Gino Plus vaginal tabletkalari 100 mg / 100 mg №10 (1 blister)

1 таблетка содержит:

активные вещества: метронидазол БФ - 100 мг, миконазол нитрат БФ - 100 мг, ацикловир БФ 5% в/в.

Таблетки.

Противопротозойное средство. Код АТХ: G01AF20.

Фармакологическое действие - противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное. Метронидазол производное нитро-5-имидазола.

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.

Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. МПК для этих штаммов 0.125-6.25 мг/мл. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток.

Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол поглощается в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов, и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена.

Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.

Связывание с белками плазмы - меньше, чем 20 %.

Метаболизированный в печени гидроксилированием, окислением и глюкуронированием.

Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30 % активности родительского состава. Экскретируемый почками - 60-80 % системной дозы (20 % этого количества в неизмененном виде).

Метаболит Метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет из-за наличия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

Через кишечник выделяется - 6-15 % дозы лекарственного средства.

Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после лечения 90 % миконазола все еще присутствуют во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных трихомонадами и кандидами.

Интравагинально. 1 влагалищная таблетка (после смачивания водой) вводится глубоко во влагалище ночью перед сном в течение 10 дней в комбинации с принятием перорально препарата метронидазола.

При трихомонадном вагините по 1 таблетке в сутки в течение 10 дней

При неспецифическом вагините или кандидозном вагините по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Местные:

• зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище;
• густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание;
• ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Со стороны органов ЖКТ:

• тошнота, изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус и сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости;
• рвота, запор или диарея.

Со стороны нервной системы:

• головная боль, головокружение.

Со стороны кроветворной системы:

• лейкопения и лейкоцитоз.

Аллергические реакции:

• крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Мочевыделительная система:

• окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

• лейкопения (включая в истории болезни);
• органическая болезнь центральной нервной системы (включая эпилепсию);
• печеночная недостаточность;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• аллергия к лекарственному средству;
• аллергия к другим азолам.

С осторожностью должен назначаться пациентам с сахарным диабетом, нарушениями микроциркуляции.

Данные по передозировке с внутривлагалищным применением метронидазола доступны.

Однако, при использовании метронидазола могут развиться системные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический вкус во рту, двигательные расстройства (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола не были идентифицированы.

Лечение: при случайном проглатывания большого количества влагалищных таблеток необходимо промывание желудка, назначение активированного угля, гемодиализа.

У препаратанет никакого определенного антидота.

Метронидазол и его метаболиты хорошо выводятся гемодиализом.

Если у Вас есть какие-либо симптомы передозировки, необходима симптоматическая и поддерживающая терапия.

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Рекомендуется одновременное лечение полового партнера пероральным метронидазолом, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

Метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона. Во время приема препарата запрещено употребление алкоголя (риск дисульфирамоподобных реакций).

Беременность и период лактации

Противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Так как системное поглощение миконазола низкое, лекарственное взаимодействие с другими препаратами только у метронидазола.

Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

Одновременное употребление этанола вызывает дисульфирамоподобные реакции (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).

Недопустимо совместное применение метронидазола с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтных препаратов.

Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Индукторы ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приводит к снижению его уровня в плазме.

Циметидин может увеличивать время полувыведения и увеличить риск побочных эффектов.

Может увеличить концентрацию лития в плазме крови во время лечения с метронидазолом, таким образом, перед началом применения метронидазола необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Таблетки вагинальные по 100 мг/100 мг N10 (1x10) (блистеры).

Хранить сухом месте при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей.

3 года.

По рецепту.

Akriti Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Индия.