P - nol eritma D/in. 30 mg/ml 1 ml № 5 (ampulalar)

Tarkib

1 ampula eritma tarkibiga quyidagilar kiradi:

faol modda: ketorolak trometamin - 30,0 mg;

yordamchi moddalar: etanol 96%, natriy xlorid, suvsiz limon kislotasi, natriy gidroksid eritmasi, xlorid kislota eritmasi, inyeksiya uchun suv.

Tavsif

Ko‘rinadigan mexanik zarrachalarsiz, sarg‘ish rangli tiniq eritma.

Dori shakli

Inyeksiya uchun eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar. ATX kodi: M01AB15.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

P-ZERO nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga kiradi. Preparat opioid retseptorlariga ta’sir ko‘rsatmaydi. Kuchli og‘riq qoldiruvchi ta’sir ko‘rsatadi, shuningdek, isitma tushiruvchi va yallig‘lanishga qarshi xususiyatlarga ega.

Biokimyoviy darajadagi ta’sir mexanizmi asosan periferik to‘qimalarda siklooksigenaza fermentini bostirishdir, buning natijasida prostaglandinlar biosintezi - og‘riq sezuvchanligi, termoregulyatsiya va yallig‘lanish modulyatorlari tormozlanadi.

Farmakokinetika

30 mg preparat mushak orasiga yuborilgandan so‘ng, uning qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyasiga 50 daqiqadan so‘ng erishiladi. Ketorolak me’da-ichak yo‘llarida yaxshi so‘riladi. Yog‘larga boy ovqat preparatning qondagi konsentratsiyasi cho‘qqisi kattaligini kamaytiradi va uning boshlanishini bir soatga kechiktiradi. Kislotaga qarshi vositalar dorining so‘rilishiga ta’sir qilmaydi. Preparatning 99% i qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi va gipoalbuminemiyada qonda erkin modda miqdori ko‘payadi. Bir marta yuborilgandan so‘ng taqsimotning ko‘rinma hajmi taxminan 0,15 l/kg ni tashkil etadi.

Qon plazmasida aylanib yuruvchi moddaning deyarli hammasi ketorolak (96%) yoki uning farmakologik nofaol metaboliti p-gilroksiketorolakdan iborat.

Preparat yo‘ldosh to‘sig‘idan 10% o‘tadi. Kichik konsentratsiyalarda ayollarning ko‘krak sutida topilgan. Gematoensefalik to‘siqdan yaxshi o‘tmaydi.

Ketorolak asosan jigarda kon’yugirlangan va gidroksillangan shakllarni hosil qilib metabolizmga uchraydi va buyraklar orqali chiqariladi. Siydikda preparatning yuborilgan dozasining 92% gacha, shu bilan birga 40% - metabolitlar shaklida va 60% - o‘zgarmagan modda shaklida aniqlanadi.

Yuborilgan dozaning 6% ga yaqini najas bilan chiqariladi. Preparatning yarim chiqarilish davri o‘rtacha 5.3 soatni tashkil etadi, ammo 65 yoshdan oshgan bemorlarda, shuningdek, buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda bu ko‘rsatkich sezilarli darajada oshadi (bir yarim - ikki baravar).

Ko‘rsatmalar

P-ZERO asosan jarohatlarda, operatsiyadan keyingi davrda, ildiz sindromida, mushak og‘riqlarida o‘rtacha va kuchli intensivlikdagi og‘riq sindromini qisqa vaqtga to‘xtatish uchun qo‘llaniladi.

Qo‘llash usuli va dozalari

P-ZERO v/i yoki v/i oqimli yuborish uchun mo‘ljallangan. Preparat vena ichiga 15 soniyadan kam vaqt ichida yuboriladi. Epidural yoki intratekal yuborish mumkin emas. Doza og‘riq kuchiga va bemorning reaksiyasiga qarab individual ravishda tanlanadi. Davolash kursi davomiyligi 2 kundan oshmasligi kerak.

Bir martalik dozalar: kattalar uchun - 10-30 mg (og‘riq sindromining og‘irligiga qarab).

Qariyalar (65 yoshdan katta) yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlar - 10-15 mg.

M/o ga ko‘p marta yuborilgandagi dozalar

Kattalar uchun - 10 mg, keyin - har 4-6 soatda 10-30 mg.

Qariyalar (65 yoshdan katta) yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlar - har 4-6 soatda 10-15 mg dan.

Katta yoshdagi bemorlar uchun maksimal sutkalik doza 90 mg (3 ampula P-ZERO) ni tashkil etadi. Keksa bemorlar yoki buyrak faoliyati buzilgan, shuningdek, tana vazni 50 kg dan kam bo‘lgan bemorlar uchun - 60 mg.

Preparatni parenteral yuborishdan peroral yuborishga o‘tganda, ikkala dori shaklining umumiy sutkalik dozasi katta yoshdagi bemorlar uchun 90 mg dan va 65 yoshdan oshgan yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlar uchun 60 mg dan oshmasligi kerak. Shu bilan birga, preparatning peroral dozasi o‘tish kunida 40 mg ketorolak trometamindan oshmasligi kerak.

Nojo‘ya ta’sirlari

Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - yuz terisi rangining o‘zgarishi, bradikardiya, arterial gipertenziya, yurak urishi, ko‘krak qafasidagi og‘riq;

MNT tomonidan: bosh og‘rig‘i, kamdan kam hollarda - quloqlarda shovqin, bosh aylanishi, uyquchanlik, asabiylashish, charchoq, xavotirlanish, terlash, depressiya, eyforiya, chanqoqlikning kuchayishi, diqqatni jamlay olmaslik, uyqusizlik, holsizlik, tungi qo‘rqinchli tushlar, ongning chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, psixotik reaksiyalar;

Suyak-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan: kamdan kam hollarda - paresteziyalar, konvulsiyalar, mushaklarda og‘riq, giperkinez, aseptik meningit;

Qon va limfa tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - trombotsitopeniya, neytropeniya. agranulotsitoz, aplastik anemiya va gemolitik anemiya;

Sezgi a’zolari tomonidan: kamdan kam hollarda - eshitish qobiliyatining pasayishi, quloqlarda shovqin, ko‘rish qobiliyatining buzilishi (shu jumladan ko‘rish idrokining noaniqligi), optik nevrit;

Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - hansirash, astma, o‘pka shishi;

Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan: dispepsiya, ko‘ngil aynishi, qusish, qorinda og‘riq, qabziyat, meteorizm, diareya, kamdan kam hollarda kekirish, yashirin yoki yaqqol oshqozon-ichakdan qon ketishi, yara kasalligi, stomatit, ezofagit, og‘iz qurishi; oshqozon-ichak traktining teshilishi, gastrit, kolit, gepatomegaliya, o‘tkir pankreatit. melena, rektal qon ketishi, Kron kasalligi;

Siydik ajratish tizimi tomonidan: buyraklar funksional parametrlarining o‘zgarishi (qon zardobida kreatinin va/yoki mochevina konsentratsiyasining oshishi), nefrotoksiklik, giponatrenemiya, giperkaliyemiya; kamdan-kam hollarda - gemolitik uremik sindrom, interstitsial nefrit, siydik tutilishi, nefrotik sindrom, buyrak yetishmovchiligi.

Reproduktiv tizim tomonidan: kamdan kam hollarda - bepushtlik;

Teri qoplamlari tomonidan: teri qichishi, teri toshmasi, eshakem, kamdan kam hollarda - fotosezgirlik reaksiyalari, eksfoliativ dermatit, makulopapulyoz toshma, Stivens-Jonson sindromi va toksik epidermal nekroliz.

Gemostaz tizimi tomonidan: kamdan kam hollarda - operatsiyadan keyingi jarohat gematomalaridan qon ketishi, burundan qon ketishi, qon ketish vaqtining uzayishi.

Mahalliy reaksiyalar: yuborilgan joyda og‘riq, kamdan-kam hollarda asteniya, shish, harorat;

Immun tizimi tomonidan: kamdan-kam hollarda - anafilaksiya yoki anafilaktoid reaksiyalar.

Gepatobiliar tizim tomonidan: jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi, kamdan-kam hollarda gepatit, sariqlik va jigar yetishmovchiligi.

Qarshi ko‘rsatmalar

ketorolak trometamol yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik:

aspiringa, boshqa yallig‘lanishga qarshi dori vositalariga (YAQNDV) yuqori sezuvchanlik. prostaglandinlar sintezining tizimli ingibitorlariga, nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarga;

bronxial astma:

suvsizlanish, turli etnik kelib chiqishga ega gipovolemiya:

oshqozon va o‘n ikki barmoqli ichakning faol bosqichdagi yara kasalligi, shuningdek, anamnezda yara, teshilish yoki oshqozon-ichakdan qon ketishi mavjudligi;

homiladorlik, tug‘ish va emizish davri;

o‘rta og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin > 160 mkmol/l);

tasdiqlangan yoki taxmin qilinayotgan oshqozon-ichak qon ketishi va/yoki miya ichiga qon quyilishi:

gemorragik diatezi bo‘lgan bemorlar;

qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan yoki to‘liq bo‘lmagan gemostaz bilan operatsiya qilingan bemorlar;

atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi dorilarni ko‘tara olmaslik:

peroral antikoagulyantlar yoki geparinning past dozalari bilan davolash:

16 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi;

preparat qon ketish xavfi yuqori bo‘lganligi sababli jarrohlik amaliyotlaridan oldin va jarrohlik amaliyotlari paytida og‘riqsizlantirish uchun qo‘llanilmaydi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilari (bir marta yuborilganda): qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, oshqozon-ichak traktining eroziv-yarali shikastlanishi. buyrak faoliyatining buzilishi, metabolik atsidoz.

Davolash: simptomatik (organizmning hayotiy muhim funksiyalarini qo‘llab-quvvatlash). Dializ - kam samarali.

Ehtiyot choralari va qo‘llash xususiyatlari

Allergik reaksiyalar rivojlanish xavfi tufayli birinchi dozani yuborish shifokor nazorati ostida amalga oshiriladi. Preparatni tayinlashdan oldin preparatga yoki HI1BIIga bo‘lgan oldingi allergiya masalasini aniqlash lozim.

Gipovolemiya buyraklar tomonidan nojo‘ya ta’sirlar rivojlanish xavfini oshiradi.

Zarurat tug‘ilganda narkotik analgetiklar bilan birgalikda buyurish mumkin. Trombotsitlar agregatsiyasiga ta’siri 24-48 soatdan keyin to‘xtaydi.

Paratsetamol bilan bir vaqtda 5 kundan ortiq ishlatilmasin.

Qon ivishi buzilgan bemorlarga preparat faqat trombotsitlar soni doimiy nazorat qilinganda buyuriladi; bu ayniqsa operatsiyadan keyingi davrda muhim bo‘lib, gemostazni sinchkovlik bilan nazorat qilishni talab etadi.

Homiladorlik va laktatsiya davri

Qo‘llash mumkin emas.

Avtomobil va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri

Bemorlarning katta qismida preparat buyurilganda MAT tomonidan nojo‘ya ta’sirlar (uyquchanlik, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i) rivojlanishi sababli, yuqori diqqat va tez reaksiyani talab qiladigan ishlarni bajarishdan qochish tavsiya etiladi (avtotransportni boshqarish, mexanizmlar bilan ishlash va boshqalar).

Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri

Ketorolakni atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa YAQNDV, kalsiy preparatlari, glyukokortikosteroidlar, etanol, kortikotropin bilan bir vaqtda qo‘llash me’da-ichak yo‘llarida yaralar hosil bo‘lishiga va me’da-ichakdan qon ketishiga olib kelishi mumkin.

Paratsetamol bilan birgalikda buyurish nefrotoksiklikni, metotreksat bilan - gepato- va nefrotoksiklikni oshiradi. Ketorolak va metotreksatni bir vaqtning o‘zida tayinlash faqat metotreksatning past dozalaridan foydalanganda mumkin (qon plazmasidagi metotreksat konsentratsiyasini nazorat qilish zarur).

Probenetsid ketorolakning plazma klirensini va taqsimlanish hajmini kamaytiradi, uning qon plazmasidagi konsentratsiyasini oshiradi va T1/2 ni oshiradi. Ketorolakni qo‘llash fonida metotreksat va litiy klirensining pasayishi va bu moddalarning zaharliligining kuchayishi mumkin.

Bir vaqtning o‘zida bilvosita antikoagulyantlar, geparin, trombolitiklar, antiagregantlar, sefoperazon, sefotetan va psntoxifnin bilan buyurish qon ketish xavfini oshiradi. Gipotenziv va diuretik dorilarning ta’sirini kamaytiradi (buyraklarda PG sintezi pasayadi).

Opioid analgetiklar bilan kombinatsiyalanganda ularning dozalari sezilarli darajada kamaytirilishi mumkin.

Kislotaga qarshi vositalar dorining to‘liq so‘rilishiga ta’sir qilmaydi.

Insulin va peroral gipoglikemik preparatlarning gipoglikemik ta’siri oshadi (dozani qayta hisoblash zarur).

Natriy valproat bilan birgalikda buyurish trombotsitlar agregatsiyasining buzilishiga olib keladi.

Verapamil va nifedipinning qon plazmasidagi miqdorini oshiradi.

Boshqa nefrotoksik dori vositalari (shu jumladan oltin preparatlari) bilan birga buyurilganda, kanalchalar sekretsiyasini bloklaydigan, ketorolak klirensini pasaytiradigan va qon plazmasida uning konsentratsiyasini oshiradigan dori vositalarining nefrotoksikligi rivojlanish xavfi ortadi.

Inyeksiya uchun eritmani cho‘kma tushishi sababli bitta shprisda - morfin sulfat, prometazin va gidroksizin bilan aralashtirish mumkin emas. Tramadol eritmasi va litiy preparatlari bilan farmatsevtik jihatdan mos kelmaydi. Inyeksiya uchun P-ZERO eritmasini boshqa dori vositalari bilan bitta shprisda aralashtirish kerak.

Chiqarish shakli

Vena ichiga va mushak orasiga yuborish uchun eritma 30 mg/ml, 1 ml dan ampulalarga. Kontur-yacheykali o‘ramda 5 yoki 10 ampuladan. Karton qutida qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga 1 ta kontur-yacheykali o‘ramda.

Saqlash shartlari

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25 °C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar qo‘li yetmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Ta’til shartlari

Retseptsiz.

Ishlab chiqaruvchi

Avantika Medex Pvt. Ltd, Hindiston.

Ishlab chiqarilgan:

Montage Laboratories Pvt. Ltd, Hindiston.