya periferik arteriyalari va qon tomirlari kasalliklari.

Nazorat qilib bo‘lmaydigan arterial gipertenziya.

Qon ketish xavfi bilan kechadigan holatlar.

Tasdiqlangan giperkaliyemiya.

Aorta-koronar shuntlash (operatsiya oldi davri).

Ichak yallig‘lanish kasalliklari (Kron kasalligi, yarali kolit) qo‘zish fazasida.

Jigarning faol kasalliklari.

Emizish davri.

Diklofarm preparati, mushak orasiga yuborish uchun eritma, 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash uchun ko‘rsatilmagan.

Ehtiyotkorlik bilan

Diklofarm va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish va oshqozon-ichak trakti shikastlanishi/kasalligini ko‘rsatuvchi simptomlar/belgilar yoki oshqozon yoki ichakning yarali shikastlanishi, qon ketishi yoki teshilishiga shubha qilish imkonini beruvchi anamnez ma’lumotlari bo‘lgan bemorlarni; anamnezida Helicobacter pylori infeksiyasi, yarali kolit, Kron kasalligi, anamnezida jigar faoliyatining buzilishi bo‘lgan bemorlarni va oshqozon-ichak trakti kasalliklariga shubha qilish imkonini beruvchi shikoyatlari bo‘lgan bemorlarni sinchiklab kuzatish zarur. Oshqozon-ichakdan qon ketish xavfi YAQNDV dozasi oshirilganda yoki yarali anamnez mavjud bo‘lganda, ayniqsa qon ketishi va yara teshilganda va keksa bemorlarda ortadi.

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni, shu jumladan diklofenakni qabul qilish oshqozon-ichak traktida joylashgan anastomozning oqib ketish xavfini oshirishi mumkin. Oshqozon-ichak traktidagi jarrohlik amaliyotidan so‘ng Diklofarm preparatini qo‘llashda sinchkovlik bilan tibbiy kuzatuv va ehtiyotkorlik tavsiya etiladi.

Oshqozon-ichak tizimidan qon ketish xavfini oshiruvchi preparatlar: tizimli glyukokortikosteroidlar (shu jumladan, prednizolon), antikoagulyantlar (shu jumladan, varfarin), antiagregantlar (shu jumladan, klopidogrel, atsetilsalitsil kislotasi) yoki serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari (shu jumladan, sitalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) qabul qilayotgan bemorlarda Diklofarm preparatini qo‘llashda alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.

Diklofarm preparatini jigar faoliyatining yengil va o‘rtacha buzilishlari bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, jigar porfiriyasi bo‘lgan bemorlarda qo‘llashda ehtiyotkorlik zarur, chunki preparat porfiriya xurujlarini keltirib chiqarishi mumkin.

Preparatni bronxial astma, mavsumiy allergik rinit, burun bo‘shlig‘i shilliq qavatining shishi (shu jumladan, burun poliplari bilan), o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligi, surunkali yuqumli va nafas yo‘llari kasalliklari (ayniqsa, allergik rinitga o‘xshash alomatlar bilan bog‘liq) bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Yurak-qon tomir kasalliklari, buyrak faoliyatining buzilishi, shu jumladan surunkali buyrak yetishmovchiligi (KFT 15-60 ml/min/1,73m2), dislipidemiya/giperlipidemiya, qandli diabet, gipertoniya kasalligi bilan og‘rigan bemorlarni davolashda, chekuvchi bemorlarni yoki spirtli ichimliklarni suiiste’mol qiluvchi bemorlarni davolashda, diuretiklar yoki buyrak faoliyatiga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalarini qabul qiluvchi keksa bemorlarni, shuningdek, har qanday etiologiyali aylanib yuruvchi qon hajmi (AQH) sezilarli darajada kamaygan bemorlarni davolashda, masalan, katta jarrohlik aralashuvlaridan oldingi va keyingi davrlarda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi.

Diklofarm preparatini gemostaz tizimi nuqsonlari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Yurak-qon tomir trombozlari rivojlanish xavfi bo‘lgan bemorlarda Diklofarm preparatini qo‘llashda ehtiyot bo‘lish lozim.

Diklofarm preparatini keksa yoshdagi bemorlarda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak. Bu, ayniqsa, zaiflashgan yoki kam vaznli keksa odamlarga taalluqlidir. Ushbu toifadagi bemorlarda preparatni minimal samarali dozada qo‘llash tavsiya etiladi.

Bronxial astmasi bo‘lgan bemorlarda Diklofarm preparatini mushak orasiga yuborishda kasallikning qo‘zish xavfi borligi sababli alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak, chunki preparat tarkibidagi natriy bisulfit og‘ir o‘ta sezuvchanlik reaksiyalarini keltirib chiqarishi mumkin.

Hosildorlik

Diklofenak boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi fertillikka salbiy ta’sir ko‘rsatishi mumkinligi sababli, homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Bepushtlik bo‘yicha tekshiruvdan o‘tayotgan va davolanayotgan bemorlarga preparatni bekor qilish kerak.

Qo‘llash usuli va dozalari

Preparatning dozasi individual ravishda tanlanadi, bunda nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini kamaytirish maqsadida minimal samarali dozani qo‘llash, iloji boricha, davolashning eng qisqa davri bilan, davolash maqsadi va bemorning holatiga muvofiq tavsiya etiladi.

Diklofarm preparati ampulalarda, ayniqsa, yallig‘lanish va degenerativ revmatik kasalliklarni, shuningdek, revmatik bo‘lmagan kelib chiqishga ega yallig‘lanish tufayli og‘riqni boshlang‘ich davolash uchun mos keladi.

Diklofarm preparati dumba mushagiga chuqur inyeksiya yo‘li bilan yuboriladi. Diklofarm preparatini ketma-ket 2 kundan ortiq inyeksiya qilish mumkin emas. Davolashni davom ettirish zarur bo‘lsa, diklofenakni peroral yoki rektal qo‘llashga o‘tiladi.

M/o inyeksiyasini o‘tkazishda inyeksiya joyidagi nerv yoki boshqa to‘qimalarning shikastlanishiga yo‘l qo‘ymaslik uchun (bu mushaklar kuchsizligi, parez yoki sezuvchanlikning pasayishiga olib kelishi mumkin) quyidagi qoidalarga rioya qilish tavsiya etiladi.

Preparatni aseptika qoidalariga rioya qilgan holda dumba sohasining yuqori tashqi kvadrantiga chuqur v/i yuborish lozim.

Doza odatda 75 mg (1 ampula ichidagisi) sutkada 1 marta. Og‘ir holatlarda (masalan, sanchiqlarda) istisno tariqasida, bir necha soat oralig‘ida 75 mg dan 2 ta inyeksiya qilish mumkin (ikkinchi inyeksiyani kontralateral dumbaga qilish kerak). Muqobil ravishda, preparatning kuniga bir inyeksiyasini (75 mg) diklofenakning boshqa dori shakllarini (tabletkalar, rektal shamchalar) qabul qilish bilan birlashtirish mumkin, bunda umumiy sutkalik doza 150 mg dan oshmasligi kerak.

Migren xurujlarida davolash xuruj boshlanganidan keyin iloji boricha ertaroq, m/o ga diklofarm preparatini 75 mg (1 ampula) dozada yuborish bilan boshlanadi. Zarurat tug‘ilganda diklofenakni boshqa dori shakllarida qo‘llash mumkin, bunda umumiy sutkalik doza sutkasiga 150 mg dan oshmasligi kerak.

Preparatning eritmasi shaffof yoki biroz tovlanuvchi bo‘lishi kerak. Kristall yoki boshqa cho‘kmali eritmani qo‘llash mumkin emas.

Preparat ampulasini faqat bir marta ishlatish kerak. Eritma ampulani ochgandan so‘ng darhol yuborilishi kerak. Bir marta qo‘llangandan so‘ng, Diklofarm preparati eritmasining ishlatilmagan qoldiqlari mahalliy talablarga muvofiq utilizatsiya qilinishi lozim.

Diklofarm preparatining ampulalardagi eritmasini boshqa inyeksiya uchun mo‘ljallangan dori vositalarining eritmalari bilan aralashtirmaslik kerak.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar

Diklofarm preparati, mushak orasiga yuborish uchun eritma, preparatni dozalash qiyinligi sababli 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llanilmasligi kerak; ushbu toifadagi bemorlarda davolash zarur bo‘lganda, Dirklofarm preparatini tabletkalar yoki shamchalarda qo‘llash mumkin.

Keksa bemorlar (>65 yosh)

65 yosh va undan katta bemorlarda boshlang‘ich dozani tuzatish, qoida tariqasida, talab etilmaydi. Biroq, umumiy tibbiy mulohazalardan kelib chiqib, zaiflashgan keksa yoki kam vaznli bemorlarda ehtiyot bo‘lish kerak.

Yurak-qon tomir tizimi kasalliklari yoki yurak-qon tomir tizimi kasalliklari xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar

Yurak-qon tomir tizimi kasalliklari yoki yurak-qon tomir tizimi kasalliklari rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda preparatni alohida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Uzoq muddatli (4 haftadan ortiq) terapiya zarur bo‘lganda, bunday bemorlarda preparatni 100 mg dan oshmaydigan sutkalik dozada qo‘llash lozim.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlar

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda preparatni qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmaganligi sababli, ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo‘llashda dozani tuzatish zarurati to‘g‘risida ma’lumotlar yo‘q. Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda preparatni qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash (KFT tana yuzasining 15 ml/min/1,73m2 maydonidan kam) mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Jigar faoliyati buzilgan bemorlar

Ushbu toifadagi bemorlarda preparatni qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmaganligi sababli, jigar faoliyatining yengil va o‘rta darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llashda dozani tuzatish zarurati to‘g‘risida ma’lumotlar mavjud emas.

Jigar faoliyati og‘ir darajada buzilgan bemorlarda preparatni qo‘llash mumkin emas ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida klinik tadqiqotlar davomida, shuningdek, klinik amaliyotda diklofenak qo‘llanilganda aniqlangan nojo‘ya dori reaksiyalari (NDR) keltirilgan.

NLR chastotasini baholash uchun quyidagi mezonlardan foydalanildi: "juda tez-tez" (≥ 1/10); "tez-tez" (≥ 1/100, <1/10); "tez-tez emas" (≥ 1/1000, <1/100); "kamdan kam" (≥ 1/10000, <1/1000); "juda kam" (<1/10000). NLRlar MedDRA me’yoriy-huquqiy faoliyati uchun tibbiy lug‘atning tizimli-organ sinfiga muvofiq guruhlangan, har bir sinf doirasida NLRlar uchrash chastotasining kamayishi tartibida keltirilgan; uchrash chastotasi bo‘yicha ajratilgan har bir guruh doirasida NLRlar muhimligining kamayishi tartibida taqsimlangan.

Yuqumli va parazitar kasalliklar: juda kam hollarda - inyeksiyadan keyingi abssess.

Qon va limfa tizimi tomonidan buzilishlar: juda kamdan-kam hollarda - trombotsitopeniya, leykopeniya, gemolitik anemiya, aplastik anemiya, agranulotsitoz.

Immun tizimi tomonidan buzilishlar: kamdan-kam hollarda - yuqori sezuvchanlik, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, shu jumladan arterial bosim (AB) pasayishi va shok; juda kam hollarda - angionevrotik shish (shu jumladan yuz shishi).

Ruhiy buzilishlar: juda kam hollarda - dezoriyentatsiya, depressiya, uyqusizlik, qo‘rqinchli tushlar ko‘rish, asabiylashish, ruhiy buzilishlar.

Asab tizimi tomonidan buzilishlar: ko‘pincha - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; kamdan kam hollarda - uyquchanlik; juda kam hollarda - sezuvchanlik buzilishlari, shu jumladan paresteziyalar, xotiraning buzilishi, tremor, talvasalar, xavotir hissi, miya qon aylanishining o‘tkir buzilishlari, aseptik meningit.

Ko‘rish a’zosi tomonidan buzilishlar: juda kam hollarda - ko‘rishning buzilishi (ko‘rishning xiralashishi), diplopiya.

Eshitish a’zosi tomonidan buzilishlar va labirint buzilishlar: ko‘pincha - vertigo; juda kamdan-kam hollarda - eshitish buzilishlari, quloqlarda shovqin.

Yurak tomonidan buzilishlar: tez-tez emas - miokard infarkti, yurak yetishmovchiligi, yurak urishi hissi, ko‘krak qafasidagi og‘riq; chastotasi noma’lum - Kounis sindromi (allergik o‘tkir koronar sindrom).

Tomirlar tomonidan buzilishlar: juda kam hollarda - qon bosimining ko‘tarilishi, vaskulit.

Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi a’zolari va ko‘ks oralig‘idagi buzilishlar: kamdan-kam hollarda - bronxial astma (shu jumladan nafas qisilishi); juda kam hollarda - pnevmonit.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan buzilishlar: ko‘pincha - qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, dispepsiya, meteorizm, ishtahaning pasayishi; kamdan-kam hollarda - gastrit, oshqozon-ichakdan qon ketishi, qon qusish, melena, qon aralash diareya, oshqozon va ichak yaralari (qon ketishi bilan yoki qon ketishsiz, stenoz yoki perforatsiya, peritonit rivojlanishi mumkin); juda kam hollarda - stomatit, glossit, qizilo‘ngachning shikastlanishi, ichakda diafragmaga o‘xshash torayishlarning paydo bo‘lishi, kolit (nospetsifik gemorragik kolit, ishemik kolit, yarali kolitning kuchayishi yoki Kron kasalligi), qabziyat, pankreatit, disgevziya.

Jigar va o‘t yo‘llari tomonidan buzilishlar: ko‘pincha qon plazmasida aminotransferazalar faolligining oshishi; kamdan-kam hollarda - gepatit, sariqlik, jigar faoliyatining buzilishi; juda kam hollarda - yashin tezligidagi gepatit, jigar nekrozi, jigar yetishmovchiligi.

Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar: ko‘pincha - teri toshmasi; kamdan kam hollarda - eshakemi; juda kam hollarda - bullyoz dermatit, ekzema, eritema, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi (toksik epidermal nekroliz), eksfoliativ dermatit, qichishish, alopetsiya, fotosezgirlik reaksiyalari, purpura, Shenleyn-Genox purpurasi.

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan

Buyraklar va siydik yo‘llari tomonidan buzilishlar: juda kam hollarda - buyraklarning o‘tkir shikastlanishi (o‘tkir buyrak yetishmovchiligi), gematuriya, proteinuriya, tubulointerstitsial nefrit, nefrotik sindrom, papillyar nekroz.

Yuborish joyidagi umumiy buzilishlar va buzilishlar: ko‘pincha - og‘riq, inyeksiya joyida zichlashish; kamdan-kam hollarda - preparat yuborilgan joyda shish, nekroz.

Yurak-qon tomir tizimi buzilishlari

Klinik tadqiqotlar ma’lumotlari yurak-qon tomir trombotik asoratlari (masalan, miokard infarkti) rivojlanish xavfining biroz oshishini ko‘rsatadi, ayniqsa diklofenak yuqori dozalarda uzoq vaqt qo‘llanganda (kunlik doza 150 mg dan ortiq).

Ko‘rish buzilishlari

Ko‘rish qobiliyatining buzilishi, ko‘rishning xiralashuvi yoki diplopiya kabi ko‘rish buzilishlari NYAQVning sinf ta’siri bo‘lib, qo‘llash to‘xtatilgandan so‘ng qaytarilishi mumkin. Bunday buzilishlar rivojlanishining mumkin bo‘lgan mexanizmi prostaglandinlar va boshqa hamroh moddalar sintezining ingibirlanishi bo‘lib, bu to‘r pardadagi qon oqimining boshqarilishini o‘zgartiradi, bu esa potensial ko‘rish buzilishlari bilan namoyon bo‘ladi. Diklofenak bilan davolash fonida bunday alomatlar rivojlanganda, boshqa sabablarni istisno qilish uchun oftalmologik tekshiruv o‘tkazish imkoniyatini ko‘rib chiqish lozim.

Agar yo‘riqnomada ko‘rsatilgan nojo‘ya ta’sirlarning birortasi kuchaysa yoki yo‘riqnomada ko‘rsatilmagan boshqa nojo‘ya ta’sirlarni sezsangiz, bu haqda shifokorga xabar bering.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: qusish, oshqozon-ichakdan qon ketishi, ich ketishi, bosh aylanishi, quloq shang‘illashi, talvasalar. Sezilarli zaharlanish holatida o‘tkir buyrak yetishmovchiligi va jigar zararlanishi rivojlanishi mumkin.

Davolash: qo‘llab-quvvatlovchi va simptomatik davolash AB pasayishi, buyrak yetishmovchiligi, talvasalar, oshqozon-ichak trakti buzilishlari va nafas olishning susayishi kabi asoratlarda qo‘llaniladi. Nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni, shu jumladan diklofenakni organizmdan chiqarib tashlash uchun tezlashtirilgan diurez, gemodializ yoki gemoperfuziya samarasiz, chunki bu preparatlarning ta’sir etuvchi moddalari plazma oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘lanadi va jadal metabolizmga uchraydi.

O‘zaro aloqa

Aniqlangan o‘zaro aloqalar

SIR2S9 izoferment ingibitorlari

Diklofenak va CYP2C9 izofermenti ingibitorlarini (vorikonazol kabi) bir vaqtning o‘zida qo‘llashda qon zardobida diklofenak konsentratsiyasining oshishi va uning ta’siri tufayli ehtiyot bo‘lish kerak.

Litiy, digoksin

Diklofenak qon plazmasida litiy va digoksin konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Qon zardobidagi litiy miqdori va digoksin konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Diuretik va gipotenziv vositalar

Diklofenak diuretiklar va gipotenziv preparatlar (masalan, beta-adrenoblokatorlar, angiotenzin aylantiruvchi ferment - APF ingibitorlari) bilan bir vaqtda qo‘llanganda ularning gipotenziv ta’sirini kamaytirishi mumkin. Shuning uchun bemorlarda, ayniqsa keksalarda, diklofenak va diuretiklar yoki gipotenziv vositalarni bir vaqtda qo‘llashda ABni muntazam ravishda o‘lchab turish, buyraklar faoliyatini va gidratatsiya darajasini nazorat qilish kerak (nefrotoksiklik xavfi ortishi oqibatida).

Siklosporin va takrolimus

Diklofenakning buyrakdagi prostaglandinlar faolligiga ta’siri siklosporin va takrolimusning nefrotoksikligini kuchaytirishi mumkin. Yuqorida aytilganlarga ko‘ra, siklosporin yoki takrolimus qabul qilayotgan bemorlarda diklofenak dozasi ushbu preparatlarni qabul qilmayotgan bemorlarga qaraganda pastroq bo‘lishi kerak.

Giperkaliyemiya chaqirishi mumkin bo‘lgan preparatlar.

Diklofenakni kaliy saqlovchi diuretiklar, siklosporin, takrolimus va trimetoprim bilan bir vaqtda qo‘llash qon plazmasida kaliy miqdorining oshishiga olib kelishi mumkin (bunday bir vaqtda qo‘llanilganda, bu ko‘rsatkich tez-tez nazorat qilinishi kerak).

Antibakterial vositalar - xinolon hosilalari

Xinolon va diklofenak hosilalarini bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda talvasalar rivojlanishi haqida alohida ma’lumotlar mavjud.

Taxminiy o‘zaro aloqalar

NYAQV va glyukokortikosteroidlar

Diklofenak va boshqa tizimli nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar yoki glyukokortikosteroidlarni bir vaqtning o‘zida tizimli qo‘llash NY (xususan, MIY tomonidan) paydo bo‘lish chastotasini oshirishi mumkin.

Antikoagulyant va antiagregantlar

Diklofenakni ushbu guruh preparatlari bilan bir vaqtda qon ketish xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur. Klinik tadqiqotlarda diklofenakning antikoagulyantlar ta’siri aniqlanmagan bo‘lsa-da, ushbu dorilar kombinatsiyasini qabul qilgan bemorlarda qon ketish xavfi ortishi haqida alohida xabarlar mavjud. Ushbu dori vositalari bilan bir vaqtda davolanayotgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish lozim.

Serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari

Diklofenakni serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash oshqozon-ichakdan qon ketish xavfini oshiradi.

Gipoglikemik preparatlar.

Klinik tadqiqotlarda diklofenak va gipoglikemik preparatlarni bir vaqtda qo‘llash mumkinligi aniqlangan, bunda ikkinchisining samaradorligi o‘zgarmaydi. Biroq, bunday holatlarda ham gipoglikemiya, ham giperglikemiya rivojlanishi haqida alohida ma’lumotlar mavjud bo‘lib, bu diklofenakni qo‘llash fonida gipoglikemik dorilar dozasini o‘zgartirish zaruratini keltirib chiqargan. Yuqorida aytilganlarga ko‘ra, diklofenak va gipoglikemik preparatlarni bir vaqtda qo‘llash paytida qondagi glyukoza konsentratsiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Diklofenak metformin bilan bir vaqtda qo‘llanganda, ayniqsa buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda metabolik atsidoz rivojlanishi haqida alohida ma’lumotlar olingan.

Metotreksat

Diklofenakni metotreksatni qabul qilishdan 24 soatdan kam vaqt oldin yoki 24 soatdan keyin qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki bunday hollarda metotreksatning qondagi konsentratsiyasi oshishi va uning toksik ta’siri kuchayishi mumkin.

Fenitoin

Fenitoin va diklofenak bir vaqtda qo‘llanganda, uning tizimli ta’siri kuchayishi mumkinligi sababli qon plazmasidagi fenitoin konsentratsiyasini nazorat qilish zarur.

SIR2S9 izoferment induktorlari

Diklofenakni CYP2C9 izofermenti induktorlari (rifampitsin kabi) bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak, chunki bu qon plazmasida diklofenak konsentratsiyasining sezilarli darajada pasayishiga va uning ta’sirining kamayishiga olib kelishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatmalar

Oshqozon-ichak trakti shikastlanishi

Diklofenak qo‘llanilganda qon ketish yoki oshqozon-ichak traktining yaralanishi/perforatsiyasi kabi holatlar qayd etilgan, ba’zi hollarda o‘lim bilan yakunlangan. Ushbu hodisalar oldingi alomatlari bo‘lgan yoki bo‘lmagan, anamnezida jiddiy oshqozon-ichak kasalliklari bo‘lgan yoki bo‘lmagan bemorlarda preparatlarni qo‘llashda istalgan vaqtda yuzaga kelishi mumkin. Keksa bemorlarda bunday asoratlar jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. Diklofarm preparatini qabul qilayotgan bemorlarda me’da-ichak yo‘lining qon ketishi yoki yaralanishi rivojlanganda preparatni bekor qilish kerak.

Oshqozon-ichak traktiga toksik ta’sir xavfini kamaytirish uchun oshqozon-ichak traktining yarali shikastlanishi, ayniqsa anamnezida qon ketishi yoki perforatsiya bilan asoratlangan bemorlar, shuningdek, keksa yoshdagi bemorlarda preparatni minimal samarali dozada qo‘llash lozim.

Oshqozon-ichak asoratlari rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar, shuningdek, atsetilsalitsil kislotasining past dozalari bilan davolanayotgan bemorlar oshqozon-ichak traktiga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatish xavfini kamaytirish uchun gastroprotektorlar (proton pompasi ingibitorlari yoki mizoprostol) yoki boshqa tibbiy dori vositalarini qabul qilishlari lozim. Anamnezida oshqozon-ichak trakti shikastlanishi bo‘lgan bemorlar, ayniqsa keksalar, barcha abdominal alomatlar haqida shifokorga xabar berishlari kerak.

Bronxial astmali bemorlar

Bronxial astmaning kuchayishi (NYAQVni ko‘tara olmaslik/NYAQV qabul qilish natijasida kelib chiqqan bronxial astma), Kvinke shishi va eshakemi ko‘pincha bronxial astma, mavsumiy allergik rinit, burun poliplari, o‘pkaning surunkali obstruktiv kasalligi yoki nafas yo‘llarining surunkali yuqumli kasalliklari (ayniqsa, allergik rinitga o‘xshash alomatlar bilan bog‘liq) bo‘lgan bemorlarda kuzatiladi. Ushbu guruh bemorlarida, shuningdek, boshqa dorilarga allergiyasi bo‘lgan bemorlarda (toshma, qichima yoki eshakyemi) Diklofarm preparatini qo‘llashda alohida ehtiyotkorlik (reanimatsiya tadbirlarini o‘tkazishga tayyorgarlik) talab etiladi.

Teri reaksiyalari

Diklofenakni qo‘llash fonida eksfoliativ dermatit, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz kabi jiddiy dermatologik reaksiyalar, ba’zi hollarda o‘lim bilan yakunlangan holatlar juda kam kuzatilgan. Og‘ir dermatologik reaksiyalar rivojlanishining eng yuqori xavfi va chastotasi diklofenak bilan davolashning birinchi oyida qayd etildi. Diklofarm preparatini qabul qilayotgan bemorlarda teri toshmasi, shilliq qavatlar shikastlanishi yoki boshqa yuqori sezuvchanlik belgilari paydo bo‘lganda preparatni bekor qilish kerak.

Kamdan-kam hollarda diklofenakka allergiyasi bo‘lmagan bemorlarda Diklofarm preparati qo‘llanilganda anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar rivojlanishi mumkin.

Jigarga ta’siri

Diklofarm preparatini qo‘llash davrida bitta yoki bir nechta jigar fermentlari faolligining oshishi kuzatilishi mumkinligi sababli, preparat bilan uzoq muddatli davolashda ehtiyot chorasi sifatida jigar faoliyatini nazorat qilish ko‘rsatilgan. Jigar faoliyati buzilishlari saqlanib qolganda va zo‘rayganda yoki jigar kasalliklari belgilari yoki boshqa alomatlar (masalan, eozinofiliya, toshmalar va h.k.) paydo bo‘lganda preparatni bekor qilish kerak. Shuni nazarda tutish kerakki, Diklofarm preparatini qo‘llash fonida gepatit prodromal hodisalarsiz rivojlanishi mumkin.

Buyraklarga ta’siri

Diklofarm preparati bilan davolash fonida gipertoniya kasalligi, yurak yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlar, keksalar, diuretiklar yoki buyrak faoliyatiga ta’sir qiluvchi boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlar, shuningdek, har qanday etiologiyali aylanib yuruvchi qon plazmasi hajmi sezilarli darajada kamaygan bemorlarda, masalan, katta jarrohlik aralashuvlaridan oldin va keyin buyrak faoliyatini nazorat qilish tavsiya etiladi. Preparat bilan davolash to‘xtatilgandan so‘ng, odatda, buyrak funksiyasi ko‘rsatkichlarining dastlabki qiymatlargacha me’yorlashishi kuzatiladi.

Yurak-qon tomir tizimiga ta’siri

YAQNDV terapiyasi, shu jumladan diklofenak bilan davolash, ayniqsa uzoq muddatli va yuqori dozalarda davolash, jiddiy yurak-qon tomir trombotik asoratlari (shu jumladan miokard infarkti va insult) rivojlanish xavfining biroz oshishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin.

Yurak-qon tomir tizimi kasalliklari va yurak-qon tomir tizimi kasalliklari rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekuvchilar) preparatni alohida ehtiyotkorlik bilan, davolashning mumkin bo‘lgan minimal davomiyligi bilan eng past samarali dozada qo‘llash lozim, chunki doza va davolash davomiyligi oshganda trombotik asoratlar xavfi ortadi. Uzoq muddatli (4 haftadan ortiq) terapiyada bunday bemorlarda diklofenakning sutkalik dozasi 100 mg dan oshmasligi kerak. Davolash samaradorligini va bemorning simptomatik terapiyaga bo‘lgan ehtiyojini, ayniqsa uning davomiyligi 4 haftadan ortiq bo‘lgan hollarda, vaqti-vaqti bilan baholash lozim. Bemorga trombotik buzilishlarning birinchi belgilari paydo bo‘lganda (masalan, ko‘krak qafasidagi og‘riqlar, havo yetishmasligi hissi, holsizlik, nutqning buzilishi) zudlik bilan tibbiy yordamga murojaat qilish haqida ko‘rsatma berish lozim.

Qon yaratish tizimiga ta’siri

Diklofarm preparati trombotsitlar agregatsiyasini vaqtincha ingibirlashi mumkin. Shuning uchun gemostaz buzilishlari bo‘lgan bemorlarda tegishli laboratoriya ko‘rsatkichlarini sinchiklab nazorat qilish zarur.

Diklofarm preparatini uzoq vaqt davomida qo‘llashda periferik qonning muntazam klinik tahlillarini o‘tkazish tavsiya etiladi.

Infeksion jarayon belgilarini niqoblash

Diklofarm preparatining yallig‘lanishga qarshi ta’siri infeksion jarayonlar diagnostikasini qiyinlashtirishi mumkin.

Boshqa YAQNDV bilan bir vaqtda qo‘llash

Diklofarm preparatini boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar, shu jumladan SOG-2 ning selektiv ingibitorlari bilan bir vaqtda nojo‘ya ta’sirlarning ko‘payishi xavfi tufayli qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik va laktatsiya

Homilador ayollarda diklofenakni qo‘llash xavfsizligi haqida ma’lumotlar yetarli emas. Ba’zi epidemiologik tadqiqotlar ma’lumotlari homiladorlikning erta bosqichlarida prostaglandinlar sintezi ingibitorlari (masalan, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar) qo‘llanilganidan so‘ng homila tushishi xavfi yuqori ekanligini ko‘rsatadi, biroq ma’lumotlarning umumiy hajmi ishonchli emas. Diklofarm preparatini homiladorlikning I va II trimestrlarida faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun potensial xavfdan yuqori bo‘lgan hollardagina qo‘llash lozim. Diklofenak, boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (prostaglandinlar sintezi ingibitorlari) kabi, homiladorlikning oxirgi 3 oyida qo‘llash mumkin emas (bachadon qisqarish qobiliyatining susayishi, homilada buyrak faoliyatining buzilishi va keyinchalik kamsuvlik (oligogidroamnion) va/yoki homilada arterial yo‘lning muddatidan oldin yopilishi mumkin).

Diklofenak boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar kabi ona sutiga kam miqdorda o‘tishiga qaramay, bolaga nojo‘ya ta’sir ko‘rsatmasligi uchun emizish davrida qo‘llanilmasligi kerak. Ayolga preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, bu davrda emizish to‘xtatiladi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Diklofarm preparatini qo‘llash fonida ko‘rish qobiliyatining buzilishi, bosh aylanishi, uyquchanlik, bosh aylanishi yoki markaziy asab tizimining boshqa buzilishlari yuzaga keladigan bemorlar transport vositalarini boshqarmasliklari va mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak.

Qadoq

3 ml dan 5 ml sig‘imli ampulalarga I tip rangsiz neytral shisha; 5 yoki 10 ampula blisterda; 1 blister qo‘llanilishi bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga solinadi.

Saqlash shartlari

Asl qadoqda (qadoqdagi blisterdagi ampulalar) 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil. Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retsept bo‘yicha

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

DANSON-BG Bolgariya

Ishlab chiqaruvchi

VETPROM AD Bolgariya