Mesasupp rektal süpozituarlari.250 mg №5 (ip)

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: месалазин - 250 мг;

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

Суппозитории от коричневого до светло-коричневого цвета в форме пули.

Суппозитории.

Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код АТХ: А07EC02.

Фармакодинамика

Месалазин обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.

Терапевтический эффект месалазина после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспалительную ткань кишечника, чем системным действием.

Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке.

Метаболизм

Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени до-ацетил-5- аминосалициловой кислоты, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая.

Распределение

С белками плазмы связывается 43% месалазина и 73-83% его основного метаболита.

Месалазин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко (в виде метаболита) 0,1% дозы.

Выведение

Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и через кишечник.

Воспалительные заболевания прямой кишки и дистального отдела толстого кишечника (неспецифический язвенный колит, проктит, проктосигмоидят, болезнь Крона) в стадии обострения и их профилактика.

Ректально.

Взрослые

При легких и среднетяжелых формах в стадии обострения по 3-6 суппозитория в сутки. Максимальная суточная доза - 1,5 г.

Для профилактики рецидивов назначают по одному суппозиторию (250 мг) 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.

При тяжелых формах по два суппозитория (500 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза может быть увеличена до 3-4 г (на период не более чем на 8-12 педаль).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

Гиперчувствительность к салицилатам, почечная и/или печеночная недостаточность тяжелой степени, заболевания крови, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез, возраст до 2 лет, период лактации, последние 2-4 недели беременности.

Случаи передозировки редки. При передозировке отсутствуют признаки нефротоксичности кан гепатотоксичности, по могут проявиться симптомы отравления салицилатами, тошнота, рвота, слабость, сонливость, гипервентиляция и отек легких.

В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

С осторожностью применяют препарат при печеночной и почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пациентам с аллергическими заболеваниями.

Перед применением суппозиториев необходимо опорожнить кишечник.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат противопоказан к применению в последние 2-4 недели беременности и в период лактации.

Женщинам, планирующим беременность, нужно выбрать период, когда можно отказаться от лечения или принимать поддерживающие дозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не оказывает влияния.

Не наблюдалось.

Суппозитории, содержащие 250 мг месалазина, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

По рецепту.

«Meridian Enterprises Pvt.Ltd», Индия.