Diklofenak-Akos (Diclofenac-Akos) mushak ichiga yuborish uchun eritma 25 mg/ml, 3 ml №5 (ampulalar)

Tarkib

Faol modda:

1 ml eritma quyidagilarni saqlaydi: diklofenak natriy - 25 mg.

Yordamchi moddalar:

benzil spirti (benzil spirti) - 40 mg, propilenglikol - 200 mg, mannitol (mannit) - 6 mg, natriy disulfit (natriy metabisulfit) - 3 mg, natriy gidroksidning 1 M eritmasi - 25 mg, inyeksiya uchun suv - 1 ml gacha.

Tavsif

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakologik xususiyatlari

Diklofenak yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi ta’sirga ega. Siklooksigenaza 1 va 2 ni tanlamasdan so‘ndirib, araxidon kislotasi metabolizmini buzadi, yallig‘lanish o‘chog‘ida prostaglandinlar miqdorini kamaytiradi. Revmatik kasalliklarda diklofenakning yallig‘lanishga qarshi va og‘riq qoldiruvchi ta’siri og‘riqning yaqqolligini, ertalabki karaxtlikni, bo‘g‘imlarning shishini sezilarli darajada kamaytirishga yordam beradi, bu esa bo‘g‘imning funksional holatini yaxshilaydi. Jarohatlarda, operatsiyadan keyingi davrda diklofenak og‘riq va yallig‘lanish shishini kamaytiradi.

Farmakokinetika

75 mg dozada mushak orasiga qo‘llanganda maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti - 15-30 daqiqa, maksimal konsentratsiya qiymati - 1,9-4,8 (o‘rtacha 2,7) mkg/ml. Yuborilgandan 3 soat o‘tgach, plazmadagi konsentratsiya maksimal darajadan o‘rtacha 10% ni tashkil etadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish - 99% dan ortiq (ko‘p qismi albuminlar bilan bog‘lanadi). Metabolizmi ko‘p yoki bir marta gidroksillanish va glyukuron kislotasi bilan konyugatsiyalanish natijasida sodir bo‘ladi. Preparat metabolizmida R450 CYP2S9 ferment tizimi ishtirok etadi. Metabolitlarning farmakologik faolligi diklofenakka qaraganda pastroq. Tizimli klirens 350 ml/min, taqsimlanish hajmi 550 ml/kg ni tashkil etadi. Yuborilgan dozaning 65% buyraklar orqali metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi; 1% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda chiqariladi, dozaning qolgan qismi o‘t bilan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi. Yaqqol ifodalangan buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 10 ml/daqiqadan kam) metabolitlarning o‘t bilan chiqarilishi ortadi, bunda ularning qondagi konsentratsiyasi oshishi kuzatilmaydi. Surunkali gepatit yoki kompensatsiyalangan jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda diklofenakning farmakokinetik ko‘rsatkichlari o‘zgarmaydi. Diklofenak ko‘krak sutiga o‘tadi.

Ko‘rsatmalar

Turli genezli, o‘rtacha intensivlikdagi og‘riqlarni qisqa muddatli davolash uchun: tayanch-harakat tizimi kasalliklari (revmatoid artrit, psoriatik, yuvenil surunkali artrit, ankilozlovchi spondiloartrit; podagra artriti, yumshoq to‘qimalarning revmatik shikastlanishi, periferik bo‘g‘imlar va umurtqa pog‘onasi osteoartrozi (shu jumladan radikulyar sindrom bilan).

Preparat simptomatik davolash, og‘riq va yallig‘lanishni kamaytirish uchun mo‘ljallangan, kasallikning rivojlanishiga ta’sir ko‘rsatmaydi;

Lyumbago, ishias, nevralgiya; algodismenoreya, kichik chanoq a’zolarining yallig‘lanish jarayonlari, shu jumladan adneksit; yallig‘lanish bilan kechadigan posttravmatik og‘riq sindromi; operatsiyadan keyingi og‘riq.

Qo‘llash usuli va dozalari

Mushak orasiga chuqur yuboriladi.

Kattalar uchun bir martalik doza - 75 mg (1 ampula). Zarurat tug‘ilganda takroran yuborish mumkin, lekin 12 soatdan oldin emas. Diklofenakning boshqa dori shakllarini qo‘llashda maksimal sutkalik dozasi 150 mg dan oshmasligi kerak.

Qo‘llash davomiyligi 2 kundan oshmasligi kerak, zarurat tug‘ilganda diklofenakni ichishga yoki rektal qo‘llashga o‘tiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun minimal samarali dozani qisqa kurs bilan qo‘llash lozim. Ko‘pincha - 1-10%; ba’zan - 0,1-1%; kamdan kam hollarda - 0,01-0,1%; juda kam hollarda - 0,001% dan kam, shu jumladan ayrim hollarda.

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: - ko‘pincha - epigastral og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, dispepsiya, meteorizm, anoreksiya, aminotransferazalar faolligining oshishi; - kamdan-kam hollarda - gastrit, proktit, oshqozon-ichak traktidan qon ketishi (qonli qusish, melena, qon aralash diareya), oshqozon-ichak traktining yaralari (qon ketishi yoki perforatsiyasiz yoki qon ketishi bilan), gepatit, sariqlik, jigar faoliyatining buzilishi; - juda kam hollarda - stomatit, glossit, qizilo‘ngachning shikastlanishi, ichakning diafragmasimon stikturalari (nospetsifik gemorragik kolit, yarali kolitning kuchayishi yoki Kron kasalligi), qabziyat, pankreatit, yashinsimon gepatit.

Asab tizimi tomonidan: - ko‘pincha - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; - kamdan kam hollarda - uyquchanlik; - juda kam hollarda - sezuvchanlikning buzilishi, shu jumladan paresteziyalar, xotiraning buzilishi, tremor, talvasalar, xavotir, serebrovaskulyar buzilishlar, aseptik meningit, dezoriyentatsiya, depressiya, uyqusizlik, tungi "qo‘rqinchli tushlar," asabiylashish, ruhiy buzilishlar.

Sezgi a’zolari tomonidan: - ko‘pincha - vertigo; - juda kam hollarda - ko‘rishning buzilishi (ko‘rishning xiralashishi, diplopiya), eshitishning buzilishi, quloqlarda shovqin, ta’m bilishning buzilishi.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: - juda kam hollarda - o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, gematuriya, proteinuriya, interstitsial nefrit, nefrotik sindrom, papillyar nekroz.

Qon yaratish a’zolari tomonidan: - juda kam hollarda - trombotsitopeniya, leykopeniya, gemolitik va aplastik anemiya, agranulotsitoz.

Allergik reaksiyalar: - anafilaktik/anafilaktoid reaksiyalar, jumladan ABning yaqqol pasayishi va shok; - juda kam hollarda - angionevrotik shish (shu jumladan yuz).

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: - juda kam hollarda - yurak urishi, ko‘krak qafasidagi og‘riq, qon bosimining oshishi, vaskulit, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti. Nafas olish tizimi tomonidan: - kamdan-kam hollarda - bronxial astma (shu jumladan nafas qisilishi); - juda kam hollarda - pnevmonit.

Teri qoplamlari tomonidan: - ko‘pincha - teri toshmasi; - kamdan kam hollarda - eshakemi; - juda kam hollarda - bullyoz toshmalar, ekzema, shu jumladan multiform va Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi, eksfoliativ dermatit, qichishish, soch to‘kilishi, fotosensibilizatsiya, purpura, shu jumladan allergik.

Mushak orasiga yuborilganda mahalliy reaksiyalar: - achishish, infiltrat, aseptik nekroz, yog‘ to‘qimasi nekrozi.

Qarshi ko‘rsatmalar

Diklofenakka yoki nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar (NYAQDV) guruhidagi boshqa har qanday dori vositasiga, shuningdek, preparatning har qanday yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik; oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishlari (zo‘rayish fazasida), oshqozon-ichak traktidan qon ketishi, ichakning yallig‘lanish kasalliklari (nospetsifik yarali kolit, Kron kasalligi); og‘ir jigar yetishmovchiligi, o‘tkir davrdagi jigar kasalliklari; og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30 ml/daqiqadan kam), giperkaliyemiya; atsetilsalitsil kislotani to‘liq yoki to‘liq bo‘lmagan ko‘tara olmaslik sindromi (rinosinusit, eshakemi, burun shilliq qavatining poliplari, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa NYAQDV qabul qilinganda yuzaga keladigan bronxial astma); qon hosil bo‘lishining buzilishi, gemostazning buzilishi (shu jumladan gemofiliya); homiladorlik, emizish davri, 18 yoshgacha bo‘lgan bolalik davri; aorta-koronar shuntlash o‘tkazilgandan keyingi davr; arterial

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: qusish, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, hansirash, hushning xiralashishi, bolalarda - mioklonik talvasalar, ko‘ngil aynishi, qusish, qorin og‘rig‘i, qon ketishi, jigar va buyrak faoliyatining buzilishi.

Davolash: simptomatik terapiya, kuchaytirilgan diurez. Gemodializning samarasi kam.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini kamaytirish uchun diklofenakning eng kam samarali dozasini iloji boricha qisqa kurs bilan qo‘llash lozim. Diklofenak bilan uzoq muddatli davolash va yuqori dozalarni qo‘llash terapiyasi jiddiy yurak-qon tomir trombotik asoratlari (shu jumladan miokard infarkti va insult) rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Preparatni qabul qilayotgan bemorlar spirtli ichimliklarni iste’mol qilishdan tiyilishlari kerak.

Avtotransportni boshqarish va potensial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bosh aylanishi va markaziy asab tizimining boshqa buzilishlaridan aziyat chekayotgan bemorlar davolanish davrida transport vositalarini boshqarishdan va diqqatni yuqori darajada jamlashni hamda psixomotor reaksiyalarning tezkorligini talab qiladigan boshqa potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan tiyilishlari lozim.

Boshqa dorilar bilan o‘zaro ta’siri, boshqa o‘zaro ta’sirlar

Digoksin, metotreksat, litiy va siklosporin preparatlarining plazma konsentratsiyasini oshiradi. Diuretiklar ta’sirini kamaytiradi, kaliy saqlovchi diuretiklar fonida giperkaliyemiya xavfi kuchayadi; antikoagulyantlar, trombolitik vositalar (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) fonida - qon ketish xavfi (ko‘pincha oshqozon-ichak traktidan). Gipotenziv va uxlatuvchi dorilarning ta’sirini kamaytiradi. Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar va glyukokortikosteroid vositalarning nojo‘ya ta’sirlari (oshqozon-ichak traktidan qon ketishi), metotreksatning zaharliligi va siklosporinning nefrotoksikligi ehtimolini oshiradi. Atsetilsalitsil kislotasi qonda diklofenak konsentratsiyasini pasaytiradi. Paratsetamol bilan bir vaqtda qo‘llash diklofenakning nefrotoksik ta’sirlari rivojlanish xavfini oshiradi. Gipoglikemik vositalarning ta’sirini kamaytiradi. Sefamadol, sefoperazon, sefotetan, valproat kislotasi va plikamitsin gipoprotrombinemiya rivojlanish chastotasini oshiradi. Siklosporin va oltin preparatlari diklofenakning buyraklarda prostaglandinlar sinteziga ta’sirini oshiradi, bu esa nefrotoksiklikni oshiradi. Etanol, kolxitsin, kortikotropin, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari va dalachoy preparatlari bilan bir vaqtda buyurish oshqozon-ichak traktida qon ketish xavfini oshiradi. Diklofenak fotosensibilizatsiyani chaqiruvchi dorilarning ta’sirini kuchaytiradi. Kanalchalar sekretsiyasini bloklovchi preparatlar diklofenakning plazmadagi konsentratsiyasini oshiradi, shu bilan uning zaharliligini oshiradi. Xinolon guruhidagi antibakterial dori vositalari - tutqanoq rivojlanish xavfi.

Chiqarilish shakli, o‘rami

Mushak orasiga yuborish uchun eritma 25 mg/ml.

Mushak orasiga yuborish uchun eritma 25 mg/ml.

3 ml dan 5 ml sig‘imli neytral shisha ampulalarda. Karton qutiga 5 yoki 10 ampuladan soling.

Polivinilxlorid plyonkasi va alyuminiy bosma folgadan tayyorlangan, loklangan yoki folgasiz konturli yacheykali o‘ramda 5 tadan ampula. Karton qutida 1, 2 ta konturli yacheykali o‘ramlar.

Har bir pachka va qutiga qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma va ampulali skarifikator joylanadi. Sinish halqasi yoki kesik va nuqtali ampulalardan foydalanilganda, ampula skarifikatori qo‘yilmaydi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda. Muzlatish mumkin emas. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

BINNOFARM GRUPP, Sintez OAJ, Rossiya.