Diklogen tabletkalari №100 (10 blister х 10 tabletka)

Tarkib

1 ta tabletka tarkibida:

faol moddalar: paratsetamol - 500 mg, diklofenak natriy - 50 mg;

yordamchi moddalar: mikrokristallik sellyuloza, metilparaben, makkajo‘xori kraxmali, talk, magniy stearati, kraxmal natriy glikolati.

Tavsif

Oq, dumaloq, tekis, chetlari qiyshiq va bir tomonida ajratuvchi chizig‘i bo‘lgan tabletkalar.

Dori shakli

Tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruh

Analgetik nonarkotik vosita (YAQNDV + nonarkotik analgetik). ATX kodi: M01AB55.

Farmakologik xususiyatlari

DIKLOGEN® - bu kombinatsiyalangan og‘riq qoldiruvchi, isitma tushiruvchi va yallig‘lanishga qarshi preparat. Ta’sir mexanizmi uni tashkil etuvchi komponentlarning farmakologik xususiyatlariga bog‘liq.

Diklofenak natriy - fenilsirka kislotasining hosilasi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vosita hisoblanadi. Ta’sir mexanizmi siklooksigenazaning (SOG-1 va SOG-2) tanlamasdan bostirilishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu araxidon kislotasi metabolizmini buzadi va yallig‘lanish o‘chog‘ida prostaglandinlar miqdorini kamaytiradi. Yallig‘lanish xarakteridagi og‘riqlarda eng samarali hisoblanadi. Yallig‘lanishga qarshi, og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi, trombotsitlar agregatsiyasiga to‘sqinlik qiladi.

Paratsetamol - anilinning hosilasi bo‘lib, og‘riq qoldiruvchi va isitma tushiruvchi ta’sir ko‘rsatadi. Og‘riq qoldiruvchi ta’sir mexanizmi asosan gipotalamusdagi termoregulyatsiya markazida prostaglandinlar sintezining ingibirlanishi bilan bog‘liq bo‘lib, bu yallig‘lanishga qarshi ta’sirning deyarli yo‘qligini tushuntiradi.

DIKLOGEN® kombinatsiyalangan preparatida diklofenak natriy va paratsetamol bir-birining klinik ta’sirini kuchaytiradi.

Farmakokinetika

DIKLOGEN® preparatining farmakokinetikasi uning har bir faol tarkibiy qismining farmakokinetik xususiyatlari bilan bog‘liq.

Diklofenak natriy

So‘rish

Absorbsiya tez va to‘liq, ovqat absorbsiya tezligini sekinlashtiradi. Ichga 50 mg qabul qilingandan so‘ng, plazmadagi Cmax 1,5 mkg/ml, plazmadagi Tmax 2-3 soatni tashkil etadi. Biologik o‘zlashtirilishi 50% ni tashkil etadi. AUC xuddi shu dozada parenteral yuborilgandan keyin ichga qabul qilingandan keyin 2 baravar kam.

Taqsimlash

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 99% dan ortiq (ko‘p qismi albuminlar bilan bog‘lanadi).

Ko‘krak suti, sinovial suyuqlikka o‘tadi; Sinovial suyuqlikdagi Cmax plazmadagiga qaraganda 2-4 soat kechroq erishiladi. Sinovial suyuqlikdagi T1/2 3-6 soatni tashkil etadi (diklofenak qabul qilingandan 4-6 soat o‘tgach, uning sinovial suyuqlikdagi konsentratsiyasi plazmadagiga qaraganda yuqori bo‘ladi va yana 12 soat davomida yuqori bo‘lib qoladi).

Takroriy qo‘llash fonida diklofenak farmakokinetikasida o‘zgarishlar kuzatilmaydi. Ovqatlanishlar o‘rtasidagi tavsiya etilgan vaqt oralig‘iga rioya qilinganda to‘planmaydi.

Metabolizm

Diklofenakning 50% ga yaqini jigar orqali "birinchi o‘tish"da metabolizmga uchraydi. Metabolizmi ko‘p marta yoki bir marta gidroksillanish va keyinchalik glyukuron kislotasi bilan konyugatsiyalanish natijasida sodir bo‘ladi. Diklofenak metabolizmida sitoxrom R450 ferment tizimi, CYP2C9 izofermenti ishtirok etadi. Metabolitlarning farmakologik faolligi diklofenakning farmakologik faolligidan kamroq.

Chiqarish

Tizimli klirens 260 ml/min ni tashkil etadi. Qabul qilingan dozaning 60% buyraklar orqali metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi; 1% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda chiqariladi, dozaning qolgan qismi o‘t bilan metabolitlar ko‘rinishida chiqariladi.

Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika

Og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK <10 ml/min) bo‘lgan bemorlarda metabolitlarning o‘t bilan chiqarilishi ortadi, bunda ularning qondagi konsentratsiyasi oshishi kuzatilmaydi.

Surunkali gepatit yoki kompensatsiyalangan jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda farmakokinetik ko‘rsatkichlar o‘zgarmaydi.

Paratsetamol

So‘rish va taqsimlash

Absorbsiyasi yuqori. Qon plazmasida Cmax 5-20 mkg/ml, Tmax - 0.5-2 soat.

Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi - 15%.

GEB va yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tadi.

Paratsetamol qabul qilingan dozasining 1% dan kamrog‘i emizikli onaning ko‘krak sutiga o‘tadi.

Metabolizm

Jigarda uchta asosiy yo‘l bilan metabolizmga uchraydi: glyukuronidlar bilan konyugatsiya, sulfatlar bilan konyugatsiya, jigarning mikrosomal fermentlari bilan oksidlanish. Oxirgi holatda zaharli oraliq metabolitlar hosil bo‘ladi, ular keyinchalik glutation, so‘ngra sistein va merkaptur kislotasi bilan konyugatsiyalanadi. Ushbu metabolizm yo‘li uchun sitoxrom R450 ning asosiy izofermentlari CYP2E1 (asosan), CYP1A2 va CYP3A4 (ikkilamchi rol) izofermentlaridir. Glutation yetishmovchiligida bu metabolitlar gepatotsitlarning shikastlanishiga va nekrozga uchrashiga sabab bo‘lishi mumkin.

Metabolizmning qo‘shimcha yo‘llari 3-gidroksiparatsetamolgacha gidroksillanish va 3-metoksiparatsetamolgacha metoksillanish bo‘lib, ular keyinchalik glyukuronidlar yoki sulfatlar bilan birikadi. Kattalarda glyukuronlanish, chaqaloqlarda (shu jumladan, chala tug‘ilganlarda) va kichik yoshdagi bolalarda sulfatlanish ustunlik qiladi. Paratsetamolning konyugatsiyalangan metabolitlari (glyukuronidlar, sulfatlar va glutation bilan konyugatlar) past farmakologik (shu jumladan toksik) faollikka ega.

Chiqarish

T1/2 1-4 soatni tashkil etadi. Buyraklar orqali metabolitlar, asosan kon’yugatlar ko‘rinishida, faqat 3% o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika

Keksa yoshdagi bemorlarda paratsetamol klirensi pasayadi va T1/2 oshadi.

Ko‘rsatmalar

Quyidagi holatlarda og‘riq sindromini yengillashtirish va bartaraf etish:

tayanch-harakat tizimining yallig‘lanish kasalliklarida (revmatoid artrit, psoriatik, yuvenil va surunkali artrit, o‘tkir podagra artriti, ankilozlovchi spondilit, osteoartrit);

tayanch-harakat tizimining degenerativ kasalliklarida (deformatsiyalovchi osteoartroz, osteoxondroz, artroz, spondiloartroz);

bo‘g‘im atrofi to‘qimalari kasalliklari (tendovaginit, bursit, tendinit, tenosinovit);

bel og‘rig‘i, ishiase, nevralgiya, mialgiya;

jarohatdan keyingi (cho‘zilish, chiqish, sport jarohatlari) va operatsiyadan keyingi og‘riqlar;

LOR a’zolari kasalliklari (faringit, tonzillit, otit) kompleks terapiya tarkibida;

bosh va tish og‘rig‘i;

ayollar jinsiy a’zolari kasalliklari (algodismenoreya, adneksit);

isitma sindromi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Diklogenni har doim davolovchi shifokoringiz ko‘rsatmalariga muvofiq qo‘llang. Agar biror narsaga ishonchingiz komil bo‘lmasa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so‘rang.

Preparat chaynamay, ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin, yetarli miqdorda suv bilan ichiladi. Davolashning boshida tana vazni 60 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlarga kuniga 2-3 tabletka DIKLOGEN® buyurish tavsiya etiladi.

Kasallikning o‘rtacha ifodalangan alomatlarida, shuningdek, uzoq muddatli terapiyada, qoida tariqasida, kuniga 2 tabletkadan dori qabul qilish yetarli - ertalab va kechqurun bir tabletkadan. Maksimal bir martalik doza - 2 tabletka.

Tana vazni 30 kg dan ortiq bo‘lgan 12 yoshdan oshgan bolalarga 1/2 tabletkadan buyuriladi. Kuniga 2-3 marta. Har bir navbatdagi qabul o‘rtasidagi interval - kamida 4 soat.

Kattalarda davolashning maksimal davomiyligi - 7 kun, bolalarda - 3 kun.

Agar preparatning navbatdagi qabul qilinishi o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, keyingi dozani iloji boricha tezroq qabul qilish kerak. Biroq, o‘tkazib yuborilgan dozani qoplash maqsadida dozani ikki baravar oshirish kerak emas.

Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda, oshqozon-ichak trakti shilliq qavati eroziyasi yuzaga kelishi va keyinchalik oshqozon-ichakdan qon ketishi rivojlanishi mumkinligini muntazam nazorat qilish, shuningdek, preparatning ehtimoliy gepatotoksikligini erta aniqlash maqsadida jigarning funksional sinamalarini o‘tkazish zarur.

Nojo‘ya ta’sirlari

Har qanday dori vositasi singari, DIKLOGEN® ham nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular hammada ham namoyon bo‘lavermaydi.

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasini tavsiflash uchun quyidagi toifalardan foydalanildi: juda tez-tez (≥10%), tez-tez (≥1% - <10%), tez-tez emas (≥0,1% - <1%), kamdan kam (≥0,01% - <0,1%) va juda kamdan kam (<0,01%), chastotasi noma’lum.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘pincha - ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya, noqulaylik hissi (epigastral sohada og‘riq va spazmlar), meteorizm, ishtahaning pasayishi.

Me’da-ichak yo‘lining kamdan-kam uchraydigan eroziv-yarali zararlanishi, qon ketishi, perforatsiya, aftoz stomatit, ezofagit, gepatit (yashin tezligida kechishi mumkin), jigar nekrozi, sirroz, gepatorenal sindrom bilan asoratlanadi.

Markaziy asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, tez charchash. Kamdan-kam hollarda: idrokning buzilishi (xira ko‘rish, diplopiya), quloq shang‘illashi, jizzakilik, tutqanoq, uyqu buzilishi, depressiya, xavotir hissi, ruhiy buzilishlar.

Qon yaratish tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - trombotsitopeniya, leykopeniya, agranulotsitoz, gemolitik anemiya, aplastik anemiya.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - taxikardiya, ko‘krak qafasi sohasida og‘riq, arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi.

Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - yo‘tal, bronxospazm, hiqildoq shishi, pnevmonit.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: ko‘pincha - suyuqlik tutilishi; kam hollarda - nefrotik sindrom, proteinuriya, oliguriya, gematuriya, interstitsial nefrit, papillyar nekroz, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, azotemiya.

Sezgi a’zolari tomonidan: ko‘pincha - quloqlarda shovqin; kamdan kam hollarda - ko‘rishning noaniqligi, diplopiya, ta’m bilishning buzilishi, eshitish qobiliyatining qaytariladigan yoki qaytmas pasayishi, skotoma.

Dermatologik reaksiyalar: ko‘pincha - teri toshmasi, eshakemi. Kam hollarda: bullyoz toshmalar, ekzema, eritrodermiya, Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi, mayda nuqtali qon quyilishlar, fotosensibilizatsiya.

Allergik va immunopatologik reaksiyalar: kamdan-kam hollarda - bronxial astma xurujlari, tizimli anafilaktik (anafilaktoid) reaksiyalar.

Agar sizda boshqa reaksiyalar paydo bo‘lsa, dori vositasini keyingi qo‘llash bo‘yicha albatta shifokor bilan maslahatlashing.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

anamnezida diklofenak, paratsetamol, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini iste’mol qilish natijasida bronxospazm, eshakemi, o‘tkir rinit yoki boshqa allergiya belgilari mavjudligi;

oshqozon-ichak traktining kuchayish bosqichidagi eroziv-yarali shikastlanishlari (shu jumladan peptik yara, Kron kasalligi, nospetsifik yarali kolit);

homiladorlik, laktatsiya;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

qon yaratish funksiyasining buzilishi, qon ivishining buzilishi, gemostazning buzilishi (shu jumladan gemofiliya);

nafas yo‘llarining surunkali obstruktiv kasalliklari, burun poliplari, pichan isitmasi;

dimlangan yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha II-IV FS);

ifodalangan buzilgan

Keksa yoshdagi bemorlarda paratsetamol klirensi pasayadi va T1/2 oshadi.

Ko‘rsatmalar

Quyidagi holatlarda og‘riq sindromini yengillashtirish va bartaraf etish:

tayanch-harakat tizimining yallig‘lanish kasalliklarida (revmatoid artrit, psoriatik, yuvenil va surunkali artrit, o‘tkir podagra artriti, ankilozlovchi spondilit, osteoartrit);

tayanch-harakat tizimining degenerativ kasalliklarida (deformatsiyalovchi osteoartroz, osteoxondroz, artroz, spondiloartroz);

bo‘g‘im atrofi to‘qimalari kasalliklari (tendovaginit, bursit, tendinit, tenosinovit);

bel og‘rig‘i, ishiase, nevralgiya, mialgiya;

jarohatdan keyingi (cho‘zilish, chiqish, sport jarohatlari) va operatsiyadan keyingi og‘riqlar;

LOR a’zolari kasalliklari (faringit, tonzillit, otit) kompleks terapiya tarkibida;

bosh va tish og‘rig‘i;

ayollar jinsiy a’zolari kasalliklari (algodismenoreya, adneksit);

isitma sindromi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Diklogenni har doim davolovchi shifokoringiz ko‘rsatmalariga muvofiq qo‘llang. Agar biror narsaga ishonchingiz komil bo‘lmasa, shifokoringiz yoki farmatsevtingizdan so‘rang.

Preparat chaynamay, ovqat vaqtida yoki ovqatdan keyin, yetarli miqdorda suv bilan ichiladi. Davolashning boshida tana vazni 60 kg dan ortiq bo‘lgan kattalar va 12 yoshdan oshgan o‘smirlarga kuniga 2-3 tabletka DIKLOGEN® buyurish tavsiya etiladi.

Kasallikning o‘rtacha ifodalangan alomatlarida, shuningdek, uzoq muddatli terapiyada, qoida tariqasida, kuniga 2 tabletkadan dori qabul qilish yetarli - ertalab va kechqurun bir tabletkadan. Maksimal bir martalik doza - 2 tabletka.

Tana vazni 30 kg dan ortiq bo‘lgan 12 yoshdan oshgan bolalarga 1/2 tabletkadan buyuriladi. Kuniga 2-3 marta. Har bir navbatdagi qabul o‘rtasidagi interval - kamida 4 soat.

Kattalarda davolashning maksimal davomiyligi - 7 kun, bolalarda - 3 kun.

Agar preparatning navbatdagi qabul qilinishi o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, keyingi dozani iloji boricha tezroq qabul qilish kerak. Biroq, o‘tkazib yuborilgan dozani qoplash maqsadida dozani ikki baravar oshirish kerak emas.

Preparat uzoq vaqt qo‘llanganda, oshqozon-ichak trakti shilliq qavati eroziyasi yuzaga kelishi va keyinchalik oshqozon-ichakdan qon ketishi rivojlanishi mumkinligini muntazam nazorat qilish, shuningdek, preparatning ehtimoliy gepatotoksikligini erta aniqlash maqsadida jigarning funksional sinamalarini o‘tkazish zarur.

Nojo‘ya ta’sirlari

Har qanday dori vositasi singari, DIKLOGEN® ham nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarishi mumkin, ammo ular hammada ham namoyon bo‘lavermaydi.

Nojo‘ya ta’sirlar chastotasini tavsiflash uchun quyidagi toifalardan foydalanildi: juda tez-tez (≥10%), tez-tez (≥1% - <10%), tez-tez emas (≥0,1% - <1%), kamdan kam (≥0,01% - <0,1%) va juda kamdan kam (<0,01%), chastotasi noma’lum.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan: ko‘pincha - ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya, noqulaylik hissi (epigastral sohada og‘riq va spazmlar), meteorizm, ishtahaning pasayishi.

Me’da-ichak yo‘lining kamdan-kam uchraydigan eroziv-yarali zararlanishi, qon ketishi, perforatsiya, aftoz stomatit, ezofagit, gepatit (yashin tezligida kechishi mumkin), jigar nekrozi, sirroz, gepatorenal sindrom bilan asoratlanadi.

Markaziy asab tizimi tomonidan: ko‘pincha - bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, tez charchash. Kamdan-kam hollarda: idrokning buzilishi (xira ko‘rish, diplopiya), quloq shang‘illashi, jizzakilik, tutqanoq, uyqu buzilishi, depressiya, xavotir hissi, ruhiy buzilishlar.

Qon yaratish tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - trombotsitopeniya, leykopeniya, agranulotsitoz, gemolitik anemiya, aplastik anemiya.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - taxikardiya, ko‘krak qafasi sohasida og‘riq, arterial gipertenziya, dimlangan yurak yetishmovchiligi.

Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - yo‘tal, bronxospazm, hiqildoq shishi, pnevmonit.

Siydik ajratish tizimi tomonidan: ko‘pincha - suyuqlik tutilishi; kam hollarda - nefrotik sindrom, proteinuriya, oliguriya, gematuriya, interstitsial nefrit, papillyar nekroz, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, azotemiya.

Sezgi a’zolari tomonidan: ko‘pincha - quloqlarda shovqin; kamdan kam hollarda - ko‘rishning noaniqligi, diplopiya, ta’m bilishning buzilishi, eshitish qobiliyatining qaytariladigan yoki qaytmas pasayishi, skotoma.

Dermatologik reaksiyalar: ko‘pincha - teri toshmasi, eshakemi. Kam hollarda: bullyoz toshmalar, ekzema, eritrodermiya, Stivens-Jonson sindromi, Layell sindromi, mayda nuqtali qon quyilishlar, fotosensibilizatsiya.

Allergik va immunopatologik reaksiyalar: kamdan-kam hollarda - bronxial astma xurujlari, tizimli anafilaktik (anafilaktoid) reaksiyalar.

Agar sizda boshqa reaksiyalar paydo bo‘lsa, dori vositasini keyingi qo‘llash bo‘yicha albatta shifokor bilan maslahatlashing.

Qarshi ko‘rsatmalar

preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik;

anamnezida diklofenak, paratsetamol, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini iste’mol qilish natijasida bronxospazm, eshakemi, o‘tkir rinit yoki boshqa allergiya belgilari mavjudligi;

oshqozon-ichak traktining kuchayish bosqichidagi eroziv-yarali shikastlanishlari (shu jumladan peptik yara, Kron kasalligi, nospetsifik yarali kolit);

homiladorlik, laktatsiya;

12 yoshgacha bo‘lgan bolalar;

qon yaratish funksiyasining buzilishi, qon ivishining buzilishi, gemostazning buzilishi (shu jumladan gemofiliya);

nafas yo‘llarining surunkali obstruktiv kasalliklari, burun poliplari, pichan isitmasi;

dimlangan yurak yetishmovchiligi (NYHA tasnifi bo‘yicha II-IV FS);

buyraklar (KK daqiqasiga 30 ml dan kam) va jigar faoliyatining yaqqol buzilishi;

rang ko‘rish qobiliyatining buzilishi;

glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning tug‘ma yetishmovchiligi.

Ehtiyotkorlik bilan: oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi (remissiya bosqichida yoki anamnezda), yarali kolit, Kron kasalligi, anamnezda jigar kasalliklari, jigar porfiriyasi, xavfsiz giperbilirubinemiyalar (shu jumladan Jilber sindromi), virusli gepatit, jigarning alkogolli shikastlanishi, yengil yoki o‘rtacha og‘irlikdagi surunkali yurak yetishmovchiligi, arterial gipertenziya, umumiy qon aylanish tezligining sezilarli darajada pasayishi (shu jumladan keng ko‘lamli jarrohlik aralashuvidan keyin), bronxial astma, YUIK, serebrovaskulyar kasalliklar, giperlipidemiya, qandli diabet, periferik arteriya kasalliklari, chekish, surunkali buyrak yetishmovchiligi (KK 30-60 ml/min), Helicobacter pylori infeksiyasining mavjudligi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini uzoq vaqt qo‘llash, alkogolizm, og‘ir somatik kasalliklar, glyukozo-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi, GKS, antikoagulyantlar, antiagregantlar, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qabul qilish.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

O‘zaro ta’sir preparat tarkibiga kiruvchi faol komponentlar: diklofenak natriy va paratsetamol bilan bog‘liq.

Diklofenak natriy:

digoksin va litiy preparatlarining plazmadagi miqdorini oshiradi;

diuretiklarning ta’sirini pasaytiradi, kaliy saqlovchi diuretiklar fonida giperkaliyemiya rivojlanish xavfi kuchayadi; antikoagulyantlar, antiagregant va trombolitik dori vositalari (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) fonida qon ketish xavfi ortadi (ko‘pincha oshqozon-ichak traktida);

gipotenziv va uxlatuvchi dori vositalarining ta’sirini kamaytiradi;

boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar va glyukokortikosteroidlarning nojo‘ya ta’sirlari (oshqozon-ichak traktidan qon ketishi), metotreksatning zaharliligi va siklosporinning nefrotoksikligi (plazmada ularning konsentratsiyasi oshishi hisobiga) ehtimolini oshiradi;

atsetilsalitsil kislotasi qonda diklofenak miqdorini pasaytiradi;

gipoglikemik dori vositalarining ta’sirini kamaytiradi;

sefamandal, sefoperazon, sefostat, valproat kislotasi va plikamitsin gipoprotrombinemiya rivojlanish chastotasini oshiradi;

siklosporin va oltin preparatlari diklofenakning buyraklarda prostaglandinlar sinteziga ta’sirini oshiradi, bu esa nefrotoksiklikning oshishi bilan namoyon bo‘ladi;

serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari oshqozon-ichak traktidan qon ketish xavfini oshiradi;

etanol, kolxitsin, kortikotropin va oddiy dalachoy preparatlari bilan bir vaqtda buyurish oshqozon-ichak traktida qon ketish xavfini oshiradi;

fotosensibilizatsiyani keltirib chiqaradigan dori vositalari diklofenakning ultrabinafsha nurlanishga nisbatan sensibilizatsiyalovchi ta’sirini oshiradi;

kanalchalar sekretsiyasini to‘suvchi dori vositalari plazmada diklofenak konsentratsiyasini oshiradi, shu bilan uning samaradorligi va zaharliligini oshiradi;

xinolon guruhidagi antibakterial dori vositalari tutqanoq rivojlanish xavfini oshiradi.

Paratsetamol:

urikozurik dori vositalarining samaradorligini pasaytiradi;

paratsetamolni yuqori dozalarda qo‘llash antikoagulyant dori vositalarining ta’sirini oshiradi (jigarda prokoagulyant omillar sintezini pasaytiradi);

jigarda mikrosomal oksidlanish induktori (fenitoin, etanol, barbituratlar, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklik antidepressantlar), etanol va gepatotoksik dori vositalari gidroksillangan faol metabolitlar ishlab chiqarilishini ko‘paytiradi, bu esa hatto ozgina ortiqcha dozada ham og‘ir zaharlanishlar rivojlanishi ehtimolini keltirib chiqaradi;

barbituratlardan uzoq vaqt foydalanish paratsetamolning samaradorligini pasaytiradi;

etanol o‘tkir pankreatit va jigar shikastlanishiga olib keladi;

mikrosomal oksidlanish ingibitorlari (shu jumladan simetidin) gepatotoksik ta’sir xavfini kamaytiradi;

yuqori dozalarda paratsetamol va salitsilatlarni bir vaqtning o‘zida uzoq muddat qo‘llash buyrak yoki qovuq saratoni rivojlanish xavfini oshiradi;

diflunisal paratsetamolning plazma konsentratsiyasini 50% ga oshiradi - bu gepatotoksiklik rivojlanish xavfini oshiradi;

miyelotoksik dori vositalari paratsetamolning gematotoksik ta’sirini kuchaytiradi.

Dozani oshirib yuborish

Sizga tayinlangan miqdordan yuqori dozani qabul qilsangiz, darhol shifokorga murojaat qiling.

Dozani oshirib yuborishning og‘irligi, birinchi navbatda, preparatda paratsetamol mavjudligi bilan bog‘liq.

Simptomlari: qabul qilingandan keyin dastlabki 24 soat ichida - teri rangining oqarishi, ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya, qorin og‘rig‘i; glyukoza metabolizmining buzilishi, metabolik atsidoz. Jigar funksiyasining buzilishi belgilari dozani oshirib yuborgandan keyin 12-48 soat o‘tgach paydo bo‘lishi mumkin. Og‘ir dozani oshirib yuborishda - progressiv ensefalopatiya bilan kechuvchi jigar yetishmovchiligi, koma, o‘lim; tubulyar nekroz bilan kechuvchi o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (shu jumladan jigarning og‘ir shikastlanishi bo‘lmaganda); aritmiya, pankreatit. Kattalarda gepatotoksik ta’siri 10 g va undan ortiq qabul qilinganda namoyon bo‘ladi.

Davolash: SH-guruh donorlari va glutation sintezi o‘tmishdoshlari - metionin dozani oshirib yuborgandan so‘ng 8-9 soat o‘tgach, atsetilsistein esa 12 soat o‘tgach yuboriladi. Qo‘shimcha terapevtik chora-tadbirlarni o‘tkazish zarurati (metioninni keyinchalik yuborish, atsetilsisteinni vena ichiga yuborish) qondagi paratsetamol konsentratsiyasiga, shuningdek, o‘tgan vaqtga qarab aniqlanadi.

buyraklar (KK daqiqasiga 30 ml dan kam) va jigar faoliyatining yaqqol buzilishi;

rang ko‘rish qobiliyatining buzilishi;

glyukoza-6-fosfatdegidrogenazaning tug‘ma yetishmovchiligi.

Ehtiyotkorlik bilan: oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi (remissiya bosqichida yoki anamnezda), yarali kolit, Kron kasalligi, anamnezda jigar kasalliklari, jigar porfiriyasi, xavfsiz giperbilirubinemiyalar (shu jumladan Jilber sindromi), virusli gepatit, jigarning alkogolli shikastlanishi, yengil yoki o‘rtacha og‘irlikdagi surunkali yurak yetishmovchiligi, arterial gipertenziya, umumiy qon aylanish tezligining sezilarli darajada pasayishi (shu jumladan keng ko‘lamli jarrohlik aralashuvidan keyin), bronxial astma, YUIK, serebrovaskulyar kasalliklar, giperlipidemiya, qandli diabet, periferik arteriya kasalliklari, chekish, surunkali buyrak yetishmovchiligi (KK 30-60 ml/min), Helicobacter pylori infeksiyasining mavjudligi, nosteroid yallig‘lanishga qarshi dori vositalarini uzoq vaqt qo‘llash, alkogolizm, og‘ir somatik kasalliklar, glyukozo-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi, GKS, antikoagulyantlar, antiagregantlar, serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlarini bir vaqtning o‘zida qabul qilish.

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

O‘zaro ta’sir preparat tarkibiga kiruvchi faol komponentlar: diklofenak natriy va paratsetamol bilan bog‘liq.

Diklofenak natriy:

digoksin va litiy preparatlarining plazmadagi miqdorini oshiradi;

diuretiklarning ta’sirini pasaytiradi, kaliy saqlovchi diuretiklar fonida giperkaliyemiya rivojlanish xavfi kuchayadi; antikoagulyantlar, antiagregant va trombolitik dori vositalari (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) fonida qon ketish xavfi ortadi (ko‘pincha oshqozon-ichak traktida);

gipotenziv va uxlatuvchi dori vositalarining ta’sirini kamaytiradi;

boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilar va glyukokortikosteroidlarning nojo‘ya ta’sirlari (oshqozon-ichak traktidan qon ketishi), metotreksatning zaharliligi va siklosporinning nefrotoksikligi (plazmada ularning konsentratsiyasi oshishi hisobiga) ehtimolini oshiradi;

atsetilsalitsil kislotasi qonda diklofenak miqdorini pasaytiradi;

gipoglikemik dori vositalarining ta’sirini kamaytiradi;

sefamandal, sefoperazon, sefostat, valproat kislotasi va plikamitsin gipoprotrombinemiya rivojlanish chastotasini oshiradi;

siklosporin va oltin preparatlari diklofenakning buyraklarda prostaglandinlar sinteziga ta’sirini oshiradi, bu esa nefrotoksiklikning oshishi bilan namoyon bo‘ladi;

serotoninni qayta qamrab olishning selektiv ingibitorlari oshqozon-ichak traktidan qon ketish xavfini oshiradi;

etanol, kolxitsin, kortikotropin va oddiy dalachoy preparatlari bilan bir vaqtda buyurish oshqozon-ichak traktida qon ketish xavfini oshiradi;

fotosensibilizatsiyani keltirib chiqaradigan dori vositalari diklofenakning ultrabinafsha nurlanishga nisbatan sensibilizatsiyalovchi ta’sirini oshiradi;

kanalchalar sekretsiyasini to‘suvchi dori vositalari plazmada diklofenak konsentratsiyasini oshiradi, shu bilan uning samaradorligi va zaharliligini oshiradi;

xinolon guruhidagi antibakterial dori vositalari tutqanoq rivojlanish xavfini oshiradi.

Paratsetamol:

urikozurik dori vositalarining samaradorligini pasaytiradi;

paratsetamolni yuqori dozalarda qo‘llash antikoagulyant dori vositalarining ta’sirini oshiradi (jigarda prokoagulyant omillar sintezini pasaytiradi);

jigarda mikrosomal oksidlanish induktori (fenitoin, etanol, barbituratlar, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklik antidepressantlar), etanol va gepatotoksik dori vositalari gidroksillangan faol metabolitlar ishlab chiqarilishini ko‘paytiradi, bu esa hatto ozgina ortiqcha dozada ham og‘ir zaharlanishlar rivojlanishi ehtimolini keltirib chiqaradi;

barbituratlardan uzoq vaqt foydalanish paratsetamolning samaradorligini pasaytiradi;

etanol o‘tkir pankreatit va jigar shikastlanishiga olib keladi;

mikrosomal oksidlanish ingibitorlari (shu jumladan simetidin) gepatotoksik ta’sir xavfini kamaytiradi;

yuqori dozalarda paratsetamol va salitsilatlarni bir vaqtning o‘zida uzoq muddat qo‘llash buyrak yoki qovuq saratoni rivojlanish xavfini oshiradi;

diflunisal paratsetamolning plazma konsentratsiyasini 50% ga oshiradi - bu gepatotoksiklik rivojlanish xavfini oshiradi;

miyelotoksik dori vositalari paratsetamolning gematotoksik ta’sirini kuchaytiradi.

Dozani oshirib yuborish

Sizga tayinlangan miqdordan yuqori dozani qabul qilsangiz, darhol shifokorga murojaat qiling.

Dozani oshirib yuborishning og‘irligi, birinchi navbatda, preparatda paratsetamol mavjudligi bilan bog‘liq.

Simptomlari: qabul qilingandan keyin dastlabki 24 soat ichida - teri rangining oqarishi, ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya, qorin og‘rig‘i; glyukoza metabolizmining buzilishi, metabolik atsidoz. Jigar funksiyasining buzilishi belgilari dozani oshirib yuborgandan keyin 12-48 soat o‘tgach paydo bo‘lishi mumkin. Og‘ir dozani oshirib yuborishda - progressiv ensefalopatiya bilan kechuvchi jigar yetishmovchiligi, koma, o‘lim; tubulyar nekroz bilan kechuvchi o‘tkir buyrak yetishmovchiligi (shu jumladan jigarning og‘ir shikastlanishi bo‘lmaganda); aritmiya, pankreatit. Kattalarda gepatotoksik ta’siri 10 g va undan ortiq qabul qilinganda namoyon bo‘ladi.

Davolash: SH-guruh donorlari va glutation sintezi o‘tmishdoshlari - metioninni dozani oshirib yuborgandan so‘ng 8-9 soat o‘tgach va atsetilsisteinni 12 soat o‘tgach yuborish. Qo‘shimcha terapevtik chora-tadbirlarni o‘tkazish zarurati (metioninni keyingi yuborish, atsetilsisteinni vena ichiga yuborish) paratsetamolning qon zardobidagi konsentratsiyasiga qarab aniqlanad

hamda uni qabul qilgandan keyin o‘tgan vaqtga bog‘liq.

Ichga 6 g dan ortiq paratsetamol qabul qilish jigarning og‘ir shikastlanishiga, hatto jigar komasiga olib kelishi mumkin.

Intoksikatsiya belgilari (ko‘ngil aynishi, qusish, uyquchanlik, jigarning kattalashishi, sariqlik) paydo bo‘lganda zudlik bilan shifokor chaqirish va oshqozonni yuvish kerak.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Preparatni anamnezida oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishlariga ko‘rsatma bo‘lgan bemorlarga, shuningdek jigar, buyraklar, qon yaratish a’zolari faoliyatining yaqqol buzilishlari bo‘lgan bemorlarga buyurishda ehtiyot bo‘lish kerak. Yuqori dozalarda preparat trombotsitlar agregatsiyasini susaytirishi mumkin, shuning uchun gemostaz buzilgan bemorlarni diqqat bilan kuzatish zarur.

Preparatni qo‘llash davrida alkogol iste’mol qilish tavsiya etilmaydi.

Keksa bemorlarda qo‘llash

Preparatni keksa yoshda, surunkali yurak yetishmovchiligi, arterial gipertoniya, porfiriya bilan og‘rigan bemorlarda, shuningdek, jiddiy jarrohlik aralashuvlaridan so‘ng darhol ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Preparat homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanilmaydi. Diklofenak va paratsetamol ona sutiga o‘tadi, shuning uchun laktatsiya davrida preparatni buyurish zarur bo‘lgan taqdirda emizishni to‘xtatish kerak.

Agar siz DIKLOGEN® preparatini qo‘llash paytida homilador ekanligingizni aniqlasangiz, darhol bu haqda shifokoringizga xabar bering, chunki faqat u davolanishni davom ettirish masalasini hal qilishi mumkin.

Jigar va buyrak faoliyati buzilishlarida qo‘llash

Preparatni jigar yetishmovchiligi va buyrak faoliyati buzilishida qo‘llash mumkin emas.

Bolalar

Preparatni 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Preparatni qo‘llash paytida bosh aylanishi yoki ko‘rish qobiliyatining buzilishini his qiladigan bemorlar avtomobil haydamasliklari yoki potensial xavfli mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak.

Chiqarish shakli

Konturli katakli o‘ramlarda 10 tadan tabletka.

1, 2, 3, 4, 5 yoki 10 ta kontur yacheykali o‘ramlar qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton o‘ramga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati o‘tgandan keyin qo‘llanilmasin.

Ta’til shartlari

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

"NIKA PHARM" MCHJ

O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, 7-tor ko‘cha, Sayram ko‘chasi, 48-A uy.

Tel: + (99871) 1508668; Faks: + (99871) 1508448.