Лейвикс раствор д/инф. по 100 мл (флакон)

1 мл эритма қуйидагиларни сақлайди:

фаол модда: левофлоксацин гемигидрати - 5,0 мг;

ёрдамчи моддалар: натрий хлориди, динатрия эдетати, инъекция учун сув.

Тиниқ, сарғиш-яшил рангли эритма.

Инфузия учун эритма.

Антибактериал синтетик восита (фторхинолонлар гурухи) АТХ коди: J01MA12.

Фторхинолонлар гуруҳига мансуб микробларга қарши препарат. Кенг антибактериал (бактерицид) таъсир доирасига эга.

Препарат микроорганизмларни кўпчилик штаммларига нисбатан фаол:

• аэроб граммусбат бактериялар: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci;
• аэроб грамманфий бактериялар: Acinetobacter spp. (шу жумладан Acinetobacter baumanii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Acinobacilus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Elkenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakit, Escherichia coli, Gardenella vaginalis, Haemophilus ducrey, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae. Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitides, Pasteurella dogmatis, Pasterella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Providencia stuartii, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens. Salmonella spp., Serratia spp. (шу жумладан Serratia marcescens);
• анаэроб граммусбат бактериялар: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.;
• анаэроб грамманфий бактериялар: Bacteroides fragillis, Bartonella spp. Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp.;
• ҳужайра ички паразитлар: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae

Фармакокинетикаси

Суризмни

500 дозаси бир марта (60 минут давомида) юборилганида қон плазмасида максимал концентрациясига 11,3 соатдан кейин эришилади ва 5,2-6,9 мкг/мл ташкил этади.

Левофлоксациннинг фармакокинетикаси тўғри чизикли характерга эга ва препарат бир марта ва кўп марта зюборилганида олдиндан айтиш мумкин. Вена ичига юборилганидан сўнг левофлоксациннинг плазмадаги концентрацияси таблетка шаклида қабул қилингандаги билан ўхшашдир. Шунинг учун перорал қабул қилиш ва вена ичига юбориш усулларини ўзаро ўрнини босувчи деб хисоблаш мумкин.

Тақсимланиши

Плазма оксиллари билан богланиши 30-40%.

Тўқима ва аъзоларга: Упка, бронхларнинг шиллиқ қавати, балғам, сийдик чиқариш аъзолари, жинсий аъзолар, суяк тўқимаси, орка мия суюклиги, простата бези, полиморф ядроли лейкоцитлар, альвеоляр макрофагларга осон ўтади.

Метаболизми

Левофлоксациннинг катта бўлмаган қисми жигарда метаболизмга учрайди.

Чиқарилиши

500 мг бир марталик дозаси вена ичига юборилганидан сўнг ярим чиқарилиш даври 6-8 соатни ташкил этади.

Асосан буйраклар орқали калавалар фильтрацияси ва найчалар секрецияси ёрдамида чикарилади.

Юборилган дозасининг тахминан 87% сийдик билан ўзгармаган ҳолда 48 соат давомида чиқарилади. 4% дан камроқ қисми 72 соат давомида ахлатда аникланган.

Левофлоксацинга сезгир микроорганизмларнинг штаммлари чақирган енгил, ўртача ва огир инфекцияларни даволаш:

• Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis чақирган ўткир синусит;
• Бактериал инфекциялар (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis) билан боғлиқ бўлган сурункали бронхитни зўрайиши;
• Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (шу жумладан пенициллинга чидамли штаммлари, пенициллинни МБК си 22 мкг/мл), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae ёки Муycoplasma pneumoniae чакирган касалхонадан ташкари пневмония;
• Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogeries, Enterococcus faecalis, Proteus mirabolismuna метициллинга сезгир штаммлари чақирган тери ва унинг қўшимчаларини асоратланган инфекциялари;
• Streptococcus cereus ёки Streptococcus pyogenes чақирган тери ва юмшоқ тўкималарнинг асоратланмаган инфекциялари (енгил ва ўрта оғирлик даражасидаги), шу жумладан абсцесс, флегмона, фурункул, импетиго, пиодермия, жароҳат инфекцияси;
• Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Stpahilococcus saprophyticus чақирган сийдик- чикариш йўлларининг асоратланмаган (енгил ва ўртача оғирлик даражадаги) инфекциялари;
• Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneeumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa чақирган сийдик-чиқариш йўлларининг ва буйракларнинг асоратланган (енгил ва ўрта даражадаги) инфекциялари;
• Escherichia coli чакирган ўткир пиелонефритда (енгил ва ўртача оғирлик даражадаги) қўлланади.

Препарат вена ичига томчилаб аста-секин ҳар 24 соатда 250-750 мг дан (250-500 мг доза 60 минут давомида, 750 мг 90 минут давомида) юборилади. Кейинчалик худди шу дозада перорал қабулга ўтиш мумкин. Даволаниш давомийлиги қўллашга кўрсатмалар, шунингдек тахмин килинган қўзғатувчининг сезгирлигига боглик. Тавсия килинган дозалаш тартибига қатъий риоя килиш лозим. Тана ҳарорати меъёрлашганидан кейин 2-3 кун давомида препаратни қўллашни давом эттириш тавсия қилинади. Препарат билан даволашни мустакил узиш ёки муддатидан олдин тўхтатишга йўл қўйилмайди.

Пневмонияда вена ичга 500 мг дан суткада 1-2 марта 7-14 кун давомида юборилади.

Сийдик-чиқарили йўлларининг асоратланмаган инфекцияларида вена ичига 250 мг дан суткада 1 марта 3 кун давомида. Сийдик-чиқариш йўлларининг ва буйракларнинг оғир инфекцияларида вена ичига юбориш учун доза ва даволаниш муддати оширилиши мумкин.

Тери ва юмшоқ тўқималарининг инфекцияларида вена ичига 500 мг дан суткада 2 марта 7-14 кун давомида қўлланади.

Пневмококклар ва госпитал инфекция чақирган, Pseudomonas aeruginosa қўзғатувчиси чақирган оғир пневмонияда, препаратни қўллаш етарли даражада самарали бўлмаслиги мумкин ва мажмуавий даволаш талаб қилиниши мумкин.

Буйрак фаолиятини бузилишлари бўлган пациентларда дозалаш тартибига тузатиш киритиш талаб қилинади. Креатинин клиренсининг кўрсаткичига боғлиқ ҳолда препаратни қуйидаги схема бўйича буюриш лозим:

• креатинин клиренси минутига 50-20 мл бўлганида биринчи суткада одатдаги доза юборилади, (креатинин клиренси меъёрида бўлган пациентлар учун тавсия қилинган), иккинчи суткадан бошлаб препаратнинг дозаси икки мартага камайтирилади;
• креатинин клиренси минутига 19-10 мл бўлганида биринчи суткада одатдаги доза юборилади, (креатинин клиренси меъёрида бўлган пациентлар учун тавсия қилинган), иккинчи суткадан бошлаб препаратнинг дозаси тўрт мартага камайтирилади;
• креатинин клиренси минутига 10 мл дан камлигида (шу жумладан гемодиализ ва узок муддатли перитонеал диализда) биринчи суткада одатдаги доза юборилади (креатинин клиренси меъёрида бўлган пациентлар учун тавсия қилинган). Суткада 500 мг дан юқори бўлмаган дозаларда иккинчи суткадан бошлаб препаратнинг дозаси тўрт мартага камайтирилади.

Суткада 500 мг дан 1000 мг гача бўлган дозалар буюрилган пациентларга, иккинчи суткадан бошлаб препаратнинг дозаси саккиз мартага камайтирилади.

Аллергик реакциялар: баъзида терини қичишиши ва қизариши; кам ҳолларда анафилактик ёки анафилактоид реакциялар (эшакеми, юзни шиши каби белгилар билан намоён бўладиган), жуда кам ҳолларда АБ ни тўсатдан пасайиши ва шок; айрим ҳолларда Стивенс-Джонсон синдроми, токсик эпидермал некролиз (Лайелл синдроми) ва экссудатив кўп шаклли эритема.

Маҳаллий реакциялар: вена ичига юборилганида юбориш жойида оғриқ ва яллиғланиши, белда ва кўкракда оғриқ, кўп терлаш.

Нерв тизими томонидан: баъзида бош огриги, бош айланиши, толиқиш, таъм сезишни бузилиши; кам ҳолларда қўл-бармокларда парестезиялар, қалтираш, безовталик, қўрқув ҳисси, тиришиш ҳуружлари ва онгни чалкашиши; жуда кам холларда кўришни ва эшитишни бузилиши, таъм сезиш ва хид билишни бузилиши, тактил сезувчанликни пасайиши, диққатни жамлашни пасайиши, галлюцинациялар ва депрессиялар каби психотик реакциялар, координацияни бузилиши (шу жумладан юришдаги).

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: тез-тез кўнгил айниши, диарея (жуда кам ҳолларда қон билан, бу ичакни яллигланиши ёки сохтамембраноз колитнинг белгилари бўлиши мумкин), баъзида иштаҳани йўқолиши, қусиш, қорин огриклари, овқатни ҳазм бўлишини бузилиши, кам ҳолларда оғизни қуриши, меъда-ичак қон кетишлари; жуда кам ҳолларда жигар фаолиятини бузилиши (гепатит, холелитиаз).

Кон-яратиш аъзолари томонидан: баъзида эозинофилия, лейкопения; кам нейтропения, тромбоцитопения (қон қуйилишларига ёки кон кетишига мойилликда); жуда KOM яккол агранулоцитоз (тана ҳароратини тургун ёки кайталанувчи ошиши; бодомсимон безларни яллигланиши ва ҳолатни тургун ёмонлашиши билан бирга кечувчи); алохида ҳолларда гемолитик анемия, панцитопения.

Юрак қон томир тизими томонидан: кам ҳолларда тахикардия, гипотензия ва гипертензия; жуда кам ҳолларда кардиограммада QТ интервални узайиши, томирли коллапс, юрак қоринчаларини титраши липиллаши.

Суяк-мушак тизими томонидан: кам ҳолларда пайларни шикастланиши (шу жумладан тендинит), бўғим ва мушак оғриқлари; жуда кам ҳолларда ахиллов пайини узилиши (икки томонлама характерга эга ва даволаш бошланганидан кейин 48 соат давомида намоён бўлади), мушак заифлиги (миастенияли беморлар учун муҳим аҳамиятга эга); алоҳида ҳолларда рабдомиолиз.

Сийдик-чиқариш тизими томонидан: баъзида вагинит, жуда кам ҳолларда буйрак функциясини ўткир буйрак етишмовчилигигача ёмонлашиши (масалан, аллергик реакциялар оқибатидаги интерстициал нефрит).

Бошқалар: баъзида астения; жуда кам ҳолларда гипогликемия, иситма, аллергик пневмонит, васкулит.

Лаборатория кўрсаткичлары: баъзида АЛТ, АСТ фаоллигини ошиши, қон зардобида креатининнинг даражасини ошиши; кам ҳолларда ЛДГ ошиши, глюкозанинг миқдорини ошиши ёки камайиши.

Левофлоксацинга еки бошка хинолонларга ўта юқори сезувчанлик; тутқаноқ, анамнездаги хинолонларни қабул қилиш билан боғлиқ бўлган пайларни шикастланиши, ҳомиладорлик, лактация даври, болалар ва 18 ёшгача бўлган ўсмирларда қўллаш мумкин эмас.

Фенбуфен билан ва унга ўхшаш ностероид яллигланишга қарши воситалар, теофиллин билан мажмуавий даволашда, препарат тиришишга тайёргарлик поғонасини камайтириши мумкин.

Сукральфат темир тузлари ва алюминий сақловчи антацид воситалари левофлоксациннинг самарасини камайтиради (препаратларни қабул қилиш орасидаги интервал 2 соатдан кам бўлмаслиги керак).

Варфарин билан бир вақтда қўлланганида протромбин вақти ва қон кетишининг хавфи (МНО, протромбин вақти ва коагуляциянинг бошқа кўрсаткичларини синчков чукур мониторинги, шунингдек қон кетишини мумкин бўлган белгиларини мониторинги зарур) ошади.

Циметидин ва пробенцид таъсири остида Левофлоксацинки чикарилиши бироз секинлашади. Левофлоксацин қон плазмасидан циклоспориннинг Т12 бироз ошишини чақиради.

Глюкокортикоидлар пайларни узилиш хавфини оширади (айниқса кексаларда).

Алкогол марказий нерв тизими томонидан ножўя самараларини (бош айланиши, карахтлик, уйқучанлик) кучайтириши мумкин.

Диабети бўлган, перорал гипогликемик воситаларни ёки инсулинни қабул қилаётган беморларда, левофлоксациннинг фонида гипо- ёки гипергликемик ҳолатлар бўлиши мумкин (глюкозанинг қондаги даражасини синчиклаб мониторинг килиш тавсия қилинади).

Препаратнинг инфузион эритмаси қуйидаги эритмалар билан мутаносиб: физиологик эритма, 5% ли декстроза эритмаси, 2,5% ли Рингернинг декстроза билан эритмаси, парентерал юбориш учун мажмуавий эритмалар (аминокислоталар, углеводлар, электролитлар). Препаратнинг инфузион эритмасини гепарин ва ишкорий реакцияли эритмалар билан аралаштириш мумкин эмас.

Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланишни

Ҳомиладорлик ва лактация даврида кўллаш мумкин эмас.

Педиатрияда қўлланмай

Препаратни болалар ва 18 ёшгача бўлган ўсмирларга қўллаш мумкин эмас.

Флакон бутунлиги бузилганда ва эритманинг тиниқлиги ўзгарганда қўллаш ман этилади.

Автомобилни ва потенциал хавфли механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Даволаш даврида бош айланиши, уйқучанлик, танглик ва кўришни бузилишини пайдо бўлиши мумкинлиги туфайли, автомобиль ва потенциал хавфли механизмларни бошқаришдан сақланиш керак, чунки психомотор реакцияларнинг тезлигини секинлашиши ва диққатни жамлашни пасайиши мумкин.

Эхтиёткорлик чоралари: илгари бош мияни шикастланиши бўлган беморларда (инсульт ёки огир жароҳат) тиришишларни ривожланиши мумкинлиги туфайли эҳтиёткорлик билан қўллаш керак.

Бир вақтда перорал гипогликемик воситаларини (инсулин ёки глибенкламид) қабул қилаётган қандли диабети бўлган пациентларда препаратни қўллашда, левофлоксацинни гипогликемия чақириши мумкинлигини ҳисобга олиш лозим.

Тери копламаларини шикастланишидан сақланиш учун (фотосенсибилизация) пациентларга қуёш ёки сунъий ультрабинафша нурланишга (масалан, узоқ вақт тўгри қуёш нурида бўлиши ёки солярийга бориш) дучор бўлмаслик тавсия қилинади, фототоксик самаралари (тери тошмалари) пайдо бўлганида препарат билан даволашни тухтатиш керак. Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа танқислиги бўлган пациентларда эритроцитларнинг гемолизи ривожланиши мумкин. Огир, тургун қон билан ёки қонсиз диарея пайдо бўлганида, дарҳол шифокорни хабардор қилиш керак. Диарех антибиотикотерапия чакирган энтероколит сабаби бўлиши мумкин. Сохтамембраноз колитга шубҳа бўлганида препаратни дархол бекор килиш ва мувофиқ даволашни бошлаш лозим. Бундай холларда ичак моторикасини сусайтирувчи дори воситаларини қўллаш мумкин эмас. Кекса ёшли пациентлар препаратни қўллаш тендинитни ривожланишга (энг аввало ахиллов пайларини) ва уларни узилишига олиб келиши мумкин. Тендинитга шубха бўлганида препаратни бекор килиш шикастланган иммобилизациясини таъминлаб, даволашни бошлаш лозим. пайларни, уларнинг

Даволаш вактида алкоголни истеъмол қилишдан сақланиш керак.

Симптомлари: онгни чалкашиши, бош айланиши ва тиришиш ҳуружлари, кўнгил айниши, шиллиқ қаватларини эрозив шикастланиши.

Даволани: симптоматик даволаш (махсус антидоти йўқ), диализ орқали чиқарилмайди.

100 мл дан бутилкаларда (флаконларда). Инфузия учун эритма 5 мг/мл.

Ёруғликдан ҳимояланган жойда, 25 °С гача ҳароратда сақлансин.

Музлашига йўл қўйилмайди.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

3 йил.

Яроклилик муддати ўтгач қўллнилмасин.

Рецепт бўйича.

«RADIKS» МЧЖ

Ўзбекистон Республикаси, 100054, Тошкент ш. Лутфий кўч., 50

Тел.: (+99871) 273-43-98, факс: (+99871) 273-80-58.