Drotaverin (Drotaverine) Irbit HFZ tabletkalari 40 mg №20 (2 blister х 10 tabletka)

Tarkib

Bir tabletka quyidagilarni o‘z ichiga oladi:

ta’sir etuvchi modda: drotaverin gidroxlorid (100% moddaga qayta hisoblaganda) - 40,0 mg;

yordamchi moddalar: laktoza monogidrati - 51,2 mg, kartoshka kraxmali - 44,0 mg, povidon K17 - 2,5 mg, magniy stearati - 0,8 mg, stearin kislotasi - 0,6 mg, limon kislotasi monogidrati - 0,9 mg.

Tavsif

Yumaloq, yassi silindr shaklidagi, yashil tusli sariq rangli, ikki tomonlama faskali tabletkalar.

Chiqarish shakli

Tabletkalar 40 mg.

Farmakoterapevtik guruh

Spazmolitik vosita. Drotaverin. ATX kodi: A03AD02.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Drotaverin - miotrop spazmolitik. Kimyoviy tuzilishi va farmakologik xususiyatlari jihatidan papaveringa yaqin, lekin ta’siri kuchliroq va uzoqroq davom etadi. Fosfodiesteraza va hujayra ichida SAMF to‘planishini ingibirlash hisobiga silliq mushak hujayralariga Ca2+ ionlarining kirishini kamaytiradi. Ichki a’zolar silliq mushaklari tonusini pasaytiradi, harakat faolligini pasaytiradi, qon tomirlarini kengaytiradi. Vegetativ asab tizimiga ta’sir etmaydi, markaziy asab tizimiga o‘tmaydi.

Farmakokinetika

Absorbsiya - yuqori, yarim absorbsiya davri - 12 min. Biomavjudligi - 100%. To‘qimalarga bir tekis tarqaladi, silliq mushak hujayralariga kiradi. Qonda maksimal konsentratsiyaga erishish vaqti - 2 soat. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish - 95-98%. Asosan buyraklar orqali, kamroq darajada o‘t bilan chiqariladi. Gematoensefalik to‘siq orqali o‘tmaydi.

Ko‘rsatmalar

- O‘t yo‘llari kasalliklarida silliq mushaklar spazmi: xoletsistolitiaz, xolangiolitiaz, xoletsistit, perixoletsistit, xolangit, papillit.

- Siydik yo‘llari silliq mushaklarining spazmlari: nefrolitiaz, uretrolitiaz, pielit, sistit, qovuq spazmlari.

Yordamchi terapiya sifatida

- Oshqozon-ichak trakti silliq mushaklari spazmida: oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligi, gastrit, kardial va portal spazmlar, enterit, kolit, qabziyat bilan kechuvchi spastik kolit, meteorizm bilan kechuvchi ichak ta’sirlanish sindromi.

- Zo‘riqish bosh og‘riqlarida.

- Dismenoreyada (hayz og‘riqlarida).

Qarshi ko‘rsatmalar

- Ta’sir etuvchi moddaga yoki preparatning yordamchi moddalaridan biriga yuqori sezuvchanlik.

- Og‘ir jigar yoki buyrak yetishmovchiligi.

- Og‘ir yurak yetishmovchiligi (past yurak haydash sindromi).

- 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi.

- Emizish davri (klinik ma’lumotlar yo‘qligi).

- Galaktozani irsiy ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi va glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi (laktoza preparati tarkibida monogidrat borligi sababli).

Ehtiyotkorlik bilan

Arterial gipotenziyada.

- Bolalarda (qo‘llashning klinik tajribasi yetarli emasligi).

- Homilador ayollarda ("Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash" bo‘limiga qarang).

Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar

Kuniga 2-3 mahal 1-2 tabletkadan bir marta ichiladi. Maksimal sutkalik doza - 240 mg (6 ta tabletka 40 mg dan).

Bolalar

Bolalarda drotaverinni qo‘llash bo‘yicha klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Bolalarga drotaverin buyurilganda:

- 6 yoshdan 12 yoshgacha: 1 tabletkadan kuniga 1-2 marta bir marta qabul qilish. Maksimal sutkalik doza - 80 mg (40 mg dan 2 tabletka);

- 12 yoshdan kattalar: 1 tabletkadan kuniga 1-4 marta bir marta yoki 2 tabletkadan kuniga 1-2 marta bir marta. Maksimal sutkalik doza - 160 mg (4 ta 40 mg li tabletka).

Preparat shifokor bilan maslahatlashmasdan qabul qilinganda, preparat qabul qilishning tavsiya etilgan davomiyligi odatda 1-2 kunni tashkil etadi. Drotaverin yordamchi terapiya sifatida qo‘llanilgan hollarda, shifokor bilan maslahatlashmasdan davolash davomiyligi uzoqroq (2-3 kun) bo‘lishi mumkin. Agar og‘riq sindromi davom etsa, bemor shifokorga murojaat qilishi kerak.

Samaradorlikni baholash usuli

Agar bemor o‘zi uchun yaxshi ma’lum bo‘lgan kasallik alomatlarini o‘zi osongina aniqlay olsa, davolashning samaradorligi, ya’ni og‘riqlarning yo‘qolishi ham bemor tomonidan osongina baholanadi. Agar maksimal bir martalik dozani qabul qilgandan so‘ng bir necha soat ichida og‘riqning o‘rtacha kamayishi kuzatilsa yoki maksimal kunlik dozani qabul qilgandan so‘ng og‘riq sezilarli darajada kamaymasa, shifokorga murojaat qilish tavsiya etiladi.

Nojo‘ya ta’sirlari

Quyida Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti tomonidan tavsiya etilgan quyidagi gradatsiyalarga muvofiq ularning paydo bo‘lish chastotasini ko‘rsatgan holda a’zolar tizimlari bo‘yicha bo‘lingan klinik tadqiqotlarda kuzatilgan salbiy reaksiyalar keltirilgan: juda tez-tez (≥ 10%); tez-tez (≥ 1%, < 10%); tez-tez emas (≥ 0,1%, < 1%); kamdan-kam (≥ 0,01%, < 0,1%); juda kam, shu jumladan alohida xabarlar (< 0,01%); chastotasi noma’lum (mavjud ma’lumotlarga ko‘ra chastotani aniqlash mumkin emas).

Asab tizimi tomonidan

Kamdan-kam: bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi, uyqusizlik.

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan

Kamdan-kam: yurak urishini his qilish, qon bosimining pasayishi.

Oshqozon-ichak trakti tomonidan

Kamdan-kam: ko‘ngil aynishi, qabziyat.

Immun tizimi tomonidan

Kamdan-kam: allergik reaksiyalar (angionevrotik shish, eshakemi, toshma, qichishish) ("Qarshi ko‘rsatmalar" bo‘limiga qarang).

Dozani oshirib yuborish

Belgilari: katta dozalarda bo‘lmacha-qorincha o‘tkazuvchanligini buzadi, yurak mushagi qo‘zg‘aluvchanligini pasaytiradi.

Quyidagilarga olib kelishi mumkin:

- yurak to‘xtashi va nafas olish markazining falajlanishi;

- III darajali SA blokadasi rivojlanishi va ektopik ritmlar paydo bo‘lishi bilan ifodalangan sinusli bradikardiya ko‘rinishidagi kardiotoksik ta’sir: AV birikmasidan ritm, polimorf qorincha ekstrasistoliyasi, shuningdek, ular fonida yurak qorinchalarining titrashi va qorinchalar fibrillyatsiyasi rivojlanishi;

- markaziy asab tizimining (MAT) sezilarli darajada susayishi, yengil sopordan III darajali komagacha bo‘lgan hushning buzilishi ko‘rinishida, o‘choqli nevrologik alomatlar rivojlanmasdan.

Dozani oshirib yuborish holatida bemorlar sinchkovlik bilan tibbiy nazorat ostida bo‘lishlari va ularga organizmning asosiy funksiyalarini qo‘llab-quvvatlashga qaratilgan simptomatik terapiya va davolash o‘tkazilishi lozim.

O‘zaro aloqa

Bir vaqtning o‘zida qo‘llanilganda drotaverin levodopaning parkinsonizmga qarshi ta’sirini susaytirishi mumkin. Papaverin, bandazol va boshqa spazmolitiklar (shu jumladan M-xolinoblokatorlar) ta’sirini kuchaytiradi, tritsiklik antidepressantlar, xinidin va novokainamid tufayli arterial bosim pasayadi. Fenobarbital drotaverinning spazmolitik ta’sirini kuchaytiradi. Morfinning spazmogen faolligini kamaytiradi.

Maxsus ko‘rsatmalar

Oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichak yara kasalligini davolashda boshqa yaralarga qarshi dori vositalari bilan birga qabul qilinadi.

Silliq mushaklarga bevosita ta’siri tufayli, M-xolinoblokatorlar guruhiga kiruvchi dori vositalari (yopiq burchakli glaukoma, prostata bezi giperplaziyasi) qarshi ko‘rsatma bo‘lgan hollarda spazmolitik sifatida qo‘llanilishi mumkin.

Preparatni 6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash qat’iy ko‘rsatmalar bo‘yicha va faqat shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha amalga oshiriladi, chunki bemorlarning ushbu guruhida drotaverinni qo‘llash yetarli darajada o‘rganilmagan.

Tabletkalar tarkibiga laktoza kiradi, shuning uchun preparat laktozani ko‘tara olmaslik, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi bo‘lgan bemorlarga buyurilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya

Drotaverin teratogen va embriotoksik ta’sir ko‘rsatmaydi. Biroq, preparatni qo‘llash "foyda-xavf" nisbatini sinchkovlik bilan baholaganidan so‘ng shifokor ko‘rsatmasiga ko‘ra tavsiya etiladi. Zarur klinik ma’lumotlar yo‘qligi sababli, preparatni emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Transport vositalari va mexanizmlarini boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Ichga terapevtik dozalarda qabul qilinganda drotaverin avtomobilni boshqarish va yuqori diqqat talab qiladigan ishlarni bajarish qobiliyatiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Har qanday nojo‘ya ta’sirlar paydo bo‘lganda transportni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash masalasi alohida ko‘rib chiqishni talab qiladi.

Preparatni qabul qilgandan so‘ng bosh aylanishi paydo bo‘lgan taqdirda, avtomobil boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash kabi potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishdan saqlanish lozim.

Qadoq

Polivinilxlorid plyonka va alyuminiy bosma laklangan folgadan yasalgan konturli katakli o‘ramga 10 yoki 20 tadan tabletka solinadi.

2 ta (10 ta tabletka) konturli yacheykali o‘ram yoki 5 ta (10 ta tabletka) konturli yacheykali o‘ram tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Tibbiy qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomalar soni teng bo‘lgan 1200 dona (20 ta tabletkadan) kontur yacheykali o‘ramlar karton qutiga joylashtiriladi (statsionarlar uchun).

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanadi.

Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

4 yil.

Yaroqlilik muddati tugagach, preparat qo‘llanilmaydi.

Dorixonalardan berish shartlari

Retseptsiz

Ro‘yxatdan o‘tish guvohnomasi egasi

IRBIT XFZ OAJ Rossiya

Ishlab chiqaruvchi

IRBIT XFZ OAJ Rossiya